- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06553183
Imerzní cvičení založené na virtuální realitě u pacientů s lymfedémem po mastektomii
Imerzivní cvičení založené na virtuální realitě a propriocepce ramene a rozsah pohybu u pacientů s lymfedémem po mastektomii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
VÝZKUMNÁ OTÁZKA:
Je cvičení založené na pohlcující virtuální realitě účinné při zlepšování propriocepce ramene a ROM u pacientů po mastektomii?
Posouzení:
Digitální goniometr bude použit při měření extenze ramene, flexe, addukce, abdukce, vnitřní rotace a vnější rotace před sezeními a po jednom měsíci sezení. Také propriocepce ramene bude hodnocena digitálním goniometrem. Měření bude provedeno na edematózní i nepostižené straně.
Zacházení:
Studijní skupina: pacienti absolvují osm lekcí cvičení založeného na pohlcující virtuální realitě, 2 sezení týdně po dobu 4 týdnů kromě tradiční fyzikální terapie.
Kontrolní skupina: pacienti absolvují osm sezení tradiční fyzikální terapie, 2 sezení týdně po dobu 4 týdnů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: doaa atef, PhD
- Telefonní číslo: +2 +201060267094
- E-mail: doozy.masr@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Všichni pacienti budou ženy.
- Pacienti s disekcí lymfatických uzlin.
- začít minimálně 2 týdny po operaci.
Kritéria vyloučení:
- Problémy se zrakem.
- Lékařsky nestabilní pacienti.
- Poruchy rovnováhy.
- Jiný muskuloskeletální stav ramen.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: studijní skupina
pacienti absolvují osm lekcí cvičení založeného na pohlcující virtuální realitě, 2 sezení týdně po dobu 4 týdnů kromě tradiční fyzikální terapie.
|
Cvičení založené na videohrách virtuální reality.
Bude použit ponorný typ.
pneumatická komprese, cvičení a péče o pokožku
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
pacienti absolvují osm sezení tradiční fyzikální terapie, 2 sezení týdně po dobu 4 týdnů.
|
pneumatická komprese, cvičení a péče o pokožku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
propriocepce ramene
Časové okno: 4 týdny
|
digitální goniometr
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ramenní ROM
Časové okno: 4 týdny
|
všech 6 pohybů bude měřeno digitálním goniometrem
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005255
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .