Comparación de reescritura de imágenes con y sin interrupción de la reconsolidación
Ensayo controlado aleatorio de reescritura de imágenes con y sin interrupción de la reconsolidación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este ensayo controlado aleatorio es comparar la intervención Imagery Rescripting con y sin procedimiento de interrupción de la reconsolidación de la memoria (ImRs-DSR e ImR en consecuencia), para proporcionar evidencia de la superioridad de ImRs-DSR en una muestra subclínica de al menos 96 participantes (el reclutamiento planificado involucra a 134 participantes para dar cabida a los abandonos). Los investigadores planean probar la eficacia de la intervención midiendo la respuesta a escenarios imaginarios de crítica basados en entrevistas con terapeutas, realizadas antes del inicio del experimento.
El estudio utiliza un diseño factorial mixto de 2 x 8 con dos intervenciones (Rescripting de imágenes con y sin interrupción de la reconsolidación de la memoria) y 8 puntos temporales (pretratamiento (punto temporal 1, TP1), 4 sesiones de intervención (TP2-TP5), post -tratamiento después de 2 semanas de intervención (TP6), seguimiento a 3 y 6 meses (TP7, TP8)). La intervención primaria dura 2 semanas e implica 4 sesiones de intervención.
En términos de hipótesis, los investigadores esperan que el tratamiento de dos semanas dé como resultado una reducción estable en las medidas subjetivas y fisiológicas de angustia emocional relacionadas con la crítica/fracaso y ImRs-DSR será más eficaz que ImR para lograr esta estabilidad. Por lo tanto, los investigadores esperan que la respuesta psicofisiológica (sAA y SCL) a las imágenes de un escenario autobiográfico de ser criticado que se utiliza para el tratamiento disminuya después del tratamiento cuando se investiga en un contexto familiar en ambos grupos (H1), y el cambio será más pronunciado en el superior, es decir Grupo ImRs-DSR (H2). Los investigadores plantean la hipótesis de que después del tratamiento, las calificaciones subjetivas de la experiencia emocional negativa durante el escenario de crítica tratado también serían menores que antes en ambos grupos (H3); sin embargo, la disminución será mayor en ImRs-DSR (H4). Los investigadores también plantean la hipótesis de que también se observarán efectos similares a los definidos en H1 y H3 después de la presentación de la parte más aversiva del escenario (punto crítico), es decir, en el momento del restablecimiento (H5), y que serán más pronunciados en ImRs-DSR (frente a ImRs) grupo (H6). Según nuestras suposiciones, los investigadores esperan que los cambios logrados después de reescribir un escenario relacionado con la crítica en un contexto específico se generalicen a otros escenarios (es decir, imaginar críticas pasadas no tratadas o escenarios de críticas futuras, consulte la sección Imágenes de estímulos e intervenciones) (H7) y otros contextos, como imaginar el escenario tratado en una habitación desconocida (es decir, renovación) (H8) o varias situaciones verificadas por PFAI (H9), sin embargo, esta generalización será mayor en el grupo ImRs-DSR con respecto a otros escenarios (H10), renovación (H11) y puntuaciones PFAI (H12). Los investigadores esperan que los cambios en la reacción (presentados en H1, H3, H5, H7, H8 y H9) se observen después de 3 y 6 meses (H13), sin embargo, se observará una disminución mayor en el grupo ImRs-DSR ( H14).
Los resultados primarios y secundarios se evalúan para escenarios relacionados con las críticas utilizando psicofisiología (nivel de conductancia de la piel antes, durante y después del tratamiento, así como durante el seguimiento a los 3 y 6 meses; alfa-amilasa salival antes y después del tratamiento). postratamiento) y datos subjetivos (cuestionarios en línea y calificación, en el momento del cribado, antes, durante y después del tratamiento, así como durante el seguimiento a los 3 y 6 meses). Los investigadores planean utilizar procedimientos espontáneos de recuperación, renovación y restablecimiento para probar la eficacia (estabilidad y generalización) de las intervenciones estudiadas. Para la generalización, los investigadores también planean probar las reacciones a varios escenarios imaginativos de crítica (crítica no tratada, crítica futura). Los investigadores planean utilizar seguimientos de 3 y 6 meses para probar los efectos a largo plazo. Los investigadores planean realizar análisis utilizando modelos ANOVA de 2 (brazos) x 2 (puntos de tiempo) para verificar los efectos de la intervención (TP1-TP6 a corto plazo, TP1-TP7/TP8 a largo plazo) en varios procedimientos (recuperación espontánea, renovación, reintegro ). Los análisis adicionales utilizan cálculos y procedimientos estándar del NHST (como pruebas t y coeficientes de correlación) junto con el nivel convencional ⍺=.05.
Los investigadores planean utilizar el procedimiento doble ciego, ya que ni los terapeutas ni los experimentadores serán informados sobre el brazo (los brazos estarán codificados en los guiones), ni los participantes serán informados sobre las condiciones del estudio, y las hipótesis de la investigación estarán enmascaradas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mazowsze
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Warsaw, Mazowsze, Polonia, 03-815
- SWPS University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos de 18 a 35 años
- alto miedo al fracaso
- no estar actualmente en psicoterapia o psicofarmacoterapia
- No hay experiencias punitivas severas en el pasado.
Criterio de exclusión:
- Trastornos afectivos graves actuales.
- ansiedad severa actual
- Trastornos graves de personalidad actuales.
- tendencias suicidas activas
- psicosis
- abuso de sustancias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Reescritura de imágenes con interrupción de la reconsolidación de la memoria (ImRs-DSR)
Antes del tratamiento, cada participante participó en dos sesiones de visualización durante las cuales un terapeuta cognitivo-conductual (TCC) le pidió que recordara tres eventos en los que fue criticado por fracasos (2 eventos pasados y 1 futuro). El escenario de tratamiento implicaba una anticipación de la memoria (encuadrada de manera similar para todos los escenarios) que requería recordar tres imágenes una tras otra: la imagen de uno mismo, el entorno y la persona del crítico involucrado en la escena. Después de un descanso de 10 minutos (ventana de interrupción de la reconsolidación), las imágenes del crítico fueron seguidas por la parte de reescritura, en la que: 1) el terapeuta entra en escena e impide la crítica 2) el terapeuta se dirige a un crítico y señala las necesidades del niño 3) el terapeuta se dirige al niño y reconoce sus necesidades 4) el terapeuta sugiere al niño que realice una actividad que satisfaga sus necesidades. |
Reescritura de imágenes con interrupción de la reconsolidación de la memoria
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Comparador activo: Rescripción de imágenes regular (ImR)
Antes del tratamiento, cada participante participó en dos sesiones de visualización durante las cuales un terapeuta cognitivo-conductual (TCC) le pidió que recordara tres eventos en los que fue criticado por fracasos (2 eventos pasados y 1 futuro). El escenario de tratamiento implicaba una anticipación de la memoria (encuadrada de manera similar para todos los escenarios) que requería recordar tres imágenes una tras otra: la imagen de uno mismo, el entorno y la persona del crítico involucrado en la escena. Inmediatamente después de las imágenes del crítico se presentó la parte de reescripción, en la que: 1) el terapeuta entra en escena e impide la crítica 2) el terapeuta se dirige a un crítico y señala las necesidades del niño 3) el terapeuta se dirige al niño y reconoce sus necesidades necesidades 4) el terapeuta sugiere al niño que realice una actividad que satisfaga sus necesidades. |
Rescripción de imágenes regular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El inventario de evaluación del fracaso del desempeño
Periodo de tiempo: Cribado, 2 semanas postratamiento (TP6), seguimiento a 3 y 6 meses (TP7, TP8)
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Para evaluar el miedo al fracaso se utilizó el Performance Failure Appraisal Inventory (PFAI; Conroy, 2001, traducción al polaco: Golińska, 2017).
Es un cuestionario de 35 ítems que mide la fuerza de las creencias subjetivas sobre las consecuencias del fracaso.
El PFAI tiene cinco subescalas: miedo a experimentar vergüenza y bochorno; miedo a devaluar la propia autoestima; miedo a tener un futuro incierto; miedo a que otras personas importantes pierdan el interés y miedo a molestar a otras personas importantes, con puntuaciones que oscilan entre 35 y 175.
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Cribado, 2 semanas postratamiento (TP6), seguimiento a 3 y 6 meses (TP7, TP8)
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Calificaciones subjetivas al final de todas las sesiones.
Periodo de tiempo: Pretratamiento (TP1), durante 2 semanas de tratamiento (TP2-TP5), 2 semanas postratamiento (TP6), seguimiento a 3 y 6 meses (TP7, TP8)
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Calificaciones subjetivas al final de todas las sesiones: se pidió a los participantes que evaluaran cada fragmento de los escenarios presentados de acuerdo con varias medidas: inmersión, concentración, emociones (felicidad, tristeza, culpa, miedo, ira, disgusto) en una escala Likert de 9 puntos. (muy baja-muy alta) y valencia (muy negativa-muy positiva), puntuaciones que oscilan entre 1 y 9 para cada factor.
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Pretratamiento (TP1), durante 2 semanas de tratamiento (TP2-TP5), 2 semanas postratamiento (TP6), seguimiento a 3 y 6 meses (TP7, TP8)
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Grabaciones SCL
Periodo de tiempo: Pretratamiento (TP1), durante 2 semanas de tratamiento (TP2-TP5), 2 semanas postratamiento (TP6), seguimiento a 3 y 6 meses (TP7, TP8)
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El nivel de conductancia de la piel (SCL) se recopiló durante las imágenes de los escenarios audioguiados en las sesiones de pretratamiento, tratamiento, postratamiento y seguimiento.
SCL se adquirió utilizando el sistema EDA-MRI Biopack MP160, con una frecuencia de muestreo de 2000 Hz.
La señal se volvió a muestrear a 1000 Hz, luego se suavizó con la mediana (100 muestras) y se filtró con un filtro de paso alto de 1 Hz.
Calculamos el cambio normalizado en SCL con la ecuación 100✕ (SCLStim-SCLbaseline/SCLbaseline), donde SCLStim es el valor medio de la señal durante el estímulo y SCLbaseline es una reacción de SCL durante la línea de base que precede a la primera parte en cada escenario (Sugimine et al., 2020).
Nuestro resultado principal fue SCL durante la visualización de diferentes escenarios, separados por anticipación y partes de puntos críticos.
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Pretratamiento (TP1), durante 2 semanas de tratamiento (TP2-TP5), 2 semanas postratamiento (TP6), seguimiento a 3 y 6 meses (TP7, TP8)
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Muestreo de saliva sAA
Periodo de tiempo: Pretratamiento (TP1), 2 semanas postratamiento (TP6)
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Se recogieron muestras de saliva antes y después del tratamiento con rollos de algodón.
Las muestras se recolectaron utilizando rollos de algodón que se masticaron durante 1 minuto y luego se aseguraron en tubos estériles con fondo en V y se almacenaron a una temperatura de 4 ° C después del análisis.
Las muestras fueron codificadas y enviadas al Instituto de Genética Humana de la Academia Polaca de Ciencias, donde se midió el nivel de alfa amilasa.
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Pretratamiento (TP1), 2 semanas postratamiento (TP6)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: Cribado, seguimiento a los 6 meses
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Beck Depression Inventory segunda edición (BDI-II; Beck, Steer y Brown, 2005; traducción al polaco: Łojek & Stańczak, 2019) BDI-II es una escala de autoinforme que utiliza 21 ítems sobre la presencia y la intensidad de los síntomas de depresión, con puntuaciones que van de 0 a 63.
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Cribado, seguimiento a los 6 meses
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Yale-Brown Obsesivo-Compulsivo
Periodo de tiempo: Cribado, seguimiento a los 6 meses
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Escala de gravedad del autoinforme obsesivo-compulsivo de Yale-Brown Y-BOCS-SR (Goodman et al., 1989; traducción al polaco: traducción realizada por los autores utilizando un método de retrotraducción estándar, 2020) un autoinforme de 10 ítems Cuestionario creado para evaluar la gravedad del TOC, puntuaciones que oscilan entre 0 y 40.
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Cribado, seguimiento a los 6 meses
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La prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Cribado, seguimiento a los 6 meses
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La prueba AUDIT de identificación de trastornos por consumo de alcohol (Saunders et al., 1993; traducción polaca: Babor et al., 1998) es una herramienta autoinformada que contiene 10 ítems que se utilizan para evaluar el consumo reciente de alcohol, los síntomas de dependencia del alcohol y los problemas relacionados con el alcohol. consumo, con puntuaciones que oscilan entre 0 y 40.
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Cribado, seguimiento a los 6 meses
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Prueba de detección de abuso de drogas
Periodo de tiempo: Cribado, seguimiento a los 6 meses
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La prueba de detección de abuso de drogas DAST 10 (Skinner, 1982; traducción polaca: traducción realizada por los autores utilizando un método de retrotraducción estándar, 2020) es un cuestionario autoinformado para detectar trastornos por uso de drogas, con puntuaciones que oscilan entre 0 y 10.
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Cribado, seguimiento a los 6 meses
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Escalas DSM
Periodo de tiempo: Cribado, seguimiento a los 6 meses
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Escalas DSM (Craske et al., 2013, traducción propia); es un conjunto de breves cuestionarios dimensionales de autoevaluación para el trastorno de ansiedad social, la agorafobia, el trastorno de pánico, el trastorno de ansiedad generalizada y los síntomas de estrés postraumático (Asociación Estadounidense de Psiquiatría, 2013, traducción al polaco: traducción realizada por los autores utilizando una retrotraducción estándar método, 2020).
Cada escala consta de 10 ítems relacionados con los pensamientos, sentimientos y comportamientos que los sujetos han experimentado en los últimos 7 días.
Las respuestas se puntúan en una escala Likert de 4 puntos (0=nunca, 4=todo el tiempo), con puntuaciones que van de 0 a 4.
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Cribado, seguimiento a los 6 meses
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Entrevista clínica estructurada para DSM-5 (SCID-5-PD)
Periodo de tiempo: Poner en pantalla
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La entrevista clínica estructurada para DSM-5 SCID-5-PD (First et al., 2016, traducción al polaco: Zawadzki, 2017) es una entrevista clínica semiestructurada que evalúa los trastornos de personalidad del DSM-5 en tres grupos de A, B y C. y otros trastornos específicos de la personalidad.
Sobre la base de respuestas positivas a las preguntas, el médico diagnostica adecuadamente los trastornos de la personalidad.
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Poner en pantalla
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MINI. Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional
Periodo de tiempo: Poner en pantalla
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MINI.
Mini International Neuropsychiatric Interview (Sheehan, et al., 1998, traducción polaca: Masiak & Przychoda, 1998) es una breve entrevista estructurada para los trastornos del DSM IV y la CIE 10, que se utiliza para evaluar los trastornos mentales: trastorno depresivo mayor, trastorno distímico, tendencias suicidas, manía, trastorno de pánico, agorafobia, fobia social, fobia específica, trastorno obsesivo-compulsivo, trastorno de estrés postraumático, dependencia/abuso de alcohol, dependencia/abuso de drogas, trastorno de personalidad antisocial.
Sobre la base de respuestas positivas a las preguntas, el médico diagnostica los trastornos adecuados.
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Poner en pantalla
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Escala de ansiedad social de Liebowitz
Periodo de tiempo: Pretratamiento (TP1), 2 semanas postratamiento (TP6), seguimiento a 3 y 6 meses (TP7, TP8)
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La Escala de Ansiedad Social de Liebowitz (LSAS; Liebowitz, 1987) es una escala de 24 ítems para evaluar el miedo y la evitación en situaciones sociales como la interacción social, hablar en público, ser observado por otros, comer y beber en público, con puntuaciones que van de 0 a 144.
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Pretratamiento (TP1), 2 semanas postratamiento (TP6), seguimiento a 3 y 6 meses (TP7, TP8)
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Escala de procrastinación pura
Periodo de tiempo: Pretratamiento (TP1), 2 semanas postratamiento (TP6), seguimiento a 3 y 6 meses (TP7, TP8)
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Escala de procrastinación pura (PPS; Steel, 2010; adaptación polaca de Cieciuch y Stępień, con alternancias introducidas por Stępień y Topolewska, 2014, págs.
152-154) se compone de 12 ítems, que miden tres componentes de la procrastinación: retraso en la toma de decisiones, retraso en la implementación y retrasos en la tardanza/puntualidad, con puntuaciones que oscilan entre 12 y 60.
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Pretratamiento (TP1), 2 semanas postratamiento (TP6), seguimiento a 3 y 6 meses (TP7, TP8)
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Escala de perfeccionismo multidimensional de Frost
Periodo de tiempo: Pretratamiento (TP1), 2 semanas postratamiento (TP6), seguimiento a 3 y 6 meses (TP7, TP8)
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Se utilizó la Escala de Perfeccionismo Multidimensional de Frost (Frost MPS; Stöber, 1998; traducción al polaco: Piotrowski y Bojanowska, 2021) para evaluar el perfeccionismo general y sus dimensiones: estándares personales, organización, preocupación por los errores, dudas sobre las acciones, expectativas de los padres y críticas de los padres. , con puntuaciones que oscilan entre 35 y 175.
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Pretratamiento (TP1), 2 semanas postratamiento (TP6), seguimiento a 3 y 6 meses (TP7, TP8)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jarosław Michałowski, PHD, SWPS University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- First, M. B., Williams, J. B., Karg, R. S., & Spitzer, R. L. (2016). User's guide for the SCID-5-CV Structured Clinical Interview for DSM-5® disorders: Clinical version. American Psychiatric Publishing, Inc..
- Arntz A, Weertman A. Treatment of childhood memories: theory and practice. Behav Res Ther. 1999 Aug;37(8):715-40. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00173-9.
- Agren T, Engman J, Frick A, Bjorkstrand J, Larsson EM, Furmark T, Fredrikson M. Disruption of reconsolidation erases a fear memory trace in the human amygdala. Science. 2012 Sep 21;337(6101):1550-2. doi: 10.1126/science.1223006.
- Conroy, D. E., Willow, J. P., & Metzler, J. N. (2002). Multidimensional fear of failure measurement: The performance failure appraisal inventory. Journal of applied sport psychology, 14(2), 76-90.
- Morina N, Lancee J, Arntz A. Imagery rescripting as a clinical intervention for aversive memories: A meta-analysis. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2017 Jun;55:6-15. doi: 10.1016/j.jbtep.2016.11.003. Epub 2016 Nov 9.
- Schiller D, Kanen JW, LeDoux JE, Monfils MH, Phelps EA. Extinction during reconsolidation of threat memory diminishes prefrontal cortex involvement. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Dec 10;110(50):20040-5. doi: 10.1073/pnas.1320322110. Epub 2013 Nov 25.
- Siegesleitner M, Strohm M, Wittekind CE, Ehring T, Kunze AE. Improving imagery rescripting treatments: Comparing an active versus passive approach. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2020 Dec;69:101578. doi: 10.1016/j.jbtep.2020.101578. Epub 2020 Jun 9.
- Wild J, Clark DM. Imagery Rescripting of Early Traumatic Memories in Social Phobia. Cogn Behav Pract. 2011 Nov;18(4):433-443. doi: 10.1016/j.cbpra.2011.03.002.
- Sugimine S, Saito S, Takazawa T. Normalized skin conductance level could differentiate physical pain stimuli from other sympathetic stimuli. Sci Rep. 2020 Jul 2;10(1):10950. doi: 10.1038/s41598-020-67936-0.
- Craske MG, Kircanski K, Epstein A, Wittchen HU, Pine DS, Lewis-Fernandez R, Hinton D; DSM V Anxiety; OC Spectrum; Posttraumatic and Dissociative Disorder Work Group. Panic disorder: a review of DSM-IV panic disorder and proposals for DSM-V. Depress Anxiety. 2010 Feb;27(2):93-112. doi: 10.1002/da.20654.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
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Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SONATA_BIS_JM2019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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