- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06546813
Resultaten van ICT-ondersteunende technologie bij revalidatietrajecten (ATTAIN)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Claudia Salatino
- Telefoonnummer: +39-0240308283
- E-mail: csalatino@dongnocchi.it
Studie Locaties
-
-
MI
-
Milan, MI, Italië, 20148
- Werving
- IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
-
Contact:
- Claudia Salatino
- Telefoonnummer: +39-02-40308283
- E-mail: csalatino@dongnocchi.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
opeenvolgende inschrijving van vakken die daarbinnen vallen
Inclusiecriteria:
- patiënten die prothetische interventies nodig hebben voor ondersteunende alternatieve communicatie, computertoegankelijkheid en omgevingscontrole
- patiënten die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vijftig patiënten die ICT-prothetische interventies nodig hebben
Personen met een communicatie-, mobiliteits- of cognitieve beperking
|
evaluatie van de kwaliteit van prothetische interventies, verificatie van de geschiktheid van hulpmiddelen en uitkomstmeting
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
QUEST-Quebec Gebruikersevaluatie van tevredenheid met ondersteunende technologievragenlijst
Tijdsspanne: T1 (6 maanden)
|
De "Questionnaire de Satisfaction des Usagers des Services en Travailleur Autonome" (QUEST) evalueert de tevredenheid van gebruikers over thuiszorg en ondersteunende technologiediensten. Het beoordeelt:
Gebruikers beantwoorden specifieke vragen op een beoordelingsschaal, waardoor gebieden voor verbetering kunnen worden geïdentificeerd en de servicekwaliteit kan worden geoptimaliseerd. |
T1 (6 maanden)
|
|
IPPA-beoordeling van individuele problemen met prioriteit
Tijdsspanne: T0, T1 (3-6 maanden)
|
Waargenomen effectiviteit van voorgeschreven AT
|
T0, T1 (3-6 maanden)
|
|
EQ-5D-5L (EuroQol - 5 afmetingen - 5 niveaus)
Tijdsspanne: T0, T1 (3-6 maanden)
|
De EQ-5D-5L (EuroQol - 5 dimensies - 5 niveaus) meet de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven op vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Elke dimensie heeft vijf ernstniveaus, variërend van 'Geen problemen' tot 'Extreme problemen'.
Respondenten kiezen voor elke dimensie een niveau, wat resulteert in een gezondheidsprofiel van vijf cijfers.
Bovendien bevat de schaal een visueel analoge schaal (VAS), waarbij de algehele gezondheid wordt beoordeeld van 0 (slechtst denkbaar) tot 100 (best denkbaar).
Het profiel kan worden omgezet in een enkele nutsscore, variërend van ongeveer -0,281 (erger dan de dood) tot 1 (perfecte gezondheid).
Hogere scores duiden op betere gezondheidsresultaten.
|
T0, T1 (3-6 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Barthel-index (BI) 20
Tijdsspanne: T0, T1 (3-6 maanden)
|
De Barthel Index (BI) - 20-puntsversie beoordeelt de basisactiviteiten van het dagelijks leven om de onafhankelijkheid van een patiënt te meten.
Het scoort 10 activiteiten (bijvoorbeeld voeden, baden, aankleden) van 0 tot 2 punten elk, waarbij 0 totale afhankelijkheid is, 1 gedeeltelijke hulp nodig is en 2 volledige onafhankelijkheid is.
Scores worden opgeteld om de mate van afhankelijkheid te bepalen: 0-4 (totale afhankelijkheid), 5-9 (ernstig), 10-14 (matig), 15-19 (licht) en 20 (volledige onafhankelijkheid).
De index wordt gebruikt door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg of zorgverleners via een gestructureerde vragenlijst of checklist om de handicap te evalueren, ontslag te plannen en de voortgang van de revalidatie te monitoren.
|
T0, T1 (3-6 maanden)
|
|
CIRS-gemodificeerde cumulatieve ziektebeoordelingsschaal (CIRS-CIRS)
Tijdsspanne: T0, T1 (3-6 maanden)
|
Gezondheidstoestand: Een lage totaalscore duidt op een goede algehele gezondheid met weinig of geen significante chronische problemen. Een hoge totaalscore duidt op talrijke ernstige chronische aandoeningen, wat wijst op een hoge mate van comorbiditeit en een noodzaak voor intensief medisch ingrijpen. |
T0, T1 (3-6 maanden)
|
|
ICF-kernsets (International Classification of Functioning).
Tijdsspanne: T0, T1 (3-6 maanden)
|
Classificatie van functioneren, handicap en gezondheid
|
T0, T1 (3-6 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Claudia Salatino, IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Borgnis F, Desideri L, Converti RM, Salatino C. Available Assistive Technology Outcome Measures: Systematic Review. JMIR Rehabil Assist Technol. 2023 Nov 15;10:e51124. doi: 10.2196/51124.
- Salatino C, Andrich R, Converti RM, Saruggia M. An observational study of powered wheelchair provision in Italy. Assist Technol. 2016 Spring;28(1):41-52. doi: 10.1080/10400435.2015.1074631.
- Caronni A, Ramella M, Arcuri P, Salatino C, Pigini L, Saruggia M, Folini C, Scarano S, Converti RM. The Rasch Analysis Shows Poor Construct Validity and Low Reliability of the Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology 2.0 (QUEST 2.0) Questionnaire. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 6;20(2):1036. doi: 10.3390/ijerph20021036.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Cognitieve stoornissen
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Motorische stoornissen
- Cognitieve disfunctie
- Communicatiestoornissen
- Onderzoekstechnieken
- Gewichten en maatregelen
Andere studie-ID-nummers
- ATTAIN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .