Kuvien uudelleenkirjoittamisen vertailu uudelleenkonsolidointihäiriön kanssa ja ilman
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu kuvien uudelleenkirjoittamisesta uudelleenkonsolidointihäiriön kanssa ja ilman
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen ensisijainen tavoite on verrata Imagery Rescripting -interventiota muistin uudelleenkonsolidaatiohäiriömenettelyn kanssa (ImRs-DSR ja ImRs vastaavasti) ja ilman sitä, jotta saadaan todisteita ImRs-DSR:n paremmuudesta vähintään 96:n subkliinisen näytteen kanssa. osallistujia (suunniteltuun rekrytointiin kuuluu 134 osallistujaa keskeytyksiä varten). Tutkijat aikovat testata interventioiden tehokkuutta mittaamalla vastausta kritiikin kuvallisiin skenaarioihin perustuen terapeuttien haastatteluihin ennen kokeen alkua.
Tutkimuksessa käytetään 2 x 8 sekoitettua tekijämallia, jossa on kaksi interventiota (Imagery Rescripting muistin uudelleenkonsolidaatiohäiriön kanssa ja ilman) ja 8 aikapistettä (esikäsittely (aikapiste 1, TP1), 4 interventioistuntoa (TP2-TP5), post. -hoito 2 viikon hoidon jälkeen (TP6), 3 ja 6 kuukauden seuranta (TP7, TP8)). Ensisijainen interventio kestää 2 viikkoa ja sisältää 4 interventioistuntoa.
Hypoteesien osalta tutkijat odottavat, että kahden viikon hoito johtaa kritiikkiin/epäonnistumiseen liittyvän emotionaalisen ahdistuksen subjektiivisten ja fysiologisten mittausten vakaaseen vähenemiseen, ja ImRs-DSR on tehokkaampi kuin ImR:t tämän vakauden saavuttamisessa. Näin ollen tutkijat odottavat, että psykofysiologinen vaste (sAA ja SCL) omaelämäkerrallisen kritisoinnin skenaarion kuviin, joita käytetään hoidossa, laskee hoidon jälkeen, kun sitä tutkitaan tutussa kontekstissa molemmissa ryhmissä (H1), ja muutos on suurempi. lausutaan ylemmällä, ts. ImRs-DSR-ryhmä (H2). Tutkijat olettavat, että hoidon jälkeen subjektiiviset arvosanat negatiivisesta tunnekokemuksesta käsitellyn kritiikin skenaarion aikana olisivat myös aiempaa pienemmät molemmissa ryhmissä (H3), mutta lasku on suurempi ImRs-DSR:ssä (H4). Tutkijat olettavat myös, että H1:ssä ja H3:ssa määritellyt samankaltaiset vaikutukset havaitaan myös skenaarion vastenmielisimmän osan (hotspot) esittämisen jälkeen eli uudelleenkäynnistyksen yhteydessä (H5) ja että ne näkyvät selvemmin ImRs-DSR:ssä (vs. ImRs) ryhmä (H6). Oletuksemme mukaan tutkijat odottavat, että yhden kritiikkiin liittyvän skenaarion uudelleenkirjoittamisen jälkeen tietyssä kontekstissa saavutetut muutokset yleistyvät muihin skenaarioihin (esim. Käsittelemättömän menneen kritiikin tai tulevaisuuden kritiikin skenaarioiden kuvitteleminen, katso Kuvaärsykkeet ja interventiot -osio) (H7) ja muut kontekstit, kuten käsitellyn skenaarion kuvaaminen tuntemattomassa huoneessa (esim. uusiminen) (H8) tai erilaiset PFAI:n vahvistamat tilanteet (H9), mutta tämä yleistettävyys on suurempi ImRs-DSR-ryhmässä muiden skenaarioiden (H10), uusimisen (H11) ja PFAI-pisteiden (H12) suhteen. Tutkijat odottavat, että muutokset reaktiossa (esitetty H1, H3, H5, H7, H8 ja H9) havaitaan 3 ja 6 kuukauden kuluttua (H13), mutta suurempi lasku havaitaan ImRs-DSR-ryhmässä ( H14).
Ensisijaisia ja toissijaisia tuloksia arvioidaan kritiikkiin liittyvien skenaarioiden osalta psykofysiologian avulla (ihon johtavuustaso ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen sekä 3 ja 6 kuukauden seurannan aikana; syljen alfa-amylaasi ennen hoitoa ja sen jälkeen). hoidon jälkeen) ja subjektiiviset tiedot (verkkokyselyt ja luokitus, seulonnassa, ennen hoitoa, sen aikana, hoidon jälkeen sekä 3 ja 6 kuukauden seurannassa). Tutkijat aikovat käyttää spontaaneja toipumis-, uusimis- ja palautusmenetelmiä tutkittujen interventioiden tehokkuuden (vakauden ja yleistettävyyden) testaamiseksi. Yleistettävyyden vuoksi tutkijat suunnittelevat myös reaktioita erilaisiin kritiikin kuvallisiin skenaarioihin (käsittelemätön kritiikki, tuleva kritiikki). Tutkijat aikovat käyttää 3 ja 6 kuukauden seurantaa pitkän aikavälin vaikutusten testaamiseen. Tutkijat suunnittelevat tekevänsä analyyseja käyttäen 2 (käsivarsia) x 2 (aikapisteitä) ANOVA-malleja tarkistaakseen interventiovaikutukset (lyhytaikainen TP1-TP6, pitkäaikainen TP1-TP7/TP8) erilaisissa toimenpiteissä (spontaani toipuminen, uusiminen, palauttaminen) ). Lisäanalyysit hyödyntävät tavanomaisia NHST-laskelmia ja -menettelyjä (kuten t-testejä ja korrelaatiokertoimia) tavanomaisen ⍺=.05-tason rinnalla.
Tutkijat aikovat käyttää kaksoissokkomenetelmää, koska terapeuteille/kokeilijoille ei tiedoteta käsivarresta (käsivarret on koodattu käsikirjoituksiin), eikä osallistujille tiedoteta tutkimuksen olosuhteista ja tutkimushypoteesit peitetään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mazowsze
-
Warsaw, Mazowsze, Puola, 03-815
- SWPS University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35-vuotiaat aikuiset
- suuri epäonnistumisen pelko
- jotka eivät tällä hetkellä ole psykoterapiassa tai psykofarmakoterapiassa
- ei aiemmin ollut vakavia rankaisukokemuksia
Poissulkemiskriteerit:
- nykyiset vakavat mielialahäiriöt
- nykyinen vakava ahdistus
- nykyiset vakavat persoonallisuushäiriöt
- aktiivinen itsemurha
- psykoosi
- päihteiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuvien uudelleenkirjoitus muistin uudelleenkonsolidointihäiriöllä (ImRs-DSR)
Ennen hoitoa jokainen osallistuja osallistui kahteen kuvaistuntoon, joiden aikana kognitiivis-käyttäytymisterapeutti (CBT) pyysi häntä muistamaan kolme tapahtumaa, joissa häntä kritisoitiin epäonnistumisista (2 menneisyyttä ja 1 tuleva tapahtuma). Hoitoskenaarioon sisältyi muistien ennakointi (samalla tavalla kehystetty kaikissa skenaarioissa), joka vaati kolme kuvaa peräkkäin: kuva itsestä, ympäristöstä ja kohtaukseen osallistuvan kriitikon henkilöstä. 10 minuutin tauon jälkeen (konsolidaatiohäiriöikkuna) kriitikon kuvastoa seurasi uudelleenkirjoitusosio, jossa: 1) terapeutti astuu paikalle ja estää kritiikin 2) terapeutti ottaa yhteyttä kriitikkoon ja osoittaa lapsen tarpeet 3) terapeutti puhuttelee lasta ja tunnustaa hänen tarpeensa 4) terapeutti ehdottaa lapselle toimintaa, joka vastaa hänen tarpeitaan. |
Kuvien uudelleenkirjoittaminen muistin uudelleenkonsolidoinnin häiriöllä
|
|
Active Comparator: Kuvien uudelleenkirjoitus säännöllisesti (ImR)
Ennen hoitoa jokainen osallistuja osallistui kahteen kuvaistuntoon, joiden aikana kognitiivis-käyttäytymisterapeutti (CBT) pyysi häntä muistamaan kolme tapahtumaa, joissa häntä kritisoitiin epäonnistumisista (2 menneisyyttä ja 1 tuleva tapahtuma). Hoitoskenaarioon sisältyi muistien ennakointi (samalla tavalla kehystetty kaikissa skenaarioissa), joka vaati kolme kuvaa peräkkäin: kuva itsestä, ympäristöstä ja kohtaukseen osallistuvan kriitikon henkilöstä. Välittömästi kriitikon kuvailun jälkeen esiteltiin uudelleenkirjoitusosuus, jossa: 1) terapeutti astuu paikalle ja estää kritiikin 2) terapeutti puhuu kriitikolle ja osoittaa lapsen tarpeet 3) terapeutti puhuttelee lasta ja tunnustaa sen tarpeet 4) terapeutti ehdottaa lapselle toimintaa, joka vastaa hänen tarpeitaan. |
Kuvat Rescripting säännöllisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorituskyvyn epäonnistumisen arviointiinventaari
Aikaikkuna: Seulonta, 2 viikkoa hoidon jälkeen (TP6), 3 ja 6 kuukauden seuranta (TP7, TP8)
|
Epäonnistumisen pelkoa käytettiin Performance Failure Appraisal Inventory -selvityksessä (PFAI; Conroy, 2001, käännös puolaksi: Golińska, 2017).
Se on 35 kohdan kyselylomake, joka mittaa epäonnistumisen seurauksia koskevien subjektiivisten uskomusten vahvuutta.
PFAI:lla on viisi alaasteikkoa: pelko kokea häpeää ja hämmennystä; pelko itsetunnon alenemisesta; pelko epävarmasta tulevaisuudesta; pelko siitä, että tärkeät muut menettävät kiinnostuksensa, ja pelko häiritä tärkeitä muita, pisteet vaihtelevat 35-175.
|
Seulonta, 2 viikkoa hoidon jälkeen (TP6), 3 ja 6 kuukauden seuranta (TP7, TP8)
|
|
Subjektiiviset arviot kaikkien istuntojen lopussa
Aikaikkuna: Esihoito (TP1), 2 viikon hoidon aikana (TP2-TP5), 2 viikkoa hoidon jälkeen (TP6), 3 ja 6 kuukauden seuranta (TP7, TP8)
|
Subjektiiviset arvosanat kaikkien istuntojen lopussa – osallistujia pyydettiin arvioimaan esitettyjen skenaarioiden kutakin fragmenttia useiden mittareiden mukaan: uppoutuminen, keskittyminen, tunteet (onnellisuus, suru, syyllisyys, pelko, viha, inho) 9-pisteen Likert-asteikolla. (erittäin matala-erittäin korkea) ja valenssi (erittäin negatiivinen-erittäin positiivinen), pisteet vaihtelevat 1-9 kullekin tekijälle.
|
Esihoito (TP1), 2 viikon hoidon aikana (TP2-TP5), 2 viikkoa hoidon jälkeen (TP6), 3 ja 6 kuukauden seuranta (TP7, TP8)
|
|
SCL-tallenteet
Aikaikkuna: Esihoito (TP1), 2 viikon hoidon aikana (TP2-TP5), 2 viikkoa hoidon jälkeen (TP6), 3 ja 6 kuukauden seuranta (TP7, TP8)
|
Ihon konduktanssitaso (SCL) kerättiin ääniohjattujen skenaarioiden kuvien aikana esikäsittelyn, hoidon, hoidon jälkeen ja seurantaistuntojen aikana.
SCL hankittiin Biopack MP160 EDA-MRI -järjestelmällä, näytteenottotaajuudella 2000 Hz.
Signaali näytteistettiin uudelleen 1000 Hz:iin, tasoitettiin sitten mediaanilla (100 näytettä) ja suodatettiin ylipäästöisellä 1 Hz:n suodattimella.
Laskimme normalisoidun muutoksen SCL:ssä yhtälöllä 100✕ (SCLStim-SCLbaseline/SCLbaseline), jossa SCLStim on signaalin keskiarvo ärsykkeen aikana ja SCLbaseline on SCL-reaktio kunkin skenaarion ensimmäistä osaa edeltävän perusviivan aikana (Sugimine et al., 2020).
Ensisijainen tuloksemme oli SCL erilaisten skenaarioiden kuvien aikana, jotka erotettiin ennakointi- ja hotspot-osista.
|
Esihoito (TP1), 2 viikon hoidon aikana (TP2-TP5), 2 viikkoa hoidon jälkeen (TP6), 3 ja 6 kuukauden seuranta (TP7, TP8)
|
|
Sylkinäytteenotto sAA
Aikaikkuna: Esihoito (TP1), 2 viikkoa hoidon jälkeen (TP6)
|
Sylkinäytteet kerättiin puuvillarullien esi- ja jälkikäsittelyssä.
Näytteet kerättiin käyttämällä puuvillarullia, joita pureskeltiin 1 minuutin ajan ja kiinnitettiin myöhemmin steriileihin V-pohjaisiin putkiin ja säilytettiin 4 °C:n lämpötilassa analyysin jälkeen.
Näytteet koodattiin ja lähetettiin Institute of Human Genetics Puolan tiedeakatemiaan, jossa alfa-amylaasitaso mitattiin.
|
Esihoito (TP1), 2 viikkoa hoidon jälkeen (TP6)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory
Aikaikkuna: Seulonta, 6 kuukauden seuranta
|
Beck Depression Inventory toinen painos (BDI-II; Beck, Steer, & Brown, 2005; käännös puolaksi: Łojek & Stańczak, 2019) BDI-II on itsearviointiasteikko, jossa on 21 kohdetta masennuksen oireiden esiintymisestä ja voimakkuudesta. pisteet 0-63.
|
Seulonta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Yale-Brown pakko-oireinen
Aikaikkuna: Seulonta, 6 kuukauden seuranta
|
Yale-Brown Obsessive-Compulsive itseraportin vakavuusasteikko Y-BOCS-SR (Goodman et al., 1989; puolalainen käännös: tekijöiden tekemä käännös käyttäen standardia taaksepäin käännösmenetelmää, 2020) 10 kohdan oma raportti OCD:n vakavuuden arvioimiseksi luotu kyselylomake, pisteet 0-40.
|
Seulonta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti
Aikaikkuna: Seulonta, 6 kuukauden seuranta
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti AUDIT (Saunders et al., 1993; puola käännös: Babor et al., 1998) on itseraportoitu työkalu, joka sisältää 10 kohdetta, joita käytetään arvioimaan viimeaikaista alkoholinkäyttöä, alkoholiriippuvuusoireita ja alkoholiin liittyviä ongelmia. kulutus, pisteet vaihtelevat 0-40.
|
Seulonta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Huumeiden väärinkäytön näyttötesti
Aikaikkuna: Seulonta, 6 kuukauden seuranta
|
Drug Abuse Screen Test DAST 10 (Skinner, 1982; käännös puolaksi: tekijöiden käännös tavallisella takaisinkäännösmenetelmällä, 2020) on itseraportoitu kyselylomake huumeiden käytön häiriöiden havaitsemiseksi, pisteet vaihtelevat 0-10.
|
Seulonta, 6 kuukauden seuranta
|
|
DSM-vaa'at
Aikaikkuna: Seulonta, 6 kuukauden seuranta
|
DSM Scales (Craske et al., 2013, oma käännös); on joukko lyhyitä ulottuvuuksia koskevia itsearviointikyselyitä sosiaalisesta ahdistuneisuushäiriöstä, agorafobiasta, paniikkihäiriöstä, yleistyneestä ahdistuneisuushäiriöstä ja posttraumaattisen stressin oireista (American Psychiatric Association, 2013, puolalainen käännös: tekijöiden käännös käyttäen tavallista taaksepäin käännöstä menetelmä, 2020).
Jokainen asteikko koostuu 10 kohdasta, jotka liittyvät ajatuksiin, tunteisiin ja käyttäytymiseen, joita tutkittavat ovat kokeneet viimeisen 7 päivän aikana.
Vastaukset on merkitty nelipisteisellä Likert-asteikolla (0 = ei koskaan, 4 = koko ajan), pisteet vaihtelevat 0-4.
|
Seulonta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Strukturoitu kliininen haastattelu DSM-5:lle (SCID-5-PD)
Aikaikkuna: Seulonta
|
Strukturoitu kliininen haastattelu DSM-5:lle SCID-5-PD (First et al., 2016, käännös puolaksi: Zawadzki, 2017) on puolistrukturoitu kliininen haastattelu, jossa arvioidaan DSM-5-persoonallisuushäiriöitä kolmen ryhmän A, B ja C alla, ja muut erityiset persoonallisuushäiriöt.
Myönteisten vastausten perusteella kliinikko diagnosoi riittävät persoonallisuushäiriöt.
|
Seulonta
|
|
MINI. Mini kansainvälinen neuropsykiatrinen haastattelu
Aikaikkuna: Seulonta
|
MINI.
Mini International Neuropsychiatric Interview (Sheehan et al., 1998, puola käännös: Masiak & Przychoda, 1998) on lyhyt jäsennelty haastattelu DSM IV- ja ICD 10 -häiriöistä, jota käytetään mielenterveyshäiriöiden arvioimiseen: vakava masennus, dystyminen häiriö, itsemurha, mania, paniikkihäiriö, agorafobia, sosiaalinen fobia, spesifinen fobia, pakko-oireinen häiriö, posttraumaattinen stressihäiriö, alkoholiriippuvuus/väkivalta, huumeriippuvuus/väärinkäyttö, epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö.
Myönteisten vastausten perusteella kliinikko diagnosoi riittävät häiriöt.
|
Seulonta
|
|
Liebowitzin sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: Esihoito (TP1), 2 viikkoa hoidon jälkeen (TP6), 3 ja 6 kuukauden seuranta (TP7, TP8)
|
Liebowitzin sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko (LSAS; Liebowitz, 1987) on 24 pisteen asteikko, jolla arvioidaan pelkoa ja välttämistä sosiaalisissa tilanteissa, kuten sosiaalinen vuorovaikutus, julkinen puhuminen, muiden tarkkailu, syöminen ja juominen julkisella paikalla. Arvosanat vaihtelevat nollasta 144.
|
Esihoito (TP1), 2 viikkoa hoidon jälkeen (TP6), 3 ja 6 kuukauden seuranta (TP7, TP8)
|
|
Pure Procrastination Scale
Aikaikkuna: Esihoito (TP1), 2 viikkoa hoidon jälkeen (TP6), 3 ja 6 kuukauden seuranta (TP7, TP8)
|
Pure Procrastination Scale (PPS; Steel, 2010; Cieciuchin ja Stępieńin puolalainen sovitus, Stępieńin ja Topolewskan esittelemät vuorottelut, 2014, s.
152-154) koostuu 12 kohdasta, jotka mittaavat kolmea viivyttelyn osatekijää: päätöksenteon viive, täytäntöönpanon viive ja myöhästymisen/ajantasaisuuden viiveet pisteillä 12-60.
|
Esihoito (TP1), 2 viikkoa hoidon jälkeen (TP6), 3 ja 6 kuukauden seuranta (TP7, TP8)
|
|
Frostin moniulotteinen perfektionismin asteikko
Aikaikkuna: Esihoito (TP1), 2 viikkoa hoidon jälkeen (TP6), 3 ja 6 kuukauden seuranta (TP7, TP8)
|
Frost Multidimensional Perfectionism Scale (Frost MPS; Stöber, 1998; puolalainen käännös: Piotrowski ja Bojanowska, 2021) käytettiin arvioimaan yleistä perfektionismia ja sen ulottuvuuksia: henkilökohtaiset standardit, organisaatio, huoli virheistä, epäilyt toimista, vanhempien odotukset ja vanhempainvaatimukset. , pisteet vaihtelevat 35-175.
|
Esihoito (TP1), 2 viikkoa hoidon jälkeen (TP6), 3 ja 6 kuukauden seuranta (TP7, TP8)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jarosław Michałowski, PHD, SWPS University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- First, M. B., Williams, J. B., Karg, R. S., & Spitzer, R. L. (2016). User's guide for the SCID-5-CV Structured Clinical Interview for DSM-5® disorders: Clinical version. American Psychiatric Publishing, Inc..
- Arntz A, Weertman A. Treatment of childhood memories: theory and practice. Behav Res Ther. 1999 Aug;37(8):715-40. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00173-9.
- Agren T, Engman J, Frick A, Bjorkstrand J, Larsson EM, Furmark T, Fredrikson M. Disruption of reconsolidation erases a fear memory trace in the human amygdala. Science. 2012 Sep 21;337(6101):1550-2. doi: 10.1126/science.1223006.
- Conroy, D. E., Willow, J. P., & Metzler, J. N. (2002). Multidimensional fear of failure measurement: The performance failure appraisal inventory. Journal of applied sport psychology, 14(2), 76-90.
- Morina N, Lancee J, Arntz A. Imagery rescripting as a clinical intervention for aversive memories: A meta-analysis. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2017 Jun;55:6-15. doi: 10.1016/j.jbtep.2016.11.003. Epub 2016 Nov 9.
- Schiller D, Kanen JW, LeDoux JE, Monfils MH, Phelps EA. Extinction during reconsolidation of threat memory diminishes prefrontal cortex involvement. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Dec 10;110(50):20040-5. doi: 10.1073/pnas.1320322110. Epub 2013 Nov 25.
- Siegesleitner M, Strohm M, Wittekind CE, Ehring T, Kunze AE. Improving imagery rescripting treatments: Comparing an active versus passive approach. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2020 Dec;69:101578. doi: 10.1016/j.jbtep.2020.101578. Epub 2020 Jun 9.
- Wild J, Clark DM. Imagery Rescripting of Early Traumatic Memories in Social Phobia. Cogn Behav Pract. 2011 Nov;18(4):433-443. doi: 10.1016/j.cbpra.2011.03.002.
- Sugimine S, Saito S, Takazawa T. Normalized skin conductance level could differentiate physical pain stimuli from other sympathetic stimuli. Sci Rep. 2020 Jul 2;10(1):10950. doi: 10.1038/s41598-020-67936-0.
- Craske MG, Kircanski K, Epstein A, Wittchen HU, Pine DS, Lewis-Fernandez R, Hinton D; DSM V Anxiety; OC Spectrum; Posttraumatic and Dissociative Disorder Work Group. Panic disorder: a review of DSM-IV panic disorder and proposals for DSM-V. Depress Anxiety. 2010 Feb;27(2):93-112. doi: 10.1002/da.20654.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SONATA_BIS_JM2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .