Efeito da intervenção nutricional baseada no modelo de predição em pacientes adultos com transplante de sangue do cordão umbilical
11 de agosto de 2024 atualizado por: Anhui Provincial Hospital
Efeito da intervenção nutricional baseada no modelo preditivo de fatores nutricionais na sobrevivência de pacientes adultos com transplante de sangue do cordão umbilical
Com base no modelo de predição do fator nutricional, foi realizado o manejo nutricional individualizado dos pacientes com transplante de sangue de cordão umbilical (SCU) para observar o impacto na eficácia de sobrevida dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dados de 80 pacientes com SCU foram analisados retrospectivamente, e a influência dos parâmetros nutricionais no desfecho clínico dos pacientes com SCU foi confirmada pela primeira vez, a espessura das dobras cutâneas ≥20,5 mm e Alb do sangue periférico < 33,6 g/L aos 30 dias após o transplante foram os independentes fatores que influenciam o OS e o DFS.
A fim de verificar ainda mais a precisão do modelo de previsão de sobrevivência, o centro pretende basear-se no modelo e visar os parâmetros nutricionais dos pacientes 30 dias após o transplante, um estudo de intervenção prospectivo de fase II, de braço único, centro único, foi realizado. conduzido para explorar o manejo nutricional individualizado em pacientes com UCBT.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
67
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xiaoyu Zhu, ph.D
- Número de telefone: 15255456091
- E-mail: xiaoyuz@ustc.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Lijuan Ning, M.D
- Número de telefone: 13866106561
- E-mail: ninglijuan621@126.com
Locais de estudo
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Anhui
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Hefei, Anhui, China, 230041
- The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China (Anhui Provincial Hospital
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Contato:
- Xiaoyu Zhu
- Número de telefone: 15255456091
- E-mail: xiaoyuz@ustc.edu.cn
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Contato:
- Lijuan Ning
- Número de telefone: 13866106561
- E-mail: ninglijuan621@126.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos, consciente, com habilidade de comunicação linguística;
- pacientes com UCBT a serem realizados;
- Órgãos principais sem disfunções graves;
- Os participantes concordaram em participar do estudo e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critérios de exclusão:
- Idade < 18 anos ou > 65 anos ou com comprometimento cognitivo não pode preencher este inquérito;
- Falha ou recorrência do transplante;
- Combinado com doenças graves de outros sistemas orgânicos (como insuficiência cardíaca grave, doença autoimune, infecção ativa, trauma grave);
- Pacientes que têm dificuldade em coletar dados para completar a intervenção nutricional;
- Pacientes que solicitaram a retirada do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção nutricional individualizada
Farmacêuticos de nutrição clínica em tempo integral avaliam o estado nutricional dos pacientes inscritos e elaboram programas individualizados de gerenciamento nutricional
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Após a inscrição, os pacientes foram submetidos à avaliação nutricional por nutricionista clínica em tempo integral e elaborado um programa de manejo nutricional individualizado, que incluiu: Avaliação Nutricional uma vez por semana durante 4 semanas após o Transplante + 30 dias, e avaliação nutricional uma vez por semana durante 4 semanas. após Transplante + 60 dias, avaliação nutricional a cada 2 semanas durante 8 semanas; avaliação nutricional a cada 4 semanas durante 1 ano após o transplante + 120 dias após o transplante; avaliação nutricional durante a internação na enfermaria e após a alta hospitalar, foram acompanhados no ambulatório de orientação nutricional ou por telefone.
A ingestão total de energia foi de 25-35 kcal/kg/d e a ingestão de proteínas foi de 1,2-1,5 g/kg/d.
De acordo com o “princípio do tratamento nutricional em cinco etapas”, as prescrições nutricionais individuais foram elaboradas por nutricionistas clínicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O índice de massa corporal
Prazo: antes do transplante, Dia 30, Dia 60, Dia 120, Dia 180, 12 meses após o transplante.
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O Índice de Massa Corporal (IMC) é definido como o peso de uma pessoa em quilogramas dividido pelo quadrado de sua altura em metros (kg/m²).
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antes do transplante, Dia 30, Dia 60, Dia 120, Dia 180, 12 meses após o transplante.
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A circunferência da panturrilha
Prazo: antes do transplante, Dia 30, Dia 60, Dia 120, Dia 180, 12 meses após o transplante.
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A circunferência da panturrilha (cm)
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antes do transplante, Dia 30, Dia 60, Dia 120, Dia 180, 12 meses após o transplante.
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A espessura da dobra cutânea
Prazo: antes do transplante, Dia 30, Dia 60, Dia 120, Dia 180, 12 meses após o transplante.
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espessura da dobra cutânea (mm)
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antes do transplante, Dia 30, Dia 60, Dia 120, Dia 180, 12 meses após o transplante.
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Força de preensão
Prazo: antes do transplante, Dia 30, Dia 60, Dia 120, Dia 180, 12 meses após o transplante.
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A força de preensão (kg)
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antes do transplante, Dia 30, Dia 60, Dia 120, Dia 180, 12 meses após o transplante.
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Nível de pré-albumina
Prazo: antes do transplante, Dia 30, Dia 60, Dia 120, Dia 180, 12 meses após o transplante.
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O nível de pré-albumina (mg/L)
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antes do transplante, Dia 30, Dia 60, Dia 120, Dia 180, 12 meses após o transplante.
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Nível de Albumina
Prazo: antes do transplante, Dia 30, Dia 60, Dia 120, Dia 180, 12 meses após o transplante.
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O nível de Alb (g/L)
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antes do transplante, Dia 30, Dia 60, Dia 120, Dia 180, 12 meses após o transplante.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de complicações
Prazo: antes do transplante, Dia 30, Dia 60, Dia 120, Dia 180, 12 meses após o transplante.
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Incidência de doença aguda do enxerto contra hospedeiro (DECH), incidência de DECH crônica, incidência de mucosite oral e taxa de infecção.
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antes do transplante, Dia 30, Dia 60, Dia 120, Dia 180, 12 meses após o transplante.
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Sobrevivência global (SG)
Prazo: 12 meses após o transplante
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A OS foi calculada a partir da data do transplante até o óbito ou do último acompanhamento.
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12 meses após o transplante
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Sobrevivência livre de doença (SLD)
Prazo: 12 meses após o transplante
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A SLD foi definida como o tempo desde o transplante até a recidiva ou morte por qualquer causa.
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12 meses após o transplante
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A incidência cumulativa de recaída (CIR)
Prazo: 12 meses após o transplante
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A recaída e a morte foram consideradas eventos concorrentes no cálculo da CIR e da NRM.
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12 meses após o transplante
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Mortalidade sem recidiva (NRM)
Prazo: 12 meses após o transplante
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A recaída e a morte foram consideradas eventos concorrentes no cálculo da CIR e da NRM.
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12 meses após o transplante
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Duração da Hospitalização
Prazo: 12 meses após o transplante
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Duração da Hospitalização
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12 meses após o transplante
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Custos de hospitalização
Prazo: 12 meses após o transplante
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despesas de hospitalização
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12 meses após o transplante
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiaoyu Zhu, Ph.D, The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Nutrition-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .