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L'utilisation des appareils repensée grâce à l'éducation et au mentorat (DREAM)

27 avril 2026 mis à jour par: University of California, San Francisco

Optimisation de l'utilisation de la technologie du diabète pour les jeunes Latinx grâce à des groupes de pairs virtuels DREAM (utilisation des appareils réinventée grâce à l'éducation et au mentorat) [à l'échelle de l'étude] - Intervention DREAM

La technologie du diabète, telle que les pompes à insuline et les dispositifs de surveillance continue de la glycémie, peut contribuer à améliorer le contrôle de la glycémie chez les personnes atteintes de diabète de type 1 (DT1), ce qui les expose à un risque plus faible de complications du diabète, mais de nombreux adolescents Latinx, qui constituent la plus grande ethnie marginalisée. Un groupe de jeunes atteints de DT1 en Californie utilisent ces appareils moins souvent et ont un contrôle de leur glycémie moins optimal que les jeunes blancs. Dans la phase 1 de ce projet, nous avons travaillé directement avec les jeunes Latinx, leurs familles et les membres de l'équipe de soins du diabète en Californie pour développer DREAM, Device use Reimagined through Education And Mentorship, une intervention de groupe de pairs virtuels (VPG) qui encouragera et soutiendra le utilisation d'appareils pour le diabète chez les adolescents Latinx atteints de DT1. Les objectifs de la phase 2 (intervention) de ce projet sont d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention VPG informée par les parties prenantes et d'évaluer les résultats cliniques et centrés sur la personne.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet multisite comporte deux phases : la phase 1 impliquait des groupes de discussion de parties prenantes pour évaluer les obstacles et les facilitateurs de la technologie du diabète et la création de conseils consultatifs. Des commentaires ont été obtenus et utilisés pour développer la phase 2, l'essai à un seul bras. Un programme de groupe de pairs virtuel est en cours d’affinage et sera mis en œuvre. Les objectifs de ce projet sont : (1) Collaborer avec les parties prenantes pour concevoir une intervention de groupe de pairs virtuel (VPG) pour promouvoir l'initiation et l'utilisation continue de la technologie du diabète chez les adolescents Latinx atteints de DT1. (2) Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité des VPG DREAM dans un essai pragmatique à un seul bras. (3) Évaluer les effets des VPG DREAM sur les résultats cliniques et centrés sur la personne.

Notre intervention DREAM va :

  • Établir des relations de confiance et des « liens relationnels » entre les participants
  • Donner aux participants les moyens d’être des défenseurs de la prise en charge du diabète chez eux ou chez leurs adolescents
  • Fournir des outils/connaissances pour naviguer dans les systèmes technologiques de soins de santé et de diabète
  • Accroître les connaissances, la confiance et l’intérêt pour l’utilisation de la technologie du diabète
  • Créer une boîte à outils VPG culturellement sensible et inclusive qui sera évolutive, réalisable et durable dans des contextes cliniques plus larges si elle s'avère bénéfique

Les résultats du projet DREAM éclaireront les efforts futurs visant à améliorer l'utilisation de la technologie du diabète et les résultats en matière de santé du DT1 chez les adolescents Latinx. S'il s'avère efficace, le programme VPG peut être adapté à d'autres contextes cliniques afin d'améliorer l'éducation et le soutien par les pairs pour les patients et les familles Latinx. Les études futures pourraient étendre ou adapter DREAM à d’autres cohortes, y compris d’autres groupes d’âge, contextes géographiques ou populations marginalisées et historiquement exclues atteintes de DT1.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Davis, California, États-Unis, 95616
        • University of California, Davis
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • San Francisco, California, États-Unis, 94158
        • University of California, San Francisco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Adolescents de 13 à 17 ans et leurs accompagnants
  • L'adolescent doit souffrir de DT1, quelle qu'en soit la durée, et recevoir des soins pour le diabète à l'UCSF, au CHLA ou à l'UC Davis.
  • S'identifier comme Latina/o/x ou d'autres variantes telles que Hispanique
  • Langue préférée : anglais ou espagnol

Critères d'exclusion :

  • Les participants qui ont un problème médical, développemental ou psychiatrique qui rendrait difficile la participation à un groupe de pairs
  • Adolescents qui envisagent de transférer leurs soins vers un autre centre médical au cours de la prochaine année, ce qui empêcherait l'évaluation des résultats longitudinaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de comparaison
Un nombre égal de patients éligibles non inscrits sur chaque site seront sélectionnés et jumelés à la cohorte inscrite en fonction de l'âge, de la langue, de l'HbA1c, du type d'assurance et de l'utilisation de la technologie du diabète au niveau de la population.
Expérimental: Intervention

Groupes de pairs virtuels (VPG)

Six sujets de VPG différents seront proposés. Chaque sujet VPG sera présenté séparément aux jeunes et aux soignants, en espagnol et en anglais. La fréquence de programmation de chaque VPG variera d'un mois à l'autre en fonction de la répartition des inscrits actuels qui n'ont pas encore discuté de ce sujet et de la disponibilité des animateurs concernés.

Événements en personne

Des événements facultatifs en personne peuvent être proposés chaque trimestre pendant la période de participation aux études de 6 à 12 mois.
Comportemental: Intervention de RÊVE

Groupes de pairs virtuels (VPG)

Les participants auront de multiples occasions d'assister à un VPG sur un sujet spécifique au cours de leur période de participation de 6 à 12 mois. Les sujets VPG comprendront les éléments suivants :

  • Technologie du diabète – bases ou utilisation avancée (en fonction du public)
  • Relations familiales et diabète
  • Le diabète dans la vraie vie : école, travail, réunions sociales, voyages
  • Bien-être et soutien lorsque l’on vit avec le diabète
  • Travailler avec votre équipe de soins du diabète : qui appeler pour quoi
  • Alimentation et activité : qu'est-ce qui est différent avec le DT1 ?

Des événements en personne auront lieu tous les trimestres pour faciliter l'interaction des participants et le renforcement de la communauté. Ces rassemblements comprendront des activités brise-glace, des rafraîchissements et des opportunités d'apprentissage pratique, y compris la possibilité d'interagir avec des appareils spécifiques pour le diabète et de dialoguer avec des professionnels de la santé et des représentants d'entreprises de technologie du diabète.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête auprès des soignants
Délai: Référence
Capture les antécédents personnels et familiaux (par ex. sexe, revenu)
Référence
Enquête auprès des adolescents
Délai: Référence
Capture la technologie du diabète, les antécédents personnels et familiaux (par exemple, les antécédents technologiques du diabète, le sexe).
Référence
Enquête d'intervention de phase 2 auprès des soignants - « Enquête de rétroaction »
Délai: Fin des études à (6-15 mois)
Évaluez diverses composantes de l’intervention (par exemple, fréquence des groupes de pairs virtuels, événements en personne).
Fin des études à (6-15 mois)
Évaluation de l'événement en personne par le soignant
Délai: Tout au long de l'étude, jusqu'à 15 mois
Capture sur le moment les commentaires sur les événements en personne (par exemple, améliorer l'expérience et les composants).
Tout au long de l'étude, jusqu'à 15 mois
Évaluation de groupe en ligne pour les soignants
Délai: Tout au long de l'étude, jusqu'à 15 mois
Capture les commentaires du groupe à un moment donné (par exemple, améliorer l'expérience et le contenu).
Tout au long de l'étude, jusqu'à 15 mois
Enquête d'intervention de phase 2 auprès des adolescents - « Enquête de rétroaction »
Délai: Fin d'études (6-15 mois)
Évaluez diverses composantes de l'intervention (par exemple, fréquence des groupes de pairs virtuels, événements en personne).
Fin d'études (6-15 mois)
Évaluation d'un événement en personne pour adolescents
Délai: Tout au long de l'étude, jusqu'à 15 mois
Capture sur le moment les commentaires sur les événements en personne (par exemple, améliorer l'expérience et les composants).
Tout au long de l'étude, jusqu'à 15 mois
Évaluation de groupe en ligne pour adolescents
Délai: Tout au long de l'étude, jusqu'à 15 mois
Capture les commentaires du groupe à un moment donné (par exemple, améliorer l'expérience et le contenu).
Tout au long de l'étude, jusqu'à 15 mois
Participation aux VPG et aux événements en personne
Délai: Tout au long de l'étude, jusqu'à 15 mois
La participation sera enregistrée pour chaque événement en personne et en ligne
Tout au long de l'étude, jusqu'à 15 mois
Rétention des patients inscrits
Délai: Fin d'études (6-15 mois)
Engagement des participants tout au long du parcours d’études
Fin d'études (6-15 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de la santé des patients
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois, 9 mois, fin de l'étude 12 à 15 mois
Demande quelle est l'utilisation des services d'urgence ou de l'hôpital par intervalles au cours des 3 mois précédents
Base de référence, 3 mois, 6 mois, 9 mois, fin de l'étude 12 à 15 mois
Échelle de détresse liée au diabète pour les soignants (DDS)
Délai: Base de référence et fin de l'étude (6-15 mois)
Mesure la détresse liée aux parents, la détresse de la personne, la détresse liée à la gestion de l'adolescent, la détresse dans la relation parent/adolescent et la détresse liée aux soins de santé. Les options de réponse pour chaque élément ont été fournies sur une échelle de Likert à 5 points, un score plus élevé indiquait plus de détresse.
Base de référence et fin de l'étude (6-15 mois)
Échelle de conflit familial pour le diabète chez les soignants (DFCS)
Délai: Base de référence et fin de l'étude (6-15 mois)
Mesure les émotions négatives liées au BGM, à la qualité de vie et au fardeau parental perçu lié à la gestion du diabète ; Échelle de Likert à 3 points, un score plus élevé indiquant plus de conflits.
Base de référence et fin de l'étude (6-15 mois)
Relation de soins de santé entre proches aidants (QHR)
Délai: Base de référence et fin de l'étude (6-15 mois)
Capture les interactions avec l'équipe médicale, les options de réponse pour chaque élément ont été fournies sur une échelle de Likert à 5 points dans différents formats.
Base de référence et fin de l'étude (6-15 mois)
Échelle de détresse liée au diabète chez les adolescents (DDS)
Délai: Base de référence et fin de l'étude (6-15 mois)
Mesure la détresse émotionnelle liée au diabète ; les options de réponse pour chaque élément ont été fournies sur une échelle de Likert à 5 points, un score plus élevé indiquait plus de détresse.
Base de référence et fin de l'étude (6-15 mois)
Avantages et fardeaux de la CGM pour les adolescents (BenCGM et BurCGM)
Délai: Base de référence et fin de l'étude (6-15 mois)
Mesure les avantages et les inconvénients de la surveillance continue de la glycémie chez les adolescents ; Échelle de Likert en 5 points.
Base de référence et fin de l'étude (6-15 mois)
Échelle des conflits familiaux liés au diabète chez les adolescents (DFCS)
Délai: Base de référence et fin de l'étude (6-15 mois)
Mesure les émotions négatives autour du BGM, la qualité de vie et la charge parentale perçue liée à la gestion du diabète, échelle de Likert à 3 points, un score plus élevé indiquant plus de conflits.
Base de référence et fin de l'étude (6-15 mois)
Mesure des forces et de la résilience des adolescents diabétiques (DSTAR)
Délai: Base de référence et fin de l'étude (6-15 mois)
Capture les aspects adaptatifs de la gestion du diabète chez les adolescents (c'est-à-dire les « points forts ») et est lié aux résultats cliniques, sur une échelle de Likert à 5 points.
Base de référence et fin de l'étude (6-15 mois)
BenPump/Pod et BurPump/Pod pour adolescents
Délai: Base de référence et fin de l'étude (6-15 mois)
Mesure les avantages et les inconvénients de la surveillance des pompes/dosettes chez les adolescents, échelle de Likert à 5 points.
Base de référence et fin de l'étude (6-15 mois)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Histoire socio-démographique
Délai: Référence
Les antécédents démographiques autodéclarés (sexe, âge, race, revenu du ménage, etc.) seront collectés.
Référence
Utilisation de la technologie du diabète
Délai: Base de référence et fin de l'étude (6-15 mois)
La technologie du diabète utilise les antécédents autodéclarés et l'abstraction du dossier médical électronique (DME).
Base de référence et fin de l'étude (6-15 mois)
Nombre de participants effectuant des rendez-vous réguliers
Délai: Base de référence et fin de l'étude (6-15 mois)
Abstraction du dossier médical électronique (DME)
Base de référence et fin de l'étude (6-15 mois)
Hémoglobine A1c
Délai: Base de référence et fin de l'étude (6-15 mois)
Résultats de laboratoire
Base de référence et fin de l'étude (6-15 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of California, Davis
Children's Hospital Los Angeles

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jenise C Wong, MD, PhD, University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2024

Première publication (Réel)

9 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24-41906
  • 5R01DK135000 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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