Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​enheden er gentænkt gennem uddannelse og mentorskab (DREAM)

27. april 2026 opdateret af: University of California, San Francisco

Optimering af brugen af ​​diabetesteknologi til Latinx-ungdom gennem DREAM (enhedsbrug omtænkt gennem uddannelse og mentorskab) Virtuelle peer-grupper [omfattende i undersøgelsen] - DREAM-intervention

Diabetesteknologi, såsom insulinpumper og kontinuerlige glukosemonitoreringsanordninger, kan hjælpe med at forbedre glukosekontrollen for mennesker med type 1-diabetes (T1D), hvilket holder dem i lavere risiko for diabeteskomplikationer, men mange Latinx-unge, som udgør den største marginaliserede etniske gruppe. gruppe af unge med T1D i Californien, bruger disse enheder sjældnere og har mindre optimal glukosekontrol sammenlignet med hvide unge. I fase 1 af dette projekt arbejdede vi direkte med Latinx-unge, deres familier og diabetesplejeteammedlemmer i Californien for at udvikle DREAM, Device Use Reimagined through Education And Mentorship, en virtuel peer group (VPG) intervention, der vil opmuntre og støtte brug af diabetesudstyr hos Latinx-unge med T1D. Målene for fase 2 (intervention) i dette projekt er at evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​den interessent-informerede VPG-intervention og evaluere kliniske og personcentrerede resultater.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette multi-site projekt har to faser: fase 1 involverede interessentfokusgrupper for at vurdere barrierer og facilitatorer for diabetesteknologi og oprettelse af rådgivende råd. Feedback blev opnået og brugt til at udvikle fase 2, enkeltarmsforsøget. En virtuel peer group læseplan er ved at blive forfinet og vil blive implementeret. Formålet med dette projekt er: (1) Partner med interessenter for at designe en virtuel peer group (VPG) intervention for at fremme initieringen og den fortsatte brug af diabetesteknologi blandt Latinx-unge med T1D. (2) Evaluer gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​DREAM VPG'er i et pragmatisk, enkeltarmsforsøg. (3) Vurder virkningerne af DREAM VPG'er på kliniske og personcentrerede resultater.

Vores DREAM-intervention vil:

  • Opbyg tillid/rapport og "relationelle forbindelser" mellem deltagerne
  • Giv deltagerne mulighed for at være fortalere i deres/deres unges diabetesbehandling
  • Giv værktøjer/viden til at navigere i sundheds- og diabetesteknologisystemer
  • Øge viden, selvtillid og interesse for at bruge diabetesteknologi
  • Opret et kulturelt følsomt/inklusivt VPG-værktøjssæt, der vil være skalerbart, gennemførligt og bæredygtigt i bredere kliniske sammenhænge, ​​hvis det viser sig at være gavnligt

DREAM-projektets resultater vil informere fremtidige bestræbelser på at forbedre brugen af ​​diabetesteknologi og T1D-sundhedsresultater blandt Latinx-unge. Hvis det viser sig at være effektivt, kan VPG-pensumet tilpasses til andre klinikmiljøer for at forbedre uddannelse og peer-støtte til Latinx-patienter og familier. Fremtidige undersøgelser kan udvide eller tilpasse DREAM til andre kohorter, herunder andre aldersgrupper, geografiske omgivelser eller marginaliserede og historisk udelukkede populationer med T1D.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Davis, California, Forenede Stater, 95616
        • University of California, Davis
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • University of California, San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge 13-17 år og deres pårørende
  • Teenager skal have T1D af enhver varighed og modtage diabetesbehandling på UCSF, CHLA eller UC Davis
  • Identificer dig selv som Latina/o/x eller andre variationer såsom latinamerikansk
  • Foretrukken sprog engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der har en medicinsk, udviklingsmæssig eller psykiatrisk tilstand, der ville gøre det vanskeligt at deltage i gruppemedlemmer
  • Unge, der planlægger at overføre pleje til et andet lægecenter inden for det næste år, hvilket ville forhindre vurdering af longitudinelle resultater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sammenligningsgruppe
Et lige så stort antal kvalificerede ikke-tilmeldte patienter på hvert sted vil blive udvalgt og matchet til den tilmeldte kohorte baseret på alder, sprog, HbA1c, forsikringstype og brug af diabetesteknologi på befolkningsniveau.
Eksperimentel: Intervention

Virtuelle peer-grupper (VPG'er)

Seks forskellige VPG-emner vil blive tilbudt. Hvert VPG-emne vil blive præsenteret separat for unge og omsorgspersoner, på spansk og engelsk. Hyppigheden af ​​planlægning for hver VPG vil variere fra måned til måned afhængigt af fordelingen af ​​nuværende tilmeldte, som endnu ikke har diskuteret dette emne og tilgængeligheden af ​​de relevante facilitatorer.

Personlige begivenheder

Valgfri personlige arrangementer kan tilbydes kvartalsvis i løbet af 6-12 måneders studiedeltagelsesperiode.
Adfærdsmæssigt: DRØMME-intervention

Virtual Peer Groups (VPG'er)

Deltagerne vil have flere muligheder for at deltage i en VPG om et specifikt emne i løbet af deres 6-12 måneders deltagelsesperiode. VPG-emnerne vil omfatte følgende:

  • Diabetesteknologi - grundlæggende eller avanceret brug (publikumsafhængig)
  • Familieforhold og diabetes
  • Diabetes i det virkelige liv - skole, arbejde, socialt samvær, rejser
  • Velvære og støtte, når du lever med diabetes
  • Samarbejde med dit diabetesteam - hvem skal du ringe til for hvad
  • Spisning og aktivitet - hvad er anderledes med T1D?

In-Person Events vil blive afholdt kvartalsvis for at lette deltagerinteraktion og fællesskabsopbygning. Disse sammenkomster vil byde på isbryderaktiviteter, forfriskninger og praktiske læringsmuligheder, herunder muligheden for at interagere med specifikke diabetesudstyr og engagere sig med sundhedspersonale og repræsentanter fra diabetesteknologivirksomheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pårørendeundersøgelse
Tidsramme: Baseline
Fanger personlig og familiemæssig baggrund (f.eks. køn, indkomst)
Baseline
Ungdomsundersøgelse
Tidsramme: Baseline
Fanger diabetesteknologi, personlig og familiemæssig baggrund (f.eks. diabetesteknologihistorie, køn).
Baseline
Caregiver Fase 2 Interventionsundersøgelse - "Feedback-undersøgelse"
Tidsramme: Slut på studiet til (6-15 måneder)
Vurder forskellige interventionskomponenter (f.eks. hyppigheden af ​​virtuelle peer-grupper, personlige begivenheder).
Slut på studiet til (6-15 måneder)
Caregiver In Person Event Evaluation
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen, op til 15 måneder
Fanger i øjeblikket personlig hændelsesfeedback (f.eks. forbedre oplevelsen og komponenterne).
Gennem hele undersøgelsen, op til 15 måneder
Caregiver Online gruppeevaluering
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen, op til 15 måneder
Fanger øjebliksgruppefeedback (f.eks. forbedre oplevelse og indhold).
Gennem hele undersøgelsen, op til 15 måneder
Teenagers fase 2-interventionsundersøgelse - "Feedback-undersøgelse"
Tidsramme: Slut på studiet (6-15 måneder)
Vurder forskellige interventionskomponenter (f.eks. hyppigheden af ​​virtuelle peer-grupper, personlige begivenheder).
Slut på studiet (6-15 måneder)
Teenager personlig begivenhedsevaluering
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen, op til 15 måneder
Fanger i øjeblikket personlig hændelsesfeedback (f.eks. forbedre oplevelsen og komponenterne).
Gennem hele undersøgelsen, op til 15 måneder
Ungdoms online gruppeevaluering
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen, op til 15 måneder
Fanger øjebliksgruppefeedback (f.eks. forbedre oplevelse og indhold).
Gennem hele undersøgelsen, op til 15 måneder
Deltagelse ved VPG og personlige arrangementer
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen, op til 15 måneder
Deltagelse vil blive registreret for hver personlig og online begivenhed
Gennem hele undersøgelsen, op til 15 måneder
Fastholdelse af indskrevne patienter
Tidsramme: Slut på studiet (6-15 måneder)
Engagement af deltagere gennem hele studieforløbet
Slut på studiet (6-15 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsudnyttelse
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, slutningen af ​​undersøgelsen 12 til 15 måneder
Spørger om interval ED eller hospitalsbrug over de foregående 3 måneder
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, slutningen af ​​undersøgelsen 12 til 15 måneder
Caregiver Diabetes Distress Scale (DDS)
Tidsramme: Baseline og afslutning på studiet (6-15 måneder)
Måler forældrerelateret nød, personbesvær, teenager-ledelsesnød, forældre/teenager-forholdsnød og sundhedsproblemer, svarmuligheder for hvert punkt blev givet på en 5-punkts Likert-skala, højere score indikerede mere nød.
Baseline og afslutning på studiet (6-15 måneder)
Caregiver Diabetes Family Conflict Scale (DFCS)
Tidsramme: Baseline og afslutning på studiet (6-15 måneder)
Måler negative følelser omkring BGM, livskvalitet og opfattet forældrebyrde fra diabetesbehandling; 3-punkts Likert-skala, højere score indikerer mere konflikt.
Baseline og afslutning på studiet (6-15 måneder)
Caregiver Health Care Relationship (QHR)
Tidsramme: Baseline og afslutning på studiet (6-15 måneder)
Fanger interaktioner med medicinsk team, svarmuligheder for hvert emne blev givet på en 5-punkts Likert-skala i forskellige formater.
Baseline og afslutning på studiet (6-15 måneder)
Adolescent Diabetes Distress Scale (DDS)
Tidsramme: Baseline og afslutning på studiet (6-15 måneder)
Måler diabetes følelsesmæssig nød; svarmuligheder for hvert punkt blev givet på en 5-punkts Likert-skala, højere score indikerede mere nød.
Baseline og afslutning på studiet (6-15 måneder)
Teenagefordele og byrder ved CGM (BenCGM & BurCGM)
Tidsramme: Baseline og afslutning på studiet (6-15 måneder)
Måler fordele og byrder ved kontinuerlig glukoseovervågning hos unge; 5-punkts Likert-skala.
Baseline og afslutning på studiet (6-15 måneder)
Adolescent Diabetes Family Conflict Scale (DFCS)
Tidsramme: Baseline og afslutning på studiet (6-15 måneder)
Måler negative følelser omkring BGM, livskvalitet og opfattet forældrebyrde fra diabetesbehandling, 3-punkts Likert-skala, højere score indikerer mere konflikt.
Baseline og afslutning på studiet (6-15 måneder)
Adolescent Diabetes Strengths and Resilience Measure (DSTAR)
Tidsramme: Baseline og afslutning på studiet (6-15 måneder)
Indfanger adaptive aspekter af unges diabetesbehandling (dvs. "styrker") og er relateret til kliniske resultater, 5-punkts Likert-skala.
Baseline og afslutning på studiet (6-15 måneder)
Teenagers BenPump/Pod & BurPump/Pod
Tidsramme: Baseline og afslutning på studiet (6-15 måneder)
Måler fordele og byrder ved pumpe/pods-overvågning hos unge, 5-punkts Likert-skala.
Baseline og afslutning på studiet (6-15 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografisk historie
Tidsramme: Baseline
Selvrapporteret demografisk historie (køn, alder, race, husstandsindkomst osv.) vil blive indsamlet.
Baseline
Brug af diabetesteknologi
Tidsramme: Baseline og afslutning på studiet (6-15 måneder)
Diabetesteknologi bruger selvrapporteret historie og abstraktion af elektronisk lægejournal (EMR).
Baseline og afslutning på studiet (6-15 måneder)
Antal deltagere, der gennemfører regelmæssige aftaler
Tidsramme: Baseline og afslutning på studiet (6-15 måneder)
Elektronisk lægejournal (EMR) Abstraktion
Baseline og afslutning på studiet (6-15 måneder)
Hæmoglobin A1c
Tidsramme: Baseline og afslutning på studiet (6-15 måneder)
Lab resultater
Baseline og afslutning på studiet (6-15 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of California, Davis
Children's Hospital Los Angeles

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jenise C Wong, MD, PhD, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2024

Først opslået (Faktiske)

9. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-41906
  • 5R01DK135000 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 1

Kliniske forsøg med DRØMME-intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner