Einfluss verbaler Suggestionen auf die therapeutische Wirkung der Gelenkmanipulation
4. Februar 2025 aktualisiert von: John Paul II University in Biała Podlaska
Einfluss verbaler Suggestionen auf die therapeutische Wirkung der Gelenkmanipulation der Lendenwirbelsäule bei Patienten mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
Ziel der Studie ist es, den Einfluss verbaler Suggestionen auf die therapeutische Wirkung der Gelenkmanipulation der Lendenwirbelsäule bei Patienten mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rücken in Bezug auf Schmerzniveau, Stress, Behinderung, Funktion, Schläfrigkeit, Gewebetemperatur und ausgewählte biochemische Blutmarker.
Die Studienteilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip (versiegelte Zuteilungsumschläge) den folgenden Gruppen zugeteilt:
- Gruppe A (Testintervention + Placebo-Kommunikation)
- Gruppe B (Testintervention + Nocebo-Kommunikation)
- Gruppe C (Testintervention + neutrale Kommunikation) Die Studie wird hauptsächlich aus den drei Phasen bestehen, d. h. vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 24 Stunden später.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Schmerzen sind komplexer Natur und stehen in engem Zusammenhang mit der Sekretion biochemischer Marker wie Cortisol, Serotonin und Oxytocin. Bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rücken wurden höhere Werte an Entzündungsmarkern, Zytokinen und Chemokinen festgestellt, die sich letztendlich auf die bei den Patienten beobachteten klinischen Manifestationen auswirken.
Eine der Methoden der physiotherapeutischen Behandlung von Wirbelsäulenerkrankungen mit manuellen Diagnose- und Therapietechniken ist die manuelle Therapie. Bei der Therapie kommen unter anderem Gelenkmanipulationstechniken zum Einsatz. Allerdings sind die Mechanismen, die den Auswirkungen der Gelenkmanipulation auf den Körper zugrunde liegen, noch nicht vollständig geklärt. Einer der Hauptwirkungsmechanismen der manuellen Therapie ist zweifellos die Schmerzmodulation.
In den letzten Jahren konzentrierte sich die Forschung zunehmend auf Manipulation im psychologischen Kontext, einschließlich Mechanismen der Angstvermeidung, der Schmerzkatastrophisierung und der Kinesiophobie. Darüber hinaus kann die Manipulation die Reaktionen des Immunsystems und des endokrinen Systems beeinträchtigen.
Einer der signifikanten unspezifischen Effekte, die jeden medizinischen Eingriff begleiten, ist der Placebo-Effekt. Die Art und Weise, wie Angehörige der Gesundheitsberufe Patienten über charakteristische Symptome einer bestimmten Krankheit sowie deren Prävention, Diagnose und Behandlung diskutieren, beschreiben und informieren, beeinflusst die Gefühle und Erwartungen der Patienten, die sich wiederum auf ihre psychobiologischen Reaktionen, ihre subjektive Wahrnehmung und ihre Behandlungsergebnisse auswirken.
Die richtige Wortwahl durch Kliniker beeinflusst die Reaktionen der Patienten auf medizinische Behandlungen und Verfahren, ob aktiv oder vorgetäuscht. Die Art und Weise, wie den Patienten Informationen über das Ergebnis einer Behandlung mitgeteilt werden, kann die verstärkenden Wirkungen einer bestimmten Behandlung (Placebo) hervorrufen oder die klinisch nachgewiesenen Wirkungen einer aktiven Behandlung umkehren oder sogar deren unerwünschte Ergebnisse in Form eines Nocebos verstärken Wirkung.
Ziel der Studie ist es, den Einfluss verbaler Suggestionen auf die therapeutische Wirkung der Gelenkmanipulation der Lendenwirbelsäule bei Patienten mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rücken in Bezug auf Schmerzniveau, Stress, Behinderung, Funktion, Schläfrigkeit, Gewebetemperatur und ausgewählte biochemische Blutmarker.
Forschungsfragen:
- Beeinflusst die Art der verbalen Suggestion die Wirkung der Gelenkmanipulation im Verhältnis zum Schmerzniveau?
- Beeinflusst die Art der verbalen Suggestion die Wirkung der Gelenkmanipulation im Verhältnis zum Stresslevel?
- Beeinflusst die Art der verbalen Suggestion die Wirkung der Gelenkmanipulation in Bezug auf den Grad der Kinesiophobie?
- Beeinflusst die Art der verbalen Suggestion die Auswirkungen der Gelenkmanipulation in Bezug auf den Bewegungsbereich der Lendenwirbelsäule?
- Beeinflusst die Art der verbalen Suggestion die Wirkung der Gelenkmanipulation im Verhältnis zum Grad der Behinderung?
- Beeinflusst die Art der verbalen Suggestion die Wirkung der Gelenkmanipulation in Bezug auf Schläfrigkeit?
- Beeinflusst die Art der verbalen Suggestion die Wirkung der Gelenkmanipulation in Bezug auf die Gewebetemperatur der Lendenwirbelsäulenregion?
- Beeinflusst die Art der verbalen Suggestion die Wirkung der Gelenkmanipulation in Bezug auf die ausgewählten biochemischen Blutmarker (Cortisol, Serotonin und Oxytocin)?
Die Teilnehmer für die Studie werden aus der Gruppe der Studierenden der Johannes-Paul-II-Universität in Biała Podlaska, Polen, ausgewählt. Die Teilnahme an der Studie erfolgt freiwillig.
Die Studie wird hauptsächlich aus den drei Phasen bestehen, d. h. vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 24 Stunden später. Einmalig, vor dem Eingriff, wird eine Skala zur subjektiven Einschätzung der Erwartungen an die Behandlungsergebnisse auf Basis der GRoC-Methodik verwendet. Die weiteren Forschungsinstrumente werden in zwei Stufen eingesetzt: ein Informationsfragebogen (vor dem Eingriff und 24 Stunden nach dem Eingriff) und eine Skala zur subjektiven Bewertung der Behandlungsergebnisse auf Basis der GRoC-Methodik (unmittelbar nach dem Eingriff und 24 Stunden später). ).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Lublin Voivodeship
-
Biała Podlaska, Lublin Voivodeship, Polen, 21-500
- John Paul II University in Biała Podlaska
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer mit Schmerzen im unteren Rückenbereich, die länger als 3 Monate andauern,
- Teilnehmer, die mindestens eine Woche vor Studienbeginn keine nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) eingenommen haben,
- Teilnehmer, die keine Steroid-Medikamente einnehmen,
- Teilnehmer, die die Gelenkmanipulation noch nie zuvor hatten,
- Teilnehmer im Alter zwischen 19 und 30 Jahren,
- schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die Physiotherapie studieren,
- Teilnehmer mit einem BMI >33,
- Teilnehmer nach einer Lendenwirbelsäulenoperation,
- Teilnehmer, die in den letzten 6 Monaten vor Studienbeginn an einer Verletzung der Lendenwirbelsäule litten,
- Teilnehmer mit Diabetes,
- Teilnehmer mit rheumatischen Erkrankungen,
- Teilnehmer mit Endometriose,
- Teilnehmer mit endokrinen Erkrankungen,
- Teilnehmer mit akuter Entzündung im Lendenwirbelsäulenbereich und Ischiassymptomen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A (Testintervention + Placebo-Kommunikation)
Teilnehmer, die sich einer Gelenkmanipulation im Bereich der Lendenwirbelsäule unterziehen und eine positive Kommunikation erhalten – Placebo.
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Der Teilnehmer liegt in Rückenlage, ein Physiotherapeut blickt auf die Seite des Teilnehmers, die manipuliert werden soll.
Der Teilnehmer verschränkt seine Finger im Nacken.
Dann dreht der Physiotherapeut den Teilnehmer auf die Seite und führt einen kurzen Stoß über das Becken des Teilnehmers nach hinten und unten aus.
Die Manipulation wird auf der symptomatischen Seite durchgeführt, basierend auf den Angaben des Teilnehmers zur schmerzhaften Seite.
Wenn der Teilnehmer nicht in der Lage ist, die symptomatischere Seite anzugeben, wählt der Physiotherapeut, der den Eingriff durchführt, die Seite aus.
Wenn während der Manipulation keine hörbare Kavitation auftritt, wird der Physiotherapeut versuchen, die Gegenseite zu manipulieren.
Pro Seite sind maximal 2 Versuche erlaubt.
Teilnehmer der Gruppe A, die sich einer Gelenkmanipulation im Bereich der Lendenwirbelsäule unterziehen und die folgende Information erhalten: „Die Gelenkmanipulation ist eine sehr wirksame Methode zur Behandlung von Wirbelsäulenerkrankungen, die Ihre Schmerzen im unteren Rücken deutlich reduzieren wird“ (positive Kommunikation – Placebo).
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Experimental: Gruppe B (Testintervention + Nocebo-Kommunikation)
Teilnehmer, die sich einer Gelenkmanipulation im Bereich der Lendenwirbelsäule unterziehen und eine negative Kommunikation erhalten – Nocebo.
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Der Teilnehmer liegt in Rückenlage, ein Physiotherapeut blickt auf die Seite des Teilnehmers, die manipuliert werden soll.
Der Teilnehmer verschränkt seine Finger im Nacken.
Dann dreht der Physiotherapeut den Teilnehmer auf die Seite und führt einen kurzen Stoß über das Becken des Teilnehmers nach hinten und unten aus.
Die Manipulation wird auf der symptomatischen Seite durchgeführt, basierend auf den Angaben des Teilnehmers zur schmerzhaften Seite.
Wenn der Teilnehmer nicht in der Lage ist, die symptomatischere Seite anzugeben, wählt der Physiotherapeut, der den Eingriff durchführt, die Seite aus.
Wenn während der Manipulation keine hörbare Kavitation auftritt, wird der Physiotherapeut versuchen, die Gegenseite zu manipulieren.
Pro Seite sind maximal 2 Versuche erlaubt.
Die Teilnehmer der Gruppe B werden einer Gelenkmanipulation im Lendenwirbelsäulenbereich unterzogen und erhalten die folgende Information: „Gelenkmanipulation ist keine wirksame Methode zur Behandlung von Wirbelsäulenerkrankungen und kann daher vorübergehend Ihre Schmerzen im unteren Rückenbereich verstärken“ (negative Mitteilung). - Nocebo).
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Sonstiges: Gruppe C (Testintervention + neutrale Kommunikation)
Teilnehmer, die sich der Gelenkmanipulation im Bereich der Lendenwirbelsäule unterziehen und eine neutrale Kommunikation erhalten.
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Der Teilnehmer liegt in Rückenlage, ein Physiotherapeut blickt auf die Seite des Teilnehmers, die manipuliert werden soll.
Der Teilnehmer verschränkt seine Finger im Nacken.
Dann dreht der Physiotherapeut den Teilnehmer auf die Seite und führt einen kurzen Stoß über das Becken des Teilnehmers nach hinten und unten aus.
Die Manipulation wird auf der symptomatischen Seite durchgeführt, basierend auf den Angaben des Teilnehmers zur schmerzhaften Seite.
Wenn der Teilnehmer nicht in der Lage ist, die symptomatischere Seite anzugeben, wählt der Physiotherapeut, der den Eingriff durchführt, die Seite aus.
Wenn während der Manipulation keine hörbare Kavitation auftritt, wird der Physiotherapeut versuchen, die Gegenseite zu manipulieren.
Pro Seite sind maximal 2 Versuche erlaubt.
Teilnehmer der Gruppe C, die sich einer Gelenkmanipulation im Bereich der Lendenwirbelsäule unterziehen und die folgende Information erhalten: „Die Wirksamkeit der Gelenkmanipulation bei der Beeinflussung Ihres Ausmaßes an Schmerzen im unteren Rückenbereich wurde nicht überprüft“ (neutrale Kommunikation).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 24 Stunden danach
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Der Teilnehmer gibt eine Punktzahl an, die in Zahlen von 0 bis 10 ausgedrückt wird
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Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 24 Stunden danach
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 24 Stunden danach
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Die 17 TSK-Gesamtwerte reichen von 17 bis 68, wobei die niedrigsten 17 keine oder vernachlässigbare Kinesiophobie bedeuten und die höheren Werte einen zunehmenden Grad an Kinesiophobie anzeigen.
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Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 24 Stunden danach
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Rückenschmerz-Funktionsskala (BPFS)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 24 Stunden danach
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Bei der Back Pain Function Scale (BFPS) bewertet der Teilnehmer zwölf Handlungen im Zusammenhang mit der Alltagsaktivität auf einer Skala von 0 bis 5. Die Ergebnisse liegen in einem Bereich von 0 bis 60 Punkten, wobei je höher das Endergebnis, desto niedriger das Ergebnis Schmerzniveau.
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Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 24 Stunden danach
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Skala für wahrgenommenen Stress (PSS-10)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 24 Stunden danach
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Die Skala besteht aus 10 Fragen mit Antworten von 0 bis 4.
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Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 24 Stunden danach
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Stress-Numerische Bewertungsskala-11
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 24 Stunden danach
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Der Teilnehmer gibt eine Punktzahl an, die in Zahlen von 0 bis 10 ausgedrückt wird.
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Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 24 Stunden danach
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Roland-Morris-Fragebogen zur Behinderung (RMDQ)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 24 Stunden danach
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Der Teilnehmer wird gebeten, eine Aussage anzukreuzen, wenn diese für den jeweiligen Tag auf ihn/sie zutrifft; Dadurch ist es möglich, Veränderungen rechtzeitig zu verfolgen.
Die Endpunktzahl ist die Summe der angekreuzten Kästchen.
Die Punktzahl reicht von 0 (keine Behinderung) bis 24 (max.
Behinderung) abhängig vom verwendeten Fragebogen.
Roland und Morris haben es versäumt, die verschiedenen Grade der Behinderung zu beschreiben (z. B. sind 40–60 % der Behinderung schwerwiegend).
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Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 24 Stunden danach
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Epworth-Schläfrigkeitsskala (ESS)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und 24 Stunden danach
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Der ESS ist ein selbst auszufüllender Fragebogen mit 8 Fragen.
Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer 4-Punkte-Skala (0-3) ihre übliche Wahrscheinlichkeit einzuschätzen, bei acht verschiedenen Aktivitäten einzunicken oder einzuschlafen.
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Vor dem Eingriff und 24 Stunden danach
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Die Beurteilung des Schmerzniveaus mit dem Baseline-Dolorimeter
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 24 Stunden danach
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Die Messung erfolgt in der vorderen Liegeposition auf Höhe der drei Segmente L3, L4 und L5 an drei Punkten: dem Dornfortsatz und auf beiden Seiten (2 cm vom Dornfortsatz seitlich entfernt) im Bereich des Streckmuskeln der Lendenwirbelsäule.
Ein Teilnehmer wird gebeten, zu melden, wenn er Schmerzen mit einer Intensität von 1/10 verspürt, und ein Forscher liest den Druck auf dem Dolorimeter ab.
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Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 24 Stunden danach
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Tests mit einer Wärmebildkamera (FLIR E54, USA)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 24 Stunden danach
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Die Messung erfolgt in der vorderen Liegeposition auf Höhe der drei Segmente L3, L4 und L5 an drei Punkten: dem Dornfortsatz und auf beiden Seiten (2 cm vom Dornfortsatz seitlich entfernt) im Bereich des Streckmuskeln der Lendenwirbelsäule. Das Ergebnis wird in Grad Celsius angegeben.
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Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 24 Stunden danach
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Tests mit der Medi-Maus (Schweiz)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 24 Stunden danach
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Die Beurteilung des Bewegungsbereichs der Beugung und Streckung der Lendenwirbelsäule. Das Ergebnis wird in Grad ausgedrückt.
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Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 24 Stunden danach
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Skala zur subjektiven Einschätzung der Erwartungen an die Behandlungsergebnisse auf Basis der GRoC-Methodik
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
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15-Punkte-Likert-Skala – von -7 (geringste Erwartungen) bis +7 (höchste Erwartungen).
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Vor dem Eingriff
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Skala zur subjektiven Beurteilung der Behandlungsergebnisse auf Basis der GRoC-Methodik
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff und 24 Stunden später
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15-Punkte-Likert-Skala – von -7 (deutliche Verschlechterung der Symptome) bis +7 (deutliche Verbesserung).
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Unmittelbar nach dem Eingriff und 24 Stunden später
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Serologischer Test - Cortisol
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 24 Stunden danach
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Während der Blutentnahme werden die Teilnehmer in eine sitzende Position gebracht.
Vor der Blutentnahme sollten folgende Informationen gemeldet werden: Blutungsneigung (Blutungsdiathese), Ohnmachtsanfälligkeit während der Blutentnahme.
Zur Bestimmung des Cortisolspiegels werden Labortests (unter Verwendung immunoenzymatischer Methoden (ELISA-Tests)) im medizinischen Labor des Innovationsforschungszentrums der Johannes-Paul-II.-Universität in Biała Podlaska durchgeführt.
Das Ergebnis wird in nmol/L ausgedrückt.
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Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 24 Stunden danach
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Serologischer Test - Serotonin
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 24 Stunden danach
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Während der Blutentnahme werden die Teilnehmer in eine sitzende Position gebracht.
Vor der Blutentnahme sollten folgende Informationen gemeldet werden: Blutungsneigung (Blutungsdiathese), Ohnmachtsanfälligkeit während der Blutentnahme.
Zur Bestimmung des Serotoninspiegels werden Labortests (unter Verwendung immunoenzymatischer Methoden (ELISA-Tests)) im medizinischen Labor des Innovationsforschungszentrums der Johannes-Paul-II.-Universität in Biała Podlaska durchgeführt.
Das Ergebnis wird in ng/ml ausgedrückt.
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Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 24 Stunden danach
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Serologischer Test - Oxytocin
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 24 Stunden danach
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Während der Blutentnahme werden die Teilnehmer in eine sitzende Position gebracht.
Vor der Blutentnahme sollten folgende Informationen gemeldet werden: Blutungsneigung (Blutungsdiathese), Ohnmachtsanfälligkeit während der Blutentnahme.
Zur Bestimmung des Oxytocinspiegels werden Labortests (unter Verwendung immunoenzymatischer Methoden (ELISA-Tests)) im medizinischen Labor des Innovationsforschungszentrums der Johannes-Paul-II.-Universität in Biała Podlaska durchgeführt.
Das Ergebnis wird in mU/l ausgedrückt.
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Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 24 Stunden danach
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Kamil Zaworski, Ph.D., John Paul II University in Biała Podlaska
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- JohnPaul2U
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Analytische Daten werden durch direkten Kontakt mit dem Forschungsteam und im Veröffentlichungsprozess als ergänzende Materialien verfügbar sein.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Ab Abschluss der Forschung für die nächsten fünf Jahre.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Direkter Kontakt mit dem Forschungsteam.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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