Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Apparaatgebruik opnieuw vormgegeven door middel van onderwijs en mentorschap (DREAM)

27 april 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Het optimaliseren van het gebruik van diabetestechnologie voor Latinx-jongeren door middel van DREAM (apparaatgebruik opnieuw bedacht door onderwijs en mentorschap) Virtuele peergroepen [studie-breed] - DREAM-interventie

Diabetestechnologie, zoals insulinepompen en apparaten voor continue glucosemonitoring, kan de glucoseregulatie helpen verbeteren bij mensen met type 1-diabetes (T1D), waardoor ze een lager risico lopen op diabetescomplicaties, maar veel Latinx-adolescenten, die de grootste gemarginaliseerde etnische groep vormen groep jongeren met T1D in Californië gebruiken deze apparaten minder vaak en hebben een minder optimale glucoseregulatie vergeleken met blanke jongeren. In fase 1 van dit project hebben we rechtstreeks samengewerkt met Latinx-jongeren, hun families en diabeteszorgteamleden in Californië om DREAM, Device use Reimagined through Education And Mentorship, te ontwikkelen, een virtuele peer group (VPG)-interventie die de gebruik van diabetesapparaten bij Latinx-adolescenten met T1D. De doelstellingen voor fase 2 (interventie) van dit project zijn het evalueren van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de op belanghebbenden geïnformeerde VPG-interventie, en het evalueren van klinische en persoonsgerichte uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project met meerdere locaties kent twee fasen: bij fase 1 waren focusgroepen van belanghebbenden betrokken om de barrières en facilitators voor diabetestechnologie te beoordelen, en de oprichting van adviesraden. Feedback werd verkregen en gebruikt om fase 2, de eenarmige proef, te ontwikkelen. Een virtueel peergroup-curriculum wordt verfijnd en geïmplementeerd. De doelstellingen van dit project zijn: (1) Samenwerken met belanghebbenden om een ​​virtuele peer group (VPG) interventie te ontwerpen om de start en het voortgezette gebruik van diabetestechnologie onder Latinx-adolescenten met T1D te bevorderen. (2) Evalueer de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van DREAM VPG's in een pragmatische, eenarmige proef. (3) Beoordeel de effecten van DREAM VPG's op klinische en persoonsgerichte uitkomsten.

Onze DREAM-interventie zal:

  • Bouw vertrouwen/rapport en "relationele verbindingen" tussen deelnemers op
  • Geef deelnemers de mogelijkheid om belangenbehartigers te zijn in de diabeteszorg van hun/hun adolescenten
  • Bied tools/kennis om te navigeren in gezondheidszorg- en diabetestechnologiesystemen
  • Vergroot de kennis, het vertrouwen en de interesse in het gebruik van diabetestechnologie
  • Creëer een cultureel gevoelige/inclusieve VPG-toolkit die schaalbaar, haalbaar en duurzaam zal zijn in bredere klinische contexten als deze nuttig blijkt te zijn

De bevindingen van het DREAM-project zullen toekomstige inspanningen ondersteunen om het gebruik van diabetestechnologie en de gezondheidsresultaten van T1D onder Latinx-adolescenten te verbeteren. Als het VPG-curriculum effectief blijkt te zijn, kan het worden aangepast voor andere kliniekomgevingen om het onderwijs en de onderlinge ondersteuning voor Latinx-patiënten en families te verbeteren. Toekomstige studies kunnen DREAM uitbreiden of aanpassen aan andere cohorten, waaronder andere leeftijdsgroepen, geografische omstandigheden of gemarginaliseerde en historisch uitgesloten populaties met T1D.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Davis, California, Verenigde Staten, 95616
        • University of California, Davis
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
        • University of California, San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Adolescenten van 13 tot 17 jaar en hun verzorgers
  • De adolescent moet T1D hebben, van welke duur dan ook, en diabeteszorg krijgen bij UCSF, CHLA of UC Davis
  • Identificeer jezelf als Latina/o/x of andere varianten zoals Spaans
  • Voorkeurstaal Engels of Spaans

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die een medische, ontwikkelings- of psychiatrische aandoening hebben die deelname aan een peergroep moeilijk zou maken
  • Adolescenten die van plan zijn de zorg binnen een jaar over te dragen naar een ander medisch centrum, wat de beoordeling van longitudinale uitkomsten in de weg zou staan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Vergelijkingsgroep
Op elke locatie wordt een gelijk aantal in aanmerking komende niet-ingeschreven patiënten geselecteerd en gekoppeld aan het ingeschreven cohort op basis van leeftijd, taal, HbA1c, verzekeringstype en gebruik van diabetestechnologie op populatieniveau.
Experimenteel: Interventie

Virtuele peergroepen (VPG's)

Er worden zes verschillende VPG-onderwerpen aangeboden. Elk VPG-onderwerp wordt afzonderlijk gepresenteerd aan jongeren en zorgverleners, in het Spaans en Engels. De planningsfrequentie voor elke VPG zal van maand tot maand variëren, afhankelijk van de verdeling van de huidige ingeschrevenen die dat onderwerp nog niet hebben besproken en de beschikbaarheid van de relevante facilitators.

Persoonlijke evenementen

Optionele persoonlijke evenementen kunnen elk kwartaal worden aangeboden tijdens de deelnameperiode van 6 tot 12 maanden aan het onderzoek.
Gedragsmatig: DROOM-interventie

Virtuele Peer Groups (VPG's)

Deelnemers krijgen tijdens hun deelnameperiode van 6-12 maanden meerdere mogelijkheden om een ​​VPG over een specifiek onderwerp bij te wonen. De VPG-onderwerpen omvatten het volgende:

  • Diabetestechnologie - basis of geavanceerd gebruik (afhankelijk van het publiek)
  • Familierelaties en diabetes
  • Diabetes in het echte leven: school, werk, sociale bijeenkomsten, reizen
  • Welzijn en ondersteuning bij leven met diabetes
  • Samenwerken met uw diabeteszorgteam: wie u waarvoor moet bellen
  • Eten en activiteit: wat is er anders bij T1D?

Er worden elk kwartaal persoonlijke evenementen gehouden om de interactie tussen deelnemers en gemeenschapsopbouw te vergemakkelijken. Deze bijeenkomsten zullen ijsbrekeractiviteiten, versnaperingen en praktijkgerichte leermogelijkheden bieden, waaronder de kans om te communiceren met specifieke diabetesapparaten en om in contact te komen met professionals in de gezondheidszorg en vertegenwoordigers van diabetestechnologiebedrijven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Enquête onder zorgverleners
Tijdsspanne: Basislijn
Legt persoonlijke en familiale achtergronden vast (bijv. geslacht, inkomen)
Basislijn
Enquête onder adolescenten
Tijdsspanne: Basislijn
Legt diabetestechnologie, persoonlijke en familiale achtergrond vast (bijvoorbeeld geschiedenis van diabetestechnologie, geslacht).
Basislijn
Interventieonderzoek Fase 2 bij zorgverleners - "Feedbackonderzoek"
Tijdsspanne: Einde van de studie tot (6-15 maanden)
Beoordeel verschillende interventiecomponenten (bijvoorbeeld de frequentie van virtuele peergroups, persoonlijke evenementen).
Einde van de studie tot (6-15 maanden)
Evaluatie van het evenement door de zorgverlener
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie, maximaal 15 maanden
Legt persoonlijke feedback van gebeurtenissen op het moment vast (bijvoorbeeld het verbeteren van ervaringen en componenten).
Gedurende de hele studie, maximaal 15 maanden
Online groepsevaluatie voor zorgverleners
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie, maximaal 15 maanden
Legt momentgroepfeedback vast (bijvoorbeeld om ervaring en inhoud te verbeteren).
Gedurende de hele studie, maximaal 15 maanden
Interventieonderzoek fase 2 bij adolescenten - "Feedbackonderzoek"
Tijdsspanne: Einde studie (6-15 maanden)
Beoordeel verschillende interventiecomponenten (bijvoorbeeld de frequentie van virtuele peergroups, persoonlijke evenementen).
Einde studie (6-15 maanden)
Persoonlijke evaluatie van evenementen voor adolescenten
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie, maximaal 15 maanden
Legt persoonlijke feedback van gebeurtenissen op het moment vast (bijvoorbeeld het verbeteren van ervaringen en componenten).
Gedurende de hele studie, maximaal 15 maanden
Online groepsevaluatie voor adolescenten
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie, maximaal 15 maanden
Legt momentgroepfeedback vast (bijvoorbeeld om ervaring en inhoud te verbeteren).
Gedurende de hele studie, maximaal 15 maanden
Aanwezigheid bij VPG- en persoonlijke evenementen
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie, maximaal 15 maanden
De aanwezigheid wordt geregistreerd voor zowel persoonlijke als online evenementen
Gedurende de hele studie, maximaal 15 maanden
Behoud van ingeschreven patiënten
Tijdsspanne: Einde studie (6-15 maanden)
Betrokkenheid van deelnemers gedurende het gehele studietraject
Einde studie (6-15 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van de patiëntgezondheid
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, einde onderzoek 12 tot 15 maanden
Vraagt ​​naar eventuele intervallen op de spoedeisende hulp of het ziekenhuisgebruik in de afgelopen 3 maanden
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, einde onderzoek 12 tot 15 maanden
Diabetes Distress Scale (DDS) voor zorgverleners
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de studie (6-15 maanden)
Meet oudergerelateerde problemen, persoonsproblemen, tienermanagementproblemen, ouder-/tienerrelatieproblemen en gezondheidszorgproblemen. Voor elk item werden antwoordopties gegeven op een 5-punts Likert-schaal, een hogere score duidde op meer stress.
Basislijn en einde van de studie (6-15 maanden)
Zorgverlener Diabetes Family Conflict Scale (DFCS)
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de studie (6-15 maanden)
Meet negatieve emoties rond BGM, kwaliteit van leven en waargenomen ouderlijke last als gevolg van diabetesmanagement; 3-punts Likertschaal, hogere score duidt op meer conflict.
Basislijn en einde van de studie (6-15 maanden)
Zorgrelatie met zorgverlener (QHR)
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de studie (6-15 maanden)
Legt interacties met het medische team vast. Voor elk item werden antwoordopties gegeven op een 5-punts Likert-schaal in verschillende formaten.
Basislijn en einde van de studie (6-15 maanden)
Diabetes Distress Scale (DDS) voor adolescenten
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de studie (6-15 maanden)
Meet emotionele problemen bij diabetes; Voor elk item werden antwoordopties gegeven op een 5-punts Likert-schaal; een hogere score duidde op meer ongemak.
Basislijn en einde van de studie (6-15 maanden)
Voordelen en lasten van CGM voor adolescenten (BenCGM & BurCGM)
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de studie (6-15 maanden)
Meet de voordelen en lasten van continue glucosemonitoring bij adolescenten; 5-punts Likertschaal.
Basislijn en einde van de studie (6-15 maanden)
Familieconflictschaal voor diabetes bij adolescenten, (DFCS)
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de studie (6-15 maanden)
Meet negatieve emoties rond BGM, kwaliteit van leven en waargenomen ouderlijke last als gevolg van diabetesmanagement, 3-punts Likert-schaal, hogere score duidt op meer conflict.
Basislijn en einde van de studie (6-15 maanden)
Adolescent Diabetes Sterkte en Veerkracht Maatstaf (DSTAR)
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de studie (6-15 maanden)
Legt adaptieve aspecten vast van het diabetesmanagement van adolescenten (d.w.z. "sterke punten"), en is gerelateerd aan klinische resultaten, 5-punts Likert-schaal.
Basislijn en einde van de studie (6-15 maanden)
Adolescent BenPump/Pod en BurPump/Pod
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de studie (6-15 maanden)
Meet de voordelen en lasten van pomp/pods-monitoring bij adolescenten, 5-punts Likert-schaal.
Basislijn en einde van de studie (6-15 maanden)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociaal-demografische geschiedenis
Tijdsspanne: Basislijn
Zelfgerapporteerde demografische geschiedenis (geslacht, leeftijd, ras, gezinsinkomen, enz.) zal worden verzameld.
Basislijn
Gebruik van diabetestechnologie
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de studie (6-15 maanden)
Diabetestechnologie maakt gebruik van zelfgerapporteerde geschiedenis en elektronische medische dossiers (EMR) abstractie
Basislijn en einde van de studie (6-15 maanden)
Aantal deelnemers dat routinematige afspraken voltooit
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de studie (6-15 maanden)
Elektronisch medisch dossier (EMR) Abstractie
Basislijn en einde van de studie (6-15 maanden)
Hemoglobine A1c
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de studie (6-15 maanden)
Laboratoriumresultaten
Basislijn en einde van de studie (6-15 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of California, Davis
Children's Hospital Los Angeles

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jenise C Wong, MD, PhD, University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-41906
  • 5R01DK135000 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren