Laitteen käyttö uudelleen koulutuksen ja mentoroinnin avulla (DREAM)
maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco
Diabetesteknologian käytön optimointi latinalaismaisille nuorille unelmien avulla (laitteiden käyttö uudelleen koulutuksen ja mentoroinnin kautta) virtuaalisten vertaisryhmien avulla [tutkimuksen laajuinen] - DREAM-interventio
Diabetestekniikka, kuten insuliinipumput ja jatkuvat glukoosimittauslaitteet, voivat auttaa parantamaan tyypin 1 diabetesta (T1D) sairastavien ihmisten glukoosin hallintaa, mikä vähentää diabeteksen komplikaatioiden riskiä, mutta monet latinalaiset nuoret, jotka muodostavat suurimman syrjäytyneen etnisen ryhmän. ryhmä nuoria, joilla on T1D Kaliforniassa, käyttää näitä laitteita harvemmin ja heillä on heikompi optimaalinen glukoosihallinta verrattuna valkoisiin nuoriin.
Tämän projektin ensimmäisessä vaiheessa työskentelimme suoraan Latinx-nuorten, heidän perheidensä ja diabeteksen hoitotiimin jäsenten kanssa Kaliforniassa kehittääksemme DREAM, Device use Reimagined through Education And Mentorship, virtuaalisen vertaisryhmän (VPG) interventio, joka rohkaisee ja tukee diabeteslaitteiden käyttö latinalaisilla nuorilla, joilla on T1D.
Tämän projektin vaiheen 2 (interventio) tavoitteina on arvioida sidosryhmien tietoisen VPG-intervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sekä kliinisiä ja henkilökeskeisiä tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä usean toimipisteen hankkeessa on kaksi vaihetta: vaihe 1 osallistui sidosryhmien fokusryhmiin, jotka arvioivat esteitä ja edistäjiä diabetesteknologialle sekä neuvottelukuntien perustamiseen. Palautetta saatiin ja sitä käytettiin vaiheen 2, yhden käden kokeen, kehittämiseen. Virtuaalista vertaisryhmän opetussuunnitelmaa jalostetaan ja se otetaan käyttöön. Tämän projektin tavoitteet ovat: (1) Yhteistyö sidosryhmien kanssa suunnitella virtuaalisen vertaisryhmän (VPG) interventio edistääkseen diabetesteknologian aloittamista ja jatkuvaa käyttöä T1D-tautia sairastavien latinalaisten nuorten keskuudessa. (2) Arvioi DREAM VPG:iden toteutettavuus ja hyväksyttävyys pragmaattisessa yhden käden kokeessa. (3) Arvioi DREAM VPG:iden vaikutukset kliinisiin ja henkilökeskeisiin tuloksiin.
DREAM-toimemme:
- Rakenna luottamusta/suhdetta ja "suhteellisia yhteyksiä" osallistujien välille
- Valtuuta osallistujat toimimaan puolestapuhujina heidän/heidän nuortensa diabeteksen hoidossa
- Tarjoa työkaluja/tietoa terveydenhuolto- ja diabetesteknologiajärjestelmissä navigointiin
- Lisää tietoa, luottamusta ja kiinnostusta diabetesteknologian käyttöön
- Luo kulttuurisesti herkkä/kattava VPG-työkalupakki, joka on skaalautuva, toteuttamiskelpoinen ja kestävä laajemmissa kliinisissä yhteyksissä, jos sen todetaan hyödylliseksi
DREAM-projektin havainnot kertovat tulevista pyrkimyksistä parantaa diabetesteknologian käyttöä ja T1D-terveystuloksia latinalaisten nuorten keskuudessa. Jos VPG-opetussuunnitelma todetaan tehokkaaksi, sitä voidaan mukauttaa muihin klinikan olosuhteisiin, jotta voidaan parantaa Latinx-potilaiden ja perheiden koulutusta ja vertaistukea. Tulevat tutkimukset voivat laajentaa tai mukauttaa DREAM-ohjelmaa muihin kohortteihin, mukaan lukien muut ikäryhmät, maantieteelliset olosuhteet tai syrjäytyneet ja historiallisesti poissuljetut T1D-populaatiot.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Davis, California, Yhdysvallat, 95616
- University of California, Davis
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- University of California, San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 13-17-vuotiaat nuoret ja heidän huoltajansa
- Nuorella on oltava minkä tahansa kestoinen T1D, ja hänen tulee saada diabeteshoitoa UCSF:ssä, CHLA:ssa tai UC Davisissa
- Tunnistele itsesi nimellä Latina/o/x tai muu muunnelma, kuten latinalaisamerikkalainen
- Suositeltava kieli englanti tai espanja
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on lääketieteellinen, kehityksellinen tai psykiatrinen sairaus, joka vaikeuttaisi vertaisryhmään osallistumista
- Nuoret, jotka suunnittelevat hoidon siirtämistä toiseen terveyskeskukseen seuraavan vuoden aikana, mikä estäisi pitkittäistulosten arvioinnin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vertailuryhmä
Jokaisella paikkakunnalla valitaan yhtä suuri määrä kelvollisia ei-ilmoittautuneita potilaita, jotka yhdistetään ilmoittautuneeseen kohorttiin iän, kielen, HbA1c:n, vakuutustyypin ja diabetesteknologian käytön perusteella väestötasolla.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Virtuaaliset vertaisryhmät (VPG) Tarjolla on kuusi erilaista VPG-aihetta. Jokainen VPG-aihe esitellään erikseen nuorille ja omaishoitajille espanjaksi ja englanniksi. Kunkin VPG:n aikataulutustiheys vaihtelee kuukausittain riippuen niiden nykyisten ilmoittautuneiden jakautumisesta, jotka eivät ole vielä keskustelleet kyseisestä aiheesta, ja asiaankuuluvien ohjaajien saatavuudesta. Henkilökohtaiset tapahtumat Valinnaisia henkilökohtaisia tapahtumia voidaan tarjota neljännesvuosittain 6-12 kuukauden opiskelujakson aikana. |
Virtuaaliset vertaisryhmät (VPG) Osallistujilla on useita mahdollisuuksia osallistua VPG:hen tietystä aiheesta 6–12 kuukauden osallistumisjaksonsa aikana. VPG:n aiheita ovat seuraavat:
Henkilökohtaisia tapahtumia järjestetään neljännesvuosittain osallistujien vuorovaikutuksen ja yhteisön rakentamisen helpottamiseksi. Näissä tapaamisissa on jäänmurtajatoimintaa, virvokkeita ja käytännön oppimismahdollisuuksia, mukaan lukien mahdollisuus olla vuorovaikutuksessa tiettyjen diabeteslaitteiden kanssa ja olla tekemisissä terveydenhuollon ammattilaisten ja diabetesteknologiayritysten edustajien kanssa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajatutkimus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vangitsee henkilökohtaista ja perhetaustaa (esim.
sukupuoli, tulot)
|
Perustaso
|
|
Nuorten kysely
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tallentaa diabetesteknologian, henkilökohtaisen ja perhetaustan (esim. diabetesteknologiahistorian, sukupuolen).
|
Perustaso
|
|
Omaishoitajan vaiheen 2 interventiotutkimus – "palautekysely"
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti (6-15 kuukautta)
|
Arvioi erilaisia interventiokomponentteja (esim. virtuaalisten vertaisryhmien tiheys, henkilökohtaiset tapahtumat).
|
Opintojen loppuun asti (6-15 kuukautta)
|
|
Omaishoitajan tapahtuman arviointi
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan jopa 15 kuukautta
|
Tallentaa hetken tapahtumapalautteen (esim. parantaa kokemusta ja komponentteja).
|
Koko tutkimuksen ajan jopa 15 kuukautta
|
|
Omaishoitajan online-ryhmän arviointi
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan jopa 15 kuukautta
|
Tallentaa hetken ryhmäpalautteen (esim. parantaa kokemusta ja sisältöä).
|
Koko tutkimuksen ajan jopa 15 kuukautta
|
|
Nuorten vaiheen 2 interventiotutkimus – "palautekysely"
Aikaikkuna: Opintojen loppu (6-15 kuukautta)
|
Arvioi erilaisia interventiokomponentteja (esim. virtuaalisten vertaisryhmien esiintymistiheys, henkilötapahtumat).
|
Opintojen loppu (6-15 kuukautta)
|
|
Nuorten henkilökohtaisen tapahtuman arviointi
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan jopa 15 kuukautta
|
Tallentaa hetken tapahtumapalautteen (esim. parantaa kokemusta ja komponentteja).
|
Koko tutkimuksen ajan jopa 15 kuukautta
|
|
Nuorten online-ryhmän arviointi
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan jopa 15 kuukautta
|
Tallentaa hetken ryhmäpalautteen (esim. parantaa kokemusta ja sisältöä).
|
Koko tutkimuksen ajan jopa 15 kuukautta
|
|
Osallistuminen VPG:hen ja henkilökohtaisiin tapahtumiin
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan jopa 15 kuukautta
|
Osallistuminen kirjataan jokaiseen henkilökohtaiseen ja verkkotapahtumiin
|
Koko tutkimuksen ajan jopa 15 kuukautta
|
|
Ilmoittautuneiden potilaiden säilyttäminen
Aikaikkuna: Opintojen loppu (6-15 kuukautta)
|
Osallistujien sitoutuminen koko opintojakson ajan
|
Opintojen loppu (6-15 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyden käyttö
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, tutkimuksen loppu 12-15 kuukautta
|
Kysyy mahdollisesta aikavälistä ED- tai sairaalakäytöstä edellisten 3 kuukauden aikana
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, tutkimuksen loppu 12-15 kuukautta
|
|
Omaishoitaja Diabetes Distress Scale (DDS)
Aikaikkuna: Perustaso ja opintojen loppu (6-15 kuukautta)
|
Mittaa vanhempiin liittyvää ahdistusta, henkilökohtaista kärsimystä, teini-ikäisen johdon ahdistusta, vanhempien ja teini-ikäisten parisuhteen ahdinkoa ja terveydenhuollon ahdinkoa. Jokaisen kohteen vastausvaihtoehdot annettiin 5-pisteen Likert-asteikolla, korkeampi pistemäärä osoitti enemmän ahdistusta.
|
Perustaso ja opintojen loppu (6-15 kuukautta)
|
|
Omaishoitajan diabeteksen perhekonfliktiasteikko (DFCS)
Aikaikkuna: Perustaso ja opintojen loppu (6-15 kuukautta)
|
Mittaa negatiivisia tunteita taustamusiikin, elämänlaadun ja diabeteksen hallinnan aiheuttaman vanhempien koetun rasituksen ympärillä; 3-pisteen Likert-asteikko, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän konfliktia.
|
Perustaso ja opintojen loppu (6-15 kuukautta)
|
|
Caregiver Health Care Relationship (QHR)
Aikaikkuna: Perustaso ja opintojen loppu (6-15 kuukautta)
|
Tallentaa vuorovaikutuksen lääketieteellisen tiimin kanssa, vastausvaihtoehdot kullekin kohteelle annettiin 5-pisteen Likert-asteikolla eri muodoissa.
|
Perustaso ja opintojen loppu (6-15 kuukautta)
|
|
Nuorten diabeteksen ahdistusasteikko (DDS)
Aikaikkuna: Perustaso ja opintojen loppu (6-15 kuukautta)
|
Mittaa diabeteksen emotionaalista ahdistusta; vastausvaihtoehdot kullekin kohteelle annettiin 5-pisteen Likert-asteikolla, korkeampi pistemäärä osoitti enemmän ahdistusta.
|
Perustaso ja opintojen loppu (6-15 kuukautta)
|
|
Nuorten CGM:n edut ja taakka (BenCGM & BurCGM)
Aikaikkuna: Perustaso ja opintojen loppu (6-15 kuukautta)
|
Mittaa jatkuvan glukoosivalvonnan hyödyt ja rasitteet nuorilla; 5-pisteinen Likert-asteikko.
|
Perustaso ja opintojen loppu (6-15 kuukautta)
|
|
Nuorten diabeteksen perhekonfliktiasteikko (DFCS)
Aikaikkuna: Perustaso ja opintojen loppu (6-15 kuukautta)
|
Mittaa negatiivisia tunteita taustamusiikin, elämänlaadun ja diabeteksen hallinnasta aiheutuvan vanhempien koetun taakan ympärillä, 3-pisteen Likert-asteikko, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän konflikteja.
|
Perustaso ja opintojen loppu (6-15 kuukautta)
|
|
Nuorten diabeteksen vahvuudet ja kestävyysmittari (DSTAR)
Aikaikkuna: Perustaso ja opintojen loppu (6-15 kuukautta)
|
Vangitsee nuorten diabeteksen hallinnan mukautuvat näkökohdat (eli "vahvuudet") ja liittyy kliinisiin tuloksiin, 5-pisteinen Likert-asteikko.
|
Perustaso ja opintojen loppu (6-15 kuukautta)
|
|
Nuorten BenPump/Pod & BurPump/Pod
Aikaikkuna: Perustaso ja opintojen loppu (6-15 kuukautta)
|
Mittaa nuorten pumpun/palojen seurannan hyödyt ja rasitteet, 5-pisteinen Likert-asteikko.
|
Perustaso ja opintojen loppu (6-15 kuukautta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaali-demografinen historia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Itse ilmoittama väestöhistoria (sukupuoli, ikä, rotu, kotitalouden tulot jne.) kerätään.
|
Perustaso
|
|
Diabetesteknologian käyttö
Aikaikkuna: Perustaso ja opintojen loppu (6-15 kuukautta)
|
Diabetesteknologian käyttöhistorian itse ilmoittama ja sähköisen sairauskertomuksen (EMR) abstraktio
|
Perustaso ja opintojen loppu (6-15 kuukautta)
|
|
Rutiinitapaamisten suorittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Perustaso ja opintojen loppu (6-15 kuukautta)
|
Sähköisen sairauskertomuksen (EMR) abstraktio
|
Perustaso ja opintojen loppu (6-15 kuukautta)
|
|
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: Perustaso ja opintojen loppu (6-15 kuukautta)
|
Laboratoriotulokset
|
Perustaso ja opintojen loppu (6-15 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jenise C Wong, MD, PhD, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Polonsky WH, Fisher L, Earles J, Dudl RJ, Lees J, Mullan J, Jackson RA. Assessing psychosocial distress in diabetes: development of the diabetes distress scale. Diabetes Care. 2005 Mar;28(3):626-31. doi: 10.2337/diacare.28.3.626.
- Hood KK, Butler DA, Anderson BJ, Laffel LM. Updated and revised Diabetes Family Conflict Scale. Diabetes Care. 2007 Jul;30(7):1764-9. doi: 10.2337/dc06-2358. Epub 2007 Mar 19.
- Hessler D, Fisher L, Polonsky W, Johnson N. Understanding the Areas and Correlates of Diabetes-Related Distress in Parents of Teens With Type 1 Diabetes. J Pediatr Psychol. 2016 Aug;41(7):750-8. doi: 10.1093/jpepsy/jsw002. Epub 2016 Feb 10.
- Manning ML, Singh H, Stoner K, Habif S. The Development and Psychometric Validation of the Diabetes Impact and Device Satisfaction Scale for Individuals with Type 1 Diabetes. J Diabetes Sci Technol. 2020 Mar;14(2):309-317. doi: 10.1177/1932296819897976. Epub 2020 Feb 6.
- Messer LH, Cook PF, Tanenbaum ML, Hanes S, Driscoll KA, Hood KK. CGM Benefits and Burdens: Two Brief Measures of Continuous Glucose Monitoring. J Diabetes Sci Technol. 2019 Nov;13(6):1135-1141. doi: 10.1177/1932296819832909. Epub 2019 Mar 10.
- Iturralde E, Hood KK, Weissberg-Benchell J, Anderson BJ, Hilliard ME. Assessing strengths of children with type 1 diabetes: Validation of the Diabetes Strengths and Resilience (DSTAR) measure for ages 9 to 13. Pediatr Diabetes. 2019 Nov;20(7):1007-1015. doi: 10.1111/pedi.12898. Epub 2019 Jul 29.
- Hilliard ME, Iturralde E, Weissberg-Benchell J, Hood KK. The Diabetes Strengths and Resilience Measure for Adolescents With Type 1 Diabetes (DSTAR-Teen): Validation of a New, Brief Self-Report Measure. J Pediatr Psychol. 2017 Oct 1;42(9):995-1005. doi: 10.1093/jpepsy/jsx086.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-41906
- 5R01DK135000 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .