- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06553183
Wciągające ćwiczenia oparte na rzeczywistości wirtualnej u pacjentów z obrzękiem limfatycznym po mastektomii
Wciągające ćwiczenia oparte na wirtualnej rzeczywistości oraz propriocepcja barków i zakres ruchu u pacjentów z obrzękiem limfatycznym po mastektomii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PYTANIE BADAWCZE:
Czy immersyjne ćwiczenia oparte na rzeczywistości wirtualnej skutecznie poprawiają propriocepcję barku i ROM u pacjentek po mastektomii?
Ocena:
Goniometr cyfrowy będzie używany do pomiaru wyprostu, zgięcia, przywodzenia, odwiedzenia, rotacji wewnętrznej i zewnętrznej barku przed sesjami i po miesiącu sesji. Goniometr cyfrowy oceni także propriocepcję barku. Pomiar zostanie wykonany zarówno po stronie obrzękniętej, jak i zdrowej.
Leczenie:
Grupa badana: oprócz tradycyjnej fizykoterapii pacjenci otrzymają osiem sesji ćwiczeń opartych na immersyjnej rzeczywistości wirtualnej, 2 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie.
Grupa kontrolna: pacjenci otrzymają osiem sesji tradycyjnej fizykoterapii, 2 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: doaa atef, PhD
- Numer telefonu: +2 +201060267094
- E-mail: doozy.masr@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy pacjenci będą kobietami.
- Pacjenci z rozcięciem węzłów chłonnych.
- rozpocząć co najmniej 2 tygodnie po operacji.
Kryteria wykluczenia:
- Problemy ze wzrokiem.
- Pacjenci niestabilni medycznie.
- Zaburzenia równowagi.
- Inne schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego barków.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa badawcza
oprócz tradycyjnej fizykoterapii pacjenci otrzymają osiem sesji ćwiczeń opartych na immersyjnej rzeczywistości wirtualnej, 2 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie.
|
Ćwiczenia oparte na grach wideo w wirtualnej rzeczywistości.
Wykorzystany zostanie typ immersyjny.
kompresja pneumatyczna, ćwiczenia i pielęgnacja skóry
|
|
Aktywny komparator: grupa kontrolna
pacjenci otrzymają osiem sesji tradycyjnej fizykoterapii, 2 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie.
|
kompresja pneumatyczna, ćwiczenia i pielęgnacja skóry
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
propriocepcja ramion
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
goniometr cyfrowy
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ROM na ramię
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
wszystkie 6 ruchów zostanie zmierzonych za pomocą goniometru cyfrowego
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005255
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .