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Esercizi immersivi basati sulla realtà virtuale nei pazienti con linfedema post-mastectomia

12 agosto 2024 aggiornato da: doaa atef, Cairo University

Esercizi immersivi basati sulla realtà virtuale, propriocezione della spalla e ampiezza di movimento nei pazienti con linfedema post-mastectomia

Determinare l’effetto della realtà virtuale immersiva sulla propriocezione della spalla e sul ROM dei pazienti con linfedema post-mastectomia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

DOMANDA DI RICERCA:

L’esercizio immersivo basato sulla realtà virtuale è efficace nel migliorare la propriocezione e il ROM della spalla per i pazienti post-mastectomia?

Valutazione:

Il goniometro digitale verrà utilizzato per misurare l'estensione, la flessione, l'adduzione, l'abduzione, la rotazione interna e la rotazione esterna della spalla prima delle sessioni e dopo un mese di sessioni. Inoltre, la propriocezione della spalla verrà valutata mediante il goniometro digitale. La misurazione verrà effettuata sia per il lato edematoso che per quello non interessato.

Trattamento:

Gruppo di studio: i pazienti riceveranno otto sessioni di esercizi basati sulla realtà virtuale immersiva, 2 sessioni a settimana per 4 settimane oltre alla tradizionale terapia fisica.

Gruppo di controllo: i pazienti riceveranno otto sedute di terapia fisica tradizionale, 2 sedute a settimana per 4 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i pazienti saranno donne.
  • Pazienti con dissezione linfonodale.
  • iniziare almeno 2 settimane dopo l'operazione.

Criteri di esclusione:

  • Problemi di vista.
  • Pazienti clinicamente instabili.
  • Disturbi dell'equilibrio.
  • Altra condizione muscoloscheletrica delle spalle.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di studio
i pazienti riceveranno otto sessioni di esercizi basati sulla realtà virtuale immersiva, 2 sessioni a settimana per 4 settimane oltre alla tradizionale terapia fisica.
Procedura: realtà virtuale immersiva
Esercizio basato sui videogiochi di realtà virtuale. Verrà utilizzato il tipo immersivo.
Procedura: fisioterapia tradizionale
compressione pneumatica, esercizio fisico e cura della pelle
Comparatore attivo: gruppo di controllo
i pazienti riceveranno otto sedute di terapia fisica tradizionale, 2 sedute a settimana per 4 settimane.
Procedura: fisioterapia tradizionale
compressione pneumatica, esercizio fisico e cura della pelle

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
propriocezione della spalla
Lasso di tempo: 4 settimane
goniometro digitale
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ROM della spalla
Lasso di tempo: 4 settimane
tutti e 6 i movimenti saranno misurati mediante goniometro digitale
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

15 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/005255

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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