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Bewertung des Einsatzes eines neuartigen Instruments zum Screening der Mundgesundheit durch Pflegekräfte in Pflegeheimen (OHS-interRAI)

30. Juli 2024 aktualisiert von: Joke Duyck, KU Leuven

Prozess- und Ergebnisbewertung des Abschnitts „Optimierte Mundgesundheit“ des belgischen Resident Assessment Instruments und seiner Schulung: eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie

HINTERGRUND: Die Mundgesundheit von Pflegeheimbewohnern ist oft schlecht. Mundgesundheit hängt mit der allgemeinen Gesundheit, Lebensqualität und dem Wohlbefinden zusammen. Gesundheitsdienstleister in Pflegeheimen können als wichtige Vermittler zur Verbesserung der Mundgesundheit angesehen werden, da sie für die tägliche Pflege der Bewohner verantwortlich sind und die Mundgesundheit der Bewohner regelmäßig überprüfen können.

Ziel dieser Interventionsstudie ist es, den Einsatz eines neuen Mundgesundheits-Screening-Instruments für ältere Erwachsene in Pflegeheimen (OHS-interRAI) im Alltag zu evaluieren. Dieses Tool ist in der belgischen Version des International Resident Assessment Instrument für Langzeitpflegeeinrichtungen enthalten und wird von Gesundheitsdienstleistern ohne zahnmedizinische Ausbildung verwendet. Die Evaluierung erfolgt auf verschiedenen Ebenen mittels gemischter Methoden.

Die Hauptfragen, die diese Studie auf der Ebene der Bewohner beantworten soll, sind:

  • Welche Auswirkung hat eine regelmäßige Beurteilung der Mundgesundheit auf die Mundgesundheit der Bewohner?
  • Wie nehmen Bewohner die Mundgesundheit wahr und wie erleben sie die regelmäßigen Mundgesundheitsuntersuchungen?

Auf der Ebene der Gesundheitsdienstleister sind die Hauptfragen:

  • Wie erleben sie den Einsatz des OHS-interRAI zur Beurteilung der Mundgesundheit?
  • Inwieweit sind die Beurteilungen durch Gesundheitsdienstleister mit den Beurteilungen durch Zahnmediziner vergleichbar?

METHODEN: Diese Untersuchung vergleicht die Ergebnisse von Pflegeheimen, die das OHS-interRAI verwenden, mit den Ergebnissen von Pflegeheimen, die das Mundgesundheits-Screening-Tool verwenden, das derzeit in belgischen Pflegeheimen verwendet wird. Pflegeheime werden nach dem Zufallsprinzip den verschiedenen Gruppen zugeordnet. Sowohl Gesundheitsdienstleister als auch Bewohner melden sich zur Teilnahme an. Gesundheitsdienstleister erhalten eine Schulung zur Durchführung des Screenings mit dem OHS-interRAI und zur Überwachung der Mundgesundheit der Bewohner. Die Bewohner stimmen einer regelmäßigen Beurteilung der Mundgesundheit durch ihren Gesundheitsdienstleister alle sechs Monate über einen Zeitraum von zwei Jahren zu.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND: Diese Forschung konzentriert sich auf den Abschnitt zur Mundgesundheit innerhalb des interRAI Long-Term Care Facilities Assessment Instrument (interRAI LTCF). Das interRAI LTCF-Instrument ermöglicht eine umfassende, standardisierte Bewertung der Bedürfnisse, Stärken und Präferenzen pflegebedürftiger älterer Menschen in Pflegeheimen durch ihre täglichen Betreuer. Der mundgesundheitsbezogene Abschnitt des interRAI LTCF wurde kürzlich von Krausch-Hofmann et al. optimiert und validiert. (2021). Der Abschnitt zur Mundgesundheit zur Verwendung im interRAI LTCF-Instrument (OHS-interRAI) unterscheidet sich von anderen Instrumenten zur Bewertung der Mundgesundheit, da er Teil einer ganzheitlichen Bewertung (interRAI LTCF) ist, die die Mundgesundheit als Teil der allgemeinen Gesundheit betrachtet. Daher besteht das Potenzial, die Mundgesundheitspflege in die gesamte Pflegeplanung zu integrieren. Die Verwendung von Fotos erleichtert die Erkennung von Mundhygiene- und Mundgesundheitsproblemen. Wenn schließlich die Mundhygiene mangelhaft ist oder eine Überweisung an einen Zahnarzt als notwendig erachtet wird, wird die Pflegekraft über einen Collaborative Action Point (CAP) benachrichtigt. Hierbei handelt es sich um eine Warnung, die auf einem evidenzbasierten Algorithmus basiert, der aktiviert wird, wenn ein Problem erkannt wird, damit Pflegekräfte auf das Problem aufmerksam werden und entsprechend handeln können. Diese Art von Warnung wird bereits für andere Elemente im interRAI LTCF verwendet und hilft Pflegekräften und Ärzten bei der Entscheidung, ob und wie bei der Person und/oder ihrer Familie interveniert werden soll.

In Belgien nutzen Pflegeheime die belgische Version des interRAI LTCF-Instruments (BelRAI LTCF).

Ziel dieser Forschung ist es, den Einsatz von OHS-interRAI in Belgien auf der Ebene der Bewohner und Betreuer zu bewerten. Diese Studie wird mithilfe von BelRAI LTCF Längsschnittdaten zur Mundgesundheit und den damit verbundenen Faktoren bei Pflegeheimbewohnern generieren.

FORSCHUNGSFRAGEN:

  1. Pflegeheimbewohner Studie 1.1: Perspektiven von Pflegeheimbewohnern zur Mundgesundheit und Mundgesundheitspflege

    • Forschungsfrage 1.1.1: Welche Perspektiven haben Pflegeheimbewohner auf Mundgesundheit und Mundgesundheitspflege?
    • Forschungsfrage 1.1.2: Was bestimmt die Perspektiven von Pflegeheimbewohnern auf Mundgesundheit und Mundgesundheitspflege?
    • Forschungsfrage 1.1.3: Welche Determinanten beeinflussen das Mundgesundheitsverhalten von Pflegeheimbewohnern?
    • Forschungsfrage 1.1.4: Wie erleben Pflegeheimbewohner die Beurteilung der Mundgesundheit mit dem OHS-interRAI?

    Studie 1.2: Mundgesundheitszustand der Bewohner flämischer Pflegeheime

    • Forschungsfrage 1.2.1: Wie ist der aktuelle Mundgesundheitszustand der Bewohner flämischer Pflegeheime?
    • Forschungsfrage 1.2.2: Welche Zusammenhänge bestehen zwischen Mundgesundheit und allgemeiner Gesundheit sowie anderen Aspekten, wie von BelRAI LTCF bewertet?

    Studie 1.3: Beurteilung der Mundgesundheit bei Bewohnern von Pflegeheimen: Der Einfluss von Zahnersatz und natürlichen Zähnen auf die Mundgesundheitsergebnisse

    - Forschungsfrage: Welchen Einfluss haben Zähne und Zahnersatz auf die Mundgesundheit von Pflegeheimbewohnern?

    Studie 1.4: Auswirkung einer regelmäßigen Beurteilung der Mundgesundheit auf die Mundgesundheit von Pflegeheimbewohnern

    - Forschungsfrage 1.4.1: Wie entwickelt sich die Mundgesundheit von Pflegeheimbewohnern, nachdem ihre Mundgesundheit über einen Zeitraum von zwei Jahren von ihren Betreuern mithilfe des OHS-interRAI überwacht wurde?

  2. Professionelle Pflegekräfte Studie 2.1: Perspektiven und Erfahrungen von Pflegekräften zur Verwendung des OHS-interRAI zur Beurteilung der Mundgesundheit

    • Forschungsfrage 2.1.1: Wie nehmen nicht-zahnärztliche Betreuer die Ausbildung zum OHS-interRAI wahr?
    • Forschungsfrage 2.1.2: Welche Stärken, Schwächen, Chancen und Risiken werden von nichtzahnärztlichen Betreuern bei der regelmäßigen Beurteilung der Mundgesundheit mithilfe des OHS-interRAI im Vergleich zum aktuellen Abschnitt des interRAI zur Mundgesundheit wahrgenommen?
    • Forschungsfrage 2.1.3: Welche Stärken, Schwächen, Chancen und Risiken sehen nichtzahnmedizinische Betreuer darin, Maßnahmen zu ergreifen, sobald die CAP-Mundhygiene und/oder die CAP-Überweisung an den Zahnarzt aktiviert wurden?
    • Forschungsfrage 2.1.4: Wie ist der Prozess der Mundgesundheitsbeurteilung durch nicht-zahnmedizinische Betreuer mithilfe des OHS-interRAI, wie er von Zahnmedizinstudenten beobachtet wird?

    Studie 2.2: Vergleich der Mundgesundheitsbeurteilungen durch Zahnärzte und nichtzahnärztliche Betreuer mithilfe des OHS-interRAI

    • Forschungsfrage 2.2.1: Wie hoch ist die Intra- und Inter-Bewerter-Reliabilität der OHS-interRAI-Items bei nichtzahnärztlichen Pflegekräften?
    • Forschungsfrage 2.2.2: Wie hoch ist die gleichzeitige Gültigkeit des OHS-interRAI zwischen nichtzahnärztlichen Betreuern und Zahnärzten während der gesamten Studie im Vergleich zu der des aktuellen Abschnitts zur Mundgesundheit?
    • Forschungsfrage 2.2.3: Erkennen nichtzahnärztliche Betreuer und Zahnärzte bei der Nutzung des OHS-interRAI, dass dieselben Bewohner eine Überweisung an einen Zahnarzt benötigen oder eine Verbesserung der Mundhygiene benötigen?
    • Forschungsfrage 2.2.4: Wie sind die OHS-interRAI-Ergebnisse von nichtzahnärztlichen Betreuern im Vergleich zu denen von Zahnärzten über einen Zeitraum von zwei Jahren?
  3. OHS-interRAI-Studie 3.1: Validitätsprüfung des OHS-interRAI

    • Forschungsfrage 3.1.1: Bewerten die von Zahnärzten bewerteten Elemente des OHS-interRAI die Mundgesundheit von Pflegeheimbewohnern im Vergleich zu zahnärztlichen Indizes genau?
    • Forschungsfrage 3.1.2: Entspricht die Auslösung des CAP Mundhygiene und CAP Überweisung an einen Zahnarzt des OHS interRAI den Ratschlägen von Zahnärzten?

METHODEN:

Insgesamt: Die Implementierung des OHS-interRAI in flämischen Pflegeheimen wird im Längsschnitt mit einer dreiarmigen Cluster-randomisierten kontrollierten Studie über einen Zeitraum von zwei Jahren evaluiert.

Es werden zweistufige Stichproben durchgeführt, zunächst auf der Ebene der Pflegeheime, die die Cluster bilden, und zweitens auf der Ebene der einzelnen Teilnehmer.

Betreuer in der Interventionsgruppe absolvieren ein E-Learning, um mehr über die Verwendung des OHS-interRAI zu erfahren. Darüber hinaus erhalten Betreuer in einem Teil der Interventionsgruppe eine praktische Schulung vor Ort und können während des gesamten Projekts um Unterstützung in allen Aspekten der Mundgesundheitsbeurteilung und Mundpflege bitten.

Vor der Zuteilung der Gruppen zur Intervention wird eine Vortestmessung der Teilnehmer durchgeführt, bei denen es sich um Bewohner und Betreuer handelt. Bewertet werden Mundhygiene und Mundgesundheit der Bewohner sowie Wissen und Einstellung der Pflegekräfte. Nach einer grundlegenden Mundgesundheitsbeurteilung durch Zahnärzte werden etwa alle sechs Monate regelmäßige Mundgesundheitsbeurteilungen bei Bewohnern durch Zahnärzte und professionelle Pflegekräfte gleichzeitig durchgeführt. Pflegekräfte nutzen je nach Studiengruppe den aktuellen Abschnitt zur Mundgesundheit von BelRAI LTCF oder OHS-interRAI. Zahnärzte beurteilen die Mundgesundheit anhand des aktuellen Abschnitts zur Mundgesundheit von BelRAI LTCF und des OHS-interRAI sowie zusätzlicher Zahnindizes, um die Mundhygiene und den Zustand von Zahnfleisch und Zähnen genauer zu erfassen.

Studie 1.1: Die Mundgesundheit der Bewohner wird von Zahnärzten anhand des OHS-interRAI und zusätzlicher Zahnindizes beurteilt. Es werden ausführliche Interviews durchgeführt, einschließlich des validierten Kurzform-Oral Health Impact Profile (OHIP-14), um die Auswirkungen oraler Erkrankungen auf das Wohlbefinden der Bewohner zu bewerten. Die Interviews werden aufgezeichnet und wörtlich transkribiert. Kodierung und Analysen werden von drei Forschern unabhängig voneinander durchgeführt. Kodizes im Zusammenhang mit der täglichen und professionellen Mundpflege werden in die Kategorien „Fähigkeiten, Möglichkeiten und Motivation einer Person, bestimmte Verhaltensweisen auszuführen“ kategorisiert (das COM-B-Modell, ein Rahmenwerk zum Verständnis von Verhalten, das als Grundlage für die Gestaltung von Interventionen zur Verhaltensänderung dient).

Studie 1.2: Die Mundgesundheit der Bewohner wird von Zahnärzten anhand des OHS-interRAI und zusätzlicher Zahnindizes beurteilt. Zusätzliche soziodemografische und klinische Merkmale werden aus der neuesten BelRAI-LTCF-Bewertung ermittelt, die von ihren Betreuern ausgefüllt wird. Alle Ergebnisse der interRAI-Skalen werden anhand ihrer validierten Grenzwerte dichotomisiert. Deskriptive Statistiken werden verwendet, um Bevölkerungsmerkmale und die häufigsten Mundgesundheitsprobleme zusammenzufassen. Anschließend wird eine bivariate Analyse durchgeführt, um Zusammenhänge zwischen Mundgesundheitsmerkmalen und den klinischen Merkmalen der Teilnehmer zu untersuchen. Zu diesem Zweck werden Pearson-Korrelationen verwendet.

Studie 1.3: Basierend auf den Daten der Querschnittsstudie werden vier Untergruppen gebildet, um die Prävalenz von Mundgesundheitsproblemen detaillierter zu untersuchen. Die Untergruppen bestehen aus zahnlosen Menschen mit Zahnersatz, zahnlosen Menschen ohne Zahnersatz, Menschen mit natürlichen Zähnen mit Zahnersatz und Menschen mit natürlichen Zähnen ohne Zahnersatz. Der Chi-Quadrat-Test wird verwendet, um signifikante Unterschiede in der Prävalenz von Mundgesundheitsproblemen bei verschiedenen Mundstatus zu testen.

Studie 1.4: Die Mundgesundheit der teilnehmenden Bewohner wird in Längsrichtung anhand von drei Zeitpunkten analysiert: zu Beginn, ein Jahr und zwei Jahre, nachdem die Pflegekräfte mit der Beurteilung und Überwachung der Mundgesundheit ihrer Bewohner begonnen haben. Hierzu werden die von den Zahnärzten erhobenen Mundgesundheitsdaten genutzt.

Für die Analyse wird ein mehrstufiger Ansatz verwendet, der den Clustering-Effekt kontrolliert. Organisatorische Merkmale (Zusammenarbeit mit einem Zahnarzt, Verwendung von Protokollen zur Mundpflege, ...) werden mit den Mundgesundheitsdaten der Bewohner verknüpft. Mithilfe verallgemeinerter linearer Modelle werden die Auswirkungen verschiedener Faktoren im Zusammenhang mit der allgemeinen Gesundheit auf die Mundgesundheit bewertet und dabei die Clustermerkmale und Kovariaten kontrolliert.

Studie 2.1: Der Einsatz des OHS-interRAI wird anhand von Fokusgruppendiskussionen und Beobachtungen qualitativ evaluiert. Online-Fokusgruppendiskussionen werden mit Betreuern in jedem Teil der Studie drei Monate und ein Jahr nach Beginn der Beurteilung und Überwachung der Mundgesundheit ihrer Bewohner durchgeführt. Vor den Diskussionen füllen die Teilnehmer einen Online-Fragebogen aus, um ihr Wissen und ihre Einstellung zur Mundgesundheit und Mundgesundheitspflege zu messen. Alle Diskussionen werden per Video aufgezeichnet und wörtlich transkribiert. Die thematische Analyse wird von zwei Forschern durchgeführt. Die Stärken, Schwächen, Chancen und Risiken des Einsatzes des OHS-interRAI werden bewertet (SWOT-Analyse). Diese Daten werden auch mit Daten aus einer Beobachtungsstudie trianguliert, in der die Beurteilung der Mundgesundheit durch Pflegekräfte beobachtet wird. Zu diesem Zweck wird eine Beobachtungscheckliste verwendet, die sowohl quantitative als auch qualitative Daten umfasst.

Studie 2.2: Mit Ausnahme der Basismessung wird die Mundgesundheit aller Bewohner zu allen unterschiedlichen Zeitpunkten von professionellen Pflegekräften sowie Zahnärzten beurteilt. Die Intra- und Inter-Rater-Zuverlässigkeit unter Betreuern in Bezug auf die Elemente des OHS-interRAI wird mithilfe von Kappa-Statistiken (Cohens Kappa und Krippendorffs Alpha) und prozentualer Übereinstimmung quantifiziert.

Die gleichzeitige Gültigkeit des aktuellen Abschnitts zur Mundgesundheit und des OHS-interRAI zwischen Betreuern und Zahnärzten wird im Verlauf der Studie in Längsrichtung anhand der Kappa-Statistiken (Cohens Kappa und Krippendorffs Alpha) und der ROC-Kurve (Reception Operating Characteristic) bewertet. Die Übereinstimmung von Betreuern und Zahnärzten bezüglich der CAPs wird anhand der prozentualen Übereinstimmung bewertet und die Sensitivität und Spezifität der Ergebnisse (CAPs) werden berechnet. Die prozentuale Übereinstimmung wird zu Studienbeginn, ein und zwei Jahre nach Beginn, bewertet.

Studie 3.1: Es wird eine bivariate Analyse durchgeführt, um Zusammenhänge zwischen Mundgesundheitsmerkmalen und Zahnindizes unter Verwendung von Pearson-Korrelationen zu untersuchen. Zu diesem Zweck werden die Zahnindizes anhand ihrer validierten Grenzwerte dichotomisiert.

Im Rahmen des Mundgesundheitsscreenings werden Zahnärzte um professionelle Beratung gebeten, ob der Bewohner eine Überweisung zum Zahnarzt oder eine Anpassung seiner Mundhygiene benötigt. Die ROC-Kurve (Reception Operating Characteristic) wird verwendet, um zu bewerten, ob die Auslösung der CAP-Mundhygiene und der CAP-Überweisung an einen Zahnarzt des OHS interRAI der Beratung/Diagnose durch Zahnärzte entspricht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

462

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Leuven, Belgien
        • KU Leuven

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Bewohner müssen mindestens 65 Jahre alt sein
  • Die Bewohner haben einen dauerhaften Wohnsitz in einem Pflegeheim

Ausschlusskriterien:

  • Bewohner mit einer palliativen Gesundheitssituation, die mithilfe des interRAI LTCF bewertet wurde, sind ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Gesundheitsdienstleister beurteilen regelmäßig die Mundgesundheit der Bewohner anhand des aktuellen Abschnitts zur Mundgesundheit des BelRAI LTCF und bieten wie gewohnt (Mund-)Pflege an.
Experimental: Interventionsgruppe T1
Gesundheitsdienstleister der Interventionsgruppe T1 bewerten die Mundgesundheit der Bewohner regelmäßig mithilfe des OHS-interRAI, nachdem sie ein E-Learning zur Durchführung der Bewertung abgeschlossen haben.
Ein Instrument zur Untersuchung der Mundgesundheit wird derzeit getestet. Der frühere Name war der optimierte Bereich für Mundgesundheit des interRAI (ohr-interRAI). Dies wurde im OHS-interRAI weiter optimiert. Das OHS-interRAI besteht aus 3 mundgesundheitsbezogenen Punkten, die durch Befragung des Bewohners beurteilt werden, und 6 Punkten, die eine visuelle Inspektion des Mundes erfordern.
Experimental: Interventionsgruppe T2
Gesundheitsdienstleister in der Interventionsgruppe T2 haben die gleichen Bedingungen wie die Interventionsgruppe T1. Darüber hinaus erhielten sie vor Ort eine praktische Schulung zur Durchführung der Beurteilung und können während des gesamten Projekts um Unterstützung in Bezug auf alle Aspekte der Mundgesundheitsbeurteilung und Mundpflege bitten.
Ein Instrument zur Untersuchung der Mundgesundheit wird derzeit getestet. Der frühere Name war der optimierte Bereich für Mundgesundheit des interRAI (ohr-interRAI). Dies wurde im OHS-interRAI weiter optimiert. Das OHS-interRAI besteht aus 3 mundgesundheitsbezogenen Punkten, die durch Befragung des Bewohners beurteilt werden, und 6 Punkten, die eine visuelle Inspektion des Mundes erfordern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mit interRAI LTCF gemessene Mundgesundheitsdaten
Zeitfenster: alle sechs Monate über einen Zeitraum von zwei Jahren

Die mit interRAI LTCF gemessenen Daten zur Mundgesundheit bestehen aus 6 Elementen, die dichotom bewertet werden. Der optimierte Abschnitt zur Mundgesundheit (OHS-interRAI) besteht aus 9 Elementen und führt zu kategorisierten Daten: 1 = guter Zustand, 2 = schlechter Zustand, 3 = nicht beurteilbar, 4 = nicht anwendbar. Da nur die Scores 1 und 2 zwischen gutem und schlechtem Zustand unterscheiden, können die Items als dichotome Variablen betrachtet werden.

Daten zur Mundgesundheit werden von Gesundheitsdienstleistern und Zahnärzten erhoben.

alle sechs Monate über einen Zeitraum von zwei Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mundhygieneindex
Zeitfenster: alle sechs Monate über einen Zeitraum von zwei Jahren
Der Oral Hygiene Index (OHI) (Greene & Vermillion, 1960) bewertet die Mundhygiene anhand von zwei Komponenten: dem Debris Index (DI) und dem Calculus Index (CI), die die Menge an Plaque bzw. Zahnstein auf den Zahnoberflächen messen. Sowohl DI als auch CI werden pro Sextant auf der bukkalen und lingualen/palatinalen Oberfläche der Zähne bewertet. Die Bewertung für DI und CI lautet wie folgt: 0 (keine Ablagerungen/Zahnstein), 1 (bis zu 1/3 der Oberfläche abdecken), 2 (1/3 bis 2/3 oder kleine subgingivale Bereiche abdecken) und 3 (abdeckend). mehr als 2/3 oder ein breites Band subgingivalen Zahnsteins im zervikalen Bereich). DI und CI reichen von 0 bis 6, wobei der OHI die Summe aus beiden ist und von 0 bis 12 reicht. Interpretation: 0–2 (akzeptabel), 2,1–5,9 (mäßig), 6–12 (schlecht) (Mühlemann, 1976).
alle sechs Monate über einen Zeitraum von zwei Jahren
Modifizierter Gingiva-Index
Zeitfenster: alle sechs Monate über einen Zeitraum von zwei Jahren
Der Modified Gingival Index (MGI) (Lobene et al., 1986), basierend auf dem Gingival Index (GI) von Loë und Silness (1963), ist eine nicht-invasive Forschungsmethode zur Überwachung von Veränderungen der Zahnfleischgesundheit. Es beurteilt den bukkalen und lingualen/palatinalen Zahnfleischrand des Zahns mit der schlechtesten Zahnfleischgesundheit pro Quadrant. MGI-Bewertung pro Zahnfleischeinheit: 0 (normal), 1 (leichte Entzündung in einem Teil der Zahnfleischeinheit), 2 (leichte Entzündung der gesamten Zahnfleischeinheit), 3 (mäßige Entzündung) und 4 (schwere Entzündung). Interpretation: 0,1-1,0 (leichte Entzündung eines beliebigen Teils der Gingiva), 1,1–2,0 (leichte Entzündung der gesamten Gingiva), 2,1–3,0 (mäßige Entzündung) und 3,1–4,0 (schwere Entzündung) (Sedky, 2018).
alle sechs Monate über einen Zeitraum von zwei Jahren
PUFA-Index – Pulpa, Ulzeration, Fistel, Abszess
Zeitfenster: alle sechs Monate über einen Zeitraum von zwei Jahren
Der PUFA-Index wird verwendet, um das Vorliegen oraler Erkrankungen zu beurteilen, die auf unbehandelte Karies zurückzuführen sind (Monse et al., 2010). Die PUFA wurde visuell mithilfe eines Zahnspiegels beurteilt. Dieser Index liegt zwischen 0 und 32 und wird wie folgt bewertet: P = Pulpabeteiligung wird erfasst, wenn die Öffnung der Pulpakammer sichtbar ist oder wenn die koronalen Zahnstrukturen durch den kariösen Prozess zerstört wurden und nur noch Wurzeln oder Wurzelfragmente übrig sind; U = Ulzeration aufgrund eines Traumas durch scharfe Zahnstücke, wenn scharfe Kanten eines dislozierten Zahns mit Beteiligung der Pulpa oder Wurzelfragmente traumatische Ulzerationen des umgebenden Weichgewebes verursacht haben; F= Eine Fistel wird bewertet, wenn ein Eiter freisetzender Sinustrakt vorhanden ist, der mit einem Zahn mit Pulpabeteiligung in Zusammenhang steht; A = Abszess wird bewertet, wenn eine Eiter enthaltende Schwellung im Zusammenhang mit einem Zahn mit Pulpabeteiligung vorhanden ist.
alle sechs Monate über einen Zeitraum von zwei Jahren
Interviewdaten
Zeitfenster: Die Interviews werden innerhalb von 14 bis 80 Tagen nach der grundlegenden Beurteilung der Mundgesundheit durchgeführt
Daten aus ausführlichen Interviews umfassen die Erfahrungen älterer Menschen mit ihrer eigenen Mundgesundheit, die durchgeführte Mundpflege, die Bedeutung der Mundpflege sowie die Bedeutung der regelmäßigen Mundgesundheitsbeurteilung und die danach ergriffenen Maßnahmen.
Die Interviews werden innerhalb von 14 bis 80 Tagen nach der grundlegenden Beurteilung der Mundgesundheit durchgeführt
Mundgesundheitswirkungsprofil (OHIP-14)
Zeitfenster: wird innerhalb von 14 bis 80 Tagen nach der grundlegenden Beurteilung der Mundgesundheit beurteilt

Der OHIP-14 ist ein 14-Punkte-Instrument zur mundgesundheitsbezogenen Lebensqualität, ein international validiertes Instrument, das den Grad der selbstbewerteten Mundgesundheit und die Zufriedenheit mit dem Mundgesundheitszustand misst.

Der OHIP-14 wird verwendet, um die Lebensqualität älterer Menschen im Zusammenhang mit der Mundgesundheit zu beurteilen.

wird innerhalb von 14 bis 80 Tagen nach der grundlegenden Beurteilung der Mundgesundheit beurteilt

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Daten zur Verwendung des OHS-interRAI zur Beurteilung der Mundgesundheit
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff und ein Jahr nach dem Eingriff
Der Einsatz des OHS-interRAI wird anhand von Fokusgruppengesprächen mit Gesundheitsdienstleistern und Beobachtungen qualitativ evaluiert.
3 Monate nach dem Eingriff und ein Jahr nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Joke Duyck, KU Leuven

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Januar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B3222021000650
  • TBM T003220N (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Research Foundation Flanders)
  • C24M-20-063 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: KU Leuven)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Mundgesundheitsdaten, die die Ergebnisse dieser Studie stützen, sind von Pyxicare, Belgien, erhältlich. Es gelten jedoch Einschränkungen für die Verfügbarkeit dieser Daten, die unter der Lizenz der Allgemeinen Datenschutzverordnung (DSGVO) für die aktuelle Studie verwendet wurden. Daher sind die Daten nicht öffentlich zugänglich, können aber auf begründete Anfrage und mit Genehmigung der belgischen Datenschutzkommission ausgewertet werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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