Uso de dispositivos reinventado a través de educación y tutoría (DREAM)
27 de abril de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco
Optimización del uso de la tecnología para la diabetes entre jóvenes latinos a través de grupos virtuales de pares DREAM (uso de dispositivos reinventado a través de educación y tutoría) [para todo el estudio] - Intervención DREAM
La tecnología para la diabetes, como las bombas de insulina y los dispositivos de monitoreo continuo de la glucosa, puede ayudar a mejorar el control de la glucosa en personas con diabetes tipo 1 (DT1), lo que los mantiene en menor riesgo de sufrir complicaciones por la diabetes, pero muchos adolescentes latinos, que constituyen el mayor grupo étnico marginado. Un grupo de jóvenes con diabetes tipo 1 en California usa estos dispositivos con menos frecuencia y tiene un control de la glucosa menos óptimo en comparación con los jóvenes blancos.
En la fase 1 de este proyecto, trabajamos directamente con jóvenes latinos, sus familias y miembros del equipo de atención de la diabetes en California para desarrollar DREAM, el uso de dispositivos reinventado a través de la educación y la tutoría, una intervención de grupo virtual de pares (VPG) que alentará y apoyará a uso de dispositivos para la diabetes en adolescentes latinos con diabetes tipo 1.
Los objetivos de la fase 2 (intervención) de este proyecto son evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la intervención VPG informada por las partes interesadas y evaluar los resultados clínicos y centrados en la persona.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto de múltiples sitios tiene dos fases: la fase 1 involucró grupos focales de partes interesadas para evaluar las barreras y los facilitadores de la tecnología para la diabetes y la creación de consejos asesores. Se obtuvieron comentarios y se utilizaron para desarrollar la fase 2, el ensayo de un solo brazo. Se está perfeccionando y se implementará un plan de estudios de grupo de pares virtual. Los objetivos de este proyecto son: (1) Asociarse con las partes interesadas para diseñar una intervención de grupo de pares virtual (VPG) para promover el inicio y el uso continuo de tecnología para la diabetes entre adolescentes latinos con diabetes tipo 1. (2) Evaluar la viabilidad y aceptabilidad de DREAM VPG en un ensayo pragmático de un solo brazo. (3) Evaluar los efectos de DREAM VPG en resultados clínicos y centrados en la persona.
Nuestra intervención DREAM:
- Construir confianza/relación y "conexiones relacionales" entre los participantes.
- Empoderar a los participantes para que sean defensores de la atención de la diabetes de sus adolescentes.
- Proporcionar herramientas/conocimientos para navegar en los sistemas tecnológicos de atención médica y diabetes.
- Aumentar el conocimiento, la confianza y el interés en el uso de la tecnología para la diabetes.
- Crear un conjunto de herramientas de VPG culturalmente sensible e inclusivo que sea escalable, factible y sostenible en contextos clínicos más amplios si se considera beneficioso.
Los hallazgos del proyecto DREAM informarán los esfuerzos futuros para mejorar el uso de la tecnología para la diabetes y los resultados de salud de la diabetes tipo 1 entre los adolescentes latinos. Si se determina que es eficaz, el plan de estudios de VPG se puede adaptar a otros entornos clínicos para mejorar la educación y el apoyo de pares para los pacientes y familias latinas. Los estudios futuros pueden ampliar o adaptar DREAM a otras cohortes, incluidos otros grupos de edad, entornos geográficos o poblaciones marginadas e históricamente excluidas con diabetes Tipo 1.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Davis, California, Estados Unidos, 95616
- University of California, Davis
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- University of California, San Francisco
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes de 13 a 17 años y sus cuidadores
- El adolescente debe tener diabetes Tipo 1 de cualquier duración y recibir atención diabética en UCSF, CHLA o UC Davis.
- Autoidentificarse como latina/o/x u otras variaciones como hispana
- Idioma preferido de inglés o español.
Criterios de exclusión:
- Participantes que tienen una condición médica, de desarrollo o psiquiátrica que dificultaría la participación en grupos de pares.
- Adolescentes que planean transferir la atención a un centro médico diferente durante el próximo año, lo que impediría la evaluación de los resultados longitudinales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo comparador
Se seleccionará y emparejará un número igual de pacientes elegibles no inscritos en cada sitio con la cohorte inscrita según la edad, el idioma, la HbA1c, el tipo de seguro y el uso de tecnología para la diabetes a nivel poblacional.
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Experimental: Intervención
Grupos de pares virtuales (VPG) Se ofrecerán seis temas diferentes de VPG. Cada tema de VPG se presentará por separado a los jóvenes y a los cuidadores, en español e inglés. La frecuencia de programación de cada VPG variará mes a mes dependiendo de la distribución de los inscritos actuales que aún no han discutido ese tema y la disponibilidad de los facilitadores relevantes. Eventos en persona Se pueden ofrecer eventos presenciales opcionales trimestralmente durante el período de participación en el estudio de 6 a 12 meses. |
Grupos de pares virtuales (VPG) Los participantes tendrán múltiples oportunidades de asistir a un VPG sobre un tema específico durante su período de participación de 6 a 12 meses. Los temas de VPG incluirán lo siguiente:
Se llevarán a cabo eventos en persona trimestralmente para facilitar la interacción de los participantes y la creación de comunidad. Estas reuniones contarán con actividades para romper el hielo, refrigerios y oportunidades de aprendizaje práctico, incluida la oportunidad de interactuar con dispositivos específicos para la diabetes y con profesionales de la salud y representantes de empresas de tecnología para la diabetes. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta para cuidadores
Periodo de tiempo: Base
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Captura antecedentes personales y familiares (p. ej.
género, ingresos)
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Base
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Encuesta de Adolescentes
Periodo de tiempo: Base
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Capta la tecnología de la diabetes, antecedentes personales y familiares (p. ej., historial de tecnología de la diabetes, género).
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Base
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Encuesta de intervención de la fase 2 para cuidadores: "Encuesta de retroalimentación"
Periodo de tiempo: Fin del estudio a (6-15 meses)
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Evaluar varios componentes de la intervención (p. ej., frecuencia de grupos virtuales de pares, eventos en persona).
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Fin del estudio a (6-15 meses)
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Evaluación de eventos en persona del cuidador
Periodo de tiempo: Durante todo el estudio, hasta 15 meses.
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Captura comentarios de eventos en persona en el momento (por ejemplo, mejora la experiencia y los componentes).
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Durante todo el estudio, hasta 15 meses.
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Evaluación grupal en línea para cuidadores
Periodo de tiempo: Durante todo el estudio, hasta 15 meses.
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Capta comentarios de grupo en momentos (por ejemplo, mejorar la experiencia y el contenido).
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Durante todo el estudio, hasta 15 meses.
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Encuesta de intervención para adolescentes fase 2: "Encuesta de retroalimentación"
Periodo de tiempo: Fin de estudios (6-15 meses)
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Evaluar varios componentes de la intervención (p. ej., frecuencia de grupos virtuales de pares, eventos en persona).
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Fin de estudios (6-15 meses)
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Evaluación de eventos en persona para adolescentes
Periodo de tiempo: Durante todo el estudio, hasta 15 meses.
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Captura comentarios de eventos en persona en el momento (por ejemplo, mejora la experiencia y los componentes).
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Durante todo el estudio, hasta 15 meses.
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Evaluación grupal en línea para adolescentes
Periodo de tiempo: Durante todo el estudio, hasta 15 meses.
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Capta comentarios de grupo en momentos (por ejemplo, mejorar la experiencia y el contenido).
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Durante todo el estudio, hasta 15 meses.
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Asistencia a VPG y eventos presenciales
Periodo de tiempo: Durante todo el estudio, hasta 15 meses.
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La asistencia se registrará para cada evento presencial y en línea.
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Durante todo el estudio, hasta 15 meses.
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Retención de pacientes inscritos
Periodo de tiempo: Fin de estudios (6-15 meses)
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Compromiso de los participantes a lo largo de la trayectoria del estudio.
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Fin de estudios (6-15 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Utilización de la salud del paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, Fin del estudio 12 a 15 meses
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Pregunta sobre cualquier intervalo de utilización del servicio de urgencias o del hospital durante los 3 meses anteriores.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, Fin del estudio 12 a 15 meses
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Escala de angustia por diabetes del cuidador (DDS)
Periodo de tiempo: Línea de base y fin del estudio (6-15 meses)
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Mide la angustia relacionada con los padres, la angustia de la persona, la angustia de la gestión de los adolescentes, la angustia de la relación entre padres y adolescentes y la angustia de la atención médica; las opciones de respuesta para cada ítem se proporcionaron en una escala Likert de 5 puntos; una puntuación más alta indicaba más angustia.
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Línea de base y fin del estudio (6-15 meses)
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Escala de conflictos familiares con diabetes para cuidadores (DFCS)
Periodo de tiempo: Línea de base y fin del estudio (6-15 meses)
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Mide las emociones negativas en torno a la BGM, la calidad de vida y la carga parental percibida por el control de la diabetes; Escala Likert de 3 puntos, mayor puntuación indica más conflicto.
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Línea de base y fin del estudio (6-15 meses)
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Relación de atención médica del cuidador (QHR)
Periodo de tiempo: Línea de base y fin del estudio (6-15 meses)
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Capta las interacciones con el equipo médico, las opciones de respuesta para cada ítem se proporcionaron en una escala Likert de 5 puntos en varios formatos.
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Línea de base y fin del estudio (6-15 meses)
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Escala de angustia por diabetes en adolescentes (DDS)
Periodo de tiempo: Línea de base y fin del estudio (6-15 meses)
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Mide la angustia emocional de la diabetes; Las opciones de respuesta para cada ítem se proporcionaron en una escala Likert de 5 puntos; una puntuación más alta indicaba más angustia.
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Línea de base y fin del estudio (6-15 meses)
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Beneficios y cargas de la MCG para los adolescentes (BenCGM y BurCGM)
Periodo de tiempo: Línea de base y fin del estudio (6-15 meses)
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Mide los beneficios y las cargas de la monitorización continua de la glucosa en adolescentes; Escala Likert de 5 puntos.
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Línea de base y fin del estudio (6-15 meses)
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Escala de conflictos familiares con diabetes en adolescentes (DFCS)
Periodo de tiempo: Línea de base y fin del estudio (6-15 meses)
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Mide las emociones negativas en torno a la música de fondo, la calidad de vida y la carga parental percibida por el control de la diabetes, escala Likert de 3 puntos, la puntuación más alta indica más conflicto.
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Línea de base y fin del estudio (6-15 meses)
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Medida de fortalezas y resiliencia de la diabetes en adolescentes (DSTAR)
Periodo de tiempo: Línea de base y fin del estudio (6-15 meses)
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Capta aspectos adaptativos del manejo de la diabetes de los adolescentes (es decir, "fortalezas") y se relaciona con los resultados clínicos, escala Likert de 5 puntos.
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Línea de base y fin del estudio (6-15 meses)
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BenPump/Pod y BurPump/Pod para adolescentes
Periodo de tiempo: Línea de base y fin del estudio (6-15 meses)
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Mide los beneficios y las cargas del monitoreo de bombas/cápsulas en adolescentes, escala Likert de 5 puntos.
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Línea de base y fin del estudio (6-15 meses)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Historia sociodemográfica
Periodo de tiempo: Base
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Se recopilará el historial demográfico autoinformado (género, edad, raza, ingresos del hogar, etc.).
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Base
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Uso de la tecnología para la diabetes
Periodo de tiempo: Línea de base y fin del estudio (6-15 meses)
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Historial de uso de tecnología para la diabetes autoinformado y abstracción de registros médicos electrónicos (EMR)
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Línea de base y fin del estudio (6-15 meses)
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Número de participantes que completan citas de rutina
Periodo de tiempo: Línea de base y fin del estudio (6-15 meses)
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Abstracción de registros médicos electrónicos (EMR)
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Línea de base y fin del estudio (6-15 meses)
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Hemoglobina A1c
Periodo de tiempo: Línea de base y fin del estudio (6-15 meses)
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Resultados de laboratorio
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Línea de base y fin del estudio (6-15 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jenise C Wong, MD, PhD, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Polonsky WH, Fisher L, Earles J, Dudl RJ, Lees J, Mullan J, Jackson RA. Assessing psychosocial distress in diabetes: development of the diabetes distress scale. Diabetes Care. 2005 Mar;28(3):626-31. doi: 10.2337/diacare.28.3.626.
- Hood KK, Butler DA, Anderson BJ, Laffel LM. Updated and revised Diabetes Family Conflict Scale. Diabetes Care. 2007 Jul;30(7):1764-9. doi: 10.2337/dc06-2358. Epub 2007 Mar 19.
- Hessler D, Fisher L, Polonsky W, Johnson N. Understanding the Areas and Correlates of Diabetes-Related Distress in Parents of Teens With Type 1 Diabetes. J Pediatr Psychol. 2016 Aug;41(7):750-8. doi: 10.1093/jpepsy/jsw002. Epub 2016 Feb 10.
- Manning ML, Singh H, Stoner K, Habif S. The Development and Psychometric Validation of the Diabetes Impact and Device Satisfaction Scale for Individuals with Type 1 Diabetes. J Diabetes Sci Technol. 2020 Mar;14(2):309-317. doi: 10.1177/1932296819897976. Epub 2020 Feb 6.
- Messer LH, Cook PF, Tanenbaum ML, Hanes S, Driscoll KA, Hood KK. CGM Benefits and Burdens: Two Brief Measures of Continuous Glucose Monitoring. J Diabetes Sci Technol. 2019 Nov;13(6):1135-1141. doi: 10.1177/1932296819832909. Epub 2019 Mar 10.
- Iturralde E, Hood KK, Weissberg-Benchell J, Anderson BJ, Hilliard ME. Assessing strengths of children with type 1 diabetes: Validation of the Diabetes Strengths and Resilience (DSTAR) measure for ages 9 to 13. Pediatr Diabetes. 2019 Nov;20(7):1007-1015. doi: 10.1111/pedi.12898. Epub 2019 Jul 29.
- Hilliard ME, Iturralde E, Weissberg-Benchell J, Hood KK. The Diabetes Strengths and Resilience Measure for Adolescents With Type 1 Diabetes (DSTAR-Teen): Validation of a New, Brief Self-Report Measure. J Pediatr Psychol. 2017 Oct 1;42(9):995-1005. doi: 10.1093/jpepsy/jsx086.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-41906
- 5R01DK135000 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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