Curación de úlceras marginales con tratamiento endoscópico con plasma de argón de baja temperatura (AMULET)

La cirugía de bypass gástrico, específicamente el bypass gástrico en Y de Roux (RYGB), es el segundo procedimiento bariátrico más común realizado en todo el mundo (29,3%) después de la gastrectomía en manga (55,4%). A pesar de su éxito en la reducción de las afecciones relacionadas con la obesidad, el BGYR se asocia con el desarrollo de úlceras marginales (UM), heridas internas en la anastomosis gastroyeyunal propensas a una mala cicatrización. La incidencia de UM en pacientes post-RYGB varía ampliamente, reportada entre 0,6% y 25% en los EE. UU., con algunas estimaciones de hasta 34% en todo el mundo debido a casos asintomáticos que no se detectan a menos que se investiguen endoscópicamente. Estas úlceras pueden volverse crónicas y persistir en el tiempo, lo que complica significativamente los resultados posquirúrgicos y aumenta el riesgo de complicaciones graves como la perforación, que requiere una intervención quirúrgica urgente en aproximadamente el 1-2% de los casos.

El estándar de atención actual para las UM implica el uso prolongado de inhibidores de la bomba de protones (IBP), que reducen la acidez gástrica para promover la curación de las úlceras. Sin embargo, este enfoque aborda sólo un aspecto de la fisiopatología de la MU y está limitado por varias deficiencias. A menudo es insuficiente para prevenir la recurrencia y conlleva riesgos de efectos secundarios importantes, incluido un mayor riesgo de infección, desequilibrios electrolíticos y posible enfermedad renal, especialmente con el uso a largo plazo. El tratamiento estándar es de 8 semanas de tratamiento con dosis altas y se considera un tratamiento con IBP de por vida si se observa éxito con el tratamiento médico. Para aquellos que no responden a 8 semanas de tratamiento, la mayoría recomienda continuar el tratamiento con IBP con evaluación endoscópica seriada, incluso hasta 2 años después del diagnóstico inicial. Dados estos desafíos, existe una necesidad evidente de tratamientos alternativos que puedan abordar de manera más efectiva las causas subyacentes de las UM y reducir la dependencia de los IBP.

El plasma de baja temperatura o baja temperatura (LTP) representa un avance significativo en las tecnologías de curación acelerada de heridas. Como cuarto estado de la materia, el plasma físico se utiliza en el campo de la medicina del plasma para tratar una variedad de afecciones médicas a presión atmosférica y temperaturas cercanas a la temperatura corporal (normalmente entre 20 °C y 50 °C). Durante los últimos 10 a 15 años, la cicatrización de heridas ha sido una aplicación clínica principal de la LTP, y su uso extensivo demuestra su eficacia clínica en el tratamiento de heridas crónicas y de mala cicatrización.

Los mecanismos por los cuales la LTP facilita la cicatrización de heridas incluyen la oxigenación de los tejidos, la activación de factores de crecimiento, la mejora de la microcirculación, la reducción de la carga bacteriana en las heridas y la desvitalización de las células senescentes. Estos efectos se logran principalmente mediante la ionización del gas argón y la generación de especies reactivas de oxígeno y nitrógeno (RONS) en la fase gaseosa. Clínicamente, la LTP se ha aplicado a una variedad de tipos de heridas, incluidas úlceras por presión, heridas crónicas y heridas agudas, y ha demostrado eficacia en una variedad de tamaños y etapas de heridas. Los tratamientos LTP se destacan particularmente por su capacidad para transformar heridas crónicas en heridas que cicatrizan activamente, alterando así el estado fisiológico de la herida.

Varios estudios han evaluado rigurosamente el perfil de seguridad de la LTP y han confirmado que no presenta riesgos mutagénicos o cancerígenos. Las evaluaciones a largo plazo no han mostrado evidencia de formación de tumores o arquitectura tisular anormal en modelos animales tratados con plasma gaseoso, incluso después de períodos prolongados correspondientes a 60 años equivalentes en humanos. Los estudios de seguimiento de pacientes que utilizan técnicas de imagen avanzadas han confirmado aún más la ausencia de respuestas de curación anormales, lo que respalda la ausencia de efectos adversos a largo plazo.

Actualmente, las fuentes de plasma de baja temperatura térmica más comunes utilizadas para tratar heridas externas son las fuentes de plasma PlasmaJets y Descarga de barrera dieléctrica (DBD). Sin embargo, las dimensiones físicas de estos dispositivos limitan su uso en aplicaciones endoscópicas. Esto ha limitado la disponibilidad de LTP para el tratamiento de heridas y úlceras internas.

La coagulación con plasma de argón (APC) es una tecnología que se utiliza en endoscopia desde hace más de tres décadas. Ha demostrado seguridad y eficacia clínica en muchas áreas, incluido el tratamiento de hemorragias (p. ej., úlceras sangrantes), la ablación de tejido canceroso y el tratamiento preciso en áreas sensibles. Se utiliza principalmente en procedimientos endoscópicos con sondas flexibles, pero también en entornos de cirugía laparoscópica y abierta. Las sondas flexibles están disponibles en varios diámetros, 1,5 mm, 2,3 mm y 3,2 mm.

APC funciona ionizando gas argón con una corriente alterna de alta frecuencia que pasa a través de un electrodo. Este gas ionizado forma un plasma físico que se aplica al tejido. Dependiendo del modo y la configuración del efecto, la potencia del plasma se puede ajustar desde tan solo 1 W hasta un máximo de 120 W. En configuraciones de potencia más altas (5 W y más), el plasma exhibe un efecto térmico más pronunciado debido a una mayor el flujo de corriente a través del tejido, facilitando una coagulación eficaz. Por el contrario, en configuraciones inferiores a 5 W, se logra un efecto de plasma de baja temperatura, lo que minimiza la coagulación del tejido mediante la aplicación dinámica y evita la exposición prolongada a un solo punto. Al igual que con las fuentes de plasma PlasmaJets y Descarga de barrera dieléctrica (DBD), la eficacia del plasma de argón de baja temperatura térmica se debe principalmente a la alta energía y voltaje que generan especies reactivas de oxígeno y nitrógeno (RONS).