- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06553183
Fordybende Virtual Reality-baseret træning hos patienter med lymfødem efter mastektomi
Fordybende Virtual Reality-baseret træning og skulderproprioception og bevægelsesområde hos patienter efter mastektomi lymfødem
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
FORSKNINGSSPØRGSMÅL:
Er Immersive virtual reality-baseret træning effektiv til at forbedre skulderproprioception og ROM for post-mastektomipatienter?
Vurdering:
Det digitale goniometer vil blive brugt til at måle skulderekstension, fleksion, adduktion, abduktion, intern rotation og ekstern rotation før sessionerne og efter en måneds sessioner. Også skulderproprioception vil blive vurderet af det digitale goniometer. Målingen vil blive taget for både den ødematøse side og den ikke-angrebne side.
Behandling:
Studiegruppe: Patienterne vil modtage otte sessioner med Immersive virtual reality-baseret træning, 2 sessioner om ugen i 4 uger udover den traditionelle fysioterapi.
Kontrolgruppe: Patienterne vil modtage otte sessioner med traditionel fysioterapi, 2 sessioner om ugen i 4 uger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: doaa atef, PhD
- Telefonnummer: +2 +201060267094
- E-mail: doozy.masr@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter vil være kvinder.
- Patienter med lymfeknudedissektion.
- start mindst 2 uger efter operationen.
Ekskluderingskriterier:
- Synsproblemer.
- Medicinsk ustabile patienter.
- Balanceforstyrrelser.
- Anden muskuloskeletal tilstand af skuldre.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: studiegruppe
patienterne vil modtage otte sessioner med Immersive virtual reality-baseret træning, 2 sessioner om ugen i 4 uger udover den traditionelle fysioterapi.
|
Øvelse baseret på virtual reality videospil.
Immersive type vil blive brugt.
pneumatisk kompression, træning og hudpleje
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
patienterne vil modtage otte sessioner af den traditionelle fysioterapi, 2 sessioner om ugen i 4 uger.
|
pneumatisk kompression, træning og hudpleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skulder proprioception
Tidsramme: 4 uger
|
digitalt goniometer
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skulder ROM
Tidsramme: 4 uger
|
alle 6 bevægelser vil blive målt med digitalt goniometer
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005255
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lymfødem Arm
-
Poznan University of Medical SciencesRekruttering
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalAfsluttetPost-tetanisk tæl på en arm, den anden arm er kontrollenCanada
-
Abdelrahman Mostafa Shehata MohammedIkke rekrutterer endnu
-
Mansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterendePower Arm Canine RetractionEgypten
-
Eternal Beauty SASAfsluttetFedtsugning | Arm Smerter | Sikkerhed ved indgreb | Arm æstetikColombia
-
OrthopusHandicap InternationalRekrutteringSår og skader | Amputation; Traumatisk, Arm, Overdel | Amputation; Traumatisk, hånd, på håndledsniveau | Amputation; Traumatisk, Arm: UnderarmNepal
-
University of MichiganTrukket tilbageAmputation; Traumatisk, Hånd | Amputation; Traumatisk, arm, øvre, mellem skulder og albue | Amputation; Traumatisk, hånd, begge dele | Amputation; Traumatisk, Arm: Underarm, på albueniveau | Amputation; Traumatisk, Arm, OverdelForenede Stater
-
Stanford UniversityRekrutteringLymfødem ArmForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetLymfødem ArmForenede Stater
-
Aalborg UniversityThe Research Council of NorwayAfsluttet
Kliniske forsøg med fordybende virtual reality
-
McGill UniversityLady Davis InstituteRekrutteringSmerte | Sårpleje | Neuropsykiatriske symptomerCanada
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteNora Therapeutics, Inc.; MuvityIkke rekrutterer endnu
-
Middle East UniversityIkke rekrutterer endnuKræftsmerter | Virtual reality -nedsænkningJordan
-
Superior UniversityRekrutteringParkinson DisasePakistan
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekrutteringDyrke motion | Virtual reality | RespirationsindsatsChile
-
Mansoura UniversityAfsluttetSmerte | Gastrointestinal endoskopi | Procedurel angstEgypten
-
Bahçeşehir UniversityRekrutteringSmerte | Søvn | Virtual reality | Erkendelse | Klæbende kapsulitisTyrkiet (Türkiye)
-
Koç UniversityAfsluttetSygeplejerskeuddannelsenTyrkiet (Türkiye)
-
Alexandria UniversityRekrutteringPostoperativ smerte | Abdominal kirurgi | Postoperativ restitution | Længde af hospitalsopholdEgypten
-
Universitas PadjadjaranIkke rekrutterer endnuApopleksi (Subakut)Indonesien