Marginal sårheling med lavtermisk argonplasma endoskopisk behandling (AMULET)

Gastrisk bypass-operasjon, nærmere bestemt Roux-en-Y gastrisk bypass (RYGB), er den nest vanligste bariatriske prosedyren utført på verdensbasis (29,3 %) etter ermet gastrectomy (55,4 %). Til tross for suksessen med å redusere fedme-relaterte tilstander, er RYGB assosiert med utvikling av marginale sår (MUs) - indre sår ved gastrojejunal anastomose utsatt for dårlig tilheling. Forekomsten av MU hos pasienter etter RYGB varierer bredt, rapportert til 0,6 % til 25 % i USA, med noen estimater så høye som 34 % over hele verden på grunn av asymptomatiske tilfeller som ikke blir oppdaget med mindre de undersøkes endoskopisk. Disse sårene kan bli kroniske og vedvare over tid, noe som kompliserer postoperative utfall betydelig og øker risikoen for alvorlige komplikasjoner som perforering, noe som krever akutt kirurgisk inngrep i omtrent 1-2 % av tilfellene.

Den nåværende standarden for omsorg for MU-er innebærer langvarig bruk av protonpumpehemmere (PPI), som reduserer surheten i magen for å fremme sårheling. Imidlertid adresserer denne tilnærmingen bare ett aspekt av MU patofysiologi og er begrenset av flere mangler. Det er ofte utilstrekkelig for å forhindre tilbakefall og medfører risiko for betydelige bivirkninger, inkludert økt risiko for infeksjon, elektrolyttubalanser og potensiell nyresykdom, spesielt ved langvarig bruk. Standardbehandling er 8 ukers høydosebehandling, og en livslang PPI-behandling vurderes hvis det er suksess med medisinsk behandling. For de som ikke responderer på 8 ukers behandling, tar de fleste til orde for fortsatt PPI-behandling med seriell endoskopisk evaluering, selv opptil 2 år etter første diagnose. Gitt disse utfordringene, er det et åpenbart behov for alternative behandlinger som mer effektivt kan målrette mot de underliggende årsakene til MU og redusere avhengigheten av PPI.

Lavtermisk eller lavtemperaturplasma (LTP) representerer et betydelig fremskritt innen akselerert sårhelingsteknologi. Som den fjerde materiens tilstand brukes fysisk plasma innen plasmamedisin for å behandle en rekke medisinske tilstander ved atmosfærisk trykk og temperaturer nær kroppstemperatur (vanligvis mellom 20 °C og 50 °C). I løpet av de siste 10 til 15 årene har sårheling vært en primær klinisk anvendelse for LTP, med omfattende bruk som viser dens kliniske effekt i behandlingen av kroniske og dårlig helende sår.

Mekanismene som LTP letter sårheling med inkluderer oksygenering av vev, aktivering av vekstfaktorer, forbedring av mikrosirkulasjon, reduksjon av bakteriell belastning i sår og devitalisering av senescent celler. Disse effektene oppnås først og fremst ved ionisering av argongass og generering av reaktive oksygen- og nitrogenarter (RONS) i gassfasen. Klinisk har LTP blitt brukt på en rekke sårtyper, inkludert trykksår, kroniske sår og akutte sår, og har vist effektivitet på tvers av en rekke sårstørrelser og stadier. LTP-behandlinger er spesielt kjent for deres evne til å forvandle kroniske sår til aktivt helbredende sår, og dermed endre den fysiologiske tilstanden til såret.

Flere studier har grundig evaluert sikkerhetsprofilen til LTP og bekreftet at den ikke utgjør mutagene eller kreftfremkallende risikoer. Langtidsevalueringer har ikke vist noen bevis for tumordannelse eller unormal vevsarkitektur i gassplasmabehandlede dyremodeller, selv etter lengre perioder tilsvarende 60 humanekvivalente år. Pasientoppfølgingsstudier ved bruk av avanserte bildeteknikker har ytterligere bekreftet fraværet av unormale helbredende responser, noe som støtter fraværet av uønskede langtidseffekter.

For tiden er de vanligste lavtermiske plasmakildene som brukes til å behandle eksterne sår PlasmaJets og Dielectric Barrier Discharge (DBD) plasmakilder. Imidlertid begrenser de fysiske dimensjonene til disse enhetene deres bruk i endoskopiske applikasjoner. Dette har begrenset tilgjengeligheten av LTP for behandling av indre sår og sår.

Argon plasmakoagulasjon (APC) er en teknologi som har blitt brukt i endoskopi i mer enn tre tiår. Den har vist klinisk sikkerhet og effekt på mange områder, inkludert blødningsbehandling (f.eks. blødende sår), ablasjon av kreftvev og presis behandling i sensitive områder. Den brukes først og fremst i endoskopiske prosedyrer med fleksible prober, men også i laparoskopiske og åpne kirurgiske omgivelser. De fleksible sondene er tilgjengelige i ulike diametre, 1,5 mm, 2,3 mm og 3,2 mm.

APC fungerer ved å ionisere argongass med en høyfrekvent vekselstrøm som går gjennom en elektrode. Denne ioniserte gassen danner et fysisk plasma som påføres vev. Avhengig av modus og effektinnstilling kan plasmaet justeres i effekt fra så lavt som 1 W til så høyt som 120 W. Ved høyere effektinnstillinger (5 W og over), viser plasmaet en mer uttalt termisk effekt på grunn av økt strøm flyter gjennom vevet, noe som letter effektiv koagulering. Omvendt, ved lavere innstillinger under 5 W, oppnås en lavtermisk plasmaeffekt, som minimerer vevskoagulasjon gjennom dynamisk påføring og unngår langvarig eksponering for et enkelt punkt. Som med PlasmaJets og Dielectric Barrier Discharge (DBD) plasmakilder, skyldes effektiviteten til lavtermisk argonplasma først og fremst den høye energien og spenningen som genererer reaktive oksygen- og nitrogenarter (RONS).