Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji żywieniowej opartej na modelu prognostycznym na dorosłych pacjentów po przeszczepieniu krwi pępowinowej

11 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Anhui Provincial Hospital

Wpływ interwencji żywieniowej opartej na predykcyjnym modelu czynników żywieniowych na przeżycie dorosłych pacjentów po przeszczepieniu krwi pępowinowej

W oparciu o model predykcyjny czynników żywieniowych przeprowadzono zindywidualizowane postępowanie żywieniowe u pacjentów po przeszczepieniu krwi pępowinowej (UCBT) w celu obserwacji wpływu na skuteczność przeżycia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dane dotyczące 80 pacjentów z UCBT poddano retrospektywnej analizie i po raz pierwszy potwierdzono wpływ parametrów żywieniowych na wynik kliniczny pacjentów z UCBT. Niezależnymi czynnikami były grubość fałdu skórnego ≥20,5 mm i Albanga we krwi obwodowej < 33,6 g/l po 30 dniach od przeszczepienia. czynniki wpływające na OS i DFS. W celu dalszej weryfikacji dokładności modelu przewidywania przeżycia, ośrodek zamierza w oparciu o ten model i ukierunkowując się na parametry odżywienia pacjentów 30 dni po przeszczepieniu, przeprowadzono jednoramienne, jednoośrodkowe, prospektywne badanie interwencyjne fazy II. przeprowadzono w celu zbadania zindywidualizowanego postępowania żywieniowego u pacjentów z UCBT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

67

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230041
        • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China (Anhui Provincial Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18-65 lat, świadomy, ze znajomością języka;
  • Pacjenci z UCBT, którzy mają zostać poddani zabiegowi;
  • Główne narządy bez poważnych dysfunkcji;
  • Uczestnicy wyrazili zgodę na udział w badaniu i podpisali formularz świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek < 18 lat lub > 65 lat lub osoby z zaburzeniami funkcji poznawczych nie mogą wypełnić tej ankiety;
  • Niepowodzenie lub ponowny przeszczep;
  • W połączeniu z ciężkimi chorobami innych narządów (takimi jak ciężka niewydolność serca, choroba autoimmunologiczna, aktywne zakażenie, ciężki uraz);
  • Pacjenci, którzy mają trudności ze zbieraniem danych w celu dokończenia interwencji żywieniowej;
  • Pacjenci, którzy poprosili o wycofanie się z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Indywidualna interwencja żywieniowa
Zatrudnieni w pełnym wymiarze godzin farmaceuci zajmujący się żywieniem klinicznym oceniają stan odżywienia włączonych pacjentów i opracowują zindywidualizowane programy zarządzania żywieniem
Procedura: Indywidualna interwencja żywieniowa
Po włączeniu do badania pacjenci zostali poddani ocenie odżywienia przez pełnoetatowego dietetyka klinicznego i opracowali zindywidualizowany program postępowania żywieniowego, który obejmował: ocenę odżywienia raz w tygodniu przez 4 tygodnie po przeszczepieniu + 30 dni oraz ocenę odżywienia raz w tygodniu przez 4 tygodnie po przeszczepieniu + 60 dni, ocena odżywienia co 2 tygodnie przez 8 tygodni; ocena odżywienia co 4 tygodnie przez 1 rok po przeszczepieniu + 120 dni po przeszczepieniu; ocenę odżywienia w trakcie hospitalizacji na oddziale i po wypisaniu ze szpitala, kontynuowano ich kontrolę w Poradni Żywieniowej lub telefonicznie. Całkowite spożycie energii wynosiło 25-35 kcal/kg/dzień, a spożycie białka 1,2-1,5 g/kg/dzień. Zgodnie z „Zasadą pięciu kroków leczenia żywieniowego” indywidualne recepty żywieniowe zostały opracowane przez dietetyków klinicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: przed przeszczepieniem, dzień 30, dzień 60, dzień 120, dzień 180, 12 miesięcy po przeszczepieniu.
Wskaźnik masy ciała (BMI) definiuje się jako masę ciała w kilogramach podzieloną przez kwadrat wzrostu w metrach (kg/m²).
przed przeszczepieniem, dzień 30, dzień 60, dzień 120, dzień 180, 12 miesięcy po przeszczepieniu.
Obwód łydki
Ramy czasowe: przed przeszczepieniem, dzień 30, dzień 60, dzień 120, dzień 180, 12 miesięcy po przeszczepieniu.
Obwód łydki (cm)
przed przeszczepieniem, dzień 30, dzień 60, dzień 120, dzień 180, 12 miesięcy po przeszczepieniu.
Grubość fałdu skórnego
Ramy czasowe: przed przeszczepieniem, dzień 30, dzień 60, dzień 120, dzień 180, 12 miesięcy po przeszczepieniu.
grubość fałdu skórnego (mm)
przed przeszczepieniem, dzień 30, dzień 60, dzień 120, dzień 180, 12 miesięcy po przeszczepieniu.
Siła chwytu
Ramy czasowe: przed przeszczepieniem, dzień 30, dzień 60, dzień 120, dzień 180, 12 miesięcy po przeszczepieniu.
Siła chwytu (kg)
przed przeszczepieniem, dzień 30, dzień 60, dzień 120, dzień 180, 12 miesięcy po przeszczepieniu.
Poziom prealbuminy
Ramy czasowe: przed przeszczepieniem, dzień 30, dzień 60, dzień 120, dzień 180, 12 miesięcy po przeszczepieniu.
Poziom prealbuminy (mg/L)
przed przeszczepieniem, dzień 30, dzień 60, dzień 120, dzień 180, 12 miesięcy po przeszczepieniu.
Poziom albuminy
Ramy czasowe: przed przeszczepieniem, dzień 30, dzień 60, dzień 120, dzień 180, 12 miesięcy po przeszczepieniu.
Poziom Alb (g/L)
przed przeszczepieniem, dzień 30, dzień 60, dzień 120, dzień 180, 12 miesięcy po przeszczepieniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie powikłań
Ramy czasowe: przed przeszczepieniem, dzień 30, dzień 60, dzień 120, dzień 180, 12 miesięcy po przeszczepieniu.
Częstość występowania ostrej choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD), częstość występowania przewlekłej GVHD, częstość występowania zapalenia błony śluzowej jamy ustnej i częstość infekcji.
przed przeszczepieniem, dzień 30, dzień 60, dzień 120, dzień 180, 12 miesięcy po przeszczepieniu.
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po przeszczepie
OS obliczano od daty przeszczepienia do zgonu lub ostatniej wizyty kontrolnej.
12 miesięcy po przeszczepie
Przeżycie wolne od choroby (DFS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po przeszczepie
DFS zdefiniowano jako czas od przeszczepienia do nawrotu choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
12 miesięcy po przeszczepie
Skumulowana częstość występowania nawrotów (CIR)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po przeszczepie
Nawrót i śmierć uznano za zdarzenia konkurencyjne przy obliczaniu CIR i NRM.
12 miesięcy po przeszczepie
Śmiertelność bez nawrotu (NRM)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po przeszczepie
Nawrót i śmierć uznano za zdarzenia konkurencyjne przy obliczaniu CIR i NRM.
12 miesięcy po przeszczepie
Czas hospitalizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po przeszczepie
Czas hospitalizacji
12 miesięcy po przeszczepie
Koszty hospitalizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po przeszczepie
wydatki na hospitalizację
12 miesięcy po przeszczepie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Anhui Provincial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiaoyu Zhu, Ph.D, The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Nutrition-2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj