- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06553183
Oppslukende Virtual Reality-basert øvelse hos pasienter med lymfødem etter mastektomi
Oppslukende virtuell virkelighet-basert trening og skulderpropriosepsjon og bevegelsesområde hos pasienter med lymfødem etter mastektomi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
FORSKNINGSSPØRSMÅL:
Er Immersive virtual reality-basert trening effektiv for å forbedre skulderpropriosepsjon og ROM for postmastektomipasienter?
Vurdering:
Det digitale goniometeret vil bli brukt til å måle skulderekstensjon, fleksjon, adduksjon, abduksjon, internrotasjon og eksternrotasjon før øktene og etter en måneds økter. Også skulderpropriosepsjon vil bli vurdert av det digitale goniometeret. Målingen vil bli tatt for både den ødematøse siden og den ikke-påvirkede siden.
Behandling:
Studiegruppe: Pasientene vil motta åtte økter med Immersive virtual reality-basert trening, 2 økter per uke i 4 uker i tillegg til tradisjonell fysioterapi.
Kontrollgruppe: Pasientene vil få åtte økter med tradisjonell fysioterapi, 2 økter per uke i 4 uker.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: doaa atef, PhD
- Telefonnummer: +2 +201060267094
- E-post: doozy.masr@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle pasientene vil være kvinner.
- Pasienter med lymfeknutedisseksjon.
- starte minst 2 uker etter operasjonen.
Ekskluderingskriterier:
- Synsproblemer.
- Medisinsk ustabile pasienter.
- Balanseforstyrrelser.
- Annen muskel- og skjeletttilstand i skuldrene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: studiegruppe
Pasientene vil motta åtte økter med Immersive virtual reality-basert trening, 2 økter per uke i 4 uker i tillegg til tradisjonell fysioterapi.
|
Trening basert på virtuell virkelighet videospill.
Oppslukende type vil bli brukt.
pneumatisk kompresjon, trening og hudpleie
|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Pasientene vil få åtte økter med tradisjonell fysioterapi, 2 økter per uke i 4 uker.
|
pneumatisk kompresjon, trening og hudpleie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skulder propriosepsjon
Tidsramme: 4 uker
|
digitalt goniometer
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skulder ROM
Tidsramme: 4 uker
|
alle 6 bevegelsene vil bli målt med digitalt goniometer
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005255
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .