- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06553183
Ejercicio inmersivo basado en realidad virtual en pacientes con linfedema posmastectomía
Ejercicio inmersivo basado en realidad virtual y propiocepción y rango de movimiento del hombro en pacientes con linfedema posmastectomía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN:
¿El ejercicio inmersivo basado en realidad virtual es eficaz para mejorar la propiocepción y el ROM del hombro en pacientes posmastectomía?
Evaluación:
El goniómetro digital se utilizará para medir la extensión, flexión, aducción, abducción, rotación interna y rotación externa del hombro antes de las sesiones y después de un mes de sesiones. Además, la propiocepción del hombro se evaluará mediante el goniómetro digital. La medición se tomará tanto para el lado edematoso como para el lado no afectado.
Tratamiento:
Grupo de estudio: los pacientes recibirán ocho sesiones de ejercicio inmersivo basado en realidad virtual, 2 sesiones por semana durante 4 semanas además de la fisioterapia tradicional.
Grupo de control: los pacientes recibirán ocho sesiones de fisioterapia tradicional, 2 sesiones por semana durante 4 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: doaa atef, PhD
- Número de teléfono: +2 +201060267094
- Correo electrónico: doozy.masr@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes serán mujeres.
- Pacientes con disección de ganglios linfáticos.
- comenzar al menos 2 semanas después de la operación.
Criterios de exclusión:
- Problemas de visión.
- Pacientes médicamente inestables.
- Trastornos del equilibrio.
- Otras afecciones musculoesqueléticas de los hombros.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de estudio
Los pacientes recibirán ocho sesiones de ejercicio inmersivo basado en realidad virtual, 2 sesiones por semana durante 4 semanas además de la fisioterapia tradicional.
|
Ejercicio basado en videojuegos de realidad virtual.
Se utilizará el tipo inmersivo.
Compresión neumática, ejercicio y cuidado de la piel.
|
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Comparador activo: grupo de control
Los pacientes recibirán ocho sesiones de fisioterapia tradicional, 2 sesiones por semana durante 4 semanas.
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Compresión neumática, ejercicio y cuidado de la piel.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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propiocepción del hombro
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
goniómetro digital
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ROM del hombro
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Los 6 movimientos se medirán con un goniómetro digital.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005255
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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