Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование устройств переосмысливается посредством образования и наставничества (DREAM)

27 апреля 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco

Оптимизация использования технологий диабета для латиноамериканской молодежи с помощью DREAM (переосмысление использования устройств посредством образования и наставничества) Виртуальные группы сверстников [в масштабе исследования] - вмешательство DREAM

Технологии борьбы с диабетом, такие как инсулиновые помпы и устройства непрерывного мониторинга уровня глюкозы, могут помочь улучшить контроль уровня глюкозы у людей с диабетом 1 типа (СД1), что снижает риск осложнений диабета, однако многие латиноамериканские подростки, составляющие крупнейшую маргинализованную этническую группу, группа молодых людей с СД1 в Калифорнии реже используют эти устройства и имеют менее оптимальный контроль уровня глюкозы по сравнению с белой молодежью. На первом этапе этого проекта мы работали напрямую с латиноамериканской молодежью, их семьями и членами команды по лечению диабета в Калифорнии, чтобы разработать DREAM, «Переосмысление использования устройств через образование и наставничество», виртуальную группу сверстников (VPG), которая будет поощрять и поддерживать использование диабетических устройств у латиноамериканских подростков с СД1. Цели фазы 2 (вмешательства) этого проекта состоят в том, чтобы оценить осуществимость и приемлемость вмешательства VPG с учетом заинтересованных сторон, а также оценить клинические и личностно-ориентированные результаты.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этот многоцентровый проект состоит из двух этапов: в первом этапе участвовали фокус-группы заинтересованных сторон для оценки барьеров и факторов, способствующих развитию диабетических технологий, а также создания консультативных советов. Была получена обратная связь, которая использовалась для разработки фазы 2 — одногруппового исследования. Учебная программа виртуальных групп сверстников дорабатывается и будет внедрена. Цели этого проекта: (1) Партнерство с заинтересованными сторонами для разработки вмешательства виртуальной группы сверстников (VPG) для содействия инициированию и дальнейшему использованию технологий диабета среди латиноамериканских подростков с СД1. (2) Оценить осуществимость и приемлемость DREAM VPG в рамках прагматичного одногруппового исследования. (3) Оценить влияние DREAM VPG на клинические и личностно-ориентированные результаты.

Наше вмешательство DREAM будет:

  • Построить доверие/взаимопонимание и «родственные связи» между участниками.
  • Предоставьте участникам возможность выступать в роли защитников в лечении диабета у своих/подростков.
  • Предоставить инструменты/знания для навигации по системам здравоохранения и технологий диабета.
  • Повысить знания, уверенность и интерес к использованию технологий лечения диабета.
  • Создать культурно-чувствительный/инклюзивный набор инструментов VPG, который будет масштабируемым, осуществимым и устойчивым в более широком клиническом контексте, если окажется полезным.

Результаты проекта DREAM послужат основой для будущих усилий по улучшению использования технологий диабета и улучшению показателей здоровья СД1 среди латиноамериканских подростков. Если учебная программа VPG окажется эффективной, ее можно будет адаптировать для других клиник, чтобы улучшить образование и поддержку со стороны коллег для латиноамериканских пациентов и их семей. Будущие исследования могут расширить или адаптировать DREAM к другим когортам, включая другие возрастные группы, географические условия или маргинализированные и исторически исключенные группы населения с СД1.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Davis, California, Соединенные Штаты, 95616
        • University of California, Davis
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
        • University of California, San Francisco

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Подростки 13-17 лет и их опекуны
  • Подросток должен иметь СД1 любой продолжительности и получать лечение диабета в UCSF, CHLA или UC Davis.
  • Назовите себя латиноамериканцем/o/x или другим его вариантом, например латиноамериканцем.
  • Предпочитаемый язык английский или испанский

Критерии исключения:

  • Участники с медицинскими, психическими или психическими отклонениями, которые затрудняют участие в группе сверстников.
  • Подростки, которые планируют перевести лечение в другой медицинский центр в течение следующего года, что помешает оценке продольных результатов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа сравнения
В каждом учреждении будет выбрано равное количество подходящих пациентов, не включенных в программу, и сопоставлено с зарегистрированной когортой на основе возраста, языка, уровня HbA1c, типа страхования и использования диабетических технологий на уровне населения.
Экспериментальный: Вмешательство

Виртуальные одноранговые группы (VPG)

Будет предложено шесть различных тем VPG. Каждая тема VPG будет представлена ​​молодежи и лицам, осуществляющим уход, отдельно на испанском и английском языках. Частота планирования каждого VPG будет меняться от месяца к месяцу в зависимости от распределения текущих участников, которые еще не обсуждали эту тему, и наличия соответствующих координаторов.

Очные мероприятия

Дополнительные очные мероприятия могут предлагаться ежеквартально в течение 6-12-месячного периода участия в исследовании.
Поведенческий: Вмешательство МЕЧТЫ

Виртуальные одноранговые группы (VPG)

У участников будет множество возможностей посетить VPG по определенной теме в течение 6-12-месячного периода участия. Темы VPG будут включать следующее:

  • Технология диабета – основы или расширенное использование (в зависимости от аудитории)
  • Семейные отношения и диабет
  • Диабет в реальной жизни – школа, работа, общественные мероприятия, путешествия
  • Благополучие и поддержка при жизни с диабетом
  • Работа с вашей командой по лечению диабета: кому и зачем звонить
  • Питание и активность – чем отличается СД1?

Очные мероприятия будут проводиться ежеквартально, чтобы облегчить взаимодействие участников и создание сообщества. На этих встречах будут представлены интересные мероприятия, прохладительные напитки и возможности практического обучения, включая возможность взаимодействовать с конкретными диабетическими устройствами и общаться с медицинскими работниками и представителями компаний, занимающихся диабетическими технологиями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опрос лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: Базовый уровень
Фиксирует личное и семейное прошлое (например, пол, доход)
Базовый уровень
Подростковый опрос
Временное ограничение: Базовый уровень
Охватывает технологии диабета, личный и семейный опыт (например, историю технологий диабета, пол).
Базовый уровень
Опрос лица, осуществляющего уход, этап 2 – «Опрос обратной связи»
Временное ограничение: Окончание обучения до (6-15 месяцев)
Оцените различные компоненты вмешательства (например, частоту виртуальных групп сверстников, личные мероприятия).
Окончание обучения до (6-15 месяцев)
Лицо, осуществляющее уход, лично оценивает события
Временное ограничение: На протяжении всего обучения до 15 мес.
Фиксирует мгновенную обратную связь о событиях (например, улучшение опыта и компонентов).
На протяжении всего обучения до 15 мес.
Групповая онлайн-оценка лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: На протяжении всего обучения до 15 мес.
Фиксирует обратную связь группы (например, улучшение опыта и контента).
На протяжении всего обучения до 15 мес.
Опрос подростков, этап 2 – «Опрос обратной связи»
Временное ограничение: Окончание обучения (6-15 месяцев)
Оцените различные компоненты вмешательства (например, частоту виртуальных групп сверстников, личные мероприятия).
Окончание обучения (6-15 месяцев)
Личная оценка мероприятия для подростков
Временное ограничение: На протяжении всего обучения до 15 мес.
Фиксирует мгновенную обратную связь о событиях (например, улучшение опыта и компонентов).
На протяжении всего обучения до 15 мес.
Онлайн-оценка подростковой группы
Временное ограничение: На протяжении всего обучения до 15 мес.
Фиксирует обратную связь группы (например, улучшение опыта и контента).
На протяжении всего обучения до 15 мес.
Посещение VPG и личных мероприятий
Временное ограничение: На протяжении всего обучения до 15 мес.
Посещаемость будет регистрироваться для каждого личного и онлайн-мероприятия.
На протяжении всего обучения до 15 мес.
Удержание зарегистрированных пациентов
Временное ограничение: Окончание обучения (6-15 месяцев)
Вовлечение участников на протяжении всей траектории исследования
Окончание обучения (6-15 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование услуг здравоохранения пациентов
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, конец исследования от 12 до 15 месяцев.
Спрашивает о любых интервалах использования отделения неотложной помощи или больницы за последние 3 месяца.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, конец исследования от 12 до 15 месяцев.
Шкала стресса диабета для лиц, осуществляющих уход (DDS)
Временное ограничение: Исходный уровень и окончание исследования (6–15 месяцев)
Измеряет дистресс, связанный с родителями, личный дистресс, дистресс руководства подростка, дистресс в отношениях между родителями и подростками и дистресс со стороны здравоохранения. Варианты ответов для каждого пункта были предоставлены по 5-балльной шкале Лайкерта, более высокий балл указывал на больший дистресс.
Исходный уровень и окончание исследования (6–15 месяцев)
Шкала семейных конфликтов при диабете для лиц, осуществляющих уход (DFCS)
Временное ограничение: Исходный уровень и окончание исследования (6–15 месяцев)
Измеряет негативные эмоции, связанные с фоновой музыкой, качеством жизни и воспринимаемым родительским бременем, связанным с лечением диабета; 3-балльная шкала Лайкерта: более высокий балл указывает на больший конфликт.
Исходный уровень и окончание исследования (6–15 месяцев)
Отношения в сфере здравоохранения с лицами, осуществляющими уход (QHR)
Временное ограничение: Исходный уровень и окончание исследования (6–15 месяцев)
Фиксирует взаимодействие с медицинской командой, варианты ответов по каждому пункту предоставлены по 5-балльной шкале Лайкерта в различных форматах.
Исходный уровень и окончание исследования (6–15 месяцев)
Шкала подросткового диабета (DDS)
Временное ограничение: Исходный уровень и окончание исследования (6–15 месяцев)
Измеряет эмоциональное расстройство при диабете; Варианты ответов по каждому пункту были представлены по 5-балльной шкале Лайкерта, более высокий балл указывал на большее беспокойство.
Исходный уровень и окончание исследования (6–15 месяцев)
Преимущества и бремя CGM для подростков (BenCGM и BurCGM)
Временное ограничение: Исходный уровень и окончание исследования (6–15 месяцев)
Измеряет преимущества и недостатки постоянного мониторинга уровня глюкозы у подростков; 5-балльная шкала Лайкерта.
Исходный уровень и окончание исследования (6–15 месяцев)
Шкала семейных конфликтов подросткового диабета (DFCS)
Временное ограничение: Исходный уровень и окончание исследования (6–15 месяцев)
Измеряет негативные эмоции, связанные с фоновой музыкой, качеством жизни и воспринимаемым родительским бременем, связанным с лечением диабета, 3-балльная шкала Лайкерта, более высокий балл указывает на больший конфликт.
Исходный уровень и окончание исследования (6–15 месяцев)
Показатель сильных сторон и устойчивости подросткового диабета (DSTAR)
Временное ограничение: Исходный уровень и окончание исследования (6–15 месяцев)
Отражает адаптивные аспекты управления диабетом у подростков (т.е. «сильные стороны») и связан с клиническими результатами по 5-балльной шкале Лайкерта.
Исходный уровень и окончание исследования (6–15 месяцев)
Подросток BenPump/Pod и BurPump/Pod
Временное ограничение: Исходный уровень и окончание исследования (6–15 месяцев)
Измеряет преимущества и недостатки мониторинга помпы/капсулы у подростков, 5-балльная шкала Лайкерта.
Исходный уровень и окончание исследования (6–15 месяцев)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социально-демографическая история
Временное ограничение: Базовый уровень
Будет собрана демографическая история, о которой сообщают сами участники (пол, возраст, раса, семейный доход и т. д.).
Базовый уровень
Использование технологии диабета
Временное ограничение: Исходный уровень и окончание исследования (6–15 месяцев)
Технология диабета использует анамнез, сообщаемый самостоятельно, и абстракцию электронных медицинских записей (EMR).
Исходный уровень и окончание исследования (6–15 месяцев)
Число участников, завершивших плановые встречи
Временное ограничение: Исходный уровень и окончание исследования (6–15 месяцев)
Абстракция электронных медицинских карт (EMR)
Исходный уровень и окончание исследования (6–15 месяцев)
Гемоглобин A1c
Временное ограничение: Исходный уровень и окончание исследования (6–15 месяцев)
Результаты лабораторных исследований
Исходный уровень и окончание исследования (6–15 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of California, Davis
Children's Hospital Los Angeles

Следователи

  • Главный следователь: Jenise C Wong, MD, PhD, University of California, San Francisco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 24-41906
  • 5R01DK135000 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться