Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaten van ICT-ondersteunende technologie bij revalidatietrajecten (ATTAIN)

25 augustus 2025 bijgewerkt door: Claudia Salatino, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Het onderzoek heeft tot doel de kwaliteit van prothetische interventies te verbeteren en de geschiktheid van hulpmiddelen en meetresultaten te verifiëren. Vijftig patiënten die prothetische interventies nodig hebben voor ondersteunende alternatieve communicatie, computertoegankelijkheid en omgevingscontrole zullen worden gerekruteerd binnen de DAT-eenheid van de Fondazione Don Carlo Gnocchi "IRCCS S.Maria Nascente" in Milaan. Bij baseline (T0) zullen een arts en een psycholoog een klinische evaluatie en de AT-uitkomstbeoordeling uitvoeren. Er wordt contact opgenomen met de deelnemers voor de vervolgfase (T1) 3 tot 6 maanden nadat ze de ondersteunende oplossing hebben ontvangen. Op T1 zullen artsen de AT-uitkomstbeoordeling opnieuw uitvoeren. Om het assessment voor alle deelnemers toegankelijk te maken, worden deze tests en vragenlijsten afgenomen op Windows-pc's, met behulp van Grid3-software, of op een speciaal gemaakte toegankelijke webpagina.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Vijftig patiënten die prothetische interventies nodig hebben voor augmentatieve alternatieve communicatie (AAC), computertoegankelijkheid en omgevingscontrole (bijvoorbeeld communicators, gefaciliteerde toetsenborden, muisemulators, oogaanwijzers, toegankelijkheidssoftware en afstandsbedieningen voor thuisbediening) zullen worden gerekruteerd binnen de DAT-eenheid van de Fondazione Don Carlo Gnocchi ONLUS "IRCCS Santa Maria Nascente" in Milaan. Bij baseline (T0) zal een arts de Barthel Index 20, de Modified Cumulative Illness Rating Scale (CIRS), de ICF Generic Core Set-7, de ICF-core set voor het profileren van communicatieve competentie voor AAC AT-beoordelingen of de ICF-Beroepsrehabilitatie afnemen. Korte kernset geïntegreerd met enkele items van de uitgebreide set voor ICT AT. Een psycholoog zal de cognitieve status van patiënten beoordelen met behulp van de Oxford Cognitive Screening (OCS), de CPM-Coloured Progressive Matrices, de Palm and Pyramid Trees Test - korte versie, de Aachener Aphasie Test (AAT) subtest over schriftelijk en mondeling begrip van woorden en zinnen, de Multiple Features Targets Cancellation (MFTC). Om de cognitieve beoordeling voor alle deelnemers toegankelijk te maken, worden deze tests afgenomen op Windows-pc's, met behulp van The Grid3-software, of op een speciaal gemaakte toegankelijke webpagina. Afhankelijk van de klinische en cognitieve beoordeling zal de arts beslissen of het beoordelingsprotocol aan de patiënt of aan het naaste familielid wordt toegediend. Het AT-beoordelingsprotocol omvat bij aanvang: de EQ-5D-5L-vragenlijst voor de kwaliteit van leven en de Individual Prioritized Problems Assessment (IPPA) om het belang en de ernst te beoordelen van de problemen die de deelnemers verwachten te verbeteren door het AT-gebruik. Het multidisciplinaire DAT-team zal de AT-beoordeling uitvoeren en de meest geschikte ondersteunende oplossing zal worden geïdentificeerd en voorgeschreven of voorgesteld. De ontvangen hulpmiddelen worden geclassificeerd volgens de internationale norm ISO 9999:2016 en de Prosthetics and Assistive Products List van het Ministerie van Volksgezondheid (DPCM 12/01/2017). Er wordt contact opgenomen met de deelnemers voor de vervolgfase (T1) 3 tot 6 maanden nadat ze de ondersteunende oplossing hebben ontvangen. Op T1 zullen artsen de IPPA-vragenlijst, de ICF Core Sets, de EQ-5D-5L-vragenlijst en de Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology Questionnaire (QUEST) afnemen. Kwantitatieve gegevens zullen worden samengevat door geschikte beschrijvende statistieken (gemiddelde, standaarddeviatie, mediaan en bereiken). Kwalitatieve gegevens zullen worden samengevat in contingentietabellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • MI
      • Milan, MI, Italië, 20148
        • Werving
        • IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met mobiliteits-, communicatie- of cognitieve beperkingen

Beschrijving

opeenvolgende inschrijving van vakken die daarbinnen vallen

Inclusiecriteria:

  • patiënten die prothetische interventies nodig hebben voor ondersteunende alternatieve communicatie, computertoegankelijkheid en omgevingscontrole
  • patiënten die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vijftig patiënten die ICT-prothetische interventies nodig hebben
Personen met een communicatie-, mobiliteits- of cognitieve beperking
evaluatie van de kwaliteit van prothetische interventies, verificatie van de geschiktheid van hulpmiddelen en uitkomstmeting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
QUEST-Quebec Gebruikersevaluatie van tevredenheid met ondersteunende technologievragenlijst
Tijdsspanne: T1 (6 maanden)

De "Questionnaire de Satisfaction des Usagers des Services en Travailleur Autonome" (QUEST) evalueert de tevredenheid van gebruikers over thuiszorg en ondersteunende technologiediensten. Het beoordeelt:

  1. Algemene tevredenheid: Hoe goed de service aan de verwachtingen voldeed.
  2. Kwaliteit van de dienstverlening: perceptie van de kwaliteit van de dienstverlening, inclusief de competentie en professionaliteit van de aanbieder.
  3. Effectiviteit: Impact op kwaliteit van leven en onafhankelijkheid.
  4. Toegankelijkheid: gemakkelijke toegang tot diensten, rekening houdend met geografie, wachttijden en kosten.
  5. Adequaatheid: Hoe goed de dienst tegemoet kwam aan de individuele behoeften en voorkeuren.
  6. Ondersteuning en training: Kwaliteit van ondersteuning en training voor het gebruik van de dienst of technologie.

Gebruikers beantwoorden specifieke vragen op een beoordelingsschaal, waardoor gebieden voor verbetering kunnen worden geïdentificeerd en de servicekwaliteit kan worden geoptimaliseerd.

T1 (6 maanden)
IPPA-beoordeling van individuele problemen met prioriteit
Tijdsspanne: T0, T1 (3-6 maanden)
Waargenomen effectiviteit van voorgeschreven AT
T0, T1 (3-6 maanden)
EQ-5D-5L (EuroQol - 5 afmetingen - 5 niveaus)
Tijdsspanne: T0, T1 (3-6 maanden)
De EQ-5D-5L (EuroQol - 5 dimensies - 5 niveaus) meet de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven op vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft vijf ernstniveaus, variërend van 'Geen problemen' tot 'Extreme problemen'. Respondenten kiezen voor elke dimensie een niveau, wat resulteert in een gezondheidsprofiel van vijf cijfers. Bovendien bevat de schaal een visueel analoge schaal (VAS), waarbij de algehele gezondheid wordt beoordeeld van 0 (slechtst denkbaar) tot 100 (best denkbaar). Het profiel kan worden omgezet in een enkele nutsscore, variërend van ongeveer -0,281 (erger dan de dood) tot 1 (perfecte gezondheid). Hogere scores duiden op betere gezondheidsresultaten.
T0, T1 (3-6 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Barthel-index (BI) 20
Tijdsspanne: T0, T1 (3-6 maanden)
De Barthel Index (BI) - 20-puntsversie beoordeelt de basisactiviteiten van het dagelijks leven om de onafhankelijkheid van een patiënt te meten. Het scoort 10 activiteiten (bijvoorbeeld voeden, baden, aankleden) van 0 tot 2 punten elk, waarbij 0 totale afhankelijkheid is, 1 gedeeltelijke hulp nodig is en 2 volledige onafhankelijkheid is. Scores worden opgeteld om de mate van afhankelijkheid te bepalen: 0-4 (totale afhankelijkheid), 5-9 (ernstig), 10-14 (matig), 15-19 (licht) en 20 (volledige onafhankelijkheid). De index wordt gebruikt door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg of zorgverleners via een gestructureerde vragenlijst of checklist om de handicap te evalueren, ontslag te plannen en de voortgang van de revalidatie te monitoren.
T0, T1 (3-6 maanden)
CIRS-gemodificeerde cumulatieve ziektebeoordelingsschaal (CIRS-CIRS)
Tijdsspanne: T0, T1 (3-6 maanden)

Gezondheidstoestand:

Een lage totaalscore duidt op een goede algehele gezondheid met weinig of geen significante chronische problemen.

Een hoge totaalscore duidt op talrijke ernstige chronische aandoeningen, wat wijst op een hoge mate van comorbiditeit en een noodzaak voor intensief medisch ingrijpen.

T0, T1 (3-6 maanden)
ICF-kernsets (International Classification of Functioning).
Tijdsspanne: T0, T1 (3-6 maanden)
Classificatie van functioneren, handicap en gezondheid
T0, T1 (3-6 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Claudia Salatino, IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren