Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MyHEARTSMAP-potilastutkimus

perjantai 9. elokuuta 2024 päivittänyt: Quynh Doan, University of British Columbia

Universaali psykososiaalinen seulonta MyHEARTSMAPilla sairaalahoidetuilla lapsipotilailla: satunnaistettu kontrollitutkimus

Usein mielenterveysongelmat (MH) ovat aliidentifioituja nuorilla, joilla on krooninen sairaus, mikä voi johtaa pitkäaikaisiin terveysvaikutuksiin ja vaikuttaa heidän jokapäiväiseen elämäänsä. Sairaalassa olevilla nuorilla on usein korkeampi MH-taakka, ja heillä on yleensä vähemmän vuorovaikutusta ensisijaisten terveydenhuollon tarjoajiensa kanssa kotiutumisen jälkeen, mikä johtaa yleisesti huonompiin terveystuloksiin. Sairaalahoidossa keskitytään sairaalahoitoon liittyvään akuuttiin fyysiseen tilaan ja jätetään usein huomiotta potilaan yleisten terveysongelmien mielenterveysnäkökulma. American Academy of Paediatrics on kannattanut MH-seulontatyökalujen yleistä käyttöä psykiatrisista sairauksista kärsivien nuorten havaitsemiseksi ja hoidon helpottamiseksi; tätä ei kuitenkaan ole vielä pantu tehokkaasti täytäntöön. Tällä hetkellä sairaalahoidossa olevien nuorten MH-oireiden seulonnan ohjeet vaihtelevat hoitoalan mukaan. Tutkijat uskovat, että yleismaailmallinen psykososiaalinen seulonta, jossa käytetään online-MH-itsearviointityökalua, MyHEARTSMAP, sairaalahoidossa oleville nuorille mahdollistaa MH-tilojen varhaisen seulonnan ja voi parantaa heidän kokonaisvaltaista biopsykososiaalista hoitoaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus/tavoite: Tämän projektin tavoitteena on tutkia, lisääkö/vaikuttaako yleisen psykososiaalisen seulonnan toteuttaminen MyHEARTSMAP-instrumentilla sairaalahoitoon oleville lapsipotilaille, jotka on otettu ei-primaaristen psykiatristen syiden vuoksi.

Hypoteesi/perustelut: Mielenterveysongelmat muodostavat yhä merkittävämmän sairaustaakan lapsiväestössä. Erityisesti sairaalahoidossa olevilla tai kroonisista sairauksista kärsivillä nuorilla on suhteettoman suuri mielenterveyshuoli. Suurella osalla lapsista, joiden mielenterveysongelmat ovat positiivisia sairaalahoidossa, ei kuitenkaan ole koskaan todettu olevan mielenterveysongelmia tai he ovat saaneet niihin liittyviä terveys- tai sosiaalipalveluja.

American Academy of Paediatrics on kannattanut tehokkaiden, kulttuurisesti herkkien ja ikään sopivien mielenterveysseulontatyökalujen yleismaailmallista käyttöä psykiatrisista sairauksista kärsivien nuorten havaitsemiseksi ja hoidon helpottamiseksi; tätä ei kuitenkaan ole vielä pantu tehokkaasti täytäntöön. Tällä hetkellä Kanadassa anekdoottiset todisteet viittaavat siihen, että sairaalahoidossa olevien nuorten mielenterveyteen liittyvien seulonnan hoidon taso vaihtelee tyypillisesti hoitoalan mukaan. Johdonmukaisen ja systemaattisen lähestymistavan puute nuorten seulonnassa yhdistettynä vähentyneeseen seulomiseen niiden keskuudessa, joilla on korkeammat lääketieteelliset tarpeet, voi johtaa siihen, että haavoittuvassa asemassa olevat lapsiryhmät putoavat lääketieteellisten järjestelmien hoidon puutteista. Sairaalahoitoa vaativien nuorten mielenterveyssairauksien alitunnistuksen ongelman ratkaisemiseksi tässä tutkimuksessa ehdotetaan yleismaailmallisen mielenterveysseulonnan toteuttamista sairaalassa oleville nuorille käyttämällä online-itsearviointityökalua, MyHEARTSMAP, jotta mielenterveys voidaan tehdä varhaisessa vaiheessa. ja parantaa heidän kokonaisvaltaista biopsykososiaalista hoitoaan.

MyHEARTSMAP on validoitu yleiseksi seulontatyökaluksi, ja verrattuna kliinikon raportteihin, se on herkkä ja spesifinen tunnistamaan nuoret, joilla on psykososiaalisia ongelmia, jotka vaativat lisäseurantaa. Työkalun päätyttyä MyHEARTSMAP tuottaa käynnistettyjä suosituksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​kliinikon arvioinnin kanssa. Tämä työkalu on mukautettu HEARTSMAPista, kliinisestä arviointityökalusta, jota British Columbia (BC) Children's Hospital Pediatric ED -lääkärit käyttävät mielenterveysongelmista kärsivien nuorten mielenterveyden arviointiin ja hoitoon. Itsearviointiin ja yleiseen seulontaan suunniteltu MyHEARTSMAP mahdollistaa lasten ja heidän vanhempiensa tehokkaan itse- ja välitysraportoinnin useilla mielenterveyden aloilla. MyHEARTSMAP mahdollistaa 10 hyvinvoinnin alueen kattavan arvioinnin, jotka muodostavat "HEARTSMAP"-lyhenteen: Koti, Koulutus ja toiminta, Alkoholi ja huumeet, Ihmissuhteet ja kiusaaminen, Ajatukset ja ahdistus, Turvallisuus, seksuaaliterveys, mieliala, väärinkäyttö ja ammattiresurssit.

Tutkimuksen suunnittelu, väestö ja järjestelyt: Tutkijat ehdottavat prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suorittamista arvioidakseen MyHEARTSMAPia käyttävän standardoidun psykososiaalisen seulonnan vaikutusta potilasosastolle saapumisen yhteydessä psykososiaalisten toimenpiteiden tiheyteen sairaalahoidon tai mielenterveysresurssien lähetteiden aikana. purkamisen yhteydessä.

Tilastollinen analyysi: Tutkijat käyttävät kuvaavia tilastoja tehdäkseen yhteenvedon tutkimuspopulaatiomme demografisista jakaumista. Ensisijainen tavoitteemme verrata psykososiaalisia interventioita osana osastohoitoaan tai kotiutettuaan saavien osallistujien osuutta analysoidaan mittasuhteiden testillä. Toissijaisiin ja tutkiviin analyyseihin kuuluu: vertaamalla niiden nuorten osuutta, jotka saavat psykososiaalisia interventioita tai mielenterveysresursseja kolmen kuukauden aikana kotiuttamisen jälkeen. Tutkijat raportoivat lisäksi, miksi tai miksi resursseja käytettiin yhteisössä, mukaan lukien raportoidut esteet. Tutkijat käyttävät NVivoa kuvaavien vastausten analysoimiseen ja teemoittain koodaamaan mielenterveysresurssien saatavuuden esteitä ja sisällyttävät edustavia lainauksia.

Otoskoko: Tutkijat tietävät aikaisemmista tutkimuksista, että noin 40 % päivystyslääkärille saapuneista nuorista seuloa positiivisen ainakin yhdellä HEARTSMAP-alueella ja suosittelee seurantaa tietyillä resursseilla. Tutkijat olettavat, että vähintään 80 % heistä saa palveluja sairaalahoidon aikana tai lähetteet kotiutuksen yhteydessä, tai 30 % osallistujista, jotka on satunnaistettu MyHEARTSMAP-seulontaan. Nämä tekijät huomioon ottaen tutkijoiden olisi rekrytoitava tutkimusryhmien välillä 80 % ja 95 % luotettavuuden tehon saavuttamiseksi, absoluuttisen 15 % eron (tai 50 % suhteellisen eron) havaitsemiseksi psykososiaalisia interventioita saavien nuorten osuudessa. 135 osallistujaa per käsi. Ottaen huomioon 30 %:n kulumisen (25 % aikaisemmissa MyHEARTSMAP-tutkimuksissa), vaaditaan 175 otos per käsi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

289

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
        • BC Children Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 7-17-vuotiaat lapset ja nuoret (ja heidän huoltajansa) ensiapupoliklinikalta (ED)
  • Ensisijaiset ei-psykiatriset huolenaiheet
  • Pääsy sairaalahoitoon yleisen pediatrian, kardiologian, nefrologian, neurologian, endokrinologian, gastroenterologian, yleiskirurgian, urologian tai ortopedisen kirurgian palveluihin TAI kirurgisista yksiköistä, jos heillä on ennalta suunniteltu vastaanotto yleiskirurgian, ortopedisen kirurgian tai urologian alaisuuteen valinnaiseen leikkaukseen
  • Kääntäjiä ED-osastolla tai kirurgisissa yksiköissä käytetään mahdollisuuksien mukaan (ED/kirurgisen yksikön henkilökunta, jolla on yhteinen kielitaito), jotta voidaan auttaa perheitä, joilla on kielimuurihaasteita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaalaan mielenterveysongelman vuoksi ensisijaisena syynä päivystykseen tai leikkaukseen.
  • Vaatii jatkuvaa tehohoitoa
  • Ikä <7 ja >17 vuotta ED-esityksen tai leikkauksen aikaan
  • Aiemmin tutkimukseen ilmoittautunut (esim. useita sisäänpääsyjä)
  • Ei sähköpostia ja Internet-yhteyttä (sähköposti- ja Internet-yhteys tarvitaan MyHEARTSMAPin käyttämiseen, jos se on valmis sairaalasta kotiutumisen jälkeen.)
  • Ei henkistä kykyä lukea, ymmärtää ja hyväksyä suostumuslomake.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Interventio käsi

MyHEARTSMAP-interventioryhmässä tutkimusassistentit (RA:t) auttavat itse suoritettavassa seulonnassa laitteella. Vahvistettu 10–17-vuotiaille. Sekä itseraportointi että välitysraportointi ovat sallittuja.

Oma- ja/tai vanhempien raporttien jälkeen MyHEARTSMAP-raportti lähetetään automaattisesti REDCapille, ja yksi tulostettu kopio potilaskaaviota varten. Jos MyHEARTSMAP-raportissa havaitaan mielenterveysongelmia, hoitoryhmät ottavat ne huomioon. Vastaajat voivat saada raportteja sähköpostitse, mikä varmistaa yksityisyyden ja erilliset raportit vanhemmille ja nuorille. Keskusteluja hoitavan tiimin kanssa suositellaan. Vakavat turvallisuusongelmat ED-seulonnan aikana edellyttävät välitöntä yhteyttä hoitavaan tiimiin. Vastaanottopalvelu hoitaa huolenaiheet hoitosuunnitelmassa.

MyHEARTSMAP on validoitu itsearviointityökalu lapsiväestölle, joka osoittaa herkkyyttä ja spesifisyyttä psykososiaalisten huolenaiheiden tunnistamisessa. HEARTSMAPista mukautettu se mahdollistaa itse- ja välityspalvelinraportoinnin 10 hyvinvointialueella ja tarjoaa henkilökohtaisia ​​suosituksia. Tällä hetkellä kliinikon raportoima HEARTSMAP on BC Children's Hospital ED:n hoidon standardi nuorten, joilla on ensisijaisia ​​psykiatrisia ongelmia.
Ei väliintuloa: Hoidon standardi (viivästynyt MyHEARTSMAP-käsivarsi):

Normaalia hoitoa saavat osallistujat täyttävät alustavan tiedonkeruulomakkeen demografisista ja lääketieteellisistä tiedoista. Sairaalasta kotiutumisen jälkeen he saavat linkin MyHEARTSMAPin täyttämiseen. Muistutussähköposti lähetetään, jos MyHEARTSMAP ei ole valmis päivään 3 ja 7 mennessä.

MyHEARTSMAPin aiheuttamat vakavat tai akuutit turvallisuusongelmat laukaisevat hälytyksiä, jotka ohjaavat osallistujat kriisilinjalle tai hätäkeskukseen. RA:t tarkastelevat päivittäin tällaisia ​​huolenaiheita ja ottavat yhteyttä tutkimusryhmään seurantaa varten, jota johtaa lasten päivystyslääkäri.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mielenterveysresurssien sisällyttäminen sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Pääsyjakson aikana
Tutkijat raportoivat niiden nuorten osuuden, jotka ovat saaneet MH-resursseja/konsultaatiota laitoshoitonsa aikana vertaamalla osallistujia satunnaistetussa interventioryhmässään.
Pääsyjakson aikana
MH-resurssien sisällyttäminen vastuuvapauden suunnitteluun
Aikaikkuna: Aika, jolloin osallistuja kotiutetaan sairaalasta, voi olla jopa noin 6 viikkoa satunnaistamisen päivämäärästä
Tutkijat vertaavat MH-resursseja ja tukisuosituksia saaneiden nuorten osuutta vastuuvapaussuunnitelmissaan vertaamalla satunnaistetun interventioryhmän osallistujia. Tutkijat arvioivat myös, onko hoitoryhmä konsultoinut potilaita/perheitä suullisesti kotiutuksen yhteydessä.
Aika, jolloin osallistuja kotiutetaan sairaalasta, voi olla jopa noin 6 viikkoa satunnaistamisen päivämäärästä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mielenterveysresurssien hyödyntäminen kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta irtisanomisen jälkeen
Kolmen kuukauden seurannassa kaikki osallistuvat perheet saavat sähköpostitse linkin kyselyyn, jossa arvioidaan, ovatko he käyttäneet psykososiaalisia resursseja tai terapiaa kotiutumisen jälkeen. Heitä kehotetaan myös ilmoittamaan, mitkä esteet estivät heitä saamasta hoitoa, jos niin on ilmoitettu.
3 kuukautta irtisanomisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa