- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06543316
Marginaalisten haavaumien paraneminen matalalämpöisellä argonplasmaendoskooppisella hoidolla (AMULET)
Nopeutettu marginaalihaavojen paraneminen matalalämpöisellä argonplasman endoskooppisella hoidolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mahalaukun ohitusleikkaus, erityisesti Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus (RYGB), on toiseksi yleisin bariatrinen toimenpide maailmanlaajuisesti (29,3 %) hihagastrektomian (55,4 %) jälkeen. Huolimatta menestyksestään lihavuuteen liittyvien sairauksien vähentämisessä, RYGB liittyy marginaalisten haavaumien (MUs) -sisäisten haavojen kehittymiseen gastrojejunaalisessa anastomoosissa, joka on altis huonolle paranemiselle. MU-tautien ilmaantuvuus potilailla RYGB:n jälkeen vaihtelee laajasti, Yhdysvalloissa 0,6–25 %, ja joidenkin arvioiden mukaan jopa 34 % maailmanlaajuisesti johtuen oireettomista tapauksista, jotka jäävät havaitsematta, ellei niitä tutkita endoskooppisesti. Nämä haavaumat voivat muuttua kroonisiksi ja jatkua ajan myötä, mikä vaikeuttaa merkittävästi leikkauksen jälkeisiä tuloksia ja lisää vakavien komplikaatioiden, kuten perforaation, riskiä, mikä vaatii kiireellistä kirurgista toimenpidettä noin 1–2 prosentissa tapauksista.
Nykyinen MU:iden hoitostandardi sisältää protonipumpun estäjien (PPI) pitkittyneen käytön, jotka vähentävät mahalaukun happamuutta edistääkseen haavaumien paranemista. Tämä lähestymistapa koskee kuitenkin vain yhtä MU-patofysiologian näkökohtaa, ja sitä rajoittavat useat puutteet. Se ei usein riitä estämään uusiutumista, ja siihen liittyy merkittävien sivuvaikutusten riskiä, mukaan lukien lisääntynyt infektioriski, elektrolyyttitasapainohäiriöt ja mahdollinen munuaissairaus, erityisesti pitkäaikaisessa käytössä. Vakiohoito on 8 viikon suurannoksinen hoito, ja elinikäistä PPI-hoitoa harkitaan, jos lääketieteellinen hoito onnistuu. Niille, jotka eivät reagoi 8 viikon hoitoon, useimmat kannattavat PPI-hoidon jatkamista sarjaendoskooppisella arvioinnilla jopa 2 vuoden kuluttua alkuperäisestä diagnoosista. Nämä haasteet huomioon ottaen on ilmeinen tarve vaihtoehtoisille hoidoille, joilla voidaan tehokkaammin kohdistaa MU:n taustalla olevia syitä ja vähentää riippuvuutta PPI-lääkkeistä.
Matalalämpöinen tai matalalämpötilainen plasma (LTP) edustaa merkittävää edistystä nopeutetun haavan paranemistekniikan alalla. Aineen neljäntenä olomuotona fysikaalista plasmaa käytetään plasmalääketieteessä erilaisten sairauksien hoitoon ilmanpaineessa ja ruumiinlämpöä lähellä olevissa lämpötiloissa (tyypillisesti 20 °C ja 50 °C välillä). Viimeisten 10–15 vuoden aikana haavan paraneminen on ollut LTP:n ensisijainen kliininen sovellus, ja laaja käyttö on osoittanut sen kliinisen tehokkuuden kroonisten ja huonosti paranevien haavojen hoidossa.
Mekanismeja, joilla LTP helpottaa haavan paranemista, ovat kudosten hapettaminen, kasvutekijöiden aktivointi, mikroverenkierron parantaminen, bakteerikuorman vähentäminen haavoissa ja vanhenevien solujen devitalisaatio. Nämä vaikutukset saavutetaan ensisijaisesti argonkaasun ionisaatiolla ja reaktiivisten happi- ja typpilajien (RONS) syntymisellä kaasufaasissa. Kliinisesti LTP:tä on käytetty useisiin eri haavatyyppeihin, mukaan lukien painehaavat, krooniset haavat ja akuutit haavat, ja se on osoittanut tehokkuutta useissa eri kokoisissa ja eri vaiheissa. LTP-hoidot ovat erityisen tunnettuja kyvystään muuttaa krooniset haavat aktiivisesti paraneviksi haavoiksi, mikä muuttaa haavan fysiologista tilaa.
Useat tutkimukset ovat arvioineet tarkasti LTP:n turvallisuusprofiilia ja vahvistaneet, että se ei aiheuta mutageenisia tai karsinogeenisiä riskejä. Pitkän aikavälin arvioinnit eivät ole osoittaneet todisteita kasvaimen muodostumisesta tai epänormaalista kudosarkkitehtuurista kaasuplasmalla käsitellyissä eläinmalleissa edes pitkien ajanjaksojen jälkeen, jotka vastaavat 60 ihmisvastaavaa vuotta. Potilaiden seurantatutkimukset, joissa käytettiin edistyneitä kuvantamistekniikoita, ovat edelleen vahvistaneet epänormaalien paranemisvasteiden puuttumisen, mikä tukee pitkäaikaisten haitallisten vaikutusten puuttumista.
Tällä hetkellä yleisimmät matalalämpöiset plasmalähteet, joita käytetään ulkoisten haavojen hoitoon, ovat PlasmaJets ja Dilectric Barrier Discharge (DBD) -plasmalähteet. Näiden laitteiden fyysiset mitat rajoittavat kuitenkin niiden käyttöä endoskooppisissa sovelluksissa. Tämä on rajoittanut LTP:n saatavuutta sisäisten haavojen ja haavaumien hoitoon.
Argonplasmakoagulaatio (APC) on tekniikka, jota on käytetty endoskopiassa yli kolmen vuosikymmenen ajan. Se on osoittanut kliinisen turvallisuuden ja tehokkuuden monilla alueilla, mukaan lukien verenvuodon hallinta (esim. verenvuotohaavat), syöpäkudoksen ablaatio ja tarkka hoito herkillä alueilla. Sitä käytetään ensisijaisesti endoskooppisissa toimenpiteissä joustavilla antureilla, mutta myös laparoskooppisissa ja avokirurgisissa olosuhteissa. Joustavia antureita on saatavana eri halkaisijaina, 1,5 mm, 2,3 mm ja 3,2 mm.
APC toimii ionisoimalla argonkaasua korkeataajuisella vaihtovirralla, joka kulkee elektrodin läpi. Tämä ionisoitu kaasu muodostaa fyysisen plasman, joka levitetään kudokseen. Tilasta ja tehosteasetuksesta riippuen plasman tehoa voidaan säätää 1 W:sta jopa 120 W:iin. Suuremmilla tehoasetuksilla (5 W ja enemmän) plasmalla on selvempi lämpövaikutus lisääntyneen tehon vuoksi. kudoksen läpi kulkeva virta, mikä helpottaa tehokasta koagulaatiota. Päinvastoin, alemmilla, alle 5 W:n asetuksilla saavutetaan matalalämpöinen plasmavaikutus, joka minimoi kudoksen koaguloitumisen dynaamisen sovelluksen avulla ja välttää pitkäaikaisen altistumisen yhdelle pisteelle. Kuten PlasmaJets- ja Dilectric Barrier Discharge (DBD) -plasmalähteissä, matalalämpöisen argonplasman tehokkuus johtuu ensisijaisesti korkeasta energiasta ja jännitteestä, jotka tuottavat reaktiivisia happi- ja typpilajeja (RONS).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michele B Ryan, MS
- Puhelinnumero: 617-525-8266
- Sähköposti: mryan@bwh.harvard.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Samantha Geltz
- Puhelinnumero: 617-732-5174
- Sähköposti: sgeltz@bwh.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Brigham and Women's Hospital
-
Päätutkija:
- Christopher C. Thompson, MD, MSc
-
Ottaa yhteyttä:
- Michele B. Ryan, MS
- Puhelinnumero: 6175258266
- Sähköposti: mryan@bwh.harvard.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat, mukaan lukien sekä miehet että naiset.
- Potilaat, joilla on ollut Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus (RYGB), joilla on reunahaavoihin viittaavia oireita, kuten vatsakipua, pahoinvointia, oksentelua, maha-suolikanavan verenvuotoa tai dysfagiaa.
- Koehenkilöille on varattava EGD näiden oireiden arvioimiseksi.
- Alkuperäisen EGD:n aikana varmistetut marginaaliset haavaumat.
- Halukkuus noudattaa SOC-hoitoa, joka sisältää PPI:t.
- Potilaat, jotka pystyvät sietämään toistuvia endoskooppisia toimenpiteitä.
- Kyky antaa tietoinen suostumus ja ymmärtää opiskeluvaatimukset.
- Halukkuus ja kyky osallistua vaativat seuranta-arvioinnit 4 viikon (+/- 1 viikko) ja 8 viikon (+/- 2 viikkoa) kohdalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
- Haluttomuus toistuviin endoskopioihin.
- Kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa SOC:ta.
- Systeemisten antibioottien nykyinen käyttö.
- Mikä tahansa tila, jonka tutkija katsoo vaarantavan endoskooppisen toimenpiteen turvallisuuden.
- Raskaus, imetys tai luotettavan ehkäisyn puuttuminen hedelmällisessä iässä olevilla naisilla.
- Nykyinen ilmoittautuminen toiseen tutkimustutkimukseen, joka saattaa häiritä tämän tutkimuksen päätepisteanalyysejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Matala lämpöplasma (LTP)
Tähän ryhmään satunnaistetut potilaat saavat haavan LTP-hoitoa SOC:n (PPI:n) lisäksi.
|
LTP-ryhmään satunnaistetuille potilaille ensimmäinen LTP-hoito annetaan ensimmäisen esophagogastroduodenoscopyn (EGD) aikana käyttämällä kertakäyttöistä 2,3 mm:n suodatettua argonplasmakoagulaatiota (FiAPC-anturi).
Argonplasmaa levitetään pienillä tehoasetuksilla (~1 W) haavaisille alueille käyttämällä pulssi-APC-efektiä 0.1.
Muut nimet:
Haavojen hoidon standardi on protonipumpun estäjän (PPI) antaminen.
SOC-ryhmän potilaille, joiden haavat eivät ole täysin parantuneet toiseen seurantaan 8 viikon kohdalla, tarjotaan vaihtoa LTP-hoitoon.
Tämä hoito noudattaa samaa menettelyä kuin alkuperäinen LTP-hoito.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Standard of Care (SOC) PPI Administration
Tähän ryhmään satunnaistetut potilaat saavat vain SOC-hoitoa (PPI-anto).
|
Haavojen hoidon standardi on protonipumpun estäjän (PPI) antaminen.
SOC-ryhmän potilaille, joiden haavat eivät ole täysin parantuneet toiseen seurantaan 8 viikon kohdalla, tarjotaan vaihtoa LTP-hoitoon.
Tämä hoito noudattaa samaa menettelyä kuin alkuperäinen LTP-hoito.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavojen paranemisen onnistumisprosentti lähtötason endoskopiasta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Täydellinen paraneminen tai merkittävä haavan koon pieneneminen määritettynä endoskooppisella arvioinnilla ensimmäisessä seurannassa (4 viikkoa +/- 1 viikko) ja toisen seurantajakson lopussa (8 viikkoa +/- 2 viikkoa).
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavojen paranemiseen kuluvan ajan vertailu LTP- ja SOC-ryhmien välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Mittaa aika päivinä ensimmäisestä hoidosta haavan täydelliseen paranemiseen molemmissa hoitovaiheissa ottaen huomioon haavan alkuperäisen koon.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Kudosten hapettumisen parantaminen haavakohdassa LTP-hoitoryhmässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Kudosten hapetuksen muutoksen mittaamiseen haavautuneella alueella heti LTP-hoidon jälkeen ja seurantakäynneillä.
Kudosten hapetustasoa verrataan lähtötilanteen mittaukseen ennen ensimmäistä LTP-hoitoa.
Kudosten hapetuksen taso mitattuna valon absorptiolla kuvasensorilla (ELUXEO Vision System, Fujifilm).
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Toimenpiteisiin liittyvien haittatapahtumien esiintyminen
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 8 viikkoa
|
LTP:n turvallisuusprofiilin arvioiminen rekisteröimällä haittatapahtumat, kuten verenvuoto, perforaatio ja infektio sekä alku- että vaihtovaiheessa toimenpiteen aikana aina 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen.
|
Perustaso, jopa 8 viikkoa
|
|
Ruoansulatuskanavan oireiden kliininen paraneminen
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Ruoansulatuskanavan oireiden muutos lähtötilanteesta Käytä gastrointestinaalisten oireiden arviointiasteikkoa (GSRS).
Tässä on seitsemän pisteen Likert-tyyppinen asteikko, jossa 1 tarkoittaa haitallisten oireiden puuttumista ja 7 erittäin hankalia oireita.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Elämänlaatupisteiden muutos lähtötasosta käyttämällä 12 kohteen lyhyttä lomakekyselyä (SF-12)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Elämänlaatupisteiden vertailu lähtötasosta 4 viikkoon hoidon jälkeen käyttämällä SF-12-pisteytysjärjestelmää.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä ja henkistä terveyttä.
Physical Health Composite Score (PCS) -osiossa on suositeltu pistemäärää 50 tai vähemmän fyysisen kunnon määrittämiseen. kun taas pistemäärä 42 tai vähemmän voi olla osoitus "kliinisestä masennuksesta" Mental Health Composite Score (MCS) -osiossa.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher C. Thompson, MD, MSc, Brigham and Womens Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sapala JA, Wood MH, Sapala MA, Flake TM Jr. Marginal ulcer after gastric bypass: a prospective 3-year study of 173 patients. Obes Surg. 1998 Oct;8(5):505-16. doi: 10.1381/096089298765554061.
- Gao J, Wang L, Xia C, Yang X, Cao Z, Zheng L, Ko R, Shen C, Yang C, Cheng C. Cold atmospheric plasma promotes different types of superficial skin erosion wounds healing. Int Wound J. 2019 Oct;16(5):1103-1111. doi: 10.1111/iwj.13161. Epub 2019 Jun 17.
- Coblijn UK, Goucham AB, Lagarde SM, Kuiken SD, van Wagensveld BA. Development of ulcer disease after Roux-en-Y gastric bypass, incidence, risk factors, and patient presentation: a systematic review. Obes Surg. 2014 Feb;24(2):299-309. doi: 10.1007/s11695-013-1118-5.
- Zenker M. Argon plasma coagulation. GMS Krankenhhyg Interdiszip. 2008 Nov 3;3(1):Doc15.
- Chuangsuwanich A, Assadamongkol T, Boonyawan D. The Healing Effect of Low-Temperature Atmospheric-Pressure Plasma in Pressure Ulcer: A Randomized Controlled Trial. Int J Low Extrem Wounds. 2016 Dec;15(4):313-319. doi: 10.1177/1534734616665046. Epub 2016 Sep 20.
- Amini MR, Sheikh Hosseini M, Fatollah S, Mirpour S, Ghoranneviss M, Larijani B, Mohajeri-Tehrani MR, Khorramizadeh MR. Beneficial effects of cold atmospheric plasma on inflammatory phase of diabetic foot ulcers; a randomized clinical trial. J Diabetes Metab Disord. 2020 Jul 14;19(2):895-905. doi: 10.1007/s40200-020-00577-2. eCollection 2020 Dec.
- Grund KE, Storek D, Farin G. Endoscopic argon plasma coagulation (APC) first clinical experiences in flexible endoscopy. Endosc Surg Allied Technol. 1994 Feb;2(1):42-6.
- Eickhoff A, Jakobs R, Schilling D, Hartmann D, Weickert U, Enderle MD, Eickhoff JC, Riemann JF. Prospective nonrandomized comparison of two modes of argon beamer (APC) tumor desobstruction: effectiveness of the new pulsed APC versus forced APC. Endoscopy. 2007 Jul;39(7):637-42. doi: 10.1055/s-2007-966571.
- Kwan V, Bourke MJ, Williams SJ, Gillespie PE, Murray MA, Kaffes AJ, Henriquez MS, Chan RO. Argon plasma coagulation in the management of symptomatic gastrointestinal vascular lesions: experience in 100 consecutive patients with long-term follow-up. Am J Gastroenterol. 2006 Jan;101(1):58-63. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00370.x.
- Vargo JJ. Clinical applications of the argon plasma coagulator. Gastrointest Endosc. 2004 Jan;59(1):81-8. doi: 10.1016/s0016-5107(03)02296-x. No abstract available.
- Grund KE, Straub T, Farin G. New haemostatic techniques: argon plasma coagulation. Baillieres Best Pract Res Clin Gastroenterol. 1999 Apr;13(1):67-84. doi: 10.1053/bega.1999.0009.
- Grund KE, Zindel C, Farin G. [Argon plasma coagulation through a flexible endoscope. Evaluation of a new therapeutic method after 1606 uses]. Dtsch Med Wochenschr. 1997 Apr 4;122(14):432-8. doi: 10.1055/s-2008-1047634. German.
- Weiss M, Arnholdt M, Hissnauer A, Fischer I, Schonfisch B, Andress J, Gerstner S, Dannehl D, Bosmuller H, Staebler A, Brucker SY, Henes M. Tissue-preserving treatment with non-invasive physical plasma of cervical intraepithelial neoplasia-a prospective controlled clinical trial. Front Med (Lausanne). 2023 Aug 15;10:1242732. doi: 10.3389/fmed.2023.1242732. eCollection 2023.
- Adamovich I, Agarwal S, Ahedo E et al. The 2022 Plasma Roadmap: low temperature plasma science and technology. Plasma Sources Sci. Technol. 2022; 55: 373001
- Angrisani L, Santonicola A, Iovino P, Ramos A, Shikora S, Kow L. Bariatric Surgery Survey 2018: Similarities and Disparities Among the 5 IFSO Chapters. Obes Surg. 2021 May;31(5):1937-1948. doi: 10.1007/s11695-020-05207-7. Epub 2021 Jan 12.
- Steinemann DC, Bueter M, Schiesser M, Amygdalos I, Clavien PA, Nocito A. Management of anastomotic ulcers after Roux-en-Y gastric bypass: results of an international survey. Obes Surg. 2014 May;24(5):741-6. doi: 10.1007/s11695-013-1152-3.
- Choi J, Polistena C. Management of Marginal Ulceration. In: Camacho D, Zundel N, eds. Complications in Bariatric Surgery. Cham: Springer International Publishing; Imprint: Springer; 2018: 45-58
- Carr WR, Mahawar KK, Balupuri S, Small PK. An evidence-based algorithm for the management of marginal ulcers following Roux-en-Y gastric bypass. Obes Surg. 2014 Sep;24(9):1520-7. doi: 10.1007/s11695-014-1293-z.
- Mirpour S, Fathollah S, Mansouri P, Larijani B, Ghoranneviss M, Mohajeri Tehrani M, Amini MR. Cold atmospheric plasma as an effective method to treat diabetic foot ulcers: A randomized clinical trial. Sci Rep. 2020 Jun 26;10(1):10440. doi: 10.1038/s41598-020-67232-x.
- Hartwig S, Preissner S, Voss JO, Hertel M, Doll C, Waluga R, Raguse JD. The feasibility of cold atmospheric plasma in the treatment of complicated wounds in cranio-maxillo-facial surgery. J Craniomaxillofac Surg. 2017 Oct;45(10):1724-1730. doi: 10.1016/j.jcms.2017.07.008. Epub 2017 Jul 27.
- Isbary G, Morfill G, Schmidt HU, Georgi M, Ramrath K, Heinlin J, Karrer S, Landthaler M, Shimizu T, Steffes B, Bunk W, Monetti R, Zimmermann JL, Pompl R, Stolz W. A first prospective randomized controlled trial to decrease bacterial load using cold atmospheric argon plasma on chronic wounds in patients. Br J Dermatol. 2010 Jul;163(1):78-82. doi: 10.1111/j.1365-2133.2010.09744.x. Epub 2010 Mar 5.
- Abu Rached N, Kley S, Storck M, Meyer T, Stucker M. Cold Plasma Therapy in Chronic Wounds-A Multicenter, Randomized Controlled Clinical Trial (Plasma on Chronic Wounds for Epidermal Regeneration Study): Preliminary Results. J Clin Med. 2023 Aug 4;12(15):5121. doi: 10.3390/jcm12155121.
- Bekeschus S, von Woedtke T, Emmert S, Schmidt A. Medical gas plasma-stimulated wound healing: Evidence and mechanisms. Redox Biol. 2021 Oct;46:102116. doi: 10.1016/j.redox.2021.102116. Epub 2021 Aug 28.
- Graves DB. The emerging role of reactive oxygen and nitrogen species in redox biology and some implications for plasma applications to medicine and biology. Plasma Sources Sci. Technol. 2012; 45: 263001
- Pekshev AV, Shekhter AB, Vagapov AB, Sharapov NA, Vanin AF. Study of plasma-chemical NO-containing gas flow for treatment of wounds and inflammatory processes. Nitric Oxide. 2018 Feb 28;73:74-80. doi: 10.1016/j.niox.2017.06.002. Epub 2017 Jun 26.
- Schmidt A, Woedtke TV, Stenzel J, Lindner T, Polei S, Vollmar B, Bekeschus S. One Year Follow-Up Risk Assessment in SKH-1 Mice and Wounds Treated with an Argon Plasma Jet. Int J Mol Sci. 2017 Apr 19;18(4):868. doi: 10.3390/ijms18040868.
- Metelmann H-R, Vu TT, Do HT et al. Scar formation of laser skin lesions after cold atmospheric pressure plasma (CAP) treatment: A clinical long term observation. Clinical Plasma Medicine 2013; 1: 30-35
- Rutkowski R, Daeschlein G, von Woedtke T, Smeets R, Gosau M, Metelmann HR. Long-term Risk Assessment for Medical Application of Cold Atmospheric Pressure Plasma. Diagnostics (Basel). 2020 Apr 11;10(4):210. doi: 10.3390/diagnostics10040210.
- Winter J, Brandenburg R, Weltmann K-D. Atmospheric pressure plasma jets: an overview of devices and new directions. Plasma Sources Sci. Technol. 2015; 24: 64001
- Weiss M, Utz R, Ackermann M et al. Characterization of a non-thermally operated electrosurgical argon plasma source by electron spin resonance spectroscopy. Plasma Process Polym 2019; 16: 1800150
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Patologiset prosessit
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Verenvuoto
- Ruokatorven sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Nielun sairaudet
- Pohjukaissuolen sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Vatsakipu
- Haava
- Pahoinvointi
- Oksentelu
- Deglutation häiriöt
- Ruoansulatuskanavan verenvuoto
- Mahahaava
- Mahahaava
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Hermoston fysiologiset ilmiöt
- Hermosolu
- Terapeuttiset lääkkeet
- Pitkäaikainen potentiaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024P002124
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .