- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06553183
Immersive, auf virtueller Realität basierende Übung bei Patienten mit Lymphödemen nach Mastektomie
Immersive, auf virtueller Realität basierende Übungen sowie Schulterpropriozeption und Bewegungsumfang bei Lymphödempatienten nach Mastektomie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
FORSCHUNGSFRAGE:
Ist immersives, auf virtueller Realität basierendes Training wirksam bei der Verbesserung der Schulterpropriozeption und des Bewegungsspielraums bei Patienten nach einer Mastektomie?
Bewertung:
Das digitale Goniometer wird zur Messung der Schulterstreckung, -beugung, -adduktion, -abduktion, Innenrotation und Außenrotation vor den Sitzungen und nach einem Monat Sitzungen verwendet. Außerdem wird die Propriozeption der Schulter mit dem digitalen Goniometer beurteilt. Die Messung erfolgt sowohl für die ödematöse Seite als auch für die nicht betroffene Seite.
Behandlung:
Studiengruppe: Die Patienten erhalten acht Sitzungen immersiver Virtual-Reality-basierter Übungen, zwei Sitzungen pro Woche für 4 Wochen, zusätzlich zur traditionellen Physiotherapie.
Kontrollgruppe: Die Patienten erhalten vier Wochen lang acht Sitzungen der traditionellen Physiotherapie, zwei Sitzungen pro Woche.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: doaa atef, PhD
- Telefonnummer: +2 +201060267094
- E-Mail: doozy.masr@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten werden weiblich sein.
- Patienten mit Lymphknotendissektion.
- Beginnen Sie mindestens 2 Wochen nach der Operation.
Ausschlusskriterien:
- Sehprobleme.
- Medizinisch instabile Patienten.
- Gleichgewichtsstörungen.
- Andere Erkrankungen des Bewegungsapparates der Schultern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Lerngruppe
Die Patienten erhalten acht Sitzungen immersiver Virtual-Reality-basierter Übungen, zwei Sitzungen pro Woche für vier Wochen, zusätzlich zur traditionellen Physiotherapie.
|
Übung basierend auf Virtual-Reality-Videospielen.
Es wird immersiver Typ verwendet.
pneumatische Kompression, Bewegung und Hautpflege
|
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Patienten erhalten vier Wochen lang acht Sitzungen der traditionellen Physiotherapie, zwei Sitzungen pro Woche.
|
pneumatische Kompression, Bewegung und Hautpflege
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Propriozeption der Schulter
Zeitfenster: 4 Wochen
|
digitales Goniometer
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schulter-ROM
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Alle 6 Bewegungen werden mit einem digitalen Goniometer gemessen
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005255
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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