Valutazione dell'uso di un nuovo strumento di screening della salute orale da parte degli operatori sanitari nelle case di cura (OHS-interRAI)
Valutazione del processo e dei risultati della sezione ottimizzata relativa alla salute orale dello strumento belga di valutazione dei residenti e della sua formazione: uno studio controllato randomizzato a cluster
BACKGROUND: La salute orale dei residenti nelle case di cura è spesso scarsa. La salute orale è correlata alla salute generale, alla qualità della vita e al benessere. Gli operatori sanitari nelle case di cura possono essere visti come importanti intermediari per migliorare la salute orale poiché sono responsabili della cura quotidiana dei residenti e poiché possono controllare regolarmente la salute orale dei residenti.
L’obiettivo di questo studio interventistico è valutare l’uso di un nuovo strumento di screening della salute orale per gli anziani nelle case di cura (OHS-interRAI) in un contesto quotidiano. Questo strumento è incluso nella versione belga dello strumento internazionale di valutazione dei residenti per le strutture di assistenza a lungo termine e sarà utilizzato da operatori sanitari senza esperienza in ambito odontoiatrico. La valutazione sarà effettuata a diversi livelli utilizzando metodi misti.
Le principali domande a cui questo studio mira a rispondere a livello dei residenti sono:
- Qual è l’effetto di una valutazione regolare della salute orale sulla salute orale dei residenti?
- In che modo i residenti percepiscono la salute orale e sperimentano le regolari valutazioni della salute orale?
A livello degli operatori sanitari le domande principali sono:
- Come sperimentano l'uso dell'OHS-interRAI per le valutazioni della salute orale?
- In che misura le valutazioni degli operatori sanitari sono paragonabili a quelle effettuate dai professionisti della salute orale?
METODI: Questa ricerca confronterà i risultati delle case di cura che utilizzano l'OHS-interRAI con i risultati delle case di cura che utilizzano lo strumento di screening della salute orale attualmente utilizzato nelle case di cura belghe. Le case di cura verranno assegnate in modo casuale ai diversi gruppi. Sia gli operatori sanitari che i residenti assegnano la partecipazione. Gli operatori sanitari seguiranno una formazione su come eseguire lo screening con OHS-interRAI e monitorare la salute orale dei residenti. I residenti accettano di sottoporsi a regolari valutazioni della salute orale da parte dei loro operatori sanitari ogni sei mesi per un periodo di 2 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
BACKGROUND: Questa ricerca si concentra sulla sezione relativa alla salute orale all'interno dello strumento di valutazione delle strutture di assistenza a lungo termine interRAI (interRAI LTCF). Lo strumento interRAI LTCF consente una valutazione completa e standardizzata dei bisogni, dei punti di forza e delle preferenze degli anziani non autosufficienti nelle case di cura da parte dei loro caregiver quotidiani. La sezione relativa alla salute orale dell'interRAI LTCF è stata recentemente ottimizzata e convalidata da Krausch-Hofmann et al. (2021). La sezione sulla salute orale da utilizzare all'interno dello strumento interRAI LTCF (OHS-interRAI) differisce da altri strumenti di valutazione della salute orale perché fa parte di una valutazione olistica (interRAI LTCF) che considera la salute orale come parte della salute generale. Pertanto ha il potenziale per integrare l’assistenza sanitaria orale nella pianificazione sanitaria complessiva. L'uso delle fotografie facilita l'individuazione dei problemi di igiene orale e di salute orale. Infine, quando l'igiene orale è carente o quando si ritiene necessario l'invio a un dentista, il caregiver verrà allertato da un Collaborative Action Point (CAP). Si tratta di un avviso basato su un algoritmo basato sull'evidenza che viene attivato quando viene rilevato un problema in modo che gli operatori sanitari ne diventino consapevoli e possano agire di conseguenza. Questo tipo di avviso è già utilizzato per altri item dell'interRAI LTCF e aiuta sia i caregiver che i medici a decidere se e come intervenire con la persona e/o la sua famiglia.
In Belgio, le case di cura utilizzano la versione belga dello strumento interRAI LTCF (BelRAI LTCF).
L'obiettivo di questa ricerca è valutare l'uso dell'OHS-interRAI in Belgio a livello dei residenti e degli operatori sanitari. Questo studio genererà dati longitudinali sulla salute orale e sui fattori associati tra i residenti nelle case di cura, utilizzando BelRAI LTCF.
DOMANDE DI RICERCA:
Residenti in case di cura Studio 1.1: Prospettive dei residenti in case di cura sulla salute orale e sull'assistenza sanitaria orale
- Domanda di ricerca 1.1.1: Quali sono le prospettive dei residenti nelle case di cura riguardo alla salute orale e all’assistenza sanitaria orale?
- Domanda di ricerca 1.1.2: Cosa determina le prospettive dei residenti delle case di cura sulla salute orale e sull’assistenza sanitaria orale?
- Domanda di ricerca 1.1.3: Quali determinanti influenzano il comportamento di salute orale dei residenti nelle case di cura?
- Domanda di ricerca 1.1.4: Come vivono i residenti delle case di cura la valutazione della salute orale utilizzando OHS-interRAI?
Studio 1.2: Stato di salute orale dei residenti nelle case di cura fiamminghe
- Domanda di ricerca 1.2.1: Qual è l’attuale stato di salute orale dei residenti nelle case di cura fiamminghe?
- Domanda di ricerca 1.2.2: Quali sono le associazioni tra salute orale e salute generale e altri aspetti valutati da BelRAI LTCF?
Studio 1.3: Valutazione della salute orale nei residenti di case di cura: l'impatto di protesi e denti naturali sui risultati di salute orale
- Domanda di ricerca: qual è l'effetto di avere denti e protesi sulla salute orale dei residenti nelle case di cura?
Studio 1.4: Effetto della valutazione regolare della salute orale sulla salute orale dei residenti in case di cura
- Domanda di ricerca 1.4.1: Qual è l'evoluzione della salute orale dei residenti nelle case di cura dopo che la loro salute orale è stata monitorata per un periodo di due anni dai loro caregiver utilizzando l'OHS-interRAI?
Caregiver professionali Studio 2.1: Prospettive ed esperienze dei caregiver sull'uso dell'OHS-interRAI per le valutazioni della salute orale
- Domanda di ricerca 2.1.1: Come percepiscono la formazione per OHS-interRAI gli operatori sanitari non odontoiatrici?
- Domanda di ricerca 2.1.2: Quali sono i punti di forza, di debolezza, le opportunità e le minacce percepite dagli operatori sanitari non odontoiatrici per la valutazione regolare della salute orale utilizzando l’OHS-interRAI rispetto all’attuale sezione relativa alla salute orale dell’interRAI?
- Domanda di ricerca 2.1.3: Quali sono i punti di forza, di debolezza, le opportunità e le minacce percepite dai caregiver non dentistici per agire una volta attivato il CAP Igiene orale e/o il CAP Referral to dentist?
- Domanda di ricerca 2.1.4: Come è il processo di valutazione della salute orale da parte degli operatori sanitari non dentistici che utilizzano l'OHS-interRAI osservato dagli studenti di odontoiatria?
Studio 2.2: Confronto delle valutazioni della salute orale da parte di dentisti e operatori sanitari non dentistici utilizzando l'OHS-interRAI
- Domanda di ricerca 2.2.1: Qual è l’affidabilità intra e inter-valutatore degli item OHS-interRAI tra gli operatori sanitari non dentistici?
- Domanda di ricerca 2.2.2: Qual è la validità simultanea dell'OHS-interRAI tra operatori sanitari non dentistici e dentisti durante lo studio rispetto a quella dell'attuale sezione sulla salute orale?
- Domanda di ricerca 2.2.3: Gli operatori sanitari non dentistici e i dentisti rilevano gli stessi residenti con la necessità di rivolgersi a un dentista o con la necessità di migliorare l'igiene orale quando utilizzano OHS-interRAI?
- Domanda di ricerca 2.2.4: Come si confrontano i risultati OHS-interRAI degli operatori sanitari non dentistici con quelli dei dentisti su un periodo di due anni?
Studio OHS-interRAI 3.1: test di validità dell'OHS-interRAI
- Domanda di ricerca 3.1.1: Gli elementi dell’OHS-interRAI valutati dai dentisti valutano la salute orale dei residenti nelle case di cura in modo accurato rispetto agli indici dentali?
- Domanda di ricerca 3.1.2: L'attivazione della CAP Igiene orale e CAP L'invio a un dentista dell'OHS interRAI corrisponde al consiglio degli odontoiatri?
METODI:
Complessivamente: l'implementazione dell'OHS-interRAI nelle case di cura fiamminghe è valutata longitudinalmente con uno studio randomizzato e controllato a 3 bracci della durata di 2 anni.
Verrà effettuato un campionamento in due fasi, la prima a livello delle case di cura che formeranno i cluster e la seconda a livello dei singoli partecipanti.
Gli operatori sanitari del gruppo di intervento completeranno un corso di e-learning per conoscere l'uso dell'OHS-interRAI. Inoltre, gli operatori sanitari di una parte del gruppo di intervento riceveranno una formazione pratica in loco e potranno chiedere supporto durante tutto il progetto per quanto riguarda tutti gli aspetti della valutazione della salute orale e dell'igiene orale.
Prima dell'assegnazione dei gruppi all'intervento, verrà condotta una misurazione pre-test dei partecipanti, siano essi residenti e caregiver. Verranno valutate l'igiene orale e la salute orale dei residenti, nonché le conoscenze e l'atteggiamento degli operatori sanitari. Dopo una valutazione di base della salute orale da parte dei dentisti, circa ogni 6 mesi vengono eseguite valutazioni regolari della salute orale sui residenti da parte di dentisti e operatori sanitari professionisti contemporaneamente. Gli operatori sanitari utilizzano l'attuale sezione sulla salute orale di BelRAI LTCF o OHS-interRAI, in base al loro gruppo di studio. I dentisti valutano la salute orale utilizzando sia l'attuale sezione sulla salute orale di BelRAI LTCF che OHS-interRAI, e ulteriori indici dentali per catturare l'igiene orale e la condizione delle gengive e dei denti in modo più accurato.
Studio 1.1: la salute orale dei residenti sarà valutata dai dentisti utilizzando l'OHS-interRAI e ulteriori indici dentali. Verranno condotte interviste approfondite, compreso il profilo abbreviato convalidato dell'impatto della salute orale (OHIP-14) per valutare l'impatto delle condizioni orali sul benessere dei residenti. Le interviste verranno audioregistrate e trascritte parola per parola. La codifica e le analisi saranno eseguite in modo indipendente da tre ricercatori. I codici relativi all'igiene orale quotidiana e professionale saranno classificati in Capacità, Opportunità e Motivazione di una persona ad eseguire determinati comportamenti (il modello COM-B, un quadro per la comprensione del comportamento che funge da base per progettare interventi di cambiamento comportamentale).
Studio 1.2: La salute orale dei residenti sarà valutata dai dentisti utilizzando l'OHS-interRAI e ulteriori indici dentali. Ulteriori caratteristiche sociodemografiche e cliniche saranno ottenute dalla più recente valutazione BelRAI LTCF, compilata dai loro caregiver. Tutti i punteggi delle scale interRAI verranno dicotomizzati utilizzando i relativi valori di cut-off convalidati. Verranno utilizzate statistiche descrittive per riassumere le caratteristiche della popolazione e i problemi di salute orale più diffusi. Successivamente, verrà eseguita un'analisi bivariata per indagare le associazioni tra elementi di salute orale e caratteristiche cliniche dei partecipanti. A questo scopo verranno utilizzate le correlazioni di Pearson.
Studio 1.3: Sulla base dei dati dello studio trasversale, saranno costruiti quattro sottogruppi per studiare più in dettaglio la prevalenza dei problemi di salute orale. I sottogruppi saranno costituiti da persone edentule con protesi, persone edentule senza protesi, persone con denti naturali con protesi e persone con denti naturali senza protesi. Il test Chi-Square verrà utilizzato per verificare differenze significative nella prevalenza di problemi di salute orale tra gli stati orali.
Studio 1.4: La salute orale dei residenti partecipanti sarà analizzata longitudinalmente utilizzando tre punti temporali: basale, un anno e due anni dopo che gli operatori sanitari hanno iniziato a valutare e monitorare la salute orale dei loro residenti. I dati sulla salute orale raccolti dai dentisti verranno utilizzati a questo scopo.
Per l'analisi verrà utilizzato un approccio multilivello, controllando l'effetto di clustering. Le caratteristiche organizzative (collaborazione con un dentista, utilizzo di protocolli per l'igiene orale, ...) saranno collegate ai dati sulla salute orale dei residenti. Verranno utilizzati modelli lineari generalizzati per valutare l'impatto di diversi fattori legati alla salute generale sulla salute orale, controllando le caratteristiche dei cluster e le covariate.
Studio 2.1: L'uso dell'OHS-interRAI sarà valutato qualitativamente mediante discussioni e osservazioni di focus group. Le discussioni dei focus group online saranno condotte con gli operatori sanitari all'interno di ciascun braccio dello studio a 3 mesi e 1 anno dopo aver iniziato a valutare e monitorare la salute orale dei loro residenti. Prima delle discussioni, i partecipanti compileranno un questionario online per misurare la loro conoscenza e il loro atteggiamento nei confronti della salute orale e dell'assistenza sanitaria orale. Tutte le discussioni saranno videoregistrate e trascritte parola per parola. L'analisi tematica sarà effettuata da due ricercatori. Verranno valutati i punti di forza, di debolezza, le opportunità e le minacce dell'uso dell'OHS-interRAI (analisi SWOT). Questi dati verranno anche triangolati con i dati di uno studio osservazionale, in cui verrà osservata la valutazione della salute orale da parte dei caregiver. A questo scopo verrà utilizzata una checklist di osservazione, comprendente dati quantitativi e qualitativi.
Studio 2.2: Fatta eccezione per la misurazione di base, la salute orale di tutti i residenti viene valutata da operatori sanitari professionisti e dentisti in tutti i diversi momenti. L'affidabilità intra e inter-valutatore tra i caregiver riguardante gli elementi dell'OHS-interRAI sarà quantificata utilizzando le statistiche kappa (kappa di Cohen e alfa di Krippendorff) e la concordanza percentuale.
La validità simultanea dell'attuale sezione sulla salute orale e dell'OHS-interRAI tra operatori sanitari e dentisti sarà valutata longitudinalmente durante lo studio utilizzando le statistiche kappa (kappa di Cohen e alfa di Krippendorff) e la curva ROC (receiving operating caratteristico). L'accordo degli operatori sanitari e dei dentisti riguardo ai CAP sarà valutato utilizzando la percentuale di accordo e verranno calcolate la sensibilità e la specificità dei risultati (CAP). La percentuale di accordo sarà valutata al basale, a uno e due anni dopo l'inizio.
Studio 3.1: Verrà eseguita un'analisi bivariata per indagare le associazioni tra elementi di salute orale e indici dentali, utilizzando le correlazioni di Pearson. Gli indici dentali verranno dicotomizzati utilizzando i loro valori di cut-off convalidati a questo scopo.
Durante gli screening sulla salute orale, ai dentisti verrà chiesto di fornire una consulenza professionale per stabilire se il residente necessita di un rinvio a un dentista o di un aggiustamento della propria igiene orale. La curva delle caratteristiche operative riceventi (ROC) verrà utilizzata per valutare se l'attivazione della CAP Igiene orale e della CAP L'invio a un dentista dell'OHS interRAI corrisponde al consiglio/diagnosi da parte degli odontoiatri.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Leuven, Belgio
- KU Leuven
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I residenti devono avere almeno 65 anni
- I residenti hanno la residenza permanente in una casa di cura
Criteri di esclusione:
- Sono esclusi i residenti con situazione sanitaria palliativa, valutata mediante l'interRAI LTCF.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Gli operatori sanitari valutano regolarmente la salute orale dei residenti utilizzando l'attuale sezione dedicata alla salute orale di BelRAI LTCF e forniscono cure (orali) come di consueto.
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Sperimentale: gruppo di intervento T1
Gli operatori sanitari nel gruppo di intervento T1 valutano regolarmente la salute orale dei residenti utilizzando OHS-interRAI dopo aver completato un corso di e-learning su come eseguire la valutazione.
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È in fase di sperimentazione uno strumento di screening della salute orale.
Il nome precedente era la sezione ottimizzata relativa alla salute orale dell'interRAI (ohr-interRAI).
Questo è stato ulteriormente ottimizzato nell'OHS-interRAI.
L'OHS-interRAI comprende 3 elementi relativi alla salute orale che vengono valutati tramite domande al residente e 6 elementi che richiedono l'ispezione visiva della bocca.
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Sperimentale: Gruppo di intervento T2
Gli operatori sanitari del gruppo di intervento T2 presentano le stesse condizioni del gruppo di intervento T1.
Inoltre hanno ricevuto una formazione pratica in loco per eseguire la valutazione e possono chiedere supporto durante tutto il progetto per quanto riguarda tutti gli aspetti della valutazione della salute orale e dell'igiene orale.
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È in fase di sperimentazione uno strumento di screening della salute orale.
Il nome precedente era la sezione ottimizzata relativa alla salute orale dell'interRAI (ohr-interRAI).
Questo è stato ulteriormente ottimizzato nell'OHS-interRAI.
L'OHS-interRAI comprende 3 elementi relativi alla salute orale che vengono valutati tramite domande al residente e 6 elementi che richiedono l'ispezione visiva della bocca.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dati sulla salute orale misurati con interRAI LTCF
Lasso di tempo: ogni sei mesi per un periodo di 2 anni
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I dati relativi alla salute orale misurati con interRAI LTCF sono costituiti da 6 elementi a cui viene assegnato un punteggio dicotomico. La sezione ottimizzata relativa alla salute orale (OHS-interRAI) è composta da 9 elementi e fornisce dati classificati: 1= buona condizione, 2= cattiva condizione, 3= non giudicabile, 4= non applicabile. Poiché solo i punteggi 1 e 2 distinguono tra condizioni buone e cattive, gli item possono essere visti come variabili dicotomiche. I dati sulla salute orale vengono raccolti dagli operatori sanitari e dai dentisti. |
ogni sei mesi per un periodo di 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di igiene orale
Lasso di tempo: ogni sei mesi per un periodo di 2 anni
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L’Oral Hygiene Index (OHI) (Greene & Vermillion, 1960) valuta l’igiene orale attraverso due componenti: il Debris Index (DI) e il Calculus Index (CI), che misurano rispettivamente la quantità di placca e tartaro sulle superfici dei denti.
Sia DI che CI vengono valutati sulle superfici vestibolari e linguali/palatali dei denti per sestante.
Il punteggio per DI e CI è il seguente: 0 (nessun detrito/calcolo), 1 (copre fino a 1/3 della superficie), 2 (copre da 1/3 a 2/3 o piccole aree sottogengivali) e 3 (copre più di 2/3 o un'ampia fascia di tartaro sottogengivale nella zona cervicale).
DI e CI vanno da 0 a 6, mentre l'OHI è la somma di entrambi, e va da 0 a 12. Interpretazione: 0-2 (accettabile), 2.1-5.9 (moderato), 6-12 (scarso) (Mühlemann, 1976).
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ogni sei mesi per un periodo di 2 anni
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Indice gengivale modificato
Lasso di tempo: ogni sei mesi per un periodo di 2 anni
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L'indice gengivale modificato (MGI) (Lobene et al., 1986), basato sull'indice gengivale (GI) di Loë e Silness (1963), è un metodo non invasivo per la ricerca per monitorare i cambiamenti nella salute gengivale.
Valuta il margine gengivale vestibolare e linguale/palatale del dente con la peggiore salute gengivale per quadrante.
Punteggio MGI per unità gengivale: 0 (normale), 1 (lieve infiammazione in una parte dell'unità gengivale), 2 (lieve infiammazione dell'intera unità gengivale), 3 (infiammazione moderata) e 4 (infiammazione grave).
Interpretazione: 0.1-1.0
(lieve infiammazione di qualsiasi porzione della gengiva), 1.1-2.0
(lieve infiammazione dell'intera gengiva), 2,1-3,0 (infiammazione moderata) e 3,1-4,0
(grave infiammazione) (Sedky, 2018).
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ogni sei mesi per un periodo di 2 anni
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Indice PUFA: polpa, ulcerazione, fistolo, ascesso
Lasso di tempo: ogni sei mesi per un periodo di 2 anni
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L'indice PUFA verrà utilizzato per valutare la presenza di condizioni orali derivanti da carie non trattata (Monse et al., 2010).
Il PUFA è stato valutato visivamente con l'uso di uno specchietto dentale.
Questo indice varia da 0 a 32 e viene valutato come segue: P= Il coinvolgimento pulpare viene registrato quando è visibile l'apertura della camera pulpare o quando le strutture coronali del dente sono state distrutte dal processo cariato e rimangono solo radici o frammenti di radici; U= Ulcerazione dovuta a trauma da pezzi taglienti di dente quando i bordi taglienti di un dente lussato con coinvolgimento pulpare o frammenti di radice hanno causato un'ulcerazione traumatica dei tessuti molli circostanti; F= La fistola viene valutata quando è presente un tratto sinusale che rilascia pus relativo a un dente con coinvolgimento pulpare; A= L'ascesso viene valutato quando è presente pus contenente gonfiore correlato a un dente con coinvolgimento pulpare.
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ogni sei mesi per un periodo di 2 anni
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Dati dell'intervista
Lasso di tempo: le interviste saranno condotte entro 14-80 giorni dalla valutazione basale della salute orale
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I dati provenienti dalle interviste approfondite consistono nell'esperienza degli anziani con la propria salute orale, l'igiene orale eseguita, l'importanza dell'igiene orale, nonché l'importanza della regolare valutazione della salute orale e le azioni intraprese successivamente.
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le interviste saranno condotte entro 14-80 giorni dalla valutazione basale della salute orale
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Profilo dell'impatto sulla salute orale (OHIP-14)
Lasso di tempo: sarà valutato entro 14-80 giorni dalla valutazione basale della salute orale
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L'OHIP-14 è uno strumento in 14 elementi per la qualità della vita correlata alla salute orale, uno strumento convalidato a livello internazionale che misura il grado di autovalutazione della salute orale e la soddisfazione per lo stato di salute orale. L'OHIP-14 sarà utilizzato per valutare la qualità della vita correlata alla salute orale delle persone anziane. |
sarà valutato entro 14-80 giorni dalla valutazione basale della salute orale
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dati qualitativi sull'uso dell'OHS-interRAI per le valutazioni della salute orale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento e un anno dopo l'intervento
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L'uso dell'OHS-interRAI sarà valutato qualitativamente mediante discussioni di focus group con operatori sanitari e osservazioni.
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3 mesi dopo l'intervento e un anno dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Joke Duyck, KU Leuven
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B3222021000650
- TBM T003220N (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Research Foundation Flanders)
- C24M-20-063 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: KU Leuven)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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