Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennustusmalliin perustuvan ravitsemusintervention vaikutus aikuisille napanuoraverensiirtopotilaille

sunnuntai 11. elokuuta 2024 päivittänyt: Anhui Provincial Hospital

Ravitsemustekijöiden ennakoivaan malliin perustuvan ravitsemusintervention vaikutus napanuoraverensiirtopotilaiden eloonjäämiseen

Ravitsemustekijöiden ennustemalliin perustuen suoritettiin napanuoraverensiirtopotilaiden (UCBT) yksilöllistä ravitsemushallintaa, jolla havainnoitiin vaikutusta potilaiden eloonjäämistehokkuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

80 UCBT-potilaan tiedot analysoitiin takautuvasti, ja ravitsemusparametrien vaikutus UCBT-potilaiden kliiniseen lopputulokseen vahvistettiin ensin, ihopoimupaksuus ≥ 20,5 mm ja ääreisveren Alb < 33,6 g/l 30 päivää transplantaation jälkeen olivat riippumattomia. käyttöjärjestelmän ja DFS:n vaikuttavia tekijöitä. Eloonjäämisennustemallin tarkkuuden edelleen vahvistamiseksi keskus aikoo perustaa malliin ja pyrkiä potilaiden ravitsemusparametreihin 30 päivää elinsiirron jälkeen. Tutkittiin yksilöllistä ravitsemushallintaa UCBT-potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

67

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230041
        • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China (Anhui Provincial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä 18-65 vuotta, tietoinen, kielitaitoinen;
  • suoritettavat UCBT-potilaat;
  • Tärkeimmät elimet ilman vakavaa toimintahäiriötä;
  • Osallistujat suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta vanha tai > 65 vuotta vanha tai kognitiivinen vamma ei voi täyttää tätä kyselyä;
  • Elinsiirron epäonnistuminen tai uusiutuminen;
  • yhdistettynä vakaviin muihin elinjärjestelmän sairauksiin (kuten vakava sydämen vajaatoiminta, autoimmuunisairaus, aktiivinen infektio, vakava trauma);
  • Potilaat, joilla on vaikeuksia kerätä tietoja ravitsemustoimenpiteen loppuun saattamiseksi;
  • Potilaat, jotka pyysivät vetäytyä tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksilöllinen ravitsemusinterventio
Päätoimiset kliiniset ravitsemusapteekkarit arvioivat ilmoittautuneiden potilaiden ravitsemustilan ja suunnittelevat yksilöllisiä ravinnonhallintaohjelmia
Menettely: Yksilöllinen ravitsemusinterventio
Kun potilaat oli otettu mukaan, he saivat ravitsemusarvioinnin kokopäiväiseltä kliiniseltä ravitsemusterapeutilta ja suunniteltiin yksilöllinen ravitsemushallintaohjelma, joka sisälsi: ravitsemusarvioinnin kerran viikossa 4 viikon ajan transplantaation jälkeen + 30 päivää ja ravitsemusarvioinnin kerran viikossa 4 viikon ajan. Transplantaation jälkeen + 60 päivää, ravitsemusarviointi 2 viikon välein 8 viikon ajan; ravitsemusarviointi 4 viikon välein 1 vuoden ajan transplantaation jälkeen + 120 päivää siirron jälkeen; ravitsemusarvioinnit sairaalahoidon aikana osastolla ja sairaalasta kotiutumisen jälkeen seurattiin ravitsemusneuvolalla tai puhelimitse. Kokonaisenergian saanti oli 25-35 kcal/kg/pv ja proteiinin saanti 1,2-1,5 g/kg/d. "Viisivaiheisen ravitsemushoidon periaatteen" mukaisesti kliiniset ravitsemusasiantuntijat suunnittelivat yksilölliset ravitsemusreseptit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon massaindeksi
Aikaikkuna: ennen siirtoa, päivä 30, päivä 60, päivä 120, päivä 180, 12 kuukautta siirron jälkeen.
Painoindeksi (BMI) määritellään ihmisen painona kilogrammoina jaettuna hänen pituuden metreillä (kg/m²).
ennen siirtoa, päivä 30, päivä 60, päivä 120, päivä 180, 12 kuukautta siirron jälkeen.
Pohkeen ympärysmitta
Aikaikkuna: ennen siirtoa, päivä 30, päivä 60, päivä 120, päivä 180, 12 kuukautta siirron jälkeen.
Pohkeen ympärysmitta (cm)
ennen siirtoa, päivä 30, päivä 60, päivä 120, päivä 180, 12 kuukautta siirron jälkeen.
Ihopoimun paksuus
Aikaikkuna: ennen siirtoa, päivä 30, päivä 60, päivä 120, päivä 180, 12 kuukautta siirron jälkeen.
ihopoimutuksen paksuus (mm)
ennen siirtoa, päivä 30, päivä 60, päivä 120, päivä 180, 12 kuukautta siirron jälkeen.
Tartuntavoima
Aikaikkuna: ennen siirtoa, päivä 30, päivä 60, päivä 120, päivä 180, 12 kuukautta siirron jälkeen.
Tartunnan vahvuus (kg)
ennen siirtoa, päivä 30, päivä 60, päivä 120, päivä 180, 12 kuukautta siirron jälkeen.
Prealbumiinitaso
Aikaikkuna: ennen siirtoa, päivä 30, päivä 60, päivä 120, päivä 180, 12 kuukautta siirron jälkeen.
Prealbumiinin taso (mg/l)
ennen siirtoa, päivä 30, päivä 60, päivä 120, päivä 180, 12 kuukautta siirron jälkeen.
Albumiinin taso
Aikaikkuna: ennen siirtoa, päivä 30, päivä 60, päivä 120, päivä 180, 12 kuukautta siirron jälkeen.
Albin taso (g/l)
ennen siirtoa, päivä 30, päivä 60, päivä 120, päivä 180, 12 kuukautta siirron jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: ennen siirtoa, päivä 30, päivä 60, päivä 120, päivä 180, 12 kuukautta siirron jälkeen.
Akuutin graft versus-host -taudin (GVHD) ilmaantuvuus, kroonisen GVHD:n ilmaantuvuus, suun mukosiitin ilmaantuvuus ja infektioiden määrä.
ennen siirtoa, päivä 30, päivä 60, päivä 120, päivä 180, 12 kuukautta siirron jälkeen.
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta siirron jälkeen
OS laskettiin elinsiirron päivämäärästä kuolemaan tai viimeiseen seurantaan.
12 kuukautta siirron jälkeen
Taudista vapaa selviytyminen (DFS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta siirron jälkeen
DFS määriteltiin ajaksi elinsiirrosta uusiutumiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä.
12 kuukautta siirron jälkeen
Relapsin kumulatiivinen ilmaantuvuus (CIR)
Aikaikkuna: 12 kuukautta siirron jälkeen
Uusiutumista ja kuolemaa pidettiin kilpailevina tapahtumina CIR:ää ja NRM:ää laskettaessa.
12 kuukautta siirron jälkeen
Non-relapse Mortality (NRM)
Aikaikkuna: 12 kuukautta siirron jälkeen
Uusiutumista ja kuolemaa pidettiin kilpailevina tapahtumina CIR:ää ja NRM:ää laskettaessa.
12 kuukautta siirron jälkeen
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 12 kuukautta siirron jälkeen
Sairaalahoidon kesto
12 kuukautta siirron jälkeen
Sairaalakustannukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta siirron jälkeen
sairaalahoidon kulut
12 kuukautta siirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Anhui Provincial Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiaoyu Zhu, Ph.D, The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Nutrition-2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa