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Gerätenutzung neu gedacht durch Aufklärung und Mentoring (DREAM)

27. April 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Optimierung der Nutzung von Diabetes-Technologie für Latinx-Jugendliche durch virtuelle Peer-Gruppen von DREAM (Device Use Reimagined Through Education And Mentorship) [Studienweit] – DREAM-Intervention

Diabetes-Technologie wie Insulinpumpen und Geräte zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung können dazu beitragen, die Glukosekontrolle bei Menschen mit Typ-1-Diabetes (T1D) zu verbessern, wodurch das Risiko für Diabetes-Komplikationen geringer bleibt Gruppe von Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes in Kalifornien verwenden diese Geräte seltener und haben im Vergleich zu weißen Jugendlichen eine weniger optimale Glukosekontrolle. In Phase 1 dieses Projekts haben wir direkt mit Latinx-Jugendlichen, ihren Familien und Mitgliedern des Diabetes-Betreuungsteams in Kalifornien zusammengearbeitet, um DREAM, Device use Reimagined through Education And Mentorship, zu entwickeln, eine virtuelle Peer-Group-Intervention (VPG), die das fördert und unterstützt Verwendung von Diabetesgeräten bei lateinamerikanischen Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes. Die Ziele für Phase 2 (Intervention) dieses Projekts bestehen darin, die Machbarkeit und Akzeptanz der Stakeholder-informierten VPG-Intervention zu bewerten und klinische und personenzentrierte Ergebnisse zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses standortübergreifende Projekt besteht aus zwei Phasen: In Phase 1 wurden Interessengruppen in Fokusgruppen einbezogen, um Hindernisse und Erleichterungen für die Diabetes-Technologie zu bewerten und Beiräte einzurichten. Das Feedback wurde eingeholt und zur Entwicklung der Phase 2, der einarmigen Studie, genutzt. Ein virtueller Peer-Group-Lehrplan wird verfeinert und umgesetzt. Die Ziele dieses Projekts sind: (1) Zusammenarbeit mit Interessengruppen zur Entwicklung einer virtuellen Peer-Group-Intervention (VPG), um die Einführung und fortgesetzte Nutzung der Diabetes-Technologie bei lateinamerikanischen Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes zu fördern. (2) Bewerten Sie die Machbarkeit und Akzeptanz von DREAM-VPGs in einem pragmatischen, einarmigen Versuch. (3) Bewerten Sie die Auswirkungen von DREAM VPGs auf klinische und personenzentrierte Ergebnisse.

Unsere DREAM-Intervention wird:

  • Bauen Sie Vertrauen/Verhältnis und „relationale Verbindungen“ zwischen den Teilnehmern auf
  • Befähigen Sie die Teilnehmer, sich für die Diabetesversorgung ihrer/ihrer Jugendlichen einzusetzen
  • Bereitstellung von Tools/Wissen zur Navigation in Gesundheits- und Diabetes-Technologiesystemen
  • Steigern Sie das Wissen, das Selbstvertrauen und das Interesse am Einsatz von Diabetes-Technologie
  • Erstellen Sie ein kultursensibles/integratives VPG-Toolkit, das in breiteren klinischen Kontexten skalierbar, umsetzbar und nachhaltig ist, wenn es sich als nützlich erweist

Die Ergebnisse des DREAM-Projekts werden in zukünftige Bemühungen zur Verbesserung des Einsatzes von Diabetes-Technologie und der T1D-Gesundheitsergebnisse bei Latinx-Jugendlichen einfließen. Wenn sich der VPG-Lehrplan als wirksam erweist, kann er für andere Klinikumgebungen angepasst werden, um die Aufklärung und die Unterstützung durch Gleichaltrige für Latinx-Patienten und -Familien zu verbessern. Zukünftige Studien könnten DREAM auf andere Kohorten erweitern oder anpassen, einschließlich anderer Altersgruppen, geografischer Umgebungen oder marginalisierter und historisch ausgeschlossener Bevölkerungsgruppen mit Typ-1-Diabetes.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Davis, California, Vereinigte Staaten, 95616
        • University of California, Davis
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
        • University of California, San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche im Alter von 13 bis 17 Jahren und ihre Betreuer
  • Der Jugendliche muss an Typ-1-Diabetes beliebiger Dauer leiden und Diabetesbehandlung an der UCSF, CHLA oder UC Davis erhalten
  • Identifizieren Sie sich selbst als Latina/o/x oder andere Variationen wie Hispanic
  • Bevorzugte Sprache: Englisch oder Spanisch

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit einer medizinischen, entwicklungsbedingten oder psychiatrischen Erkrankung, die die Teilnahme an der Peer-Gruppe erschweren würde
  • Jugendliche, die planen, die Pflege innerhalb des nächsten Jahres an ein anderes medizinisches Zentrum zu verlegen, was eine Beurteilung der Längsschnittergebnisse verhindern würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Vergleichsgruppe
An jedem Standort wird eine gleiche Anzahl geeigneter, nicht eingeschriebener Patienten ausgewählt und der eingeschriebenen Kohorte zugeordnet, basierend auf Alter, Sprache, HbA1c, Versicherungsart und Nutzung der Diabetes-Technologie auf Bevölkerungsebene.
Experimental: Intervention

Virtuelle Peer-Gruppen (VPGs)

Es werden sechs verschiedene VPGs-Themen angeboten. Jedes VPG-Thema wird Jugendlichen und Betreuern separat auf Spanisch und Englisch vorgestellt. Die Häufigkeit der Terminplanung für jede VPG variiert von Monat zu Monat, abhängig von der Verteilung der aktuellen Teilnehmer, die dieses Thema noch nicht besprochen haben, und der Verfügbarkeit der entsprechenden Moderatoren.

Persönliche Veranstaltungen

Während des 6- bis 12-monatigen Studienteilnahmezeitraums können vierteljährlich optionale Präsenzveranstaltungen angeboten werden.
Verhalten: DREAM-Intervention

Virtuelle Peer-Gruppen (VPGs)

Die Teilnehmer haben während ihres 6- bis 12-monatigen Teilnahmezeitraums mehrere Möglichkeiten, an einer VPG zu einem bestimmten Thema teilzunehmen. Die VPG-Themen umfassen Folgendes:

  • Diabetes-Technologie – Grundlagen oder fortgeschrittene Verwendung (je nach Zielgruppe)
  • Familienbeziehungen und Diabetes
  • Diabetes im wirklichen Leben – Schule, Arbeit, gesellschaftliche Zusammenkünfte, Reisen
  • Wohlbefinden und Unterstützung im Leben mit Diabetes
  • Arbeiten Sie mit Ihrem Diabetes-Betreuungsteam zusammen – wen Sie wofür anrufen können
  • Essen und Aktivität – was ist bei T1D anders?

Vierteljährlich finden persönliche Veranstaltungen statt, um die Interaktion der Teilnehmer und den Aufbau einer Gemeinschaft zu erleichtern. Bei diesen Zusammenkünften werden Eisbrecher-Aktivitäten, Erfrischungen und praktische Lernmöglichkeiten geboten, einschließlich der Möglichkeit, mit bestimmten Diabetes-Geräten zu interagieren und sich mit medizinischem Fachpersonal und Vertretern von Diabetes-Technologieunternehmen auszutauschen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Befragung von Pflegekräften
Zeitfenster: Grundlinie
Erfasst den persönlichen und familiären Hintergrund (z. B. Geschlecht, Einkommen)
Grundlinie
Jugendbefragung
Zeitfenster: Grundlinie
Erfasst Diabetes-Technologie, persönlichen und familiären Hintergrund (z. B. Diabetes-Technologie-Vorgeschichte, Geschlecht).
Grundlinie
Phase-2-Interventionsumfrage für Pflegekräfte – „Feedback-Umfrage“
Zeitfenster: Studienende bis (6-15 Monate)
Bewerten Sie verschiedene Interventionskomponenten (z. B. Häufigkeit virtueller Peer-Gruppen, persönliche Veranstaltungen).
Studienende bis (6-15 Monate)
Persönliche Veranstaltungsbewertung für Pflegekräfte
Zeitfenster: Während der gesamten Studie bis zu 15 Monate
Erfasst unmittelbares, persönliches Feedback zu Ereignissen (z. B. Verbesserung von Erfahrungen und Komponenten).
Während der gesamten Studie bis zu 15 Monate
Online-Gruppenbewertung für Pflegekräfte
Zeitfenster: Während der gesamten Studie bis zu 15 Monate
Erfasst Moment-Gruppen-Feedback (z. B. Verbesserung von Erfahrung und Inhalt).
Während der gesamten Studie bis zu 15 Monate
Phase-2-Interventionsumfrage bei Jugendlichen – „Feedback-Umfrage“
Zeitfenster: Studienende (6-15 Monate)
Bewerten Sie verschiedene Interventionskomponenten (z. B. Häufigkeit virtueller Peer-Gruppen, persönliche Veranstaltungen).
Studienende (6-15 Monate)
Persönliche Veranstaltungsbewertung für Jugendliche
Zeitfenster: Während der gesamten Studie bis zu 15 Monate
Erfasst unmittelbares, persönliches Feedback zu Ereignissen (z. B. Verbesserung von Erfahrungen und Komponenten).
Während der gesamten Studie bis zu 15 Monate
Online-Gruppenbewertung für Jugendliche
Zeitfenster: Während der gesamten Studie bis zu 15 Monate
Erfasst Moment-Gruppen-Feedback (z. B. Verbesserung von Erfahrung und Inhalt).
Während der gesamten Studie bis zu 15 Monate
Teilnahme an VPG- und Präsenzveranstaltungen
Zeitfenster: Während der gesamten Studie bis zu 15 Monate
Die Anwesenheit wird für jede Präsenz- und Online-Veranstaltung erfasst
Während der gesamten Studie bis zu 15 Monate
Bindung der aufgenommenen Patienten
Zeitfenster: Studienende (6-15 Monate)
Einbindung der Teilnehmer während des gesamten Studienverlaufs
Studienende (6-15 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzung der Patientengesundheit
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, Studienende 12 bis 15 Monate
Erkundigt sich nach etwaigen Intervall-ED-Notfällen oder Krankenhausaufenthalten in den letzten 3 Monaten
Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, Studienende 12 bis 15 Monate
Caregiver Diabetes Distress Scale (DDS)
Zeitfenster: Studienbeginn und Studienende (6–15 Monate)
Misst elternbedingten Stress, persönlichen Stress, Stress bei der Führung von Teenagern, Stress in der Beziehung zwischen Eltern und Teenagern und Stress im Gesundheitswesen. Antwortoptionen für jedes Element wurden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bereitgestellt, ein höherer Wert bedeutete mehr Stress.
Studienbeginn und Studienende (6–15 Monate)
Caregiver Diabetes Family Conflict Scale (DFCS)
Zeitfenster: Studienbeginn und Studienende (6–15 Monate)
Misst negative Emotionen in Bezug auf BGM, Lebensqualität und die wahrgenommene Belastung der Eltern durch die Diabetesbehandlung; 3-Punkte-Likert-Skala, höhere Punktzahl bedeutet mehr Konflikt.
Studienbeginn und Studienende (6–15 Monate)
Caregiver Health Care Relationship (QHR)
Zeitfenster: Studienbeginn und Studienende (6–15 Monate)
Erfasst Interaktionen mit dem medizinischen Team. Antwortoptionen für jedes Element wurden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala in verschiedenen Formaten bereitgestellt.
Studienbeginn und Studienende (6–15 Monate)
Adolescent Diabetes Distress Scale (DDS)
Zeitfenster: Studienbeginn und Studienende (6–15 Monate)
Misst die emotionale Belastung durch Diabetes; Antwortoptionen für jedes Item wurden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bereitgestellt, eine höhere Punktzahl bedeutete mehr Stress.
Studienbeginn und Studienende (6–15 Monate)
Vorteile und Belastungen von CGM für Jugendliche (BenCGM & BurCGM)
Zeitfenster: Studienbeginn und Studienende (6–15 Monate)
Misst Nutzen und Belastungen einer kontinuierlichen Glukoseüberwachung bei Jugendlichen; 5-Punkte-Likert-Skala.
Studienbeginn und Studienende (6–15 Monate)
Adolescent Diabetes Family Conflict Scale (DFCS)
Zeitfenster: Studienbeginn und Studienende (6–15 Monate)
Misst negative Emotionen in Bezug auf BGM, Lebensqualität und die wahrgenommene Belastung der Eltern durch die Diabetesbehandlung, 3-Punkte-Likert-Skala, ein höherer Wert weist auf mehr Konflikte hin.
Studienbeginn und Studienende (6–15 Monate)
Messung der Stärken und Belastbarkeit von Diabetes bei Jugendlichen (DSTAR)
Zeitfenster: Studienbeginn und Studienende (6–15 Monate)
Erfasst adaptive Aspekte des Diabetes-Managements bei Jugendlichen (d. h. „Stärken“) und steht in Zusammenhang mit klinischen Ergebnissen, 5-Punkte-Likert-Skala.
Studienbeginn und Studienende (6–15 Monate)
BenPump/Pod und BurPump/Pod für Jugendliche
Zeitfenster: Studienbeginn und Studienende (6–15 Monate)
Misst Nutzen und Belastungen der Pumpen-/Pod-Überwachung bei Jugendlichen, 5-Punkte-Likert-Skala.
Studienbeginn und Studienende (6–15 Monate)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziodemografische Geschichte
Zeitfenster: Grundlinie
Selbstberichtete demografische Vorgeschichte (Geschlecht, Alter, Rasse, Haushaltseinkommen usw.) wird erfasst.
Grundlinie
Einsatz von Diabetes-Technologie
Zeitfenster: Studienbeginn und Studienende (6–15 Monate)
Die Diabetes-Technologie nutzt die Selbstauskunft der Anamnese und die Abstraktion elektronischer Patientenakten (EMR).
Studienbeginn und Studienende (6–15 Monate)
Anzahl der Teilnehmer, die Routinetermine absolvieren
Zeitfenster: Studienbeginn und Studienende (6–15 Monate)
Abstraktion der elektronischen Krankenakte (EMR).
Studienbeginn und Studienende (6–15 Monate)
Hämoglobin A1c
Zeitfenster: Studienbeginn und Studienende (6–15 Monate)
Laborergebnisse
Studienbeginn und Studienende (6–15 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of California, Davis
Children's Hospital Los Angeles

Ermittler

  • Hauptermittler: Jenise C Wong, MD, PhD, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-41906
  • 5R01DK135000 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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