Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ICT:n avustavan teknologian tulokset kuntoutuspoluilla (ATTAIN)

maanantai 25. elokuuta 2025 päivittänyt: Claudia Salatino, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Tutkimuksen tavoitteena on parantaa proteettisen intervention laatua ja varmistaa apuvälineiden riittävyys ja mittaustulokset. Viisikymmentä potilasta, jotka tarvitsevat proteettisia interventioita augmentatiivisen vaihtoehtoisen viestinnän, tietokoneiden saavutettavuuden ja ympäristön hallinnan vuoksi, rekrytoidaan Milanon Fondazione Don Carlo Gnocchin "IRCCS S.Maria Nascenten" DAT-yksikköön. Lähtötilanteessa (T0) lääkäri ja psykologi suorittavat kliinisen arvioinnin ja AT-tulosarvioinnin. Osallistujiin otetaan yhteyttä seurantavaiheessa (T1) 3–6 kuukauden kuluttua apuratkaisun saamisesta. T1:ssä kliinikot suorittavat uudelleen AT-tulosarvioinnin. Jotta arviointi olisi kaikkien osallistujien saatavilla, nämä testit ja kyselylomakkeet suoritetaan Windows-tietokoneilla, Grid3-ohjelmistolla tai erityisesti luodulla esteettömällä verkkosivulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viisikymmentä potilasta, jotka tarvitsevat proteettisia interventioita Augmentative Alternative Communication (AAC), tietokoneiden saavutettavuus ja ympäristön hallinta (esimerkiksi kommunikaattorit, helpotetut näppäimistöt, hiiriemulaattorit, silmäosoittimet, esteettömyysohjelmistot ja kotiohjauksen kaukosäätimet), rekrytoidaan Fondazione Don Carlo Gnocchi ONLUS "IRCCS Santa Maria Nascente" DAT-yksikkö Milanossa. Lähtötilanteessa (T0) lääkäri hallinnoi Barthel-indeksiä 20, modifioitua kumulatiivista sairausluokitusasteikkoa (CIRS), ICF-ydinsarjaa 7, ICF-ydinsarjaa kommunikatiivisen osaamisen profilointiin AAC AT -arviointia varten tai ICF-ammatillista kuntoutusta varten. Lyhyt ydinsarja integroituna joihinkin ICT AT:n Comprehensive-elementtiin. Psykologi arvioi potilaiden kognitiivisen tilan käyttämällä Oxfordin kognitiivista seulontaa (OCS), CPM-värillisiä progressiivisia matriiseja, palmu- ja pyramidipuutestiä - lyhyt versio, Aachener Aphasie -testi (AAT) sanan kirjallisen ja suullisen ymmärtämisen osatestistä ja lauseita, Multiple Features Targets Cancellation (MFTC). Jotta kognitiivinen arviointi olisi kaikkien osallistujien saatavilla, nämä testit suoritetaan Windows-tietokoneilla, käyttämällä Grid3-ohjelmistoa tai erityisesti luodulla esteettömällä verkkosivulla. Kliinisen ja kognitiivisen arvioinnin mukaan terveydenhoitaja päättää antaako arviointiprotokollan potilaalle vai lähiomaiselle. AT-arviointiprotokolla sisältää lähtötilanteessa: elämänlaatua koskevan EQ-5D-5L-kyselylomakkeen ja yksilöllisen Prioritized Problems Assessmentin (IPPA) arvioimaan niiden ongelmien tärkeyttä ja vakavuutta, joita osallistujat odottavat paranevan AT:n käytön myötä. DAT:n monitieteinen tiimi suorittaa AT-arvioinnin ja sopivin apuratkaisu tunnistetaan ja määrätään tai ehdotetaan. Vastaanotetut apuvälineet luokitellaan kansainvälisen standardin ISO 9999:2016 ja terveysministeriön proteesi- ja apuvälineluettelon (DPCM 12.1.2017) mukaisesti. Osallistujiin otetaan yhteyttä seurantavaiheessa (T1) 3–6 kuukauden kuluttua apuratkaisun saamisesta. T1:ssä kliinikot hoitavat IPPA-kyselyn, ICF-ydinsarjat, EQ-5D-5L-kyselyn ja Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology Questionnairen (QUEST). Kvantitatiiviset tiedot kootaan yhteen asianmukaisilla kuvaavilla tilastoilla (keskiarvo, keskihajonta, mediaani ja vaihteluvälit). Laadulliset tiedot kootaan valmiustaulukoihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20148
        • Rekrytointi
        • IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla on liikunta-, viestintä- tai kognitiivinen vamma

Kuvaus

kuuluvien aiheiden peräkkäinen ilmoittautuminen

Sisällön kriteerit:

  • potilaat, jotka tarvitsevat proteettisia interventioita augmentatiivisen vaihtoehtoisen viestinnän, tietokoneiden saavutettavuuden ja ympäristön hallinnan vuoksi
  • potilaita, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • ei yhtään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Viisikymmentä potilasta, jotka tarvitsevat ICT-proteesitoimenpiteitä
Henkilöt, joilla on kommunikaatio-, liikunta- tai kognitiivinen vamma
Muut: asteikot ja kyselylomakkeiden hallinta
proteettisen intervention laadun arviointi, apuvälineiden riittävyyden varmistaminen ja tulosmittaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
QUEST-Quebecin käyttäjien tyytyväisyys avustavaan teknologiaan -kyselylomake
Aikaikkuna: T1 (6 kuukautta)

"Questionnaire de Satisfaction des Satisfaction des Usagers des Services en Travailleur Autonome" (QUEST) arvioi käyttäjien tyytyväisyyttä kotihoito- ja aputeknologiapalveluihin. Se arvioi:

  1. Yleinen tyytyväisyys: Kuinka hyvin palvelu vastasi odotuksia.
  2. Palvelun laatu: Palvelun laadun käsitys, mukaan lukien palveluntarjoajan pätevyys ja ammattitaito.
  3. Tehokkuus: Vaikutus elämänlaatuun ja itsenäisyyteen.
  4. Saavutettavuus: Palveluiden käyttö on helppoa, kun otetaan huomioon maantiede, odotusajat ja kustannukset.
  5. Riittävyys: Kuinka hyvin palvelu vastasi yksilöllisiä tarpeita ja mieltymyksiä.
  6. Tuki ja koulutus: Palvelun tai teknologian käyttöön liittyvän tuen ja koulutuksen laatu.

Käyttäjät vastaavat tiettyihin kysymyksiin luokitusasteikolla, mikä auttaa tunnistamaan kehittämiskohteita ja optimoimaan palvelun laatua.
T1 (6 kuukautta)
IPPA-yksittäisten Priorisoitujen ongelmien arviointi
Aikaikkuna: T0, T1 (3-6 kuukautta)
Määrätyn AT:n havaittu tehokkuus
T0, T1 (3-6 kuukautta)
EQ-5D-5L (EuroQol - 5 Dimensions - 5 Levels)
Aikaikkuna: T0, T1 (3-6 kuukautta)
EQ-5D-5L (EuroQol - 5 Dimensions - 5 Levels) mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua viidellä ulottuvuudella: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on viisi vakavuustasoa, jotka vaihtelevat "Ei ongelmia" - "Äärimmäisiin ongelmiin". Vastaajat valitsevat tason kullekin ulottuvuudelle, jolloin tuloksena on viiden numeron terveysprofiili. Lisäksi asteikko sisältää Visual Analog Scale (VAS) -asteikon, jossa yleinen terveydentila on 0 (huonoin kuviteltavissa) 100 (paras kuviteltavissa oleva). Profiili voidaan muuntaa yhdeksi hyödyllisyyspisteeksi, joka vaihtelee noin -0,281:stä (pahempi kuin kuolema) 1:een (täydellinen terveys). Korkeammat pisteet osoittavat parempia terveystuloksia.
T0, T1 (3-6 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Barthel-indeksi (BI) 20
Aikaikkuna: T0, T1 (3-6 kuukautta)
Barthel-indeksi (BI) - 20-pisteinen versio arvioi päivittäisiä perustoimintoja potilaan itsenäisyyden mittaamiseksi. Se saa 10 toimintoa (esim. ruokinta, kylpeminen, pukeutuminen) 0–2 pistettä, joissa 0 on täydellinen riippuvuus, 1 on osittaisen avun tarve ja 2 on täydellinen riippumattomuus. Pisteet lasketaan yhteen riippuvuuden tason määrittämiseksi: 0-4 (täydellinen riippuvuus), 5-9 (vakava), 10-14 (kohtalainen), 15-19 (lievä) ja 20 (täydellinen riippumattomuus). Terveydenhuollon ammattilaiset tai omaishoitajat käyttävät indeksiä jäsennellyn kyselyn tai tarkistuslistan avulla arvioidakseen vammaisuutta, suunnitellakseen kotiutuksen ja seuratakseen kuntoutuksen edistymistä.
T0, T1 (3-6 kuukautta)
CIRS-modifioitu kumulatiivinen sairausluokitusasteikko (CIRS-CIRS)
Aikaikkuna: T0, T1 (3-6 kuukautta)

Terveystila:

Matala kokonaispistemäärä tarkoittaa hyvää yleisterveyttä, johon liittyy vain vähän tai ei ollenkaan merkittäviä kroonisia ongelmia.

Korkea kokonaispistemäärä osoittaa lukuisia vakavia kroonisia sairauksia, mikä viittaa korkeaan yhteistautien asteeseen ja intensiivisen lääketieteellisen hoidon tarpeeseen.
T0, T1 (3-6 kuukautta)
ICF (International Classification of Functioning) ydinsarjat
Aikaikkuna: T0, T1 (3-6 kuukautta)
Toiminnan, vamman ja terveyden luokitus
T0, T1 (3-6 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Yhteistyökumppanit

Ministry of Health, Italy

Tutkijat

  • Päätutkija: Claudia Salatino, IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 26. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ATTAIN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa