Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dell'intervento nutrizionale basato sul modello di previsione sui pazienti adulti sottoposti a trapianto di sangue del cordone ombelicale

11 agosto 2024 aggiornato da: Anhui Provincial Hospital

Effetto dell'intervento nutrizionale basato sul modello predittivo dei fattori nutrizionali sulla sopravvivenza dei pazienti adulti sottoposti a trapianto di sangue del cordone ombelicale

Sulla base del modello di previsione dei fattori nutrizionali, è stata effettuata la gestione nutrizionale individualizzata dei pazienti con trapianto di sangue del cordone ombelicale (UCBT) per osservare l'impatto sull'efficacia della sopravvivenza dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I dati di 80 pazienti con UCBT sono stati analizzati retrospettivamente e l'influenza dei parametri nutrizionali sull'esito clinico dei pazienti con UCBT è stata confermata per la prima volta, lo spessore della plica cutanea ≥ 20,5 mm e Alb nel sangue periferico < 33,6 g/L a 30 giorni dopo il trapianto erano i fattori indipendenti fattori che influenzano OS e DFS. Al fine di verificare ulteriormente l'accuratezza del modello di previsione di sopravvivenza, il centro intende basarsi sul modello e mirare ai parametri nutrizionali dei pazienti 30 giorni dopo il trapianto, è stato condotto uno studio di intervento prospettico di fase II, a braccio singolo, a centro singolo. condotto per esplorare la gestione nutrizionale individualizzata nei pazienti UCBT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

67

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Cina, 230041
        • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China (Anhui Provincial Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 18-65 anni, cosciente, con capacità di comunicazione linguistica;
  • Pazienti UCBT da eseguire;
  • Organi principali senza disfunzioni gravi;
  • I partecipanti hanno accettato di partecipare allo studio e hanno firmato il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • L'età < 18 anni o > 65 anni o con deficit cognitivo non può completare questo sondaggio;
  • Fallimento o recidiva del trapianto;
  • In combinazione con gravi malattie di altri organi (come grave insufficienza cardiaca, malattia autoimmune, infezione attiva, grave trauma);
  • Pazienti che hanno difficoltà a raccogliere dati per completare l'intervento nutrizionale;
  • Pazienti che hanno chiesto di ritirarsi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento nutrizionale personalizzato
I farmacisti di nutrizione clinica a tempo pieno valutano lo stato nutrizionale dei pazienti arruolati e progettano programmi di gestione della nutrizione individualizzati
Procedura: Intervento nutrizionale personalizzato
Dopo l'arruolamento, i pazienti sono stati sottoposti a una valutazione nutrizionale da parte di un nutrizionista clinico a tempo pieno e hanno progettato un programma di gestione nutrizionale personalizzato, che comprendeva: valutazione nutrizionale una volta alla settimana per 4 settimane dopo il trapianto + 30 giorni e valutazione nutrizionale una volta alla settimana per 4 settimane. dopo il trapianto + 60 giorni, valutazione nutrizionale ogni 2 settimane per 8 settimane; valutazione nutrizionale ogni 4 settimane per 1 anno dopo il trapianto + 120 giorni dopo il trapianto; valutazione nutrizionale durante il ricovero in reparto e dopo la dimissione dall'ospedale, sono stati seguiti nell'ambulatorio di consulenza nutrizionale o telefonicamente. L’apporto energetico totale era di 25-35 kcal/kg/giorno e l’apporto proteico era di 1,2-1,5 g/kg/giorno. Secondo il "principio del trattamento nutrizionale in cinque fasi", le prescrizioni nutrizionali individuali sono state progettate da nutrizionisti clinici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'indice di massa corporea
Lasso di tempo: prima del trapianto, Giorno 30, Giorno 60, Giorno 120, Giorno 180, 12 mesi dopo il trapianto.
L'indice di massa corporea (BMI) è definito come il peso di una persona in chilogrammi diviso per il quadrato della sua altezza in metri (kg/m²).
prima del trapianto, Giorno 30, Giorno 60, Giorno 120, Giorno 180, 12 mesi dopo il trapianto.
La circonferenza del polpaccio
Lasso di tempo: prima del trapianto, Giorno 30, Giorno 60, Giorno 120, Giorno 180, 12 mesi dopo il trapianto.
La circonferenza del polpaccio (cm)
prima del trapianto, Giorno 30, Giorno 60, Giorno 120, Giorno 180, 12 mesi dopo il trapianto.
Lo spessore della plica cutanea
Lasso di tempo: prima del trapianto, Giorno 30, Giorno 60, Giorno 120, Giorno 180, 12 mesi dopo il trapianto.
spessore della plica cutanea (mm)
prima del trapianto, Giorno 30, Giorno 60, Giorno 120, Giorno 180, 12 mesi dopo il trapianto.
Forza di presa
Lasso di tempo: prima del trapianto, Giorno 30, Giorno 60, Giorno 120, Giorno 180, 12 mesi dopo il trapianto.
La forza di presa (kg)
prima del trapianto, Giorno 30, Giorno 60, Giorno 120, Giorno 180, 12 mesi dopo il trapianto.
Livello di prealbumina
Lasso di tempo: prima del trapianto, Giorno 30, Giorno 60, Giorno 120, Giorno 180, 12 mesi dopo il trapianto.
Il livello di prealbumina (mg/L)
prima del trapianto, Giorno 30, Giorno 60, Giorno 120, Giorno 180, 12 mesi dopo il trapianto.
Livello di albumina
Lasso di tempo: prima del trapianto, Giorno 30, Giorno 60, Giorno 120, Giorno 180, 12 mesi dopo il trapianto.
Il livello di Alb (g/L)
prima del trapianto, Giorno 30, Giorno 60, Giorno 120, Giorno 180, 12 mesi dopo il trapianto.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di complicanze
Lasso di tempo: prima del trapianto, Giorno 30, Giorno 60, Giorno 120, Giorno 180, 12 mesi dopo il trapianto.
Incidenza della malattia acuta del trapianto contro l'ospite (GVHD), incidenza della GVHD cronica, incidenza della mucosite orale e tasso di infezione.
prima del trapianto, Giorno 30, Giorno 60, Giorno 120, Giorno 180, 12 mesi dopo il trapianto.
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trapianto
L'OS è stata calcolata dalla data del trapianto alla morte o all'ultimo follow-up.
12 mesi dopo il trapianto
Sopravvivenza libera da malattia (DFS)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trapianto
La DFS è stata definita come il tempo che intercorre tra il trapianto e la recidiva o la morte per qualsiasi causa.
12 mesi dopo il trapianto
L’incidenza cumulativa delle recidive (CIR)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trapianto
La recidiva e la morte sono state considerate eventi concorrenti nel calcolo del CIR e del NRM.
12 mesi dopo il trapianto
Mortalità non dovuta a recidiva (NRM)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trapianto
La recidiva e la morte sono state considerate eventi concorrenti nel calcolo del CIR e del NRM.
12 mesi dopo il trapianto
Durata del ricovero
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trapianto
Durata del ricovero
12 mesi dopo il trapianto
Costi di ricovero
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trapianto
spese di ricovero ospedaliero
12 mesi dopo il trapianto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Anhui Provincial Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiaoyu Zhu, Ph.D, The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Nutrition-2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi