Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стационарное исследование MyHEARTSMAP

9 августа 2024 г. обновлено: Quynh Doan, University of British Columbia

Универсальный психосоциальный скрининг с использованием MyHEARTSMAP у госпитализированных педиатрических пациентов: рандомизированное контрольное исследование

Часто состояния психического здоровья (ЗП) недостаточно выявляются у молодых людей с хроническими заболеваниями, что может привести к долгосрочным последствиям для здоровья и повлиять на их повседневную жизнь. Госпитализированная молодежь часто сталкивается с более тяжелым бременем ЗГ и, как правило, меньше взаимодействует со своими поставщиками первичной медицинской помощи после выписки, что приводит к общему ухудшению показателей здоровья. Лечение в больнице фокусируется на остром физическом состоянии, связанном с госпитализацией, и часто игнорирует психический аспект общих проблем со здоровьем пациента. Американская академия педиатрии выступает за повсеместное использование инструментов скрининга ЗГ для выявления и облегчения лечения молодых людей с психическими заболеваниями; однако это еще предстоит эффективно реализовать. В настоящее время рекомендации по скринингу проблем, связанных с ЗГ, у госпитализированных молодых людей различаются в зависимости от специальности. Исследователи полагают, что проведение универсального психосоциального скрининга с использованием онлайн-инструмента самооценки ЗГ MyHEARTSMAP среди госпитализированных молодых людей позволит проводить ранний скрининг состояний ЗГ и улучшить целостный биопсихосоциальный уход за ними.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель/задача: Целью этого проекта является изучение того, увеличивает ли/влияет ли внедрение универсального психосоциального скрининга с использованием инструмента MyHEARTSMAP у госпитализированных педиатрических пациентов, поступивших по поводу непервичных психиатрических проблем, на их целостное биопсихосоциальное лечение.

Гипотеза/обоснование: Психические состояния представляют собой все более существенное бремя болезней среди педиатрической популяции. Особенно среди молодых людей, которые госпитализированы или страдают хроническими заболеваниями, существует непропорционально большое бремя проблем психического здоровья. Однако у значительной части детей, у которых результаты скрининга на наличие проблем с психическим здоровьем оказались положительными во время пребывания в больнице, никогда не было выявлено наличие проблем с психическим здоровьем, и они никогда не получали медицинские или социальные услуги, связанные с такими проблемами.

Американская академия педиатрии выступает за повсеместное использование эффективных, учитывающих культурные особенности и соответствующих возрасту инструментов скрининга психического здоровья для выявления и облегчения ведения молодых людей с психическими заболеваниями; однако это еще предстоит эффективно реализовать. В настоящее время в Канаде неофициальные данные свидетельствуют о том, что стандарты оказания медицинской помощи по выявлению проблем, связанных с психическим здоровьем, у госпитализированных молодых людей обычно варьируются в зависимости от специализации лечащего врача. Отсутствие последовательного, систематического подхода к скринингу молодежи в сочетании с сокращением скрининга среди лиц с более высокими медицинскими потребностями может привести к тому, что уязвимые педиатрические группы населения не будут получать медицинскую помощь. Чтобы решить проблему недостаточного выявления психических заболеваний у молодых людей, требующих госпитализации, в этом исследовании предлагается внедрить универсальный скрининг психического здоровья с использованием онлайн-инструмента самооценки MyHEARTSMAP среди госпитализированных молодых людей, чтобы обеспечить ранний скрининг психического здоровья. условиях и улучшить целостный биопсихосоциальный уход за ними.

MyHEARTSMAP был признан универсальным инструментом скрининга и, по сравнению с отчетами врачей, обладает высокой чувствительностью и специфичностью для выявления молодежи с психосоциальными проблемами, требующими дальнейшего наблюдения. По завершении работы с инструментом MyHEARTSMAP выдает триггерные рекомендации, соответствующие оценке врача. Этот инструмент был адаптирован на основе HEARTSMAP, инструмента клинической оценки, используемого врачами детского отделения неотложной помощи Детской больницы Британской Колумбии (Британская Колумбия) для оценки психического здоровья и ведения молодых людей с проблемами психического здоровья. MyHEARTSMAP, предназначенный для самооценки и универсального скрининга, позволяет детям и их родителям эффективно самостоятельно и косвенно сообщать о различных аспектах психического здоровья. MyHEARTSMAP позволяет провести комплексную оценку 10 областей благополучия, составляющих аббревиатуру HEARTSMAP: дом, образование и деятельность, алкоголь и наркотики, отношения и издевательства, мысли и тревога, безопасность, сексуальное здоровье, настроение, злоупотребление и профессиональные ресурсы.

Дизайн исследования, популяция и условия: Исследователи предлагают провести проспективное рандомизированное контролируемое исследование для оценки влияния стандартизированного психосоциального скрининга с использованием MyHEARTSMAP при поступлении в стационарное отделение, на частоту психосоциального вмешательства во время госпитализации или направления к специалистам по психическому здоровью. при выписке.

Статистический анализ: Исследователи будут использовать описательную статистику для обобщения демографического распределения исследуемой популяции. Наша основная цель — сравнение доли участников, получающих психосоциальные вмешательства в рамках стационарного лечения или при выписке, — будет проанализирована с использованием теста пропорций. Наш вторичный и исследовательский анализ будет включать в себя: сравнение доли молодых людей, которые получают психосоциальную помощь или ресурсы по охране психического здоровья в течение трехмесячного периода после выписки. Следователи дополнительно сообщат, почему в сообществе не был получен доступ к ресурсам, включая сообщенные препятствия. Исследователи будут использовать NVivo для анализа описательных ответов и кодирования по темам, чтобы описать препятствия на пути доступа к ресурсам по психическому здоровью и включать репрезентативные цитаты.

Размер выборки: Из предыдущих исследований исследователи знают, что примерно 40% молодых людей, обратившихся в отделение неотложной помощи, будут иметь положительный результат по крайней мере в одном разделе HEARTSMAP с рекомендациями по дальнейшему наблюдению с использованием конкретных ресурсов. Исследователи предполагают, что по крайней мере 80% из них получат услуги во время пребывания в больнице или по направлениям во время выписки, или 30% участников, рандомизированных для прохождения скрининга с помощью MyHEARTSMAP. Учитывая эти факторы, чтобы достичь степени достоверности 80% и 95% и обнаружить абсолютную разницу в 15% (или относительную разницу в 50%) в доле молодежи, получающей психосоциальное вмешательство между группами исследования, исследователям необходимо будет набрать 135 участников в каждой группе. Учитывая 30% отсева (25% в предыдущих исследованиях MyHEARTSMAP), размер выборки должен составлять 175 человек на группу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

289

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3N1
        • BC Children Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Дети и молодежь в возрасте 7-17 лет (и их опекуны) из отделения неотложной помощи (ОД)
  • Первичные непсихиатрические проблемы
  • Поступают в стационары отделений общей педиатрии, кардиологии, нефрологии, неврологии, эндокринологии, гастроэнтерологии, общей хирургии, урологии или ортопедической хирургии ИЛИ из хирургических отделений, если у них есть заранее запланированная госпитализация по отделениям общей хирургии, ортопедической хирургии или урологии. на плановую операцию
  • Использование переводчиков в отделениях неотложной помощи или хирургических отделениях будет доступно по мере возможности (сотрудники отделения неотложной помощи/хирургических отделений с общими языковыми навыками), чтобы помочь охватить семьи с проблемами языкового барьера.

Критерии исключения:

  • Госпитализированы по поводу психического расстройства как основной причины обращения в отделение неотложной помощи или операции.
  • Требование постоянного уровня интенсивной терапии
  • Возраст <7 и >17 лет на момент обращения за неотложной помощью или операции.
  • Ранее принимавшие участие в исследовании (т. несколько приемов)
  • Нет электронной почты и доступа к Интернету (для доступа к MyHEARTSMAP требуются электронная почта и доступ к Интернету при заполнении после выписки из больницы).
  • Отсутствие умственных способностей прочитать, понять и согласиться с формой согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Рука вмешательства

В группе вмешательства MyHEARTSMAP ассистенты-исследователи (RA) помогают проводить самостоятельный скрининг с использованием устройства. Подтверждено для детей в возрасте от 10 до 17 лет. Разрешены как самостоятельные, так и доверенные сообщения.

После самоотчетов и/или отчетов родителей отчет MyHEARTSMAP автоматически отправляется в REDCap с одной распечатанной копией для карты пациента. Если в отчете MyHEARTSMAP будут выявлены какие-либо проблемы с психическим здоровьем, их будут решать лечащие бригады. Респонденты могут получать отчеты по электронной почте, обеспечивая конфиденциальность и отдельные отчеты для родителей и молодежи. Приветствуются обсуждения с лечащей командой. Серьезные проблемы безопасности во время скрининга ЭД требуют немедленного контакта с лечащей командой. Приемная служба решает проблемы, включенные в план ухода.

MyHEARTSMAP — это проверенный инструмент самооценки для педиатрических групп, демонстрирующий высокую чувствительность и специфичность для выявления психосоциальных проблем. Адаптированный на основе HEARTSMAP, он позволяет самостоятельно и прокси-отчеты по 10 доменам благополучия, предоставляя персонализированные рекомендации. В настоящее время, по данным врачей, HEARTSMAP является стандартом медицинской помощи в детской больнице Британской Колумбии для первичного обследования детей с первичными психиатрическими проблемами.
Без вмешательства: Стандарт лечения (отложенная группа MyHEARTSMAP):

Участники, получающие стандартную помощь, заполнят форму первоначального сбора демографических и медицинских данных. После выписки из больницы они получат ссылку для заполнения MyHEARTSMAP. Электронное письмо с напоминанием будет отправлено, если MyHEARTSMAP не будет завершен к дням 3 и 7.

Серьезные или острые проблемы безопасности от MyHEARTSMAP вызывают оповещения, направляя участников к экстренным службам или отделениям неотложной помощи. RA ежедневно проверяют наличие таких проблем, связываясь с исследовательской группой для последующего наблюдения под руководством педиатрического врача неотложной помощи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Включение ресурсов психического здоровья во время пребывания в стационаре
Временное ограничение: В период приема
Исследователи сообщат о доле молодых людей, получивших ресурсы/консультации по ЗМ во время пребывания в стационаре, сравнивая участников в своей рандомизированной группе вмешательства.
В период приема
Использование ресурсов МЗ при планировании выписки
Временное ограничение: Время выписки участника из больницы может составлять примерно 6 недель с даты рандомизации.
Исследователи сравнит долю молодых людей, получивших ресурсы и рекомендации по поддержке ЗМ в планах выписки, сравнивая участников в своей рандомизированной группе вмешательства. Исследователи также оценят, проводила ли команда по уходу устную консультацию с пациентами/семьями во время выписки.
Время выписки участника из больницы может составлять примерно 6 недель с даты рандомизации.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование ресурсов психического здоровья после выписки
Временное ограничение: Через 3 месяца после выписки
Через 3 месяца все участвующие семьи получат по электронной почте ссылку на опрос, чтобы оценить, обращались ли они к каким-либо психосоциальным ресурсам или методам лечения после выписки. Им также будет предложено указать, какие препятствия помешали им получить доступ к медицинской помощи, если это было указано.
Через 3 месяца после выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться