- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06553183
Mukaansatempaava virtuaalitodellisuuteen perustuva harjoitus mastektomian jälkeisille lymfaödeemapotilaille
Mukaansatempaava virtuaalitodellisuuteen perustuva harjoittelu ja olkapään proprioseptio ja liikerata mastektomian jälkeisillä lymfaödeemapotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TUTKIMUSKYSYMYS:
Onko immersiivinen virtuaalitodellisuuteen perustuva harjoitus tehokas parantamaan olkapään proprioseptiota ja ROM:ia mastektomian jälkeisillä potilailla?
Arviointi:
Digitaalisella goniometrillä mitataan hartioiden venymistä, fleksiota, adduktiota, abduktiota, sisäkiertoa ja ulkokiertoa ennen harjoituksia ja kuukauden harjoitusten jälkeen. Myös olkapään proprioseptio arvioidaan digitaalisella goniometrillä. Mittaus tehdään sekä turvotusta että ei-vaurioittaisesta puolelta.
Hoito:
Tutkimusryhmä: potilaat saavat kahdeksan kertaa mukaansatempaavaa virtuaalitodellisuuteen perustuvaa harjoitusta, 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan perinteisen fysioterapian lisäksi.
Kontrolliryhmä: potilaat saavat kahdeksan perinteistä fysioterapiakertaa, 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: doaa atef, PhD
- Puhelinnumero: +2 +201060267094
- Sähköposti: doozy.masr@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikki potilaat ovat naisia.
- Potilaat, joilla on imusolmukkeiden dissektio.
- aloita vähintään 2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Näköongelmia.
- Lääketieteellisesti epävakaat potilaat.
- Tasapainohäiriöt.
- Muut hartioiden tuki- ja liikuntaelinten sairaudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: opintoryhmä
potilaat saavat kahdeksan kertaa mukaansatempaavaa virtuaalitodellisuuteen perustuvaa harjoitusta, 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan perinteisen fysioterapian lisäksi.
|
Harjoittelu perustuu virtuaalitodellisuuden videopeleihin.
Immersiivistä tyyppiä käytetään.
pneumaattinen kompressio, liikunta ja ihonhoito
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
potilaat saavat kahdeksan perinteistä fysioterapiakertaa, 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
pneumaattinen kompressio, liikunta ja ihonhoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
olkapään proprioseptio
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
digitaalinen goniometri
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
olkapää ROM
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
kaikki 6 liikettä mitataan digitaalisella goniometrillä
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005255
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .