- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06548659
Näyttöpohjaisen simulaatiokoulutuksen vaikutus itsetehokkuuteen ja itseluottamukseen oppimisessa
Näyttöpohjaisen simulaation koulutuksen vaikutus itsetehokkuuteen lasten huumeiden sovelluksissa ja itseluottamukseen sairaanhoitajaopiskelijoiden oppimisessa
Tässä tutkimuksessa arvioitiin näyttöpohjaisen simulaatiokoulutuksen vaikutusta hoitotyön opiskelijoiden omaan tehokkuuteen lasten lääkkeiden antamisessa ja itseluottamukseen oppimisessa.
H1o: Näyttöpohjaisella simulaatiokoulutuksella ei ole vaikutusta hoitotyön opiskelijoiden omatehokkuuteen lasten lääkkeiden antamisessa.
H1₁: Näyttöpohjaisella simulaatiolla annetulla koulutuksella on vaikutusta hoitotyön opiskelijoiden omatehokkuuteen lasten lääkkeiden antamisessa.
H2o: Näyttöpohjaisella simulaatiolla tarjotulla koulutuksella ei ole vaikutusta oppilaiden tyytyväisyyteen.
H2₁: Näyttöpohjaisella simulaatiolla tarjotulla koulutuksella on vaikutusta oppilaiden tyytyväisyyteen.
H3o: Näyttösimulaatiolla annetulla koulutuksella ei ole vaikutusta hoitotyön opiskelijoiden itseluottamukseen oppimisessa.
H3₁: Näyttösimulaatiolla toteutettu koulutus vaikuttaa sairaanhoitajaopiskelijoiden oppimisen itseluottamukseen.
Oppitunti opetettiin interventioryhmälle perinteisellä menetelmällä. Kontrolliryhmää koulutettiin näyttöpohjaisella simulaatiolla. Verrattiin itsetehokkuutta ja itseluottamusta oppimistuloksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on kokeellinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida näyttöpohjaisen simulaatiokoulutuksen vaikutuksia hoitotyön opiskelijoiden omaan tehokkuuteen lasten lääkkeiden antamisessa ja heidän itseluottamukseensa oppimisessa.
Tutkimusjoukko koostuu Balıkesirin yliopiston terveystieteellisessä tiedekunnassa lukuvuonna 2023-2024 opiskelevista sairaanhoitajaopiskelijoista. 2. ja 3. luokilla on yhteensä 206 sairaanhoitajaopiskelijaa. Tutkimuksessa ei tehty otosvalintaa, vaan yritettiin tavoittaa väestö. Tutkimusryhmät valmisteltiin poissulkemis- ja mukaanottokriteerien mukaisesti. Kaksi ryhmää määritettiin interventio- ja kontrolliryhmiksi. Hoitotyön opiskelijoiden jakamisen ryhmiin teki joku muu tilastotieteilijä kuin tutkija tietokonepohjaisella satunnaistusohjelmalla puolueellisuuden estämiseksi (https://www.randomizer.org).
Osallistujille kerrottiin, mihin ryhmään he kuuluivat satunnaistamisen seurauksena, ja heille sovittiin aika tulla tietokonelaboratorioon määritettynä päivänä ja kellonaikana. Koska tutkija johti tutkimusprosessia, tutkijan sokaisuntaa ei voitu suorittaa. Interventioryhmän 10 hengen alaryhmien näyttöpohjainen simulaatiosovellus yritettiin saada valmiiksi mahdollisimman pian tietokonelaboratorion ajan ja tuntien puitteissa ja ryhmien välinen vuorovaikutus pyrittiin estämään.
Asiantuntijalle, joka teki tutkimuksen tilastollisen analyysin, käytettiin sokeaa tekniikkaa. Tiedot taulukoitiin ryhminä A ja B käyttämättä termejä interventio ja kontrolliryhmä. Tietojen tilastollisen analyysin suoritti muu tilastotieteilijä kuin satunnaistuksen suorittanut henkilö. Tutkimuksen hypoteesit pidettiin luottamuksellisina, jotta estetään tilastotieteilijän havaintoharha ja harhariski. Siten sisäinen validiteetti varmistettiin satunnais- ja sokkotekniikalla.
Tutkimusprotokolla ja tutkimuksen raportointi luotiin Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) pohjalta, joka on laadittu erityisesti satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia varten. Opintoryhmään kuuluneesta 206 henkilöstä 8 henkilöä, jotka eivät osallistuneet tutkimuksen 2. hakuvaiheessa perinteisellä menetelmällä pidetylle teoreettiselle luennolle, eivät olleet mukana tutkimuksessa. Interventio- ja kontrolliryhmä muodostettiin 198 ihmisestä. Yksikään henkilö ei ollut poistunut tutkimuksesta myöhemmin tai ei halunnut osallistua tutkimukseen.
Pre-test-post-test -suunnitelman mukaisesti tehdyn tutkimuksen tiedot kerättiin käyttämällä "Sosiodemografiset ominaisuudet -lomaketta", "Simulaatiokoulutuksessa käytetty oppilaiden tyytyväisyys ja itseluottamus oppimiseen -asteikkoa" ja "Lasten lääkkeiden itsetehokkuusasteikkoa" hoitotyön opiskelijoille".
Sosiodemografiset ominaisuudet -lomakkeen on laatinut tutkija tutkimukseen osallistuviin opiskelijoihin sovellettavan kirjallisuuden mukaisesti. Se koostuu yhteensä 16 kappaleesta.
Se sisältää kysymyksiä opiskelijoiden demografisista tiedoista, kuten sukupuolesta, iästä, siviilisäädystä, lukion valmistumisesta ja työsuhteesta.
Opiskelijoiden tyytyväisyys ja itseluottamus oppimiseen asteikko, jota käytetään simulaatiokoulutuksessa Kansallisen sairaanhoitajaliiton (NLN) julkaiseman "Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale" -asteikon turkkilaisen muodon pätevyyden ja luotettavuuden suorittivat Karaçay ja Kaya vuonna 2017 Karaçaylta ja Kayalta saatiin sähköpostilla lupa vaa'an käyttöön. Asteikko koostuu kahdesta alamittasta.
Nämä alamitat ovat:
- Tyytyväisyys oppimiseen
- Itseluottamus. Asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen ja siinä on yhteensä 13 kohtaa. Asteikon 13. kohta on käänteinen koodattu. Vastausvaihtoehdot ovat 5 = Täysin samaa mieltä, 4 = samaa mieltä, 3 = päättämätön: ei samaa eikä eri mieltä, 2 = eri mieltä, 1 = täysin eri mieltä. Osallistujien odotetaan merkitsevän kunkin kohteen kohdalla numero, joka kuvaa heitä parhaiten. Saatu pistemäärä saadaan laskemalla yhteen asteikon kohteille annetut luvut. Asteikolta saatava korkein kokonaispistemäärä on 65, matalin 13.
Korkea pistemäärä, joka voidaan saada asteikon loppusummasta, osoittaa korkeaa tyytyväisyyttä ja itseluottamusta. Asteikon sisäiseksi konsistenssikertoimeksi todettiin 0,94.
Itsetehokkuusasteikko hoitotyön opiskelijoille lääkityshallinnossa lapsille
Tämä mittaustyökalu arvioi hoitotyön opiskelijoiden omatehokkuutta lapsipotilaiden lääkkeiden valmistuksessa ja antamisessa. Asteikon ovat kehittäneet Bektaş et al. vuonna 2021 ja koostuu 16 tuotteesta ja kahdesta aladimensiosta. Lupa saatiin Bektaş et al. sähköpostitse vaa'an käyttöä varten.
Nämä alamitat on suunniteltu;
- Lääkevalmisteen alamitta lapsille (kohteet lääkeannoksen laskemiseen ja saamiseen)
- Lääkkeen antamisen alamitta (esineet saadun lääkkeen antoa varten).
5-pisteen Likert-tyyppisen asteikon lukujen ilmaisut ovat 1=Ehdottomasti riittämätön, 2=Jonkin verran riittävä, 3=Osittain riittävä, 4= Riittävä, 5=Ehdottomasti riittävä. Asteikosta saatu pienin pistemäärä on 16 ja korkein 80. Asteikolla ei ole raja-arvoa, ja pistemäärän kasvaessa opiskelijoiden omatehokkuus lasten lääkkeiden antamisessa kasvaa.
Asteikko ei sisällä käänteistä pisteytystä. Cronbach-alfa-kerroin määritettiin 0,94 koko asteikolle, 0,91 lääkevalmisteen alaulottuvuudelle ja 0,87 lääkkeen annon alaulottuvuudelle.
Kaikki tiedot tallennettiin ja analysoitiin tietokoneella käyttämällä SPSS:ää (tilastollinen paketti yhteiskuntatieteille) for Windows 22 -ohjelmaa. Tietojen analysoinnissa testattiin ensin täyttymisen edellyttämät oletukset, jotta päätettiin, mitä testejä (parametriset/ei-parametriset testit) sovellettaisiin. Jakauman normaalista päätettäessä käytettiin Kolmogorov-Smirnovin jakauma- ja vinousarvoja, jotka ovat muita normaalijakauman oletuksia.
Riippuvien muuttujien välistä eroa ja tekijöiden vaikutusta tähän eroon tutkittiin sekasuunnittelusta riippuvaisella varianssianalyysillä. T-testiä käytettiin riippuvaisissa ryhmissä määrittämään testiä edeltävät ja sen jälkeiset pistemäärät, ja t-testiä käytettiin riippumattomissa ryhmissä ryhmien välisten pisteerojen määrittämiseksi.
Merkitystaso 0,05 hyväksyttiin kriteeriksi tulkittaessa, olivatko saadut arvot merkitseviä vai eivät.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Altıeylül
-
Balıkesir, Altıeylül, Turkki, 10100
- Balıkesir University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 18-vuotiaana
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.
- Opinnäytetyön puitteissa on osallistunut perinteisellä luentomenetelmällä pidetylle lasten lääkkeiden antamisen teoreettiselle kurssille.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaana,
- Ei vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen,
- Ei ole osallistunut opinnäytetyön puitteissa perinteisellä luentomenetelmällä pidetylle lasten lääkkeiden antamisen teoreettiselle kurssille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Tutkimukseen suostuneet ja osallistumiskriteerit täyttäneet opiskelijat jaettiin tietokonepohjaisen satunnaistetun ohjelman avulla kahteen ryhmään, interventio- ja kontrolliryhmiin. 8 henkilöä, jotka eivät osallistuneet luennolle, eivät olleet mukana tutkimuksen jatkossa. Satunnaistaminen tapahtui 198 henkilön keskuudessa. Interventioryhmä koulutettiin 10 hengen ryhmissä näyttöpohjaisella simulaatiolla tietokonelaboratoriossa. Ensimmäisen ryhmän kanssa tehtiin pilottitutkimus. Negatiivista palautetta ei saatu. Tutkimukseen sisällytettiin myös pilottitutkimusryhmätiedot. 20 päivää simulaatiolla saadun koulutuksen jälkeen Simulaatiokoulutuksessa käytetty opiskelijatyytyväisyys- ja oppimisitseluottamusasteikko sekä lasten lääkehallinnon itsetehokkuusasteikko annettiin uudelleen hoitotyön opiskelijoille. Sitä sovellettiin molempiin ryhmiin kasvokkain haastattelutekniikan ja kyselyn avulla. |
Satunnaistaminen tapahtui 198 henkilön kesken.
Interventioryhmälle annettiin koulutusta lasten lääkkeiden antamisesta näyttöpohjaisen simuloinnin avulla.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kaikille osallistuville opiskelijoille selitettiin lasten lääkkeiden antamisen aihe perinteisellä kerrontamenetelmällä. Tutkimukseen suostuneet ja osallistumiskriteerit täyttäneet opiskelijat jaettiin satunnaistetun ohjelman avulla kahteen ryhmään, interventio- ja kontrolliryhmiin. Satunnaistaminen tapahtui 198 henkilön keskuudessa. Kontrolliryhmälle ei annettu koulutusta simulaatiolla tässä tutkimuksen vaiheessa, ja se päättyi koulutukseen, jonka molemmat ryhmät saivat vaiheessa 2. Opiskelijoiden tyytyväisyys ja itseluottamus oppimiseen asteikko ja hoitotyön opiskelijoiden itsetehokkuusasteikko lasten lääkkeiden antamiseen annettiin uudelleen molemmille ryhmille ja tulokset saatiin. analysoitu. Tiedonkeruuprosessin päätyttyä kontrolliryhmälle annettiin myös lapsille simulaatiolla lääkitysvalmennusta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näyttöpohjaisen simulaation luominen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Simulaatio valmistettiin International Nursing Association for Clinical Simulation and Learning -järjestön hyväksymien hyvien käytäntöjen standardien mukaisesti. Kaikki simulaatiossa käytetyt animaatiot on otettu Canva Pro -sovelluksen tietokannasta. Ohjelmistoinfrastruktuurina käytettiin Lumi Education -ohjelmaa. Näin virtuaalipotilaat, potilaan hoidossa tarvittavat materiaalit, tarvittavat tiedot ja prosessivaiheet saatiin toimimaan interaktiivisilla näytöillä. Simulaatiossa Voiser voiceoveria käytettiin antamaan koulutusta aiheesta ja puhumaan avatar, joka vastaa opiskelijan ohjaamisesta simulaatiossa. Yhteensä luotiin 4 skenaariota. Simulaatioskenaarioiden aihekuvaus, potilastiedot (pituus, paino, sairaus jne.), näyteannoksen laskentakysymykset, virtuaalipotilaille luodut kysymykset luotiin perehtymällä kirjallisuuteen, lääkeannosteluoppaaseen ja oppikirjoihin. |
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietojen kerääminen sosiodemografisia ominaisuuksia varten
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Sosiodemografiset ominaisuudet -lomake: Se koostuu 16 kysymyksestä, mukaan lukien opiskelijoiden demografiset tiedot, kuten sukupuoli, ikä, siviilisääty, lukion valmistuminen, työllisyystilanne.
|
2 kuukautta
|
|
Tiedonkeruu tyytyväisyyttä ja itseluottamusta varten
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Simulaatiokoulutuksessa käytetty opiskelijoiden tyytyväisyys ja itseluottamus oppimiseen -asteikko: National Nursing Associationin (NLN) julkaiseman "Student Satisfaction and Self-confidence in Learning Scale" -asteikon turkkilaisen muodon pätevyyden ja luotettavuuden suorittivat Karaçay ja Kaya. vuonna 2017.
Siinä on kaksi alaulottuvuutta: tyytyväisyys oppimiseen ja itseluottamus.
Asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen ja siinä on yhteensä 13 kohtaa.
Asteikon 13. kohta on käänteinen koodattu.
Asteikolta saatava korkein pistemäärä on 65 ja matalin 13.
Korkea pistemäärä, joka voidaan saada kokonaisasteikosta, osoittaa korkeaa tyytyväisyyttä ja itseluottamusta.30
Asteikon sisäiseksi konsistenssikertoimeksi todettiin 0,94.
Tässä tutkimuksessa asteikon Cronbachin alfa-luotettavuuskertoimeksi määritettiin molemmille ryhmille 0,93.
|
2 kuukautta
|
|
Tietojen kerääminen itsetehokkuutta varten
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Lasten lääkehallinnon hoitotyön opiskelijoiden omatehokkuusasteikko: Se arvioi hoitotyön opiskelijoiden itsetehokkuutta lääkkeiden valmistuksessa ja antamisessa lapsipotilaille.
Asteikon ovat kehittäneet Bektaş et al. vuonna 2021 ja sisältää 16 kohdetta.
Se koostuu kahdesta alaulottuvuudesta: lääkkeiden valmistelu lapsille ja lääkkeiden antaminen.
Pienin 5-pisteisen Likert-tyyppisen asteikon pistemäärä on 16 ja korkein 80. 31 Cronbachin alfakertoimeksi koko asteikolla määritettiin 0,94.
Tässä tutkimuksessa asteikon Cronbachin alfa-luotettavuuskertoimeksi määritettiin interventioryhmälle 0,93 ja kontrolliryhmälle 0,92.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0000-0003-1659-3464
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .