- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06548659
Влияние обучения с помощью экранного моделирования на самоэффективность и уверенность в себе в обучении
Влияние симуляционного обучения на экране на самоэффективность применения лекарственных препаратов в педиатрии и уверенность в себе при обучении среди студентов-медсестер
Это исследование было проведено с целью оценить влияние симуляционного обучения на основе экрана на самоэффективность студентов-медсестер в применении педиатрических лекарств и уверенность в себе в обучении.
H1o: Обучение с использованием компьютерной симуляции не влияет на самоэффективность студентов-медсестер при назначении педиатрических препаратов.
H1₁: Обучение, проводимое с помощью экранного моделирования, влияет на самоэффективность студентов-медсестер при назначении педиатрических лекарств.
H2o: Обучение, проводимое с помощью экранного моделирования, не влияет на удовлетворенность учащихся.
H2₁: Обучение, проводимое с помощью экранного моделирования, влияет на удовлетворенность учащихся.
H3o: Обучение с помощью экранного моделирования не влияет на уверенность студентов-медсестер в обучении.
H3₁: Обучение с помощью экранного моделирования влияет на уверенность студентов-медсестер в обучении.
Урок был преподан интервенционной группе с использованием традиционного метода. Контрольная группа прошла обучение с помощью экранной симуляции. Сравнивались самоэффективность и уверенность в себе в результатах обучения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой экспериментальное рандомизированное контролируемое исследование, проведенное с целью оценить влияние симуляционного обучения на основе экрана на самоэффективность студентов-медсестер в применении педиатрических препаратов и их уверенность в себе в обучении.
В исследование вошли студенты-медсестры, обучающиеся на факультете медицинских наук Университета Балыкесир в 2023-2024 учебном году. Всего во 2-м и 3-м классах обучается 206 студентов-медиков. В ходе исследования не проводилось отбора выборки, и была предпринята попытка охватить популяцию. Исследовательские группы были подготовлены в соответствии с критериями исключения и включения. Две группы были определены как группа вмешательства и контрольная группа. Распределение студентов медсестер по группам производилось не исследователем, а статистиком с помощью компьютерной программы рандомизации во избежание предвзятости (https://www.randomizer.org).
Участникам сообщали, в какую группу они попали в результате рандомизации, и записывали на прием в компьютерную лабораторию в указанную дату и время. Поскольку исследователь управлял процессом исследования, ослепление исследователя не могло быть выполнено. Приложение экранного моделирования для подгрупп из 10 человек в интервенционной группе пытались завершить как можно скорее в рамках назначенного компьютерной лаборатории и часов занятий, а взаимодействие между группами пытались предотвратить.
Для эксперта, который проводил статистический анализ исследования, использовался слепой метод. Данные были сведены в таблицу по группам А и Б без использования терминов «интервенционная» и «контрольная группа». Статистический анализ данных проводился статистиком, а не лицом, проводившим рандомизацию. Гипотезы исследования сохранялись конфиденциальными, чтобы предотвратить систематическую ошибку обнаружения и риск систематической ошибки статистиков. Таким образом, внутренняя валидность была обеспечена с помощью техники рандомизации и ослепления.
Протокол исследования и отчетность по исследованию были созданы на основе Консолидированных стандартов отчетности об исследованиях (CONSORT), которые были специально подготовлены для рандомизированных контролируемых исследований. Среди 206 человек, составлявших исследовательскую группу, 8 человек, которые не посетили теоретическую лекцию, прочитанную традиционным методом на 2-м прикладном этапе исследования, не были включены в исследование. Группа вмешательства и контроля была сформирована из 198 человек. Не было ни одного человека, который позже покинул исследование или не захотел участвовать в исследовании.
Данные исследования, проведенного по схеме «претест-посттест», были собраны с использованием «Формы социально-демографических характеристик», «Шкалы удовлетворенности и уверенности учащихся в обучении, используемой в симуляционном обучении» и «Шкалы самоэффективности приема детских лекарств». для студентов-медиков».
Форма социально-демографических характеристик была подготовлена исследователем в соответствии с литературой, которая будет применяться к студентам, участвующим в исследовании. Всего он состоит из 16 пунктов.
Он включает вопросы, касающиеся демографической информации учащихся, такой как пол, возраст, семейное положение, окончание средней школы и статус занятости.
Шкала удовлетворенности и уверенности учащихся в обучении, используемая в симуляционном обучении. Валидность и надежность турецкой формы «Шкалы удовлетворенности и уверенности учащихся в обучении», опубликованной Национальной ассоциацией медсестер (NLN), была проведена Карачай и Кая в 2017. Разрешение на использование весов было получено от Карачая и Кайи по электронной почте. Шкала состоит из двух подизмерений.
Эти подразмерности таковы:
- Удовлетворенность обучением
- Уверенность в себе. Шкала Лайкерта пятибалльная и состоит всего из 13 пунктов. 13-й пункт шкалы имеет обратный код. Варианты ответа: 5 = Полностью согласен, 4 = Согласен, 3 = Не определился: Ни согласен, ни не согласен, 2 = Не согласен, 1 = Категорически не согласен. Ожидается, что участники отметят число, которое лучше всего выражает их мнение по каждому пункту. Полученный балл получается путем суммирования чисел, присвоенных пунктам шкалы. Наивысший общий балл, который можно получить по шкале, составляет 65, наименьший балл — 13.
Высокий балл, который можно получить по сумме шкалы, указывает на высокую удовлетворенность и уверенность в себе. Коэффициент внутренней согласованности шкалы оказался равным 0,94.
Шкала самоэффективности для студентов-медсестер при назначении лекарств детям
Этот инструмент измерения оценивает самоэффективность студентов-медсестер в приготовлении и назначении лекарств педиатрическим пациентам. Шкала была разработана Бекташем и др. в 2021 году и состоит из 16 пунктов и двух подизмерений. Разрешение было получено от Бекташа и др. по электронной почте для использования весов.
Эти подразмерности спроектированы как;
- Подраздел «Приготовление лекарств для детей» (пункты для расчета и получения дозы лекарства)
- Подраздел «Введение лекарств» (предметы для введения полученных лекарств).
Выражения цифр по 5-балльной шкале Лайкерта: 1 = Абсолютно неадекватно, 2 = В некоторой степени адекватно, 3 = Частично адекватно, 4 = Адекватно, 5 = Абсолютно адекватно. Самый низкий балл, полученный по шкале, равен 16, а самый высокий балл — 80. Шкала не имеет пороговой точки, и по мере увеличения балла самоэффективность учащихся в применении педиатрических препаратов возрастает.
В шкале нет пункта с обратной оценкой. Коэффициент альфа Кронбаха был определен как 0,94 для всей шкалы, 0,91 для подизмерения приготовления лекарств и 0,87 для подизмерения введения лекарств.
Все данные записывались и анализировались на компьютере с использованием программы SPSS (статистический пакет для социальных наук) для Windows 22. При анализе данных сначала проверялись предположения, которым необходимо было соответствовать, чтобы решить, какие тесты (параметрические/непараметрические тесты) будут применяться. Колмогорова-Смирнова, а также значения эксцесса и асимметрии, которые являются другими предположениями о нормальном распределении, использовались для принятия решения о нормальности распределения.
Для изучения разницы между зависимыми переменными и влияния факторов на эту разницу использовался смешанный дисперсионный анализ. Т-тест применялся в зависимых группах для определения различий в баллах до и после теста, а Т-тест применялся в независимых группах для определения различий в баллах между группами.
В качестве критерия при интерпретации достоверности полученных значений был принят уровень значимости 0,05.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Altıeylül
-
Balıkesir, Altıeylül, Турция, 10100
- Balıkesir University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Будучи старше 18 лет,
- Добровольное участие в исследовании.
- В рамках дипломной работы прослушать теоретический курс по применению лекарств у детей, проводимый традиционным лекционным методом.
Критерии исключения:
- Будучи моложе 18 лет,
- Не желая участвовать в исследовании,
- Непосещение теоретического курса по применению лекарственных препаратов у детей, который проводился традиционным лекционным методом в рамках дипломной работы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
Студенты, которые согласились участвовать в исследовании и соответствовали критериям включения, были разделены на две группы: интервенционную и контрольную, с использованием компьютерной рандомизированной программы. 8 человек, не присутствовавшие на лекции, не были включены в продолжение исследования. Рандомизация произошла среди 198 человек. Группа вмешательства проходила обучение в группах по 10 человек с использованием экранного моделирования в компьютерной лаборатории. Пилотное исследование было проведено с первой группой. Ни одного отрицательного отзыва получено не было. В исследование также были включены данные пилотной исследовательской группы. Через 20 дней после обучения, которое они прошли посредством моделирования, студентам-медсестрам повторно ввели Шкалу удовлетворенности студентов и уверенности в себе, используемую в симуляционном обучении, и Шкалу самоэффективности при назначении лекарств детям. Он был применен к обеим группам посредством техники личного интервью и опроса. |
Рандомизация прошла среди 198 человек.
Группа вмешательства прошла обучение приему педиатрических лекарств посредством экранного моделирования.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Тема применения лекарственных средств у детей была объяснена всем участвующим учащимся с использованием традиционного повествовательного метода. Студенты, которые согласились участвовать в исследовании и соответствовали критериям включения, были разделены на две группы: интервенционную и контрольную, с использованием рандомизированной программы. Рандомизация произошла среди 198 человек. Контрольная группа не проходила обучение посредством моделирования на этом этапе исследования и закончила обучение, которое обе группы прошли на этапе 2. Шкала удовлетворенности и уверенности студентов в обучении и шкала самоэффективности студентов-медсестер при назначении лекарств детям были повторно применены к обеим группам и были получены результаты. проанализировано. После завершения процесса сбора данных контрольная группа также прошла тренинг по приему лекарств для детей посредством моделирования. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Создание экранной симуляции
Временное ограничение: 3 месяца
|
Моделирование было подготовлено в соответствии со стандартами передовой практики, установленными Международной ассоциацией медсестер по клиническому моделированию и обучению. Все анимации, использованные в моделировании, были взяты из базы данных приложения Canva Pro. Для программной инфраструктуры использовалась программа Lumi Education. Таким образом, виртуальные пациенты, материалы, необходимые при оказании помощи пациенту, необходимая информация и этапы процесса были предоставлены для работы на интерактивных экранах. В симуляции закадровый голос Voiser использовался для обучения по этому предмету и для озвучивания аватара, ответственного за руководство учеником в симуляции. Всего было создано 4 сценария. Описание субъекта в сценариях моделирования, информация о пациенте (рост, вес, заболевание и т. д.), примеры вопросов по расчету дозы, вопросы, созданные для виртуальных пациентов, были созданы на основе обзора литературы, руководств по применению лекарств и учебников. |
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сбор данных по социально-демографическим характеристикам
Временное ограничение: 2 месяца
|
Форма социально-демографической характеристики: Состоит из 16 вопросов, включающих демографическую информацию учащихся, такую как пол, возраст, семейное положение, окончание средней школы, статус занятости.
|
2 месяца
|
|
Сбор данных об удовлетворенности и уверенности в себе
Временное ограничение: 2 месяца
|
Шкала удовлетворенности и уверенности учащихся в обучении, используемая в симуляционном обучении: Валидность и надежность турецкой формы «Шкалы удовлетворенности и уверенности учащихся в обучении», опубликованной Национальной ассоциацией медсестер (NLN), была проведена Карачай и Кайя. в 2017 году.
Оно имеет два аспекта: удовлетворение от обучения и уверенность в себе.
Шкала Лайкерта пятибалльная и состоит всего из 13 пунктов.
13-й пункт шкалы имеет обратный код.
Наивысший балл, который можно получить по шкале, составляет 65, а наименьший балл — 13.
Высокий балл, который можно получить по общей шкале, указывает на высокую удовлетворенность и уверенность в себе.30
Коэффициент внутренней согласованности шкалы оказался равным 0,94.
В этом исследовании коэффициент надежности шкалы Кронбаха Альфа был определен как 0,93 для обеих групп.
|
2 месяца
|
|
Сбор данных для повышения самоэффективности
Временное ограничение: 2 месяца
|
Шкала самоэффективности для студентов-медсестер при назначении лекарств детям: она оценивает самоэффективность студентов-медсестер в приготовлении и назначении лекарств детям-пациентам.
Шкала была разработана Бекташем и др. в 2021 году и содержит 16 позиций.
Он состоит из двух поднаправлений: приготовление лекарств для детей и введение лекарств.
Самый низкий балл, полученный по 5-балльной шкале Лайкерта, составляет 16, а самый высокий балл — 80. 31 Коэффициент альфа Кронбаха для всей шкалы был определен как 0,94.
В этом исследовании коэффициент надежности шкалы Альфа Кронбаха был определен как 0,93 для группы вмешательства и 0,92 для контрольной группы.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0000-0003-1659-3464
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .