Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Atsitromysiini ennen induktiota

maanantai 8. syyskuuta 2025 päivittänyt: Arrowhead Regional Medical Center

Atsitromysiini estämään korioamnioniitin naisilla, jotka joutuvat synnyttämään, satunnaistettu kontrollikoe

Tämä on kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrollitutkimus, jossa annettiin 2 grammaa profylaktista atsitromysiiniä kolmannen raskauskolmanneksen potilaille, joille tehdään synnytyksen induktio laitoksessamme äidin ja vastasyntyneen infektioiden vähenemisen osoittamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Induktioaste on yli kolminkertaistunut viimeisen neljännesvuosisadan aikana ja vieläkin enemmän viimeisen viiden vuoden aikana, kun on saatu näyttöä siitä, että 39. viikko on optimaalinen raskausaika syntymälle. Induktio on yksi yleisimmistä lääketieteellisistä toimenpiteistä, ja se voi kestää useita päiviä. Yksi induktioon liittyvistä komplikaatioista sisältää äidin infektion, joka sisältää korioamnioniitti, endometriitti, pyelonefriitti, vastasyntyneen infektio, välikalvon ja keisarinleikkauksen haavainfektiot. Näille infektioille on monia tunnettuja riskitekijöitä, joita ovat kalvon pidempi repeämä, pitkittynyt synnytys, tyhjäkäynti, sisäinen seuranta, useat emättimen tutkimukset ja monet muut. Vakiintuneita ohjeita on saatavilla infektion hoitoon heti, kun se on diagnosoitu, mutta antibioottiprofylaksin rooli infektion ehkäisyssä synnytyksen induktiopotilailla ei ole yhtä selvä. Tässä tutkimuksessa ehdotamme, että 2 gramman oraalisen atsitromysiinin antaminen ennen synnytyksen aloittamista vähentää synnytyksen sisäisten ja synnytyksen jälkeisten infektioiden määrää. Atsitromysiini on ihanteellinen antibiootti tässä tutkimuksessa tutkittavaksi, koska se on pitkävaikutteinen, halpa, hyvin siedetty ja sen on osoitettu olevan hyödyksi aikaisemmissa tutkimuksissa synnytysinfektioiden ehkäisyssä keisarinleikkauksen ja spontaanin synnytyksen yhteydessä. Tämä on kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrollitutkimus, jossa annettiin 2 grammaa profylaktista atsitromysiiniä kolmannen raskauskolmanneksen potilaille, joille tehdään synnytyksen induktio laitoksessamme äidin ja vastasyntyneen infektioiden vähenemisen osoittamiseksi. Infektioiden väheneminen parantaa sekä äitien että vastasyntyneiden tuloksia sekä lyhentää sairaalahoidon kestoa ja siihen liittyviä kustannuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Colton, California, Yhdysvallat, 92324
        • Rekrytointi
        • Arrowhead Regional Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • • Raskauden kolmas kolmannes määritellään 28 0/7 viikkoa tai enemmän

    • Yksittäinen raskaus
    • Ikä 18-45
    • Synnytyksen aloitus lääketieteellisistä tai synnytyssyistä tai valinnaisesti yli 39 raskausviikolla
    • Ei vasta-aiheita emättimen synnytykselle
    • Rauhoittava sikiön sykkeen seuranta
    • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • • Ei lue tai kirjoita englanniksi tai espanjaksi

    • Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
    • Antibiootin tai antiviraalisen aineen käyttö viimeisen 7 päivän aikana
    • Todisteet aktiivisesta infektiosta induktion aloitushetkellä (potilaat, joilla on peräsuolen B-ryhmän streptokokkipositiivisia tuloksia, saavat osallistua, koska kyseessä on kolonisoiva organismi, elleivät he osoita aktiivisesta infektiosta)
    • Vangitut naiset
    • Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö
    • Ikä < 18

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Atsitromysiini käsi
2 grammaa suun kautta otettavaa atsitromysiiniä (4 500 mg:n tablettia) kerran ennen induktion aloittamista.
Lääke: Atsitromysiinipilleri
Atsitromysiini 2 grammaa, jotka annetaan ennen induktion aloittamista interventioryhmään satunnaistettuihin
Placebo Comparator: Placebo Arm
4 magnesiumoksiditabletin anto ennen induktion aloittamista kerran.
Lääke: Plasebo
4 magnesiumoksiditablettia ennen induktion alkamista lumelääkkeeseen satunnaistettuihin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmäinfektion muutos
Aikaikkuna: Toimitus ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Atsitromysiinin yksi oraalinen annos ennen synnytyksen induktion alkamista vähentävät komposiitti -infektion nopeuksia
Toimitus ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tartunnan muutos
Aikaikkuna: Toimitus ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Atsitromysiinin yksi oraalinen annos myös vähentää korioamnioniitin, endometriitin, haavainfektioiden (sekä perineaali- että keisarin), vastasyntyneiden infektioiden ja takaisinottoasteen, pyelonefriitin, endomyometriitin, endomyometriitin, endomyometriitin, endomyometriitin, endomyometriittia, endomyometriittiä, endomyometriittiä.
Toimitus ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Arrowhead Regional Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 7. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 7. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 12. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-33

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa