Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe podejście do korzystania z urządzeń dzięki edukacji i mentoringowi (DREAM)

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Optymalizacja wykorzystania technologii diabetologicznej wśród młodzieży z Ameryki Łacińskiej poprzez program DREAM (nowe podejście do korzystania z urządzeń dzięki edukacji i mentoringowi) Wirtualne grupy rówieśnicze [w całym badaniu] – interwencja DREAM

Technologie stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak pompy insulinowe i urządzenia do ciągłego monitorowania poziomu glukozy, mogą pomóc w poprawie kontroli poziomu glukozy u osób chorych na cukrzycę typu 1 (T1D), co zmniejsza ryzyko powikłań cukrzycy, ale wielu nastolatków z Ameryki Łacińskiej, którzy stanowią największą marginalizowaną grupę etniczną, grupa młodzieży z T1D w Kalifornii rzadziej korzysta z tych urządzeń i ma mniej optymalną kontrolę poziomu glukozy w porównaniu z młodzieżą rasy białej. W fazie 1 tego projektu współpracowaliśmy bezpośrednio z młodzieżą Latinx, ich rodzinami i członkami zespołu diabetologicznego w Kalifornii, aby opracować DREAM, Device use Reimagined through Education And Mentorship, interwencję w wirtualnej grupie rówieśniczej (VPG), która będzie zachęcać i wspierać stosowania urządzeń diabetologicznych u nastolatków z Ameryki Łacińskiej chorych na T1D. Celem fazy 2 (interwencja) tego projektu jest ocena wykonalności i akceptowalności interwencji VPG opartej na informacjach od interesariuszy oraz ocena wyników klinicznych i skoncentrowanych na osobie.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten wieloośrodkowy projekt składa się z dwóch etapów: w fazie 1 uczestniczyły grupy fokusowe interesariuszy w celu oceny barier i czynników ułatwiających technologię diabetologiczną oraz utworzenia komitetów doradczych. Uzyskano informacje zwrotne, które wykorzystano do opracowania fazy 2 – badania jednoramiennego. Program zajęć dla wirtualnych grup rówieśniczych jest w trakcie udoskonalania i zostanie wdrożony. Cele tego projektu są następujące: (1) Współpraca z zainteresowanymi stronami w celu zaprojektowania interwencji wirtualnej grupy rówieśniczej (VPG) w celu promowania rozpoczynania i dalszego stosowania technologii diabetologicznej wśród nastolatków z Ameryki Łacińskiej chorych na T1D. (2) Ocenić wykonalność i akceptowalność VPG DREAM w pragmatycznym badaniu jednoramiennym. (3) Ocenić wpływ VPG DREAM na wyniki kliniczne i wyniki skoncentrowane na osobie.

Nasza interwencja DREAM:

  • Buduj zaufanie/raport i „połączenia relacyjne” pomiędzy uczestnikami
  • Zapewnij uczestnikom możliwość bycia zwolennikami opieki nad chorymi na cukrzycę u siebie/nastolatków
  • Zapewnij narzędzia/wiedzę do poruszania się po systemach technologii opieki zdrowotnej i cukrzycy
  • Zwiększaj wiedzę, pewność siebie i zainteresowanie wykorzystaniem technologii diabetologicznych
  • Stworzenie wrażliwego kulturowo/integrującego zestawu narzędzi VPG, który będzie skalowalny, wykonalny i trwały w szerszych kontekstach klinicznych, jeśli okaże się korzystny

Wyniki projektu DREAM posłużą jako podstawa do przyszłych wysiłków na rzecz poprawy wykorzystania technologii diabetologicznych i wyników zdrowotnych T1D wśród nastolatków z Ameryki Łacińskiej. Jeśli program VPG okaże się skuteczny, można go dostosować do innych warunków kliniki, aby poprawić edukację i wzajemne wsparcie dla pacjentów i rodzin Latinx. Przyszłe badania mogą rozszerzyć lub dostosować projekt DREAM do innych kohort, w tym innych grup wiekowych, warunków geograficznych lub marginalizowanych i historycznie wykluczonych populacji z T1D.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
        • University of California, Davis
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • University of California, San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Młodzież w wieku 13-17 lat i ich opiekunowie
  • Nastolatek musi mieć T1D od dowolnego czasu trwania i być objęty opieką diabetologiczną na UCSF, CHLA lub UC Davis
  • Samodzielnie identyfikuj się jako Latynoska/o/x lub inne odmiany, np. Latynos
  • Preferowany język angielski lub hiszpański

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnicy, którzy mają problemy zdrowotne, rozwojowe lub psychiczne, które utrudniają uczestnictwo w grupie rówieśniczej
  • Młodzież, która w ciągu najbliższego roku planuje przenieść opiekę do innego ośrodka medycznego, co uniemożliwiłoby ocenę wyników podłużnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa porównawcza
W każdym ośrodku zostanie wybrana równa liczba kwalifikujących się niezarejestrowanych pacjentów i dopasowana do zarejestrowanej kohorty na podstawie wieku, języka, HbA1c, rodzaju ubezpieczenia i wykorzystania technologii diabetologicznej na poziomie populacji.
Eksperymentalny: Interwencja

Wirtualne grupy równorzędne (VPG)

Oferowanych będzie sześć różnych tematów VPG. Każdy temat VPG będzie przedstawiany młodzieży i opiekunom oddzielnie, w języku hiszpańskim i angielskim. Częstotliwość planowania każdego VPG będzie się zmieniać z miesiąca na miesiąc, w zależności od rozkładu obecnych uczestników, którzy nie omawiali jeszcze tego tematu oraz dostępności odpowiednich moderatorów.

Wydarzenia osobiste

Opcjonalne wydarzenia osobiste mogą być oferowane co kwartał w trakcie 6-12-miesięcznego okresu uczestnictwa w badaniu.
Behawioralne: Interwencja MARZENIA

Wirtualne grupy równorzędne (VPG)

Uczestnicy będą mieli wiele możliwości wzięcia udziału w VPG na określony temat podczas 6-12-miesięcznego okresu uczestnictwa. Tematyka VPG będzie obejmować:

  • Technologia diabetologiczna – podstawy lub zaawansowane zastosowanie (w zależności od grupy odbiorców)
  • Relacje rodzinne i cukrzyca
  • Cukrzyca w życiu codziennym - szkoła, praca, spotkania towarzyskie, podróże
  • Dobre samopoczucie i wsparcie w życiu z cukrzycą
  • Współpraca z zespołem diabetologicznym – do kogo i po co dzwonić
  • Jedzenie i aktywność – czym różni się T1D?

Wydarzenia osobiste będą organizowane co kwartał, aby ułatwić interakcję uczestników i budowanie społeczności. Spotkania te będą obejmować działania przełamujące lody, poczęstunek i możliwości praktycznej nauki, w tym możliwość interakcji z konkretnymi urządzeniami przeciwcukrzycowymi oraz nawiązania kontaktu z pracownikami służby zdrowia i przedstawicielami firm zajmujących się technologią diabetologiczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankieta dla opiekunów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Rejestruje tło osobiste i rodzinne (np. płeć, dochód)
Linia bazowa
Badanie młodzieży
Ramy czasowe: Linia bazowa
Rejestruje technologię diabetologiczną, pochodzenie osobiste i rodzinne (np. historię technologii diabetologicznej, płeć).
Linia bazowa
Ankieta interwencyjna dla opiekuna, faza 2 – „Ankieta z informacją zwrotną”
Ramy czasowe: Koniec studiów do (6-15 miesięcy)
Oceń różne elementy interwencji (np. częstotliwość wirtualnych grup rówieśniczych, wydarzenia osobiste).
Koniec studiów do (6-15 miesięcy)
Ocena zdarzenia osobistego przez opiekuna
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania, aż do 15 miesięcy
Przechwytuje informacje zwrotne dotyczące wydarzeń osobiście (np. poprawiają wrażenia i komponenty).
Przez cały czas trwania badania, aż do 15 miesięcy
Ocena grupowa online opiekuna
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania, aż do 15 miesięcy
Przechwytuje opinie grupowe dotyczące momentów (np. ulepszają doświadczenie i zawartość).
Przez cały czas trwania badania, aż do 15 miesięcy
Ankieta interwencyjna fazy 2 dla młodzieży – „Ankieta opinii”
Ramy czasowe: Koniec badania (6-15 miesięcy)
Oceń różne elementy interwencji (np. częstotliwość wirtualnych grup rówieśniczych, wydarzenia osobiste).
Koniec badania (6-15 miesięcy)
Ocena wydarzeń osobistych dla nastolatków
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania, aż do 15 miesięcy
Przechwytuje informacje zwrotne dotyczące wydarzeń osobiście (np. poprawiają wrażenia i komponenty).
Przez cały czas trwania badania, aż do 15 miesięcy
Ocena grupowa młodzieży w Internecie
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania, aż do 15 miesięcy
Przechwytuje opinie grupowe dotyczące momentów (np. ulepszają doświadczenie i zawartość).
Przez cały czas trwania badania, aż do 15 miesięcy
Uczestnictwo w VPG i wydarzeniach osobistych
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania, aż do 15 miesięcy
Obecność będzie rejestrowana w każdym wydarzeniu odbywającym się osobiście i online
Przez cały czas trwania badania, aż do 15 miesięcy
Zatrzymywanie zarejestrowanych pacjentów
Ramy czasowe: Koniec badania (6-15 miesięcy)
Zaangażowanie uczestników na całej ścieżce badania
Koniec badania (6-15 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie zdrowia pacjenta
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, koniec badania 12 do 15 miesięcy
Pyta o wszelkie okresy korzystania z pomocy medycznej lub szpitala w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Wartość wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, koniec badania 12 do 15 miesięcy
Skala cierpienia cukrzycowego opiekuna (DDS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i koniec badania (6–15 miesięcy)
Mierzy niepokój związany z rodzicami, niepokój osobisty, niepokój w zarządzaniu nastolatkiem, niepokój w związku rodzic/nastolatek i niepokój związany z opieką zdrowotną. Opcje odpowiedzi dla każdej pozycji podano w 5-punktowej skali Likerta, wyższy wynik oznaczał większe cierpienie.
Wartość wyjściowa i koniec badania (6–15 miesięcy)
Skala konfliktu rodzinnego dotyczącego cukrzycy u opiekuna (DFCS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i koniec badania (6–15 miesięcy)
Mierzy negatywne emocje związane z BGM, jakością życia i postrzeganym obciążeniem rodziców związanym z leczeniem cukrzycy; 3-punktowa skala Likerta, wyższy wynik oznacza większy konflikt.
Wartość wyjściowa i koniec badania (6–15 miesięcy)
Relacja opiekuna z opieką zdrowotną (QHR)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i koniec badania (6–15 miesięcy)
Rejestruje interakcje z zespołem medycznym, opcje odpowiedzi dla każdego elementu podano w 5-punktowej skali Likerta w różnych formatach.
Wartość wyjściowa i koniec badania (6–15 miesięcy)
Skala zagrożenia cukrzycowego u młodzieży (DDS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i koniec badania (6–15 miesięcy)
Mierzy stres emocjonalny związany z cukrzycą; opcje odpowiedzi dla każdego elementu podano w 5-punktowej skali Likerta, wyższy wynik oznaczał większe cierpienie.
Wartość wyjściowa i koniec badania (6–15 miesięcy)
Korzyści i obciążenia CGM dla młodzieży (BenCGM i BurCGM)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i koniec badania (6–15 miesięcy)
Mierzy korzyści i obciążenia związane z ciągłym monitorowaniem glikemii u młodzieży; 5-punktowa skala Likerta.
Wartość wyjściowa i koniec badania (6–15 miesięcy)
Skala Konfliktu Rodzinnego z Cukrzycą U Młodzieży (DFCS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i koniec badania (6–15 miesięcy)
Mierzy negatywne emocje związane z BGM, jakością życia i postrzeganym obciążeniem rodziców związanym z leczeniem cukrzycy, 3-punktowa skala Likerta, wyższy wynik wskazuje na większy konflikt.
Wartość wyjściowa i koniec badania (6–15 miesięcy)
Miara mocnych stron i odporności na cukrzycę u nastolatków (DSTAR)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i koniec badania (6–15 miesięcy)
Obejmuje adaptacyjne aspekty leczenia cukrzycy u nastolatków (tj. „mocne strony”) i jest powiązany z wynikami klinicznymi, w 5-punktowej skali Likerta.
Wartość wyjściowa i koniec badania (6–15 miesięcy)
Dorastający BenPump/Pod i BurPump/Pod
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i koniec badania (6–15 miesięcy)
Mierzy korzyści i obciążenia związane z monitorowaniem pomp/strąków u młodzieży, 5-punktowa skala Likerta.
Wartość wyjściowa i koniec badania (6–15 miesięcy)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Historia społeczno-demograficzna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zbierana będzie samodzielnie zgłaszana historia demograficzna (płeć, wiek, rasa, dochód gospodarstwa domowego itp.).
Linia bazowa
Zastosowanie technologii w leczeniu cukrzycy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i koniec badania (6–15 miesięcy)
Technologia leczenia cukrzycy wykorzystuje historię samodzielnie zgłaszaną oraz abstrakcję elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR).
Wartość wyjściowa i koniec badania (6–15 miesięcy)
Liczba uczestników, którzy ukończyli rutynowe spotkania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i koniec badania (6–15 miesięcy)
Elektroniczna dokumentacja medyczna (EMR) Abstrakcja
Wartość wyjściowa i koniec badania (6–15 miesięcy)
Hemoglobina A1c
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i koniec badania (6–15 miesięcy)
Wyniki laboratorium
Wartość wyjściowa i koniec badania (6–15 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of California, Davis
Children's Hospital Los Angeles

Śledczy

  • Główny śledczy: Jenise C Wong, MD, PhD, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-41906
  • 5R01DK135000 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj