- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06553183
Exercices immersifs basés sur la réalité virtuelle chez les patients atteints de lymphœdème post-mastectomie
Exercices immersifs basés sur la réalité virtuelle, proprioception de l'épaule et amplitude de mouvement chez les patients atteints de lymphœdème post-mastectomie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
QUESTION DE RECHERCHE :
L'exercice immersif basé sur la réalité virtuelle est-il efficace pour améliorer la proprioception de l'épaule et la ROM pour les patients post-mastectomie ?
Évaluation:
Le goniomètre numérique sera utilisé pour mesurer l'extension, la flexion, l'adduction, l'abduction, la rotation interne et la rotation externe de l'épaule avant les séances et après un mois de séances. De plus, la proprioception de l'épaule sera évaluée par le goniomètre numérique. La mesure sera prise à la fois pour le côté œdémateux et le côté non affecté.
Traitement:
Groupe d'étude : les patients recevront huit séances d'exercices immersifs basés sur la réalité virtuelle, 2 séances par semaine pendant 4 semaines en plus de la physiothérapie traditionnelle.
Groupe témoin : les patients recevront huit séances de physiothérapie traditionnelle, 2 séances par semaine pendant 4 semaines.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: doaa atef, PhD
- Numéro de téléphone: +2 +201060267094
- E-mail: doozy.masr@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Tous les patients seront des femmes.
- Patients ayant subi un curage ganglionnaire.
- commencer au moins 2 semaines après l'opération.
Critères d'exclusion :
- Problèmes de vision.
- Patients médicalement instables.
- Troubles de l'équilibre.
- Autre affection musculo-squelettique des épaules.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe d'étude
les patients recevront huit séances d'exercices immersifs basés sur la réalité virtuelle, 2 séances par semaine pendant 4 semaines en plus de la physiothérapie traditionnelle.
|
Exercice basé sur des jeux vidéo en réalité virtuelle.
Un type immersif sera utilisé.
compression pneumatique, exercice et soins de la peau
|
|
Comparateur actif: groupe témoin
les patients recevront huit séances de physiothérapie traditionnelle, 2 séances par semaine pendant 4 semaines.
|
compression pneumatique, exercice et soins de la peau
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
proprioception de l'épaule
Délai: 4 semaines
|
goniomètre numérique
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
épaule ROM
Délai: 4 semaines
|
les 6 mouvements seront mesurés par goniomètre numérique
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005255
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .