- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06541847
Vaihe 2, avoin tutkimus HLX-1502:n turvallisuuden ja vaikutusten arvioimiseksi potilailla, joilla on tyypin 1 neurofibromatoosi (INSPIRE-NF1)
tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Healx Limited
Vaihe 2, avoin, yksihaarainen, kontrolloimaton, yksivaiheinen tutkimus HLX-1502:n turvallisuuden ja vaikutusten arvioimiseksi potilailla, joilla on pleksiforminen neurofibrooma ja tyypin 1 neurofibromatoosi
Kokeilu on avoin, yksihaarainen, vaiheen 2 tutkimus, jossa on 20 osallistujaa.
Tutkimuksessa arvioidaan HLX-1502:n siedettävyyttä ja tehoa 16-vuotiaille tai sitä vanhemmille osallistujille, joilla on NF1-tauti ja joilla on progressiivinen ja/tai oireinen PN.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lauren Baldwin
- Sähköposti: lahaynes@uabmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Karen Cole-Plourde
- Puhelinnumero: (205) 934-5140
- Sähköposti: kplourde@uab.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- Rekrytointi
- University of Alabama at Birmingham
-
Päätutkija:
- Girish Dhall
-
Ottaa yhteyttä:
- Brian Roberts
- Sähköposti: brianroberts@uabmc.edu
-
Alatutkija:
- Laura Katherine Metrock
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Rekrytointi
- Children's Hospital Los Angeles
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandy Gutierrez
- Sähköposti: sagutierrez@chla.usc.edu
-
Päätutkija:
- Tena Rosser
-
Alatutkija:
- Nathan Robison
-
Alatutkija:
- Ashley Margol
-
Alatutkija:
- Tom Davidson
-
Alatutkija:
- Katrina O'Halloran
-
Alatutkija:
- Sara-Jane Oneyeama
-
Alatutkija:
- Anat Erdreich-Epstein
-
Alatutkija:
- Kaaren Waters
-
Alatutkija:
- Vless Trinidad
-
Alatutkija:
- Kasey Rangan
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Rekrytointi
- Stanford University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jenika Maala
- Sähköposti: jmaala@stanford.edu
-
Päätutkija:
- Cynthia Campen
-
Alatutkija:
- Sonia Partap
-
Alatutkija:
- Paul Fisher
-
Alatutkija:
- Katherine Ryan
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- Children's Hospital Colorado
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Dickens
- Sähköposti: sarah.dickens@childrenscolorado.org
-
Päätutkija:
- Nicholas Foreman
-
Alatutkija:
- Holly Lindsay
-
Alatutkija:
- Shelby Winzent-Oonk
-
Alatutkija:
- Molly Hemenway
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Rekrytointi
- Children's National Hospital
-
Alatutkija:
- Roger Packer
-
Päätutkija:
- Benjamin Siegel
-
Alatutkija:
- Lindsay Kilburn
-
Alatutkija:
- AeRang Kim
-
Alatutkija:
- Amy Hont
-
Alatutkija:
- Liny John
-
Alatutkija:
- Brian Rood
-
Alatutkija:
- Eugene Hwang
-
Alatutkija:
- Holly Meany
-
Ottaa yhteyttä:
- NeuroFibromatosis Team
- Sähköposti: NF@childrensnational.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Rekrytointi
- University of Chicago
-
Ottaa yhteyttä:
- Cynthia MacKenzie
- Sähköposti: cmackenzie@bsd.uchicago.edu
-
Päätutkija:
- James Tonsgard
-
Alatutkija:
- Shawn Damodharan
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Ottaa yhteyttä:
- Kelly Bruno
- Sähköposti: kbruno@luriechildrens.org
-
Päätutkija:
- Miriam Bornhorst
-
Alatutkija:
- Angela Waanders
-
Alatutkija:
- Ashley Plant
-
Alatutkija:
- Alicia Lenzen
-
Alatutkija:
- Maggie Seblani
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Rekrytointi
- Indiana University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Quetant
- Sähköposti: squetant@iu.edu
-
Päätutkija:
- Steven Rhodes
-
Alatutkija:
- Scott Coven
-
Alatutkija:
- Jayne Vonbergen
-
Alatutkija:
- Brian Weiss
-
Alatutkija:
- Kathryn Nevel
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Rekrytointi
- Johns Hopkins Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Joshua Roberts
- Sähköposti: jrobe112@jhmi.edu
-
Päätutkija:
- Jaishri Blakeley
-
Alatutkija:
- Shannon Langmead
-
Alatutkija:
- Carlos Romo
-
Alatutkija:
- Kelly Wypych
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Washington University School of Medicine
-
Päätutkija:
- Amy Armstrong
-
Ottaa yhteyttä:
- Audrey Merz
- Sähköposti: amerz@wustl.edu
-
Alatutkija:
- Angela Hirbe
-
Alatutkija:
- Brian Van Tine
-
Alatutkija:
- Mia Weiss
-
Alatutkija:
- Mohamed Abdelbaki
-
Alatutkija:
- Nicole Brossier
-
Alatutkija:
- Andrew Cluster
-
Alatutkija:
- Frederick Huang
-
Alatutkija:
- Allison King
-
Alatutkija:
- Bryan Sisk
-
Alatutkija:
- Daniel Willis
-
Alatutkija:
- David Wilson
-
Alatutkija:
- Sanita Burgic
-
Alatutkija:
- Linda Goldenberg
-
Alatutkija:
- Loren Abernathy
-
Alatutkija:
- Christina Carey
-
Alatutkija:
- Leslie Glover
-
Alatutkija:
- Ashley Meyer
-
Alatutkija:
- Andrea Ogle
-
Alatutkija:
- Camille Skaer
-
Alatutkija:
- Molly Warner
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Rekrytointi
- New York University Langone Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Yaffe
- Sähköposti: Anna.Yaffe@nyulangone.org
-
Päätutkija:
- Kaleb Yohay
-
Alatutkija:
- Jessica Clymer
-
Alatutkija:
- Devorah Segal
-
Alatutkija:
- Jordie Blum
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Rekrytointi
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Lori Backus
- Sähköposti: lori.backus@cchmc.org
-
Päätutkija:
- Peter De Blank
-
Alatutkija:
- Erin Breese
-
Alatutkija:
- Karen Burns
-
Alatutkija:
- Ellen Chang
-
Alatutkija:
- Richard Graham
-
Alatutkija:
- Trent Hummel
-
Alatutkija:
- LaQuita Jones
-
Alatutkija:
- Lynn Lee
-
Alatutkija:
- Benjamin Mizukawa
-
Alatutkija:
- Aaron Mochizuki
-
Alatutkija:
- Robin Norris
-
Alatutkija:
- John Perentesis
-
Alatutkija:
- Christine Phillips
-
Alatutkija:
- Natasha Pillay-Smiley
-
Alatutkija:
- Jonathan Bender
-
Alatutkija:
- Thomas Galletta
-
Alatutkija:
- Joseph Pressey
-
Alatutkija:
- Lauren Pommert
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Ottaa yhteyttä:
- Ratnakar Patti
- Sähköposti: pattir@chop.edu
-
Päätutkija:
- Michael Fisher
-
Alatutkija:
- Jean Belasco
-
Alatutkija:
- Stephanie Brosius
-
Alatutkija:
- Kristina Cole
-
Alatutkija:
- Jessica Foster
-
Alatutkija:
- Cassie Kline
-
Alatutkija:
- Chelsea Kotch
-
Alatutkija:
- Jane Minturn
-
Alatutkija:
- Amish Shah
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Rekrytointi
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Omar Raslan
- Sähköposti: omar.raslan@utsouthwestern.edu
-
Päätutkija:
- Laura Klesse
-
Alatutkija:
- Justin Jordan
-
Alatutkija:
- Michael Youssef
-
Alatutkija:
- Evan Noch
-
Alatutkija:
- Elizabeth Maher
-
Alatutkija:
- Daniel Bowers
-
Alatutkija:
- Jonathan Wickiser
-
Alatutkija:
- Alexis Kennedy
-
Alatutkija:
- Devon Knotts
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikilla osallistujilla on oltava NF1-diagnoosi, joka perustuu vuoden 2021 tarkistettuihin konsensuskriteereihin.
- Osallistujilla on oltava PN:t, jotka ovat progressiivisia TAI aiheuttavat merkittävää sairastuvuutta, kuten (mutta ei rajoittuen) pään ja kaulan vaurioita, jotka vaarantavat hengitysteitä tai suuria verisuonia, olkavarren tai lannepunoksen vaurioita, jotka aiheuttavat hermokompressiota ja toiminta, vauriot, jotka aiheuttavat merkittäviä muodonmuutoksia (esim. silmäkuoppavaurioita), raajojen leesiot, jotka aiheuttavat raajan liikakasvua tai toiminnan menetystä, ja kivuliaita vaurioita. Osallistujat, joilla on paraspinaalinen PN, ovat oikeutettuja tähän tutkimukseen. Kasvaimen histologinen vahvistus ei ole välttämätön, mutta sitä tulee harkita, jos on kliinisiä tai radiologisia löydöksiä, jotka koskevat PN:n pahanlaatuista transformaatiota.
- Mitattavissa oleva sairaus: Osallistujilla on oltava mitattavissa olevat PN:t, jotka ovat soveltuvia volyymiin MRI-analyysiin. Tätä tutkimusta varten kohdeleesio on nähtävä vähintään kolmessa peräkkäisessä MRI-leikessä ja näkökentän tulee sisältää koko kiinnostava kasvain. Kasvainten on oltava tilavuudeltaan vähintään 3 ml (useimmat PN 3 cm:n pisimmän halkaisijan täyttävät nämä kriteerit). Jos kasvaimen halkaisija on < 3 cm, osallistuja voi silti olla kelvollinen. Kohde-PN:n magneettikuvaus on tarkastettava keskitetysti ennen rekisteröintiä sen varmistamiseksi, että kasvain on mitattavissa ja soveltuu tilavuusanalyysiin.
- Ikä: Osallistujien tulee olla ≥ 16-vuotiaita opiskeluhetkellä. Huomautus: Alle 18-vuotiaita potilaita tulee neuvoa MEKi-hoidon saatavuudesta ja ottaa mukaan vain, jos potilas on epäonnistunut MEKi-hoidossa, joutunut lopettamaan MEKi-hoidon toksisuuden vuoksi tai jos heillä on vasta-aihe MEKi-hoitoon.
- Paino ≥ 49 kg
- Suorituskykytaso: Osallistujilla on oltava Karnofsky suurempi ≥ 50 %
- Elintoiminnan vaatimukset: Riittävä luuytimen toiminta, riittävä munuaisten toiminta, riittävä maksan toiminta, normaali haiman toiminta ja systolinen verenpaine ≤ 130 mmHg ja diastolinen paine ≤ 80 mmHg keskimäärin 3 mittauksessa, 5 minuutin välein.
- Seksuaalisesti aktiivisten hedelmällisessä iässä olevien naisten ja hedelmällisten miespuolisten osallistujien ja heidän kumppaniensa on suostuttava käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä, kuten hormonaalista ehkäisyä, injektiota, kohdunsisäistä laitetta, kirurgista sterilointia, mukaan lukien vasektomia, tai hormonaalista implanttia estemenetelmillä (mieskondomi, naisten kondomi, tai pallea spermisidigeelillä) tutkimuksen aikana ja 4 kuukauden ajan viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen. Estemenetelmät eivät yksin riitä. Todellinen seksuaalinen pidättyvyys tai todisteet kirurgisesta hedelmättömyydestä (esim. kumppani, jolle on tehty vasektomia, kohdunpoisto, vaihdevuodet, joissa viimeiset kuukautiset > = 12 kuukautta ennen seulontakäyntiä) ovat hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä. Hedelmällisessä iässä oleville henkilöille tehdään raskaustesti 14 päivän kuluessa ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta, ja heillä tulee olla negatiivinen virtsa- tai seerumin raskaustesti.
- Osallistuja ei suunnittele leikkauksen tai muita interventioita/hoitoja kohdeleesion vuoksi, lukuun ottamatta protokollan mukaista hoitoa tutkimuksen aikana.
- Osallistuja tai osallistujan laillinen valtuutettu edustaja ymmärtää tutkimuksen riskejä kuvaavan tietoisen suostumuslomakkeen ja allekirjoittaa vapaaehtoisesti tietoisen suostumuksen asiakirjan.
- Tutkijan näkemyksen mukaan osallistuja on halukas ja kykenevä osallistumaan opintovierailuihin, noudattamaan pöytäkirjassa määriteltyjä tutkimusmenettelyjä ja noudattamaan tutkimuslääkkeen antamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi hoito HLX-1502:lla PN:lle.
- Osallistuja on käyttänyt mitä tahansa seuraavista systeemisistä lääkkeistä/hoidoista määrätyn ajanjakson aikana ennen ilmoittautumista: MEK-inhibiittorit, muut TKI-luokan lääkkeet, HLX-1502, myelosuppressiivinen kemoterapia, hematopoieettiset kasvutekijät, biologinen (antineoplastinen aine), Tutkimuslääkkeet, muut systeemisesti annettavat antineoplastiset aineet ja sädehoito.
- Osallistujat, joilla on korkea-asteinen gliooma, pahanlaatuinen ääreishermon tuppikasvain tai muu pahanlaatuinen kasvain ja jotka ovat saaneet hoitoa viimeisten 12 kuukauden aikana. Poikkeuksia ovat ihon tyvisolusyöpä ja ihon okasolusyöpä, joille on tehty mahdollisesti parantavaa hoitoa. Jos tutkijalla on kliinisiä huolenaiheita ANNUBP:n/epätyypillisen neurofibrooman tai MPNST:n suhteen, biopsianäyte on otettava ennen tutkimusta kelpoisuuden vahvistamiseksi.
- Hammastuet tai proteesit, jotka häiritsevät neurofibrooman (-en) volyymianalyysiä.
- Leikkaus: Mikä tahansa suuri leikkaus 12 viikon sisällä ennen hoitojakson aloittamista tai suunniteltu tutkimukseen osallistumisen aikana ja kaikki pienet leikkaukset kuukauden sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta.
- Oftalmologiset tilat
- Sydän- ja verisuonihäiriöt
- Muut kliinisesti merkittävät sairaudet, jotka estävät turvallisen osallistumisen tutkimukseen, mukaan lukien aktiivinen infektio, tunnettu HIV-seropositiivisuus tai tunnettu immuunipuutos tai tunnettu hepatiitti B tai C-hepatiitti.
- Osallistujat, jotka tarvitsevat hoitoa lääkkeellä, joka on CYP1A2-, CYP2C8-, UGT1A1- ja UGT1A3-substraatti, jolla on kapea terapeuttinen indeksi (liite VII) protokollahoidon aikana.
- Tunnettu vakava herkkyys HLX-1502:lle (alias nitroxoline, APL-1202, Nitroxolin Forte, Nilox Midi, Nilox Mini, 5-Lok, Lotal) tai jollekin HLX-1502:n apuaineelle tai allergisia reaktioita, jotka johtuvat samankaltaisista kemiallisista tai biologisista yhdisteistä koostumus HLX-1502:een.
- Tunnettu vakava herkkyys FD&C Yellow No. 5:lle (tartratsiini).
- Osallistujat, jotka saavat terapeuttista antikoagulaatiota K-vitamiiniantagonistilla (VKA, esim. varfariini, asenokumaroli, fenprokumoni)
- Osallistujat, joilla on tällä hetkellä raudanpuute ja/tai jotka saavat aktiivisesti raudankorvaushoitoa tai jotka tarvitsevat hoitoa kuparilla tai sinkillä mihin tahansa indikaatioon tutkimuksen lähtötilanteessa.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Ei pysty tai halua niellä tabletteja.
- Ruoansulatuskanavan toiminnan heikkeneminen tai maha-suolikanavan sairaus, joka voi merkittävästi muuttaa HLX-1502:n nauttimista ja/tai imeytymistä
- Osallistujat, joilla on muita lääketieteellisiä, sosiaalisia tai samanaikaisia haasteita, jotka todennäköisesti vaikuttavat kielteisesti heidän kykyynsä täyttää kaikki kokeeseen liittyvät velvoitteet ja voivat siksi lisätä turvallisen osallistumisen riskiä tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HLX-1502
Osallistujat ottavat oraalisen annoksen kolme kertaa päivässä (ruoan kanssa tai ilman) 12 syklin ajan.
Kierto määritellään 28 päiväksi.
Osallistujat, joilla on osittainen vaste tai stabiili sairaus, jolla on aiemmin progressiivinen kasvain ja/tai kliininen paraneminen, voivat jatkaa hoitoa vielä 12 sykliä yhteensä 24 syklin ajan.
|
Osallistujat ottavat suun kautta kolme annosta päivässä (ruuan kanssa tai ilman) enintään 24 jakson ajan (jakso määritellään 28 päiväksi).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PN-vastausprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vaste määräytyy sokkoutetulla keskitetyllä volyymetrisen MRI:n tarkastelulla.
Osittainen vaste (PR) määritellään ≥ 20 %:n pienenemiseksi kohde-PN:n tilavuudessa.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastauksen kesto (DOR) ja vastausaika (TOR)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vaste määräytyy sokkoutetulla keskitetyllä volyymetrisen MRI:n tarkastelulla.
|
12 kuukautta
|
|
HLX-1502:n turvallisuus ja siedettävyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Haittatapahtumat (AE) arvioidaan myrkyllisyyksien mukaan, jotka on luokiteltu National Cancer Instituten (NCI) haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) version 5.0 mukaan.
|
12 kuukautta
|
|
PN-vastausprosentti
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Vaste määräytyy sokkoutetulla keskitetyllä volyymetrisen MRI:n tarkastelulla.
Osittainen vaste (PR) määritellään ≥ 20 %:n pienenemiseksi kohde-PN:n tilavuudessa.
|
24 kuukautta
|
|
HLX-1502:n farmakokinetiikka
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Plasman pitoisuuksilla mitattuna
|
12 kuukautta
|
|
Vahvistettu PN-vastausprosentti
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
|
Vahvistettu vaste määritetään sokeutetulla keskitetyllä volymetrisen MRI:n tarkastelulla
|
12 ja 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Miriam Bornhorst, Lurie's Children's Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Michael Fisher, Children's Hospital of Philadelphia
- Opintojen puheenjohtaja: Kathryn Nevel, Indiana University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Ääreishermoston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Kasvaimet, hermokudos
- Hermoston kasvaimet
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Hermotupen kasvaimet
- Neoplastiset oireyhtymät, perinnölliset
- Neurokutaaniset oireyhtymät
- Ääreishermoston kasvaimet
- Neurofibroma
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Neurofibromatoosit
- Neurofibromatoosi 1
- Neurofibrooma, pleksimuotoinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- HLX015-0201
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .