- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06548659
Vliv tréninku simulace na obrazovce na vlastní účinnost a sebedůvěru v učení
Vliv simulace na obrazovce na vlastní účinnost v aplikacích pediatrických léků a sebedůvěru ve vzdělávání mezi studenty ošetřovatelství
Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení vlivu screeningového simulačního tréninku na sebeúčinnost studentů ošetřovatelství při podávání pediatrických léků a sebedůvěru v učení.
H1o: Simulační trénink na obrazovce nemá žádný vliv na sebeúčinnost studentů ošetřovatelství při podávání pediatrických léků.
H1₁: Vzdělávání poskytované simulací na obrazovce má vliv na sebeúčinnost studentů ošetřovatelství při podávání pediatrických léků.
H2o: Vzdělávání poskytované simulací na obrazovce nemá žádný vliv na spokojenost studentů.
H2₁: Vzdělávání poskytované se simulací na obrazovce má vliv na spokojenost studentů.
H3o: Vzdělávání poskytované simulací na obrazovce nemá žádný vliv na sebedůvěru studentů ošetřovatelství v učení.
H3₁: Vzdělávání poskytované simulací na obrazovce má vliv na sebedůvěru studentů ošetřovatelství v učení.
Lekce byla poskytována intervenční skupině tradiční metodou. Kontrolní skupina byla trénována pomocí obrazovkové simulace. Byla porovnána sebeúčinnost a sebevědomí ve výsledcích učení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je experimentální randomizovaná kontrolovaná studie prováděná za účelem vyhodnocení účinků simulačního tréninku založeného na screeningu na sebeúčinnost studentů ošetřovatelství při podávání pediatrických léků a jejich sebedůvěru v učení.
Populaci studia tvoří studenti ošetřovatelství studující na Fakultě zdravotnických věd Balıkesir University v akademickém roce 2023-2024. Na 2. a 3. stupni studuje celkem 206 studentů ošetřovatelství. Ve studii nebyl proveden žádný výběr vzorků a byl učiněn pokus oslovit populaci. Studijní skupiny byly připraveny v souladu s kritérii vyloučení a zařazení. Dvě skupiny byly určeny jako intervenční a kontrolní. Zařazení studentů ošetřovatelství do skupin provedl jiný statistik než výzkumník pomocí počítačového randomizačního programu, aby se předešlo zkreslení (https://www.randomizer.org).
Účastníci byli informováni o tom, ve které skupině se na základě randomizace nacházejí, a dostali termín, kdy se dostaví do počítačové laboratoře v určený den a čas. Vzhledem k tomu, že výzkumník řídil proces studie, nebylo možné provést oslepení výzkumníka. Simulační aplikace 10členných podskupin v intervenční skupině na obrazovce byla snaha být dokončena co nejdříve v rámci schůzky v počítačové laboratoři a hodin výuky a bylo snaha zabránit interakci mezi skupinami.
Pro odborníka, který provedl statistickou analýzu studie, byla použita slepá technika. Data byla uvedena do tabulky jako skupina A a B bez použití termínů intervence a kontrolní skupina. Statistickou analýzu dat provedl jiný statistik než osoba, která provedla randomizaci. Hypotézy studie byly drženy v tajnosti, aby se předešlo zkreslení detekce a riziku zkreslení statistika. Interní validita tak byla zajištěna technikou randomizace a zaslepení.
Protokol studie a zprávy o studii byly vytvořeny na základě Konsolidovaných standardů podávání zpráv (CONSORT), které byly speciálně připraveny pro randomizované kontrolované studie. Mezi 206 osobami, které tvořily studijní skupinu, nebylo do studia zařazeno 8 osob, které se nezúčastnily teoretické přednášky probírané tradiční metodou ve 2. aplikačním kroku studia. Ze 198 osob byla vytvořena intervenční a kontrolní skupina. Nenašel se nikdo, kdo by později studii opustil nebo se nechtěl studie zúčastnit.
Údaje ze studie provedené podle návrhu před testem a po testu byly shromážděny pomocí „Formulář sociodemografických charakteristik“, „Škála spokojenosti a sebedůvěry studentů ve výuce používaná v simulačním vzdělávání“ a „Škála sebeúčinnosti léků pro děti“ pro studenty ošetřovatelství“.
Formulář sociodemografických charakteristik připravil výzkumník v souladu s literaturou, která má být aplikována na studenty účastnící se studie. Skládá se celkem z 16 položek.
Zahrnuje otázky týkající se demografických informací studentů, jako je pohlaví, věk, rodinný stav, absolvování střední školy a postavení v zaměstnání.
Škála spokojenosti a sebevědomí studentů ve výuce používaná v simulačním vzdělávání Platnost a spolehlivost turecké formy „Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale“ publikované National Nursing Association (NLN) provedli Karaçay a Kaya v roce 2017. Od Karaçaye a Kaya obdrželi e-mailem povolení k použití váhy. Stupnice se skládá ze dvou dílčích dimenzí.
Tyto dílčí dimenze jsou:
- Spokojenost s učením
- Sebevědomí. Škála je 5bodového Likertova typu a skládá se celkem z 13 položek. 13. položka na stupnici je reverzně kódována. Možnosti odpovědi jsou 5 = zcela souhlasím, 4 = souhlasím, 3 = nerozhodnuto: ani souhlasím, ani nesouhlasím, 2 = nesouhlasím, 1 = zcela nesouhlasím. Od účastníků se očekává, že u každé položky označí číslo, které je nejlépe vyjadřuje. Získané skóre se získá sečtením čísel přidělených položkám škály. Nejvyšší celkové skóre, které lze ze škály získat, je 65, nejnižší skóre je 13.
Vysoké skóre, které lze získat ze součtu škály, ukazuje na vysokou spokojenost a sebedůvěru. Koeficient vnitřní konzistence škály byl zjištěn 0,94.
Škála self-efficacy pro studenty ošetřovatelství v administraci léků u dětí
Tento měřicí nástroj hodnotí sebeúčinnost studentů ošetřovatelství při přípravě a podávání léků pro dětské pacienty. Stupnici vyvinuli Bektaş et al. v roce 2021 a skládá se z 16 položek a dvou subdimenzí. Povolení bylo získáno od Bektaş et al. prostřednictvím e-mailu pro použití váhy.
Tyto dílčí dimenze jsou navrženy jako;
- Poddimenze příprava léků pro děti (položky pro výpočet a získání dávky léku)
- Poddimenze podávání léků (položky pro podávání získané medikace).
Vyjádření čísel na 5bodové škále Likertova typu jsou 1=Absolutně nedostačující, 2=Poněkud adekvátní, 3=Částečně adekvátní, 4=Adekvátní, 5=Absolutně adekvátní. Nejnižší skóre získané ze škály je 16 a nejvyšší skóre je 80. Škála nemá žádný mezní bod a jak se skóre zvyšuje, zvyšuje se sebeúčinnost studentů při podávání pediatrických léků.
Na stupnici není žádná položka se zpětným bodováním. Cronbachův koeficient alfa byl stanoven jako 0,94 pro celou škálu, 0,91 pro subdimenzi příprava léčiva a 0,87 pro subdimenzi podávání léčiva.
Všechna data byla zaznamenána a analyzována na počítači pomocí programu SPSS (statistický balíček pro společenské vědy) pro Windows 22. Při analýze dat byly nejprve testovány předpoklady, které bylo třeba splnit, aby se rozhodlo, které testy (parametrické/neparametrické testy) budou použity. Kolmogorov-Smirnov a hodnoty špičatosti a šikmosti, což jsou další předpoklady normálního rozdělení, byly použity k rozhodnutí o normalitě rozdělení.
Ke zkoumání rozdílu mezi závislými proměnnými a vlivu faktorů na tento rozdíl byla použita smíšená analýza rozptylu závislého na designu. T-test byl aplikován v závislých skupinách pro stanovení rozdílů ve skóre před a po testu a t-test byl aplikován v nezávislých skupinách pro stanovení rozdílů ve skóre mezi skupinami.
Hladina významnosti 0,05 byla přijata jako kritérium pro interpretaci, zda získané hodnoty byly významné či nikoli.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Altıeylül
-
Balıkesir, Altıeylül, Krocan, 10100
- Balıkesir University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- být starší 18 let,
- Dobrovolná účast na výzkumu.
- V rámci studia disertační práce absolvovat teoretický kurz podávání drog u dětí vedený tradiční přednáškovou metodou.
Kritéria vyloučení:
- být mladší 18 let,
- Nedobrovolně se účastní výzkumu,
- Neabsolvování teoretického kurzu podávání drog u dětí, který byl veden tradiční přednáškovou metodou v rámci studia diplomové práce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční skupina
Studenti, kteří souhlasili s účastí ve studii a splnili kritéria pro zařazení, byli rozděleni do dvou skupin, intervenčních a kontrolních, pomocí počítačově založeného randomizovaného programu. 8 osob, které se přednášky nezúčastnily, nebylo zařazeno do pokračování studia. K randomizaci došlo u 198 jedinců. Intervenční skupina byla trénována ve skupinách po 10 lidech se simulací na obrazovce v počítačové laboratoři. S první skupinou byla provedena pilotní studie. Nebyla obdržena žádná negativní zpětná vazba. Do studie byla také zahrnuta data pilotní studijní skupiny. 20 dní po školení, které absolvovali prostřednictvím simulace, byla studentům ošetřovatelství znovu poskytnuta škála spokojenosti a sebedůvěry studentů v učení používaná v simulačním výcviku a škála sebeúčinnosti v podávání léků u dětí. Byl aplikován na obě skupiny prostřednictvím techniky osobního rozhovoru a průzkumu. |
Randomizace proběhla mezi 198 lidmi.
Intervenční skupina prošla školením o podávání pediatrických léků prostřednictvím simulace na obrazovce.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Všem zúčastněným studentům byla tradiční narativní metodou vysvětlena problematika podávání drog u dětí. Studenti, kteří souhlasili s účastí ve studii a splnili kritéria pro zařazení, byli rozděleni do dvou skupin, intervenční a kontrolní skupiny, pomocí randomizovaného programu. K randomizaci došlo u 198 jedinců. Kontrolní skupině nebylo v této fázi studie poskytnuto školení prostřednictvím simulace a skončila školením, které obě skupiny absolvovaly v kroku 2. Oběma skupinám byla znovu podána škála spokojenosti a sebedůvěry studentů v učení a škála sebeúčinnosti studentů ošetřovatelství pro podávání léků u dětí a byly získány výsledky. analyzovány. Poté, co byl proces sběru dat dokončen, byla kontrolní skupina také zaškolena na podávání léků dětem prostřednictvím simulace. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vytvoření simulace založené na obrazovce
Časové okno: 3 měsíce
|
Simulace byla připravena v souladu se standardy dobré praxe stanovenými International Nursing Association for Clinical Simulation and Learning. Všechny animace použité v simulaci byly převzaty z databáze aplikace Canva Pro. Pro softwarovou infrastrukturu byl použit program Lumi Education. Tímto způsobem byli k práci na interaktivních obrazovkách poskytnuti virtuální pacienti, materiály potřebné při poskytování péče pacientovi, potřebné informace a procesní kroky. V simulaci byl hlas Voiser použit k poskytnutí vzdělání na toto téma ak vyjádření avatara odpovědného za vedení studenta v simulaci. Celkem byly vytvořeny 4 scénáře. Předmětový popis v simulačních scénářích, informace o pacientovi (výška, váha, nemoc atd.), otázky pro výpočet dávky vzorku, otázky vytvořené pro virtuální pacienty byly vytvořeny prostudováním literatury, příručky pro podávání léků a učebnic. |
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sběr dat pro sociodemografické charakteristiky
Časové okno: 2 měsíce
|
Formulář sociodemografických charakteristik: Skládá se z 16 otázek zahrnujících demografické informace o studentech jako pohlaví, věk, rodinný stav, ukončení střední školy, zaměstnání.
|
2 měsíce
|
|
Sběr dat pro spokojenost a sebevědomí
Časové okno: 2 měsíce
|
Škála spokojenosti a sebedůvěry studentů ve výuce používaná v simulačním vzdělávání: Platnost a spolehlivost turecké formy „Škály spokojenosti a sebedůvěry studentů ve výuce“, kterou vydala Národní asociace sester (NLN), provedli Karaçay a Kaya v roce 2017.
Má dvě dílčí dimenze jako uspokojení z učení a sebedůvěru.
Škála je 5bodového Likertova typu a skládá se celkem z 13 položek.
13. položka na stupnici je reverzně kódována.
Nejvyšší skóre, které lze získat ze škály, je 65 a nejnižší skóre je 13.
Vysoké skóre, které lze získat z celkové škály, ukazuje na vysokou spokojenost a sebedůvěru.30
Koeficient vnitřní konzistence škály byl zjištěn 0,94.
V této studii byl Cronbachův koeficient spolehlivosti alfa škály stanoven jako 0,93 pro obě skupiny.
|
2 měsíce
|
|
Sběr dat pro vlastní účinnost
Časové okno: 2 měsíce
|
Škála sebeúčinnosti pro studenty ošetřovatelství v administraci léků u dětí: Hodnotí sebeúčinnost studentů ošetřovatelství při přípravě a podávání léků dětským pacientům.
Stupnici vyvinuli Bektaş et al. v roce 2021 a obsahuje 16 položek.
Skládá se ze dvou dílčích dimenzí: příprava léku pro děti a podávání léku.
Nejnižší skóre získané z 5bodové škály Likertova typu je 16 a nejvyšší skóre 80. 31 Cronbachův koeficient alfa pro celou škálu byl stanoven jako 0,94.
V této studii byl koeficient spolehlivosti Cronbachova alfa škály stanoven jako 0,93 pro intervenční skupinu a 0,92 pro kontrolní skupinu.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0000-0003-1659-3464
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací problémy
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoÚzkost | Nemoc, kritická | Psycho-EducationalKrocan
Klinické studie na simulace na obrazovce
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemoci | Lékařské pohotovostiKanada
-
Jiangsu Medical CollegeDokončenoVirtuální simulace | Keramická faseta | Simulátor hlavy | Výuka pomocí videozpětné vazbyČína
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemociKanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleDokončeno
-
University Health Network, TorontoNeznámýSimulace pacientaKanada
-
University of VirginiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoDiabetes mellitus 1. typuSpojené státy