- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06546813
Resultados de la tecnología de asistencia TIC en los caminos de rehabilitación (ATTAIN)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Claudia Salatino
- Número de teléfono: +39-0240308283
- Correo electrónico: csalatino@dongnocchi.it
Ubicaciones de estudio
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MI
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Milan, MI, Italia, 20148
- Reclutamiento
- IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
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Contacto:
- Claudia Salatino
- Número de teléfono: +39-02-40308283
- Correo electrónico: csalatino@dongnocchi.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
matrícula consecutiva de materias incluidas en
Criterios de inclusión:
- pacientes que necesitan intervenciones protésicas para comunicación alternativa aumentativa, accesibilidad a computadoras y control ambiental
- pacientes que aceptan participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cincuenta pacientes que necesitan intervenciones protésicas con TIC
Personas con discapacidad comunicativa, de movilidad o cognitiva
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Evaluación de la calidad de la intervención protésica, verificación de la idoneidad de los dispositivos de asistencia y medición de resultados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de evaluación de satisfacción del usuario de QUEST-Québec con tecnología de asistencia
Periodo de tiempo: T1 (6 meses)
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El "Cuestionario de satisfacción de los usuarios de servicios en trabajadores autónomos" (QUEST) evalúa la satisfacción del usuario con los servicios de asistencia domiciliaria y tecnología de asistencia. Evalúa:
Los usuarios responden preguntas específicas en una escala de calificación, lo que ayuda a identificar áreas de mejora y optimizar la calidad del servicio. |
T1 (6 meses)
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IPPA-Evaluación de problemas priorizados individuales
Periodo de tiempo: T0, T1 (3-6 meses)
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Efectividad percibida de la AT prescrita
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T0, T1 (3-6 meses)
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EQ-5D-5L (EuroQol - 5 Dimensiones - 5 Niveles)
Periodo de tiempo: T0, T1 (3-6 meses)
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El EQ-5D-5L (EuroQol - 5 dimensiones - 5 niveles) mide la calidad de vida relacionada con la salud en cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Cada dimensión tiene cinco niveles de gravedad que van desde "Sin problemas" hasta "Problemas extremos".
Los encuestados eligen un nivel para cada dimensión, lo que da como resultado un perfil de salud de cinco números.
Además, la escala incluye una escala visual analógica (EVA) en la que la salud general se califica de 0 (peor imaginable) a 100 (mejor imaginable).
El perfil se puede convertir en una puntuación de utilidad única, que oscila entre aproximadamente -0,281 (peor que la muerte) y 1 (salud perfecta).
Las puntuaciones más altas indican mejores resultados de salud.
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T0, T1 (3-6 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de Barthel (IB) 20
Periodo de tiempo: T0, T1 (3-6 meses)
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El Índice de Barthel (BI): versión de 20 puntos evalúa las actividades básicas de la vida diaria para medir la independencia del paciente.
Califica 10 actividades (p. ej., alimentar, bañar, vestir) de 0 a 2 puntos cada una, donde 0 es dependencia total, 1 es necesidad de asistencia parcial y 2 es independencia total.
Las puntuaciones se suman para determinar el nivel de dependencia: 0-4 (dependencia total), 5-9 (grave), 10-14 (moderada), 15-19 (leve) y 20 (independencia total).
El índice lo utilizan los profesionales de la salud o los cuidadores a través de un cuestionario estructurado o una lista de verificación para evaluar la discapacidad, planificar el alta y monitorear el progreso de la rehabilitación.
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T0, T1 (3-6 meses)
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Escala de calificación de enfermedades acumulativas modificada por CIRS (CIRS-CIRS)
Periodo de tiempo: T0, T1 (3-6 meses)
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Estado de salud: Una puntuación total baja indica una buena salud general con pocos o ningún problema crónico significativo. Una puntuación total alta indica numerosas enfermedades crónicas graves, lo que sugiere un alto grado de comorbilidad y la necesidad de una intervención médica intensiva. |
T0, T1 (3-6 meses)
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Conjuntos básicos de la CIF (Clasificación Internacional del Funcionamiento)
Periodo de tiempo: T0, T1 (3-6 meses)
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Clasificación del funcionamiento, discapacidad y salud.
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T0, T1 (3-6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Claudia Salatino, IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Borgnis F, Desideri L, Converti RM, Salatino C. Available Assistive Technology Outcome Measures: Systematic Review. JMIR Rehabil Assist Technol. 2023 Nov 15;10:e51124. doi: 10.2196/51124.
- Salatino C, Andrich R, Converti RM, Saruggia M. An observational study of powered wheelchair provision in Italy. Assist Technol. 2016 Spring;28(1):41-52. doi: 10.1080/10400435.2015.1074631.
- Caronni A, Ramella M, Arcuri P, Salatino C, Pigini L, Saruggia M, Folini C, Scarano S, Converti RM. The Rasch Analysis Shows Poor Construct Validity and Low Reliability of the Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology 2.0 (QUEST 2.0) Questionnaire. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 6;20(2):1036. doi: 10.3390/ijerph20021036.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Trastornos del neurodesarrollo
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Trastornos motores
- Disfunción congnitiva
- Desordenes comunicacionales
- Técnicas de investigación
- Pesos y medidas
Otros números de identificación del estudio
- ATTAIN
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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