Sanallisen ehdotuksen vaikutus nivelmanipulaation terapeuttiseen vaikutukseen
tiistai 4. helmikuuta 2025 päivittänyt: John Paul II University in Biała Podlaska
Sanallisen ehdotuksen vaikutus lannerangan nivelmanipuloinnin terapeuttiseen vaikutukseen potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida verbaalisen ehdotuksen vaikutusta lannerangan nivelmanipulaation terapeuttiseen vaikutukseen kroonista epäspesifistä alaselkäkipua sairastavilla potilailla suhteessa kiputasoon, stressiin, vammaisuuteen, toimintaan, uneliaisuuteen, kudosten lämpötila ja valitut veren biokemialliset markkerit.
Tutkimukseen osallistujat jaetaan satunnaisesti (suljetut jakokirjekuoret) seuraaviin ryhmiin:
- Ryhmä A (testiinterventio + lumelääkeviestintä)
- Ryhmä B (testiinterventio + nocebo-viestintä)
- Ryhmä C (testiinterventio + neutraali viestintä) Tutkimus koostuu pääasiassa kolmesta vaiheesta eli ennen interventiota, välittömästi intervention jälkeen ja 24 tuntia myöhemmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kipu on luonteeltaan monimutkaista ja liittyy läheisesti biokemiallisten merkkiaineiden, kuten kortisolin, serotoniinin ja oksitosiinin, erittymiseen. Alaselkäkipupotilailla on havaittu korkeampia tulehdusmarkkereiden, sytokiinien ja kemokiinien tasoja, jotka lopulta vaikuttavat potilailla havaittuihin kliinisiin oireisiin.
Yksi selkäydinsairauksien fysioterapeuttisista hoitomenetelmistä, joihin liittyy manuaalisia diagnostisia ja terapeuttisia tekniikoita, on manuaalinen terapia. Terapiassa käytetään muun muassa nivelmanipulaatiotekniikoita. Nivelmanipulaatioiden kehoon kohdistuvien vaikutusten taustalla olevia mekanismeja ei kuitenkaan ole täysin selitetty. Epäilemättä yksi manuaalisen terapian tärkeimmistä toimintamekanismeista on kivun modulaatio.
Viime vuosina tutkimus on keskittynyt yhä enemmän manipulointiin psykologisessa kontekstissa, mukaan lukien pelon välttämisen, kivun katastrofaalisen ja kinesiofobian mekanismit. Lisäksi manipulointi voi vaikuttaa immuuni- ja hormonaalisten järjestelmien vasteisiin.
Yksi merkittävistä ei-spesifisistä vaikutuksista mihin tahansa lääketieteelliseen toimenpiteeseen on lumevaikutus. Tapa, jolla terveydenhuollon ammattilaiset keskustelevat, kuvailevat ja tiedottavat potilaille tietyn sairauden tunnusomaisista oireista, sen ehkäisystä, diagnosoinnista ja hoidosta, vaikuttaa potilaiden tunteisiin ja odotuksiin, jotka puolestaan vaikuttavat heidän psykosbiologisiin reaktioihinsa, subjektiiviseen havaintoonsa ja hoitotuloksiinsa.
Kliinikoiden oikea sanavalinta vaikuttaa potilaiden reaktioihin lääketieteellisiin hoitoihin ja toimenpiteisiin, olivatpa ne sitten aktiivisia tai näennäisiä. Tapa, jolla tiedot hoidon tuloksista välitetään potilaille, voi saada aikaan tietyn hoidon vahvistavia vaikutuksia (plasebo) tai kumota aktiivisen hoidon kliinisesti todistetut vaikutukset tai jopa lisätä sen haittavaikutuksia nocebon muodossa. vaikutus.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida verbaalisen ehdotuksen vaikutusta lannerangan nivelmanipulaation terapeuttiseen vaikutukseen kroonista epäspesifistä alaselkäkipua sairastavilla potilailla suhteessa kiputasoon, stressiin, vammaisuuteen, toimintaan, uneliaisuuteen, kudosten lämpötila ja valitut veren biokemialliset markkerit.
Tutkimuskysymykset:
- Vaikuttaako sanallisen ehdotuksen tyyppi nivelmanipulaation vaikutuksiin suhteessa kiputasoon?
- Vaikuttaako sanallisen ehdotuksen tyyppi nivelmanipulaation vaikutuksiin suhteessa stressitasoon?
- Vaikuttaako sanallisen ehdotuksen tyyppi nivelmanipulaation vaikutuksiin suhteessa kinesiofobian tasoon?
- Vaikuttaako sanallisen ehdotuksen tyyppi nivelmanipulaation vaikutuksiin suhteessa lannerangan liikealueeseen?
- Vaikuttaako suullisen ehdotuksen tyyppi nivelmanipulaation vaikutuksiin suhteessa vammaisuuteen?
- Vaikuttaako sanallisen ehdotuksen tyyppi nivelmanipulaation vaikutuksiin suhteessa uneliaisuuteen?
- Vaikuttaako sanallisen ehdotuksen tyyppi nivelmanipulaation vaikutuksiin suhteessa lannerangan alueen kudoslämpötilaan?
- Vaikuttaako sanallisen ehdotuksen tyyppi nivelmanipulaation vaikutuksiin suhteessa valittuihin veren biokemiallisiin markkereihin (kortisoli, serotoniini ja oksitosiini)?
Osallistujat valitaan tutkimukseen Puolan Biała Podlaskan Johannes Paavali II:n yliopiston opiskelijajoukosta. Tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista.
Tutkimus koostuu pääosin kolmesta vaiheesta eli ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 24 tuntia myöhemmin. Kerran, ennen interventiota, käytetään asteikkoa hoidon tulosten subjektiiviseen arviointiin GRoC-metodologiaan perustuen. Muita tutkimusvälineitä käytetään kahdessa vaiheessa: tietokysely (ennen interventiota ja 24 tuntia intervention jälkeen) ja asteikko hoidon tulosten subjektiivista arviointia varten GRoC-metodologiaan (välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 24 tuntia myöhemmin) ).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lublin Voivodeship
-
Biała Podlaska, Lublin Voivodeship, Puola, 21-500
- John Paul II University in Biała Podlaska
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osallistujat, joilla on yli 3 kuukautta kestänyt alaselkäkipu,
- osallistujat, jotka eivät ole käyttäneet ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) vähintään viikkoon ennen tutkimuksen alkua,
- osallistujat, jotka eivät käytä steroidilääkkeitä,
- osallistujat, jotka eivät ole koskaan aiemmin saaneet nivelmanipulaatiota,
- osallistujat iältään 19-30 vuotta,
- kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- osallistujat, jotka ovat fysioterapian opiskelijoita,
- osallistujat, joiden BMI >33,
- osallistujat lannerangan leikkauksen jälkeen,
- osallistujat, jotka kärsivät 6 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua lannerangan vammasta,
- osallistujat, joilla on diabetes,
- osallistujat, joilla on reumasairauksia,
- osallistujat, joilla on endometrioosi,
- osallistujat, joilla on hormonaalisia sairauksia,
- osallistujat, joilla on akuutti tulehdus lannerangan alueella ja iskias oireita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A (testiinterventio + lumelääkeviestintä)
Osallistujat, jotka käyvät läpi lannerangan alueen yhteiskäsittelyn ja saavat positiivista viestintää - lumelääkettä.
|
Osallistuja makaa selällään, fysioterapeutti on kasvot osallistujan manipuloitavaa puolta vasten.
Osallistuja lukitsee sormensa niskan taakse.
Sitten fysioterapeutti kääntää osallistujan kyljelleen ja suorittaa lyhyen työntövoiman osallistujan lantion poikki taka- ja alasuunnassa.
Manipulointi suoritetaan oireenmukaiselle puolelle osallistujan osoituksen kivuliaasta puolelta.
Jos osallistuja ei pysty osoittamaan oireellisempaa puolta, toimenpiteen suorittava fysioterapeutti valitsee puolen.
Jos manipuloinnin aikana ei esiinny kuuluvaa kavitaatiota, fysioterapeutti yrittää manipuloida vastakkaista puolta.
Enintään 2 yritystä per puoli sallitaan.
Ryhmän A osallistujat, joille tehdään lannerangan alueen nivelmanipulaatio ja he saavat seuraavat tiedot: "Nivelmanipulaatio on erittäin tehokas menetelmä selkärangan sairauksien hoitoon, joka vähentää merkittävästi kokemaasi alaselkäkipua" (positiivinen viestintä - plasebo).
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B (testiinterventio + nocebo-viestintä)
Osallistujat, jotka käyvät läpi lannerangan alueen yhteisen manipuloinnin ja saavat negatiivisen viestinnän - nocebo.
|
Osallistuja makaa selällään, fysioterapeutti on kasvot osallistujan manipuloitavaa puolta vasten.
Osallistuja lukitsee sormensa niskan taakse.
Sitten fysioterapeutti kääntää osallistujan kyljelleen ja suorittaa lyhyen työntövoiman osallistujan lantion poikki taka- ja alasuunnassa.
Manipulointi suoritetaan oireenmukaiselle puolelle osallistujan osoituksen kivuliaasta puolelta.
Jos osallistuja ei pysty osoittamaan oireellisempaa puolta, toimenpiteen suorittava fysioterapeutti valitsee puolen.
Jos manipuloinnin aikana ei esiinny kuuluvaa kavitaatiota, fysioterapeutti yrittää manipuloida vastakkaista puolta.
Enintään 2 yritystä per puoli sallitaan.
Ryhmän B osallistujat, joille tehdään lannerangan alueen nivelmanipulaatio ja he saavat seuraavat tiedot: "Nivelmanipulaatio ei ole tehokas tapa hoitaa selkärangan häiriöitä, joten se voi tilapäisesti lisätä kokemaasi alaselkäkipua" (negatiivinen viestintä - nocebo).
|
|
Muut: Ryhmä C (testiinterventio + neutraali viestintä)
Osallistujat, jotka käyvät läpi lannerangan alueen yhteiskäsittelyn ja saavat neutraalia viestintää.
|
Osallistuja makaa selällään, fysioterapeutti on kasvot osallistujan manipuloitavaa puolta vasten.
Osallistuja lukitsee sormensa niskan taakse.
Sitten fysioterapeutti kääntää osallistujan kyljelleen ja suorittaa lyhyen työntövoiman osallistujan lantion poikki taka- ja alasuunnassa.
Manipulointi suoritetaan oireenmukaiselle puolelle osallistujan osoituksen kivuliaasta puolelta.
Jos osallistuja ei pysty osoittamaan oireellisempaa puolta, toimenpiteen suorittava fysioterapeutti valitsee puolen.
Jos manipuloinnin aikana ei esiinny kuuluvaa kavitaatiota, fysioterapeutti yrittää manipuloida vastakkaista puolta.
Enintään 2 yritystä per puoli sallitaan.
Ryhmän C osallistujat, joille tehdään lannerangan alueen yhteiskäsittely ja saavat seuraavat tiedot: "Nivelmanipuloinnin tehokkuutta alaselkäkipujen tasoon ei ole varmistettu" (neutraali viestintä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 24 tuntia myöhemmin
|
Osallistuja antaa pistemäärän numeroina 0-10
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 24 tuntia myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tampan kinesiofobian asteikko (TSK)
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 24 tuntia myöhemmin
|
17 kohdan TSK:n kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 17–68, jossa alhaisin 17 tarkoittaa, että kinesiofobiaa ei ole tai se on vähäistä, ja korkeammat pisteet osoittavat kinesiofobian lisääntymistä.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 24 tuntia myöhemmin
|
|
Selkäkipufunktion asteikko (BPFS)
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 24 tuntia myöhemmin
|
Selkäkipufunktioasteikolla (BFPS) osallistuja arvioi kaksitoista jokapäiväiseen elämään liittyvää toimintaa asteikolla 0-5. Tulokset ovat välillä 0-60 pistettä, jolloin mitä korkeampi lopputulos, sitä pienempi kivun taso.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 24 tuntia myöhemmin
|
|
Koetun stressin asteikko (PSS-10)
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 24 tuntia myöhemmin
|
Asteikko koostuu 10 kysymyksestä, joiden vastaukset pisteytetään 0-4.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 24 tuntia myöhemmin
|
|
Stressin numeerinen arviointiasteikko-11
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 24 tuntia myöhemmin
|
Osallistuja antaa pistemäärän numeroina 0-10.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 24 tuntia myöhemmin
|
|
Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 24 tuntia myöhemmin
|
Osallistujaa pyydetään rastittamaan lausunto, kun se koskee häntä kyseisenä päivänä; tämä mahdollistaa muutosten seuraamisen ajoissa.
Lopputulos on valittujen ruutujen summa.
Pistemäärä vaihtelee 0:sta (ei vammaisuutta) 24:ään (max.
vammaisuus) käytetystä kyselylomakkeesta riippuen.
Roland ja Morris jättivät pois kuvauksen eri vammaisuusasteista (esimerkiksi 40–60 % vammaisuudesta on vaikeaa).
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 24 tuntia myöhemmin
|
|
Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 24 tuntia myöhemmin
|
ESS on itse täytettävä kyselylomake, jossa on 8 kysymystä.
Osallistujia pyydetään arvioimaan 4-pisteen asteikolla (0-3) tavanomaista mahdollisuuttaan nukahtaa tai nukahtaa kahdeksassa eri toiminnassa.
|
Ennen interventiota ja 24 tuntia myöhemmin
|
|
Kiputason arviointi Baseline-dolorimetrillä
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 24 tuntia myöhemmin
|
Mittaus tehdään eteenpäin makuuasennossa kolmen segmentin tasolla: L3, L4 ja L5, kolmesta kohdasta: kärjestä ja sen molemmilta puolilta (2 cm kärjestä sivusuunnassa) harjan alueella. lannerangan ojentajalihakset.
Osallistujaa pyydetään raportoimaan, kun hän tuntee kipua, jonka voimakkuus on 1/10, ja tutkija lukee paineen dolorimetristä.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 24 tuntia myöhemmin
|
|
Testit lämpökameralla (FLIR E54, USA)
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 24 tuntia myöhemmin
|
Mittaus tehdään eteenpäin makuuasennossa kolmen segmentin tasolla: L3, L4 ja L5, kolmesta kohdasta: kärjestä ja sen molemmilta puolilta (2 cm kärjestä sivusuunnassa) harjan alueella. lannerangan ojentajalihakset. Tulos merkitään celsiusasteina.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 24 tuntia myöhemmin
|
|
Testit Medi-Mousella (Sveitsi)
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 24 tuntia myöhemmin
|
Arvio lannerangan taivutuksen ja venytyksen liikeratasta. Tulos ilmaistaan asteina.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 24 tuntia myöhemmin
|
|
Asteikko hoitotuloksia koskevien odotusten subjektiivista arviointia varten GRoC-metodologiaan
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
15 pisteen Likert-asteikko -7 (alhaisimmat odotukset) +7 (korkeimmat odotukset).
|
Ennen interventiota
|
|
Hoitotulosten subjektiivisen arvioinnin asteikko, joka perustuu GROC-metodologiaan
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 24 tuntia myöhemmin
|
15 pisteen Likert-asteikko -7 (merkittävä oireiden paheneminen) +7 (merkittävä parannus).
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 24 tuntia myöhemmin
|
|
Serologinen testi - kortisoli
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 24 tuntia myöhemmin
|
Verenoton aikana osallistujat asetetaan istuma-asentoon.
Ennen verenottoa tulee raportoida seuraavat tiedot: alttius verenvuodolle (verenvuotodiateesi), alttius pyörtymiselle verenoton aikana.
Kortisolitasojen määrittämiseksi laboratoriokokeet (immunoentsymaattisten menetelmien (ELISA-testit) avulla) suoritetaan Johannes Paavali II:n yliopiston innovaatiotutkimuskeskuksen lääketieteellisessä laboratoriossa Biała Podlaskassa.
Tulos ilmaistaan yksikkönä nmol/l.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 24 tuntia myöhemmin
|
|
Serologinen testi - serotoniini
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 24 tuntia myöhemmin
|
Verenoton aikana osallistujat asetetaan istuma-asentoon.
Ennen verenottoa tulee raportoida seuraavat tiedot: alttius verenvuodolle (verenvuotodiateesi), alttius pyörtymiselle verenoton aikana.
Serotoniinitasojen määrittämiseksi laboratoriokokeet (immunoentsymaattisten menetelmien (ELISA-testit) avulla) suoritetaan Johannes Paavali II:n yliopiston innovaatiotutkimuskeskuksen lääketieteellisessä laboratoriossa Biała Podlaskassa.
Tulos ilmaistaan yksikköinä ng/ml.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 24 tuntia myöhemmin
|
|
Serologinen testi - oksitosiini
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 24 tuntia myöhemmin
|
Verenoton aikana osallistujat asetetaan istuma-asentoon.
Ennen verenottoa tulee raportoida seuraavat tiedot: alttius verenvuodolle (verenvuotodiateesi), alttius pyörtymiselle verenoton aikana.
Oksitosiinitasojen määrittämiseksi laboratoriokokeet (immunoentsymaattisten menetelmien (ELISA-testien) avulla) suoritetaan Johannes Paavali II:n yliopiston innovaatiotutkimuskeskuksen lääketieteellisessä laboratoriossa Biała Podlaskassa.
Tulos ilmaistaan yksikössä mU/l.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 24 tuntia myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kamil Zaworski, Ph.D., John Paul II University in Biała Podlaska
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JohnPaul2U
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Analyyttinen data on saatavilla suorassa yhteydessä tutkimusryhmään ja julkaisuprosessissa lisämateriaalina.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen valmistumisesta seuraavat viisi vuotta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Suora yhteys tutkimusryhmään.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .