- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06553183
Meeslepende, op virtuele realiteit gebaseerde oefeningen bij lymfoedeempatiënten na een borstamputatie
Meeslepende, op virtual reality gebaseerde oefeningen en schouderproprioceptie en bewegingsbereik bij lymfoedeempatiënten na een borstamputatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ONDERZOEKSVRAAG:
Is immersieve, op virtual reality gebaseerde oefening effectief bij het verbeteren van de schouderproprioceptie en ROM bij patiënten na een borstamputatie?
Onderzoek:
De digitale goniometer zal worden gebruikt bij het meten van schouderextensie, flexie, adductie, abductie, interne rotatie en externe rotatie vóór de sessies en na een maand sessies. Ook wordt de schouderproprioceptie beoordeeld door de digitale goniometer. De meting wordt zowel aan de oedemateuze kant als aan de niet-aangedane kant uitgevoerd.
Behandeling:
Studiegroep: de patiënten krijgen naast de traditionele fysiotherapie acht sessies op Immersive Virtual Reality gebaseerde oefeningen, 2 sessies per week gedurende 4 weken.
Controlegroep: de patiënten krijgen acht sessies traditionele fysiotherapie, 2 sessies per week gedurende 4 weken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: doaa atef, PhD
- Telefoonnummer: +2 +201060267094
- E-mail: doozy.masr@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten zullen vrouwen zijn.
- Patiënten met een lymfeklierdissectie.
- Begin minimaal 2 weken na de operatie.
Uitsluitingscriteria:
- Visieproblemen.
- Medisch instabiele patiënten.
- Evenwichtsstoornissen.
- Andere aandoeningen van het bewegingsapparaat van de schouders.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: studie groep
de patiënten krijgen naast de traditionele fysiotherapie acht sessies op immersieve, op virtual reality gebaseerde oefeningen, twee sessies per week gedurende vier weken.
|
Oefening gebaseerd op virtual reality-videogames.
Er zal gebruik worden gemaakt van het meeslepende type.
pneumatische compressie, oefening en huidverzorging
|
|
Actieve vergelijker: controle groep
de patiënten krijgen acht sessies traditionele fysiotherapie, twee sessies per week gedurende vier weken.
|
pneumatische compressie, oefening en huidverzorging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proprioceptie van de schouder
Tijdsspanne: 4 weken
|
digitale goniometer
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
schouder-ROM
Tijdsspanne: 4 weken
|
alle 6 bewegingen worden gemeten door een digitale goniometer
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005255
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .