- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06548659
El efecto del entrenamiento con simulación basada en pantalla sobre la autoeficacia y la confianza en uno mismo en el aprendizaje
El efecto del entrenamiento de simulación basado en pantallas sobre la autoeficacia en las aplicaciones de medicamentos pediátricos y la autoconfianza en el aprendizaje entre estudiantes de enfermería
Este estudio se realizó para evaluar el efecto del entrenamiento con simulación basada en pantalla sobre la autoeficacia de los estudiantes de enfermería en la administración de medicamentos pediátricos y la confianza en sí mismos en el aprendizaje.
H1o: El entrenamiento con simulación basada en pantalla no tiene ningún efecto sobre la autoeficacia de los estudiantes de enfermería en la administración de medicamentos pediátricos.
H1₁: La educación proporcionada con simulación basada en pantalla tiene un efecto en la autoeficacia de los estudiantes de enfermería en la administración de medicamentos pediátricos.
H2o: La educación proporcionada con simulación basada en pantalla no tiene ningún efecto sobre la satisfacción de los estudiantes.
H2₁: La educación impartida con simulación basada en pantalla tiene un efecto en la satisfacción de los estudiantes.
H3o: La educación proporcionada con simulación basada en pantalla no tiene ningún efecto sobre la confianza en sí mismos de los estudiantes de enfermería en el aprendizaje.
H3₁: La educación impartida con simulación basada en pantalla tiene un efecto en la confianza en sí mismos de los estudiantes de enfermería en el aprendizaje.
La lección se impartió al grupo de intervención utilizando el método tradicional. El grupo de control fue entrenado con una simulación basada en pantalla. Se comparó la autoeficacia y la confianza en uno mismo en los resultados del aprendizaje.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio experimental realizado para evaluar los efectos del entrenamiento de simulación basado en pantalla en la autoeficacia de los estudiantes de enfermería en la administración de medicamentos pediátricos y su confianza en sí mismos en el aprendizaje.
La población del estudio está formada por estudiantes de enfermería que estudian en la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad de Balıkesir en el año académico 2023-2024. Hay un total de 206 estudiantes de enfermería en 2º y 3º grados. En el estudio no se realizó selección de muestra y se intentó llegar a la población. Los grupos de estudio se prepararon de acuerdo con los criterios de exclusión e inclusión. Se determinaron dos grupos como grupo de intervención y control. La asignación de los estudiantes de enfermería a los grupos fue realizada por un estadístico distinto del investigador con un programa de aleatorización por computadora para evitar sesgos (https://www.randomizer.org).
Se informó a los participantes sobre en qué grupo se encontraban como resultado de la aleatorización y se les dio una cita para acudir al laboratorio de informática en la fecha y hora especificadas. Dado que el investigador manejó el proceso del estudio, no se pudo realizar el cegamiento del investigador. Se intentó completar la aplicación de simulación basada en pantalla de los subgrupos de 10 personas en el grupo de intervención lo antes posible dentro del alcance de la cita del laboratorio de computación y las horas de clase, y se intentó evitar la interacción entre los grupos.
Se utilizó una técnica ciega para el experto que realizaría el análisis estadístico del estudio. Los datos se tabularon como Grupo A y B sin utilizar los términos grupo de intervención y control. El análisis estadístico de los datos fue realizado por un estadístico distinto de la persona que realizó la aleatorización. Las hipótesis del estudio se mantuvieron confidenciales para evitar el sesgo de detección y el riesgo de sesgo del estadístico. Así, se aseguró la validez interna con la técnica de aleatorización y enmascaramiento.
El protocolo del estudio y el informe del estudio se crearon con base en los Estándares consolidados de informes de ensayos (CONSORT), que se prepararon especialmente para estudios controlados aleatorios. Entre las 206 personas que integraron el grupo de estudio, 8 personas que no asistieron a la charla teórica impartida con el método tradicional en la segunda etapa de aplicación del estudio no fueron incluidas en el estudio. Se formó un grupo de intervención y control a partir de 198 personas. No hubo ninguna persona que abandonó el estudio posteriormente o no quiso participar en el estudio.
Los datos del estudio realizado según el diseño pretest-postest se recolectaron mediante el “Formulario de Características Sociodemográficas”, la “Escala de Satisfacción y Autoconfianza en el Aprendizaje de los Estudiantes Utilizada en la Educación por Simulación” y la “Escala de Autoeficacia en Medicamentos Infantiles”. para estudiantes de enfermería".
El formulario de características sociodemográficas fue elaborado por el investigador de acuerdo con la literatura para ser aplicado a los estudiantes participantes del estudio. Consta de un total de 16 artículos.
Incluye preguntas sobre la información demográfica de los estudiantes, como género, edad, estado civil, graduación de la escuela secundaria y situación laboral.
Escala de satisfacción de los estudiantes y autoconfianza en el aprendizaje utilizada en la educación por simulación La validez y confiabilidad de la versión turca de la "Escala de satisfacción de los estudiantes y autoconfianza en el aprendizaje" publicada por la Asociación Nacional de Enfermería (NLN) fue realizada por Karaçay y Kaya en 2017. Se recibió permiso de Karaçay y Kaya por correo electrónico para el uso de la báscula. La escala consta de dos subdimensiones.
Estas subdimensiones son:
- Satisfacción en el aprendizaje.
- Confianza en sí mismo. La escala es tipo Likert de 5 puntos y consta de 13 ítems en total. El ítem 13 de la escala está codificado al revés. Las opciones de respuesta son 5 = Totalmente de acuerdo, 4 = De acuerdo, 3 = Indeciso: Ni de acuerdo ni en desacuerdo, 2 = En desacuerdo, 1 = Totalmente en desacuerdo. Se espera que los participantes marquen el número que mejor los exprese para cada ítem. La puntuación obtenida se obtiene sumando los números asignados a los ítems de la escala. La puntuación total más alta que se puede obtener de la escala es 65, la puntuación más baja es 13.
Una puntuación alta que se puede obtener del total de la escala indica una alta satisfacción y confianza en uno mismo. El coeficiente de consistencia interna de la escala resultó ser de 0,94.
Escala de autoeficacia para estudiantes de enfermería en la administración de medicamentos en niños
Esta herramienta de medición evalúa la autoeficacia de los estudiantes de enfermería en la preparación y administración de medicamentos para pacientes pediátricos. La escala fue desarrollada por Bektaş et al. en 2021 y consta de 16 ítems y dos subdimensiones. Se obtuvo el permiso de Bektaş et al. vía correo electrónico para el uso de la báscula.
Estas subdimensiones están diseñadas como;
- Subdimensión de preparación de medicamentos para niños (elementos para calcular y obtener dosis de medicamentos)
- Subdimensión de administración de medicamentos (elementos para administrar el medicamento obtenido).
Las expresiones de los números en la escala tipo Likert de 5 puntos son 1=Absolutamente inadecuado, 2=Algo adecuado, 3=Parcialmente adecuado, 4=Adecuado, 5=Absolutamente adecuado. La puntuación más baja obtenida en la escala es 16 y la puntuación más alta es 80. La escala no tiene punto de corte y a medida que aumenta la puntuación aumenta la autoeficacia de los estudiantes en la administración de medicamentos pediátricos.
No hay ningún ítem con puntuación inversa en la escala. El coeficiente alfa de Cronbach se determinó en 0,94 para toda la escala, 0,91 para la subdimensión preparación de medicamentos y 0,87 para la subdimensión administración de medicamentos.
Todos los datos fueron registrados y analizados en la computadora utilizando el programa SPSS (paquete estadístico para ciencias sociales) para Windows 22. En el análisis de los datos, primero se probaron los supuestos que debían cumplirse para decidir qué pruebas (pruebas paramétricas/no paramétricas) se aplicarían. Kolmogorov-Smirnov, y los valores de curtosis y asimetría, que son otros supuestos de la distribución normal, se utilizaron para decidir sobre la normalidad de la distribución.
Se utilizó un análisis de varianza dependiente de diseño mixto para examinar la diferencia entre las variables dependientes y el efecto de los factores sobre esta diferencia. La prueba T se aplicó en grupos dependientes para determinar las diferencias de puntuación antes y después de la prueba, y la prueba T se aplicó en grupos independientes para determinar las diferencias de puntuación entre grupos.
Se aceptó un nivel de significancia de 0,05 como criterio para interpretar si los valores obtenidos eran significativos o no.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Altıeylül
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Balıkesir, Altıeylül, Pavo, 10100
- Balıkesir University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años,
- Voluntariado para participar en la investigación.
- En el ámbito del estudio de tesis, haber asistido al curso teórico sobre administración de medicamentos en niños impartido con el método tradicional de lectura.
Criterios de exclusión:
- Ser menor de 18 años,
- No ofrecerse voluntariamente para participar en la investigación,
- No haber asistido al curso teórico sobre administración de medicamentos en niños, el cual se impartió con el método tradicional de conferencia, en el ámbito del estudio de tesis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de intervención
Los estudiantes que aceptaron participar en el estudio y cumplieron con los criterios de inclusión se dividieron en dos grupos, grupo de intervención y grupo de control, utilizando un programa aleatorio por computadora. 8 personas que no asistieron a la conferencia no fueron incluidas en la continuación del estudio. La aleatorización se produjo entre 198 personas. El grupo de intervención se formó en grupos de 10 personas con simulación basada en pantalla en el laboratorio de informática. Se realizó un estudio piloto con el primer grupo. No se recibió ningún comentario negativo. Los datos del grupo de estudio piloto también se incluyeron en el estudio. 20 días después de la capacitación recibida a través de simulación, se volvió a administrar a los estudiantes de Enfermería la Escala de Satisfacción Estudiantil y Autoconfianza en el Aprendizaje utilizada en el Entrenamiento en Simulación y la Escala de Autoeficacia en la Administración de Medicamentos en Niños. Se aplicó a ambos grupos mediante técnica de entrevista cara a cara y encuesta. |
La aleatorización se llevó a cabo entre 198 personas.
El grupo de intervención recibió capacitación sobre la administración de medicamentos pediátricos mediante simulación basada en pantalla.
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Sin intervención: grupo de control
El tema de la administración de medicamentos en niños fue explicado a todos los estudiantes participantes utilizando el método narrativo tradicional. Los estudiantes que aceptaron participar en el estudio y cumplieron con los criterios de inclusión se dividieron en dos grupos, grupo de intervención y grupo de control, mediante un programa aleatorio. La aleatorización se produjo entre 198 personas. El grupo de control no recibió entrenamiento mediante simulación en esta etapa del estudio y finalizó con el entrenamiento que ambos grupos recibieron en el paso 2. Se volvió a administrar a ambos grupos la Escala de Satisfacción y Autoconfianza en el Aprendizaje de los Estudiantes y la Escala de Autoeficacia de los Estudiantes de Enfermería para la Administración de Medicamentos en Niños y se obtuvieron los resultados. analizado. Una vez completado el proceso de recopilación de datos, el grupo de control también recibió capacitación sobre la administración de medicamentos a los niños mediante simulación. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Creación de simulación basada en pantalla.
Periodo de tiempo: 3 meses
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La simulación se preparó de acuerdo con los estándares de buenas prácticas establecidos por la Asociación Internacional de Enfermería para la Simulación y el Aprendizaje Clínicos. Todas las animaciones utilizadas en la simulación fueron tomadas de la base de datos de la aplicación Canva Pro. Para la infraestructura del software se utilizó el programa Lumi Education. De esta manera, se brindó a los pacientes virtuales, los materiales necesarios durante la atención al paciente, la información necesaria y los pasos del proceso para trabajar en pantallas interactivas. En la simulación, se utilizó la voz en off de Voiser para brindar educación sobre el tema y para expresar el avatar responsable de guiar al estudiante en la simulación. Se crearon un total de 4 escenarios. La descripción del tema en los escenarios de simulación, la información del paciente (altura, peso, enfermedad, etc.), preguntas de cálculo de dosis de muestra y preguntas creadas para pacientes virtuales se crearon mediante la revisión de la literatura, la guía de administración de medicamentos y los libros de texto. |
3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recolección de datos para características sociodemográficas.
Periodo de tiempo: 2 meses
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Formulario de características sociodemográficas: Consta de 16 preguntas que incluyen información demográfica de los estudiantes como género, edad, estado civil, graduación de secundaria, situación laboral.
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2 meses
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Recogida de datos para Satisfacción y Autoconfianza
Periodo de tiempo: 2 meses
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Escala de satisfacción de los estudiantes y autoconfianza en el aprendizaje utilizada en la educación por simulación: Karaçay y Kaya llevaron a cabo la validez y confiabilidad de la forma turca de la "Escala de satisfacción de los estudiantes y autoconfianza en el aprendizaje" publicada por la Asociación Nacional de Enfermería (NLN). en 2017.
Tiene dos subdimensiones: satisfacción en el aprendizaje y confianza en uno mismo.
La escala es tipo Likert de 5 puntos y consta de 13 ítems en total.
El ítem 13 de la escala está codificado al revés.
La puntuación más alta que se puede obtener de la escala es 65 y la puntuación más baja es 13.
Una puntuación alta que se puede obtener de la escala total indica una alta satisfacción y confianza en uno mismo30.
El coeficiente de consistencia interna de la escala resultó ser de 0,94.
En este estudio, el coeficiente de confiabilidad Alfa de Cronbach de la escala se determinó como 0,93 para ambos grupos.
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2 meses
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Recopilación de datos para la autoeficacia
Periodo de tiempo: 2 meses
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Escala de Autoeficacia para Estudiantes de Enfermería en Administración de Medicamentos en Niños: Evalúa la autoeficacia de los estudiantes de enfermería en la preparación y administración de medicamentos a pacientes infantiles.
La escala fue desarrollada por Bektaş et al. en 2021 y contiene 16 artículos.
Consta de dos subdimensiones: preparación de medicamentos para niños y administración de medicamentos.
El puntaje más bajo obtenido en la escala tipo Likert de 5 puntos es 16 y el puntaje más alto es 80.31 El coeficiente alfa de Cronbach para toda la escala se determinó como 0,94.
En este estudio, el coeficiente de confiabilidad Alfa de Cronbach de la escala se determinó como 0,93 para el grupo de intervención y 0,92 para el grupo de control.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 0000-0003-1659-3464
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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