- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06556251
Digitaalisen alustan tehokkuus potilaiden sitouttamisessa ja ennustamisessa varhaisen puuttumisen pykoosiohjelmassa
Digitaalisen alustan tehokkuuden arviointi psykoosin varhaisen interventioohjelman potilaiden sitouttamisessa ja ennusteessa
Tämä on satunnaistettu, prospektiivinen, kontrolloitu tutkimus, jossa yksi ryhmä (kokeellinen ryhmä; GE) saa pääsyn PIPPEP-alustaan (intervention Program for Early Psychosis) PIPPEP:ssä tavallisen hoidon (TAU) lisäksi, kun taas toinen ryhmä ( kontrolliryhmä GC) vastaanottaa vain TAU:ta PIPPEP:ssä.
Päätavoite:
- Arvioida, parantaako PIPPEP-alustan käyttö psykososiaalista ja farmakologista hoitoon sitoutumista mielenterveysohjelmissa.
Toissijaiset tavoitteet:
- Arvioida PIPPEP-sovelluksen kustannustehokkuutta.
- Alustan levittämisen arviointi.
- Arvioida PIPPEP-alustaa käyttävien potilaiden kliinisiä ja toiminnallisia tuloksia 1) positiivisten oireiden, 2) antipsykoottisten lääkkeiden sivuvaikutusten, 3) koetun sosiaalisen itsestigman, 4) riskinarvioinnin, 5) komorbidin oireiden ja 6) sosiaalisten näkökohtien perusteella. toiminta
Osallistujat ovat 1) 18-40-vuotiaita, joita hoidetaan jossakin PIPPEP-ohjelmassa varhaisen psykoosin hoitoon Sanitary Parc Sant Joan de Déussa ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit "erittäin korkea psykoosiriski". kriittinen vaihe tai "ensimmäinen psykoottinen episodi" ja 2) suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Mielenterveyden häiriöt ovat yleisin nuorten vammaisuuden syy, ja nuorten mielenterveyshäiriöt ovat joissakin tapauksissa jopa 50 prosenttia. Psykoottisista häiriöistä, erityisesti niiden varhaisista kliinisistä ilmenemismuodoista, on viime vuosikymmeninä tehty paljon tutkimusta. Tämä on johtanut lukuisten psykoosien havaitsemiseen ja varhaiseen puuttumiseen tähtäävien ohjelmien perustamiseen ympäri maailmaa hoidon aloittamiseksi mahdollisimman varhaisessa vaiheessa.
Tilanne korostaa tarvetta muuttaa mielenterveyshuollon mallia ja keskittyä nuoriin erityisesti ennaltaehkäiseviin, diagnostisiin ja terapeuttisiin toimenpiteisiin. Potilaiden sitoutumisen parantamiseksi korostettiin hyvän terapeuttisen allianssin, potilaan vapaaehtoisuuden, yhteistyöhön perustuvan lähestymistavan sekä selkeän ja jatkuvan viestinnän merkitystä potilaiden ja ammattilaisten välillä.
Verkko- ja mobiiliinterventioiden on osoitettu olevan hyväksyttäviä ja tehokkaita parantamaan yksilöiden itsehoitokäytäntöjä monissa terveydenhuoltoympäristöissä. Ne ovat mahdollistaneet näyttöön perustuvien interventioiden toteuttamisen terveellisten käyttäytymismallien (tupakoinnin lopettaminen, fyysinen aktiivisuus, ahdistuneisuus, masennus...) edistämiseksi ja mielenterveyspalvelujen esteiden vähentämiseksi, ja ne ovat myös osoittautuneet toteuttamiskelpoisiksi, hyväksyttäviksi ja tehokkaiksi monenlaisia mielenterveysongelmia. Eduksi mainitaan helppokäyttöisyys, saavutettavuus ja mahdollisesti vähentynyt leimautuminen. Ne voivat myös alentaa terveydenhuollon kustannuksia ja tarjota vaihtoehtoja diagnoosin helpottamiseksi, helpottaa oireiden reaaliaikaista arviointia ja seurantaa sekä tarjota innovatiivisia hoitoja erilaisiin sairauksiin. Näihin interventioihin sitoutumisaste on korkea ja vaihtelee 60–100 %:n välillä (keskimäärin 83 %). Äskettäin tehdyssä kanadalaisessa tutkimuksessa, joka tehtiin varhaisen puuttumisen ryhmässä hoidetuilla nuorilla, todettiin, että nuorten, joilla on ensimmäinen psykoosijakso, Internetin ja erilaisten teknisten laitteiden käyttö on samanlaista kuin nuorten yleisessä väestössä. saman ikäinen.
Toimenpide:
Tämä tutkimus on satunnaistettu, prospektiivinen ja yhden keskuksen kliininen tutkimus, jossa yhdellä ryhmällä (EG) on pääsy PIPPEP-alustaan PIPPEP-hoidon lisäksi, kun taas toinen ryhmä (CG) saa TAU:ta ilman alustaa.
Tutkimuksen toinen osa koostuu yhden ryhmän (EG) kvasikokeellisesta pitkittäistutkimuksesta, jossa analysoidaan alustan kautta lähetetyistä kyselylomakkeista saatuja tietoja. Kyselylomakkeiden tiedot siirretään ja tallennetaan jokaisen osallistujan potilastietoihin kaikilla potilastietoihin sovellettavilla turvatoimilla.
Nämä kyselylomakkeet näkyvät ilmoitusmuodossa osallistujan laitteelle ja ne täytetään tutkimuksen alussa, 6 kuukauden kuluttua ja 12 kuukauden kuluttua, lukuun ottamatta ahdistuneisuus- ja masennuskyselyä, joka täytetään viikoittain.
Interventiot:
PIPPEP on hoito-ohjelma, joka sisältää potilaat, joilla on ensimmäinen psykoottinen episodi (FEP), joilla on UHR tai ensimmäisten 5 vuoden aikana sairauden kehittymisestä (kriittinen ajanjakso). Se on monitieteinen interventio, joka sisältää psykiatrista, hoitotyötä, sosiaalityötä ja psykologisia käyntejä käyttäen näyttöön perustuvaa psykoterapiaa (kognitiiv-käyttäytymistä). Intervention enimmäiskesto on 5 vuotta.
EG:hen kuuluvat potilaat pääsevät lisäksi PIPPEP-alustaan, kun taas CG:hen määrätyt potilaat saavat edelleen TAU:ta. Alustalla on PIPPEP-sovelluksessa jo olemassa olevat perustoiminnot (raporttien, vierailujen tai testien pyytäminen) ja se sisältää myös seuraavan sisällön:
- Tarkempia tietoja psykoottisista ja samanaikaisista oireista, päihteiden käytöstä, saatavilla olevista hoidoista, terveellisistä elämäntavoista, sosiaali- ja terveysalan hätäresurssien tuntemuksesta ja nuorisopoliklinikoista. Psykoopetuksellinen sisältö sisältää linkkejä, jotka ohjaavat SOM 360:lle (mielenterveyssivusto) (erityisesti psykoosisivustolle) saadakseen tarkempaa tietoa.
- Lisäkyselyt, jotka täytetään itse säännöllisin väliajoin, jotta kliininen tiimi voi seurata oireita, tunnetilaa, sivuvaikutuksia jne. Näillä kyselylomakkeilla saadut tiedot välitetään suoraan ja tallennetaan jokaisen potilaan sairaushistoriaan kaikkine siihen liittyvine turvatoimineen.
- Kaksisuuntainen viestintäpalvelu suositustiimin kanssa, jotta ei-kiireelliset asiat ovat paremmin saatavilla.
- Palkintojärjestelmä, joka rohkaisee sovelluksen käyttöä pisteillä, palkinnoilla ja minipeleillä.
- Kansio, jossa potilaat voivat säilyttää hyödyllisiksi katsomiaan asiakirjoja, kuten uusiutumisen ehkäisysuunnitelman ja kriisisuunnitelman.
Lisäksi TAU:han kuuluvien henkilökohtaisten seurantaistuntojen aikana EG:hen määrätyt potilaat saavat tukea sovelluksen käytössä PIPPEP-terapeuteilta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: MARIA TRINIDAD PELÁEZ MARTÍNEZ
- Puhelinnumero: 0034 670 971 773
- Sähköposti: mtrinidad.pelaez@sjd.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: ALICIA COLOMER SALVANS
- Puhelinnumero: 0034 93 640 63 50
- Sähköposti: alicia.colomer@sjd.es
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08830
- Rekrytointi
- Parc Sanitari Sant Joan de Deu
-
Ottaa yhteyttä:
- MARIA TRINIDAD PELÁEZ MARTÍNEZ
- Puhelinnumero: 0034 679537185
- Sähköposti: mtrinidad.pelaez@sjd.es
-
Ottaa yhteyttä:
- ALICIA COLOMER SALVANS
- Puhelinnumero: 0034 6406350
- Sähköposti: alicia.colomer@sjd.es
-
Päätutkija:
- MARIA TRINIDAD PELAEZ MARTINEZ
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18-40 vuotta
- Täytä kriteerit jollekin kolmesta ryhmästä (ensimmäiset psykoottiset jaksot, kriittinen jakso tai erittäin korkea psykoosin riski; UHR)
- Osallistua yhteisölliseen hoitoon osana yhtä laitoksemme psykoosin varhaisen puuttumisen ohjelmia
- Allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei matkapuhelinta/kannettavaa/tablettia alustan käyttämiseen.
- Taitojen ja/tai tietojen puute alustan käyttämiseen.
- Ei osaa katalaania tai espanjaa.
- Sinulla on diagnosoitu henkinen vamma (premorbid älykkyysosamäärä <70).
- Sinulla on ollut sairaus, joka selittää paremmin psykoottiset oireet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kokeellinen ryhmä (EG) saa pääsyn PIPPEP-alustaan varhaisen psykoosiohjelman hoidon lisäksi.
|
Digitaalinen alusta, jossa on psykopedagoivaa sisältöä infografiikassa, animaatioita ja suositteluvideoita aiheesta:
|
|
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Kontrolliryhmä (CG) saa tavanomaista hoitoa (TAU) ilman alustaa.
|
Digitaalinen alusta, jossa on psykopedagoivaa sisältöä infografiikassa, animaatioita ja suositteluvideoita aiheesta:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykososiaalisen hoidon noudattaminen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Osallistuminen terapeuttisen tiimin seurantakäynteihin. Sitoutumattomuuden tai hoitoon sitoutumisen puutteen oletetaan, jos potilas on keskeytyksettä vähintään kuukauden ajan hoidon tarpeesta huolimatta:
Jos jokin yllä olevista ehdoista täyttyy, henkilön viimeinen yhteydenotto katsotaan eropäivänä. |
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorat kustannukset käyttävät palveluita
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Palvelujen käyttöön liittyvät välittömät kustannukset (esim.
ajoitetut perusterveydenhuollon käynnit, kiireelliset yleislääkärikäynnit, testit (TAC, magneettiresonanssi, analyyttinen).
|
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Alustan tunkeutuminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Alustan tunkeutuminen (esim.
käyttökertojen määrä alustalle, asiantuntijoiden kanssa käytyjen neuvottelujen määrä).
|
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Välilliset kustannukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Välilliset kustannukset (esim.
tilapäinen työkyvyttömyys, pysyvä vamma, ennenaikainen kuolleisuus (valmistunut itsemurha, tapaturma, muut lääketieteelliset syyt).
|
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Skitsofrenian havaittujen oireiden vaikutuksen asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Tämä on itsehoitoasteikko, joka mittaa psykoottisia oireita ja oireiden vaikutusta potilaan jokapäiväiseen elämään.
|
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Lääkkeiden noudattamisen asteikko - 8 kohdetta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Se on 8 kohtaa on jäsennelty, itseannosteleva mittari lääkityksen noudattamisesta.
Se koostuu 8 osasta ja pyytää henkilöä vastaamaan kyllä tai ei kysymyksiin lääkityksen noudattamisesta.
Kokonaispisteet luokitellaan mataliksi (MMAS-8 pisteet < 6), keskitasoiksi (MMAS-8 pisteet 6 - < 8) ja korkeiksi (MMAS-8 pisteet 8).
Pienemmät pisteet osoittavat huonompaa sitoutumista.
|
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Lääkkeiden sivuvaikutusten asteikko (UKU)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Tämä asteikko arvioi lääkkeen psykologisia, neurologisia, autonomisia ja muita sivuvaikutuksia.
Lopussa on yleinen arvio haittavaikutuksista, joita nämä vaikutukset voivat aiheuttaa potilaan päivittäisissä toimissa. Se sisältää 48 yksittäisen kohdan arvosanat (0-4), mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on sivuvaikutusten esiintyminen ja vakavuus.
|
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
The Beck Cognitive Insight Scale for skitsofrenia (BCIS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Se on itsehallinnollinen asteikko, joka mittaa kognitiivista oivalluskykyä eli itsereflektiota sairauden oireiden analysoinnin metakognitiivisena mekanismina, joka mahdollistaa sopimattomien tulkintojen jatkuvan uudelleenarvioinnin.
Yhdistelmäindeksi, Cognitive Insight, lasketaan heijastuskyvystä vähennettynä varmuudella (CI=R-C).
Vastausmuoto sisältää neljä Likert-tyyppistä vaihtoehtoa: En koskaan samaa mieltä (0), jokseenkin samaa mieltä (1), täysin samaa mieltä (2) ja täysin samaa mieltä (3), kokonaispistemäärällä 0–45.
Korkeammat pisteet itsereflektiossa ja yhdistelmäindeksissä osoittavat parempaa kognitiivista oivallusta, kun taas alhaisemmat itseluottamuspisteet osoittavat parempaa kognitiivista oivallusta.
|
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Kyselylomake myrkyllisten aineiden käytöstä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Ad hoc -tarkistuslista, jossa pyydetään ilmoittamaan, onko henkilö käyttänyt jotain seuraavista aineista viimeisen 3 kuukauden aikana: kofeiini tai teiini, tupakka, alkoholi, kannabis, kokaiini, amfetamiinit, opiaatit, hallusinogeenit, design-huumeet, piristeet, bentsodiatsepiinit, inhalantit tai muut huumeita.
Osallistujaa pyydetään myös ilmoittamaan käyttömäärä ja -tiheys.
|
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Kyselylomake ahdistuksesta ja masennuksesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Se koostuu kahdesta ad hoc -kysymyksestä, joissa henkilöltä kysytään a) kuinka hermostunut ja/tai stressaantunut viimeisen viikon aikana ja b) missä määrin hän on tuntenut olonsa surulliseksi ja/tai masentuneeksi.
Henkilön tulee vastata asteikolla 0-5: "ei koskaan", "lähes ei koskaan", "satunnaisesti", "usein" tai "erittäin usein".
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on sivuvaikutusten esiintyminen ja vakavuus
|
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Sosiaalisen leimautumisen asteikko (SSQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Tämä on itseohjautuva asteikko, jossa on useita väitteitä, jotka liittyvät vastaajan mielipiteisiin mielenterveysongelmista ja omiin kokemuksiinsa.
Vaaditaan, että taso valitaan esitettyjen väitteiden mukaan asteikolla 1-7 (1 = täysin samaa mieltä, 2 = kohtalaisen samaa mieltä, 3 = hieman samaa mieltä, 4 = en samaa enkä eri mieltä, 5 = hieman eri mieltä, 6 = kohtalaisen eri mieltä ja 7 = täysin eri mieltä).
Korkeammat pisteet osoittavat alhaisempaa itsestigmaa.
|
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Elämänlaatu. Elämänlaatuindeksi (QLI-sp)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Tämä on 10 kohdan kyselylomake, joka kattaa seuraavat ulottuvuudet: henkinen hyvinvointi, fyysinen hyvinvointi, itsehoito ja itsenäinen toiminta, ammatillinen toiminta, ihmisten välinen toiminta, emotionaalinen ja sosiaalinen tuki, yhteisön tuki ja palvelut, itsensä toteuttaminen tai henkilökohtainen täyttymys, henkinen tyytyväisyys ja globaali elämänlaadun arviointi.
Vastaaja arvioi jokaisen kohteen henkilökohtaisen ja kulttuurisen näkemyksensä mukaan Likert-asteikolla 0-10 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi vastaajan elämänlaatu.
|
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Global Assessment of Functioning (GAF) -asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Se on heteroadministroitu asteikko, joka arvioi potilaan toimintaa (mukaan lukien psykologinen, sosiaalinen ja ammatillinen toiminta) viimeisen 12 kuukauden ajalta asteikolla 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toimintatasoa.
|
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Abdel-Baki A, Lal S, D-Charron O, Stip E, Kara N. Understanding access and use of technology among youth with first-episode psychosis to inform the development of technology-enabled therapeutic interventions. Early Interv Psychiatry. 2017 Feb;11(1):72-76. doi: 10.1111/eip.12250. Epub 2015 May 22.
- Lal S, Malla A. Service Engagement in First-Episode Psychosis: Current Issues and Future Directions. Can J Psychiatry. 2015 Aug;60(8):341-5. doi: 10.1177/070674371506000802.
- Lloyd-Evans B, Sweeney A, Hinton M, Morant N, Pilling S, Leibowitz J, Killaspy H, Tanskanen S, Totman J, Armstrong J, Johnson S. Evaluation of a community awareness programme to reduce delays in referrals to early intervention services and enhance early detection of psychosis. BMC Psychiatry. 2015 May 2;15:98. doi: 10.1186/s12888-015-0485-y.
- Marshall M, Rathbone J. Early intervention for psychosis. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Jun 15;(6):CD004718. doi: 10.1002/14651858.CD004718.pub3.
- Leclerc E, Noto C, Bressan RA, Brietzke E. Determinants of adherence to treatment in first-episode psychosis: a comprehensive review. Braz J Psychiatry. 2015 Apr-Jun;37(2):168-76. doi: 10.1590/1516-4446-2014-1539. Epub 2015 May 1.
- Bonsack C, Pfister T, Conus P. [Linkage to care after first hospitalisation for psychosis]. Encephale. 2006 Oct;32(5 Pt 1):679-85. doi: 10.1016/s0013-7006(06)76219-4. French.
- Schimmelmann BG, Conus P, Schacht M, McGORRY P, Lambert M. Predictors of service disengagement in first-admitted adolescents with psychosis. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2006 Aug;45(8):990-999. doi: 10.1097/01.chi.0000223015.29530.65.
- Berry D, Blair C, Willoughby M, Garrett-Peters P, Vernon-Feagans L, Mills-Koonce WR; Family Life Project Key Investigators. Household Chaos and Children's Cognitive and Socio-Emotional Development in Early Childhood: Does Childcare Play a Buffering Role? Early Child Res Q. 2016 1st Quarter;34:115-127. doi: 10.1016/j.ecresq.2015.09.003. Epub 2015 Oct 31.
- Arean PA, Hoa Ly K, Andersson G. Mobile technology for mental health assessment. Dialogues Clin Neurosci. 2016 Jun;18(2):163-9. doi: 10.31887/DCNS.2016.18.2/parean.
- Torous J, Roux S. Patient-Driven Innovation for Mobile Mental Health Technology: Case Report of Symptom Tracking in Schizophrenia. JMIR Ment Health. 2017 Jul 6;4(3):e27. doi: 10.2196/mental.7911.
- Gay C, Chabaud A, Guilley E, Coudeyre E. Educating patients about the benefits of physical activity and exercise for their hip and knee osteoarthritis. Systematic literature review. Ann Phys Rehabil Med. 2016 Jun;59(3):174-183. doi: 10.1016/j.rehab.2016.02.005. Epub 2016 Apr 1.
- Killikelly C, He Z, Reeder C, Wykes T. Improving Adherence to Web-Based and Mobile Technologies for People With Psychosis: Systematic Review of New Potential Predictors of Adherence. JMIR Mhealth Uhealth. 2017 Jul 20;5(7):e94. doi: 10.2196/mhealth.7088.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PIC_37_23
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .