Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo de paciente interno MyHEARTSMAP

9 de agosto de 2024 atualizado por: Quynh Doan, University of British Columbia

Triagem psicossocial universal usando MyHEARTSMAP em pacientes pediátricos hospitalizados: um estudo de controle randomizado

Muitas vezes, as condições de saúde mental (SM) são subidentificadas em jovens com condições crónicas de saúde, o que pode levar a consequências para a saúde a longo prazo e afetar a sua vida quotidiana. Os jovens hospitalizados enfrentam frequentemente encargos de HM mais elevados e tendem a ter menos interações com os seus prestadores de cuidados de saúde primários após a alta, levando a piores resultados de saúde em geral. O tratamento hospitalar concentra-se na condição física aguda relacionada à hospitalização e muitas vezes negligencia o aspecto da saúde mental dos problemas gerais de saúde do paciente. A Academia Americana de Pediatria tem defendido o uso universal de ferramentas de rastreio de HM para detectar e facilitar o tratamento de jovens com doenças psiquiátricas; no entanto, isso ainda não foi implementado de forma eficaz. Atualmente, as diretrizes para triagem de preocupações relacionadas à HM em jovens hospitalizados variam de acordo com as especialidades de tratamento. Os investigadores acreditam que ter uma triagem psicossocial universal usando uma ferramenta online de autoavaliação de HM, MyHEARTSMAP, em jovens hospitalizados permitirá a triagem precoce de condições de HM e pode melhorar seu atendimento biopsicossocial holístico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Finalidade/Objetivo: O objetivo deste projeto é investigar se a implementação da triagem psicossocial universal usando o instrumento MyHEARTSMAP em pacientes pediátricos hospitalizados internados por preocupações psiquiátricas não primárias aumenta/afeta seu manejo biopsicossocial holístico.

Hipótese/Justificativa: As condições de saúde mental representam uma carga de doença cada vez mais substancial na população pediátrica. Especialmente entre os jovens que estão hospitalizados ou que sofrem de doenças crónicas, existe um fardo desproporcional de preocupações de saúde mental. No entanto, uma grande proporção de crianças cujo rastreio positivo para problemas de saúde mental enquanto estavam no hospital nunca foi identificada como tendo um problema de saúde mental, ou recebeu serviços de saúde ou sociais relacionados com tais preocupações.

A Academia Americana de Pediatria tem defendido o uso universal de ferramentas de rastreio de saúde mental eficientes, culturalmente sensíveis e adequadas à idade para detectar e facilitar o tratamento de jovens com doenças psiquiátricas; no entanto, isso ainda não foi implementado de forma eficaz. Atualmente, no Canadá, evidências anedóticas sugerem que o padrão de atendimento para triagem de preocupações relacionadas à saúde mental em jovens hospitalizados normalmente varia de acordo com a especialidade de tratamento. A falta de uma abordagem consistente e sistemática para o rastreio dos jovens, juntamente com a redução do rastreio entre aqueles com maiores necessidades médicas, pode fazer com que as populações pediátricas vulneráveis ​​caiam em lacunas de cuidados nos sistemas médicos. A fim de abordar a questão da subidentificação de doenças de saúde mental em jovens que necessitam de hospitalização, este estudo propõe a implementação de um rastreio universal de saúde mental utilizando uma ferramenta de autoavaliação online, MyHEARTSMAP, em jovens hospitalizados para permitir um rastreio precoce de saúde mental. condições e melhorar a sua atenção biopsicossocial holística.

MyHEARTSMAP foi validado como uma ferramenta de triagem universal e, quando comparado com relatórios médicos, tem alta sensibilidade e especificidade para identificar jovens com preocupações psicossociais que justificam um acompanhamento adicional. Após a conclusão da ferramenta, o MyHEARTSMAP produz recomendações acionadas que são consistentes com a avaliação do médico. Esta ferramenta foi adaptada do HEARTSMAP, uma ferramenta de avaliação clínica usada pelos médicos do pronto-socorro pediátrico do Hospital Infantil da Colúmbia Britânica (BC) para avaliação e gerenciamento de saúde mental de jovens que apresentam problemas de saúde mental. Projetado para autoavaliação e triagem universal, o MyHEARTSMAP permite que as crianças e seus pais façam auto-relatos e relatórios por procuração com eficiência em vários domínios da saúde mental. MyHEARTSMAP permite a avaliação abrangente de 10 áreas de bem-estar que compõem a sigla 'HEARTSMAP': Casa, Educação e atividades, Álcool e drogas, Relacionamentos e bullying, Pensamentos e ansiedade, Segurança, saúde sexual, Humor, Abuso e Recursos profissionais.

Desenho do estudo, população e ambiente: Os investigadores propõem a realização de um estudo prospectivo randomizado controlado para avaliar o impacto da triagem psicossocial padronizada usando MyHEARTSMAP na admissão em uma enfermaria de internação, na frequência da intervenção psicossocial durante a hospitalização ou encaminhamentos de recursos de saúde mental após a alta.

Análise estatística: Os investigadores usarão estatísticas descritivas para resumir as distribuições demográficas da população do estudo. Nosso objetivo principal de comparar a proporção de participantes que recebem intervenções psicossociais como parte do atendimento ao paciente internado ou na alta será analisado por meio de um teste de proporções. Nossas análises secundárias e exploratórias incluirão: comparar a proporção de jovens que recebem intervenções psicossociais ou recursos de saúde mental durante o período de três meses após a alta. Os investigadores também relatarão por que ou por que os recursos não foram acessados ​​na comunidade, incluindo as barreiras relatadas. Os investigadores usarão o NVivo para analisar respostas descritivas e códigos por tema para descrever barreiras ao acesso a recursos de saúde mental e incluir citações representativas.

Tamanho da amostra: Os investigadores sabem de estudos anteriores que aproximadamente 40% dos jovens que se apresentam ao pronto-socorro terão resultado positivo em pelo menos um domínio do HEARTSMAP com recomendações de acompanhamento com recursos específicos. Os investigadores presumem que pelo menos 80% deles receberão serviços durante a internação hospitalar ou encaminhamentos no momento da alta, ou 30% dos participantes randomizados para triagem com MyHEARTSMAP. Tendo em conta estes factores, para alcançar um poder de 80% e 95% de confiança, para detectar uma diferença absoluta de 15% (ou diferença relativa de 50%) na proporção de jovens que recebem intervenções psicossociais entre os braços do estudo, os investigadores precisariam recrutar 135 participantes por braço. Considerando 30% de atrito (25% em estudos anteriores do MyHEARTSMAP), é necessário um tamanho de amostra de 175 por braço.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

289

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3N1
        • BC Children Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Crianças e jovens dos 7 aos 17 anos (e respetivos responsáveis) do serviço de urgência (SE)
  • Preocupações não psiquiátricas primárias
  • Internados nos serviços de internação de pediatria geral, cardiologia, nefrologia, neurologia, endocrinologia, gastroenterologia, cirurgia geral, urologia ou cirurgia ortopédica OU nas unidades cirúrgicas se tiverem internação pré-planejada em cirurgia geral, cirurgia ortopédica ou urologia para uma cirurgia eletiva
  • O uso de tradutores no pronto-socorro ou nas unidades cirúrgicas será acessado conforme disponível (equipe do pronto-socorro/unidade cirúrgica com habilidades linguísticas compartilhadas) para ajudar a incluir famílias com desafios de barreira linguística.

Critérios de exclusão:

  • Hospitalizado com um problema de saúde mental como principal motivo da visita ao pronto-socorro ou cirurgia.
  • Exigindo um nível sustentado de cuidados críticos
  • Idade <7 e >17 anos no momento da apresentação no pronto-socorro ou cirurgia
  • Anteriormente inscrito no estudo (ou seja, múltiplas admissões)
  • Sem e-mail e acesso à Internet (e-mail e acesso à Internet são necessários para acessar o MyHEARTSMAP se for concluído após a alta hospitalar).
  • Nenhuma capacidade mental para ler, compreender e concordar com o termo de consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Braço de intervenção

No grupo de intervenção MyHEARTSMAP, assistentes de pesquisa (ARs) ajudam na triagem autoadministrada usando um dispositivo. Validado para idades entre 10 e 17 anos, tanto o autorrelato quanto o proxy são permitidos.

Após os relatórios próprios e/ou dos pais, um relatório MyHEARTSMAP é enviado automaticamente ao REDCap, com uma cópia impressa para o prontuário do paciente. se houver algum problema de saúde mental identificado no relatório MyHEARTSMAP, ele será abordado pelas equipes de tratamento. Os entrevistados podem receber relatórios por e-mail, garantindo a privacidade e relatórios separados para pais e jovens. Discussões com a equipe de tratamento são incentivadas. Graves preocupações de segurança durante a triagem de DE exigem contato imediato com a equipe de tratamento. O serviço de admissão gerencia as preocupações do plano de cuidados.

MyHEARTSMAP é uma ferramenta de autoavaliação validada para populações pediátricas, demonstrando alta sensibilidade e especificidade para identificar preocupações psicossociais. Adaptado do HEARTSMAP, ele permite relatórios próprios e por proxy em 10 domínios de bem-estar, fornecendo recomendações personalizadas. Atualmente, o HEARTSMAP relatado pelo médico é o padrão de atendimento no BC Children's Hospital ED para a avaliação inicial de jovens com preocupações psiquiátricas primárias
Sem intervenção: Padrão de atendimento (braço MyHEARTSMAP atrasado):

Os participantes que receberem atendimento padrão preencherão um formulário inicial de coleta de dados para informações demográficas e médicas. Após a alta hospitalar, eles receberão um link para preencher o MyHEARTSMAP. Um e-mail de lembrete será enviado se o MyHEARTSMAP não for concluído nos dias 3 e 7.

Preocupações de segurança graves ou agudas do MyHEARTSMAP acionam alertas, direcionando os participantes para linhas de crise ou DEs. Os ARs analisam diariamente essas preocupações, entrando em contato com a equipe de pesquisa para acompanhamento, liderada por um médico de emergência pediátrica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incorporação de recursos de saúde mental durante a internação
Prazo: Durante o período de admissão
Os investigadores relatarão a proporção de jovens que receberam recursos/consultas de HM durante a internação, comparando os participantes em seu grupo de intervenção randomizado.
Durante o período de admissão
Incorporação de recursos do MS no planejamento de alta
Prazo: O momento em que o participante recebe alta hospitalar pode ser de até aproximadamente 6 semanas a partir da data da randomização
Os investigadores irão comparar a proporção de jovens que receberam recursos de MH e recomendações para apoio em seus planos de alta, comparando os participantes em seu grupo de intervenção randomizado. Os investigadores também avaliarão se a equipe de atendimento forneceu consulta verbal aos pacientes/famílias no momento da alta.
O momento em que o participante recebe alta hospitalar pode ser de até aproximadamente 6 semanas a partir da data da randomização

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilização de recursos de saúde mental após a alta
Prazo: Aos 3 meses após a alta
No acompanhamento de 3 meses, todas as famílias participantes receberão, por e-mail, um link para uma pesquisa para avaliar se acessaram algum recurso psicossocial ou terapêutico desde a alta. Serão também solicitados a indicar quais as barreiras que os impediram de aceder aos cuidados de saúde, caso tal fosse indicado.
Aos 3 meses após a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

18 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

5 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever