Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití zařízení bylo přepracováno prostřednictvím vzdělávání a mentorství (DREAM)

27. dubna 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco

Optimalizace použití technologie diabetu pro latinskoamerickou mládež prostřednictvím DREAM (reimaginace používání zařízení prostřednictvím vzdělávání a mentorství) Virtuální peer skupiny [celé studium] – DREAM Intervention

Technologie diabetu, jako jsou inzulínové pumpy a zařízení na kontinuální monitorování glukózy, mohou pomoci zlepšit kontrolu glukózy u lidí s diabetem 1. skupina mládeže s T1D v Kalifornii, používají tato zařízení méně často a mají méně optimální kontrolu glukózy ve srovnání s bílou mládeží. Ve fázi 1 tohoto projektu jsme pracovali přímo s mládeží Latinx, jejich rodinami a členy týmu péče o cukrovku v Kalifornii na vývoji DREAM, Device use Reimagined through Education And Mentorship, intervence virtuální peer skupiny (VPG), která bude povzbuzovat a podporovat použití zařízení pro diabetes u dospívajících Latinx s T1D. Cíle pro fázi 2 (intervence) tohoto projektu jsou vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost intervence VPG informované zúčastněnými stranami a vyhodnotit klinické výsledky a výsledky zaměřené na člověka.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt na více místech má dvě fáze: fáze 1 zahrnovala fokusní skupiny zúčastněných stran, které měly posoudit překážky a facilitátory pro technologii diabetu a vytvoření poradních sborů. Byla získána zpětná vazba a použita k vývoji fáze 2, jednoramenné studie. Kurikulum virtuálních vrstevníků se zdokonaluje a bude implementováno. Cíle tohoto projektu jsou: (1) Spolupracujte se zúčastněnými stranami při navrhování intervence virtuálních vrstevníků (VPG), která by podpořila zahájení a pokračující používání technologie diabetu mezi latinskoamerickými adolescenty s T1D. (2) Vyhodnoťte proveditelnost a přijatelnost DREAM VPG v pragmatickém testu s jednou rukou. (3) Posuďte účinky DREAM VPG na klinické výsledky a výsledky zaměřené na člověka.

Náš DREAM zásah bude:

  • Budujte důvěru/vztah a „vztahová spojení“ mezi účastníky
  • Umožněte účastníkům, aby byli obhájci v péči o diabetiky svých dospívajících
  • Poskytujte nástroje/znalosti pro navigaci v systémech zdravotní péče a diabetu
  • Zvyšte znalosti, sebevědomí a zájem o používání diabetologické technologie
  • Vytvořte kulturně citlivou/inkluzivní sadu nástrojů VPG, která bude škálovatelná, proveditelná a udržitelná v širších klinických kontextech, pokud bude shledána přínosem

Závěry projektu DREAM budou informovat o budoucích snahách o zlepšení používání technologie diabetu a zdravotních výsledků T1D u latinskoamerických adolescentů. Pokud se ukáže, že je kurikulum VPG účinné, může být upraveno pro jiná klinika, aby se zlepšilo vzdělávání a peer podpora pro latinskoamerické pacienty a rodiny. Budoucí studie mohou rozšířit nebo přizpůsobit DREAM dalším kohortám, včetně jiných věkových skupin, geografického prostředí nebo marginalizovaných a historicky vyloučených populací s T1D.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Davis, California, Spojené státy, 95616
        • University of California, Davis
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • University of California, San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dospívající 13-17 let a jejich pečovatelé
  • Dospívající musí mít T1D jakéhokoli trvání a musí dostávat diabetickou péči na UCSF, CHLA nebo UC Davis
  • Identifikujte se jako latina/o/x nebo jiné variace, jako je hispánský
  • Preferovaný jazyk angličtina nebo španělština

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří mají zdravotní, vývojový nebo psychiatrický stav, který by ztěžoval účast ve skupině vrstevníků
  • Adolescenti, kteří plánují přesun péče do jiného zdravotnického střediska během příštího roku, což by zabránilo hodnocení dlouhodobých výsledků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Srovnávací skupina
Na každém pracovišti bude vybrán stejný počet způsobilých nezařazených pacientů a přiřazen k přihlášené kohortě na základě věku, jazyka, HbA1c, typu pojištění a používání technologie diabetu na úrovni populace.
Experimentální: Zásah

Skupiny virtuálních vrstevníků (VPG)

Bude nabízeno šest různých témat VPG. Každé téma VPG bude prezentováno mládeži a pečovatelům samostatně ve španělštině a angličtině. Frekvence plánování pro každý VPG se bude každý měsíc lišit v závislosti na rozložení současných účastníků, kteří toto téma ještě neprobrali, a na dostupnosti příslušných facilitátorů.

Osobní akce

Volitelné osobní akce mohou být nabízeny čtvrtletně během 6-12měsíčního studijního období.
Behaviorální: DREAM intervence

Virtuální peer skupiny (VPG)

Účastníci budou mít během 6–12měsíčního období účasti několik příležitostí zúčastnit se VPG na konkrétní téma. Témata VPG budou zahrnovat následující:

  • Technologie diabetu – základy nebo pokročilé použití (závisí na publiku)
  • Rodinné vztahy a cukrovka
  • Diabetes v reálném životě - škola, práce, společenská setkání, cestování
  • Pohoda a podpora při životě s diabetem
  • Spolupráce se svým týmem pro péči o diabetiky – koho zavolat kvůli čemu
  • Jídlo a aktivita – co je s T1D jiné?

Osobní akce se budou konat čtvrtletně s cílem usnadnit interakci účastníků a budování komunity. Tato setkání budou zahrnovat aktivity pro lámání ledu, občerstvení a příležitosti k praktickému učení, včetně možnosti interakce s konkrétními zařízeními pro diabetes a zapojit se se zdravotníky a zástupci společností zabývajících se technologií pro diabetes.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum pečovatelů
Časové okno: Základní linie
Zachycuje osobní a rodinné zázemí (např. pohlaví, příjem)
Základní linie
Dospívající průzkum
Časové okno: Základní linie
Zachycuje technologii diabetu, osobní a rodinné zázemí (např. historii diabetu, pohlaví).
Základní linie
Průzkum intervenční fáze 2 pečovatele – „průzkum zpětné vazby“
Časové okno: Konec studia do (6-15 měsíců)
Posuďte různé složky intervence (např. četnost skupin virtuálních vrstevníků, osobní události).
Konec studia do (6-15 měsíců)
Hodnocení události pečovatelem
Časové okno: Po celou dobu studie až 15 měsíců
Zachycuje okamžitou osobní zpětnou vazbu na události (např. zlepšuje zážitek a komponenty).
Po celou dobu studie až 15 měsíců
Online skupinové hodnocení pečovatele
Časové okno: Po celou dobu studie až 15 měsíců
Zachycuje okamžitou zpětnou vazbu skupiny (např. zlepšuje zážitek a obsah).
Po celou dobu studie až 15 měsíců
Dospívající Intervenční průzkum fáze 2 – „Průzkum zpětné vazby“
Časové okno: Konec studia (6–15 měsíců)
Posuďte různé složky intervence (např. četnost skupin virtuálních vrstevníků, osobní události).
Konec studia (6–15 měsíců)
Hodnocení události dospívajících
Časové okno: Po celou dobu studie až 15 měsíců
Zachycuje okamžitou osobní zpětnou vazbu na události (např. zlepšuje zážitek a komponenty).
Po celou dobu studie až 15 měsíců
Online skupinové hodnocení dospívajících
Časové okno: Po celou dobu studie až 15 měsíců
Zachycuje okamžitou zpětnou vazbu skupiny (např. zlepšuje zážitek a obsah).
Po celou dobu studie až 15 měsíců
Účast na VPG a osobních akcích
Časové okno: Po celou dobu studie až 15 měsíců
U každého bude zaznamenána účast na osobních a online akcích
Po celou dobu studie až 15 měsíců
Udržení zapsaných pacientů
Časové okno: Konec studia (6–15 měsíců)
Zapojení účastníků během studijní trajektorie
Konec studia (6–15 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití zdraví pacienta
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, konec studie 12 až 15 měsíců
Ptá se na jakékoli intervaly ED nebo využití v nemocnici za předchozí 3 měsíce
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, konec studie 12 až 15 měsíců
Škála diabetu pečovatele (DDS)
Časové okno: Výchozí stav a konec studie (6–15 měsíců)
Míry úzkosti související s rodiči, tísně osoby, tísně managementu dospívajících, tísně ve vztahu mezi rodiči a náctiletými a zdravotní tísně, možnosti reakce pro každou položku byly poskytnuty na 5bodové Likertově škále, vyšší skóre indikovalo větší tíseň.
Výchozí stav a konec studie (6–15 měsíců)
Škála rodinných konfliktů diabetiků pečovatele (DFCS)
Časové okno: Výchozí stav a konec studie (6–15 měsíců)
Měří negativní emoce kolem BGM, kvalitu života a vnímanou rodičovskou zátěž z léčby diabetu; 3bodová Likertova škála, vyšší skóre ukazuje na větší konflikt.
Výchozí stav a konec studie (6–15 měsíců)
Caregiver Health Care Relationship (QHR)
Časové okno: Výchozí stav a konec studie (6–15 měsíců)
Zachycuje interakce s lékařským týmem, možnosti reakce pro každou položku byly poskytnuty na 5bodové Likertově škále v různých formátech.
Výchozí stav a konec studie (6–15 měsíců)
Škála diabetu u dospívajících (DDS)
Časové okno: Výchozí stav a konec studie (6–15 měsíců)
Měří emocionální stres při cukrovce; možnosti odpovědi pro každou položku byly poskytnuty na 5bodové Likertově škále, vyšší skóre indikovalo větší úzkost.
Výchozí stav a konec studie (6–15 měsíců)
Výhody a zátěž CGM pro dospívající (BenCGM & BurCGM)
Časové okno: Výchozí stav a konec studie (6–15 měsíců)
Měří výhody a zátěž kontinuálního monitorování glukózy u dospívajících; 5bodová Likertova stupnice.
Výchozí stav a konec studie (6–15 měsíců)
Škála rodinných konfliktů diabetiků u dospívajících (DFCS)
Časové okno: Výchozí stav a konec studie (6–15 měsíců)
Měří negativní emoce kolem BGM, kvalitu života a vnímanou rodičovskou zátěž z řízení diabetu, 3-bodová Likertova škála, vyšší skóre ukazuje na větší konflikt.
Výchozí stav a konec studie (6–15 měsíců)
Měření síly a odolnosti diabetu u dospívajících (DSTAR)
Časové okno: Výchozí stav a konec studie (6–15 měsíců)
Zachycuje adaptivní aspekty léčby diabetu u adolescentů (tj. „silné stránky“) a souvisí s klinickými výsledky, 5bodová Likertova škála.
Výchozí stav a konec studie (6–15 měsíců)
Dospívající BenPump/Pod & BurPump/Pod
Časové okno: Výchozí stav a konec studie (6–15 měsíců)
Měří výhody a zátěž monitorování pump/podů u adolescentů, 5bodová Likertova škála.
Výchozí stav a konec studie (6–15 měsíců)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Socio-demografická historie
Časové okno: Základní linie
Bude shromažďována demografická historie (pohlaví, věk, rasa, příjem domácnosti atd.).
Základní linie
Použití technologie diabetu
Časové okno: Výchozí stav a konec studie (6–15 měsíců)
Technologie diabetu využívá vlastní hlášení historie a abstrakci elektronického lékařského záznamu (EMR).
Výchozí stav a konec studie (6–15 měsíců)
Počet účastníků dokončujících pravidelné schůzky
Časové okno: Výchozí stav a konec studie (6–15 měsíců)
Elektronický lékařský záznam (EMR) abstrakce
Výchozí stav a konec studie (6–15 měsíců)
Hemoglobin A1c
Časové okno: Výchozí stav a konec studie (6–15 měsíců)
Laboratorní výsledky
Výchozí stav a konec studie (6–15 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of California, Davis
Children's Hospital Los Angeles

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jenise C Wong, MD, PhD, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-41906
  • 5R01DK135000 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 1

Klinické studie na DREAM intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit