Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalisen alustan tehokkuus potilaiden sitouttamisessa ja ennustamisessa varhaisen puuttumisen pykoosiohjelmassa

tiistai 20. toukokuuta 2025 päivittänyt: Fundació Sant Joan de Déu

Digitaalisen alustan tehokkuuden arviointi psykoosin varhaisen interventioohjelman potilaiden sitouttamisessa ja ennusteessa

Tämä on satunnaistettu, prospektiivinen, kontrolloitu tutkimus, jossa yksi ryhmä (kokeellinen ryhmä; GE) saa pääsyn PIPPEP-alustaan ​​(intervention Program for Early Psychosis) PIPPEP:ssä tavallisen hoidon (TAU) lisäksi, kun taas toinen ryhmä ( kontrolliryhmä GC) vastaanottaa vain TAU:ta PIPPEP:ssä.

Päätavoite:

- Arvioida, parantaako PIPPEP-alustan käyttö psykososiaalista ja farmakologista hoitoon sitoutumista mielenterveysohjelmissa.

Toissijaiset tavoitteet:

  • Arvioida PIPPEP-sovelluksen kustannustehokkuutta.
  • Alustan levittämisen arviointi.
  • Arvioida PIPPEP-alustaa käyttävien potilaiden kliinisiä ja toiminnallisia tuloksia 1) positiivisten oireiden, 2) antipsykoottisten lääkkeiden sivuvaikutusten, 3) koetun sosiaalisen itsestigman, 4) riskinarvioinnin, 5) komorbidin oireiden ja 6) sosiaalisten näkökohtien perusteella. toiminta

Osallistujat ovat 1) 18-40-vuotiaita, joita hoidetaan jossakin PIPPEP-ohjelmassa varhaisen psykoosin hoitoon Sanitary Parc Sant Joan de Déussa ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit "erittäin korkea psykoosiriski". kriittinen vaihe tai "ensimmäinen psykoottinen episodi" ja 2) suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Mielenterveyden häiriöt ovat yleisin nuorten vammaisuuden syy, ja nuorten mielenterveyshäiriöt ovat joissakin tapauksissa jopa 50 prosenttia. Psykoottisista häiriöistä, erityisesti niiden varhaisista kliinisistä ilmenemismuodoista, on viime vuosikymmeninä tehty paljon tutkimusta. Tämä on johtanut lukuisten psykoosien havaitsemiseen ja varhaiseen puuttumiseen tähtäävien ohjelmien perustamiseen ympäri maailmaa hoidon aloittamiseksi mahdollisimman varhaisessa vaiheessa.

Tilanne korostaa tarvetta muuttaa mielenterveyshuollon mallia ja keskittyä nuoriin erityisesti ennaltaehkäiseviin, diagnostisiin ja terapeuttisiin toimenpiteisiin. Potilaiden sitoutumisen parantamiseksi korostettiin hyvän terapeuttisen allianssin, potilaan vapaaehtoisuuden, yhteistyöhön perustuvan lähestymistavan sekä selkeän ja jatkuvan viestinnän merkitystä potilaiden ja ammattilaisten välillä.

Verkko- ja mobiiliinterventioiden on osoitettu olevan hyväksyttäviä ja tehokkaita parantamaan yksilöiden itsehoitokäytäntöjä monissa terveydenhuoltoympäristöissä. Ne ovat mahdollistaneet näyttöön perustuvien interventioiden toteuttamisen terveellisten käyttäytymismallien (tupakoinnin lopettaminen, fyysinen aktiivisuus, ahdistuneisuus, masennus...) edistämiseksi ja mielenterveyspalvelujen esteiden vähentämiseksi, ja ne ovat myös osoittautuneet toteuttamiskelpoisiksi, hyväksyttäviksi ja tehokkaiksi monenlaisia ​​mielenterveysongelmia. Eduksi mainitaan helppokäyttöisyys, saavutettavuus ja mahdollisesti vähentynyt leimautuminen. Ne voivat myös alentaa terveydenhuollon kustannuksia ja tarjota vaihtoehtoja diagnoosin helpottamiseksi, helpottaa oireiden reaaliaikaista arviointia ja seurantaa sekä tarjota innovatiivisia hoitoja erilaisiin sairauksiin. Näihin interventioihin sitoutumisaste on korkea ja vaihtelee 60–100 %:n välillä (keskimäärin 83 %). Äskettäin tehdyssä kanadalaisessa tutkimuksessa, joka tehtiin varhaisen puuttumisen ryhmässä hoidetuilla nuorilla, todettiin, että nuorten, joilla on ensimmäinen psykoosijakso, Internetin ja erilaisten teknisten laitteiden käyttö on samanlaista kuin nuorten yleisessä väestössä. saman ikäinen.

Toimenpide:

Tämä tutkimus on satunnaistettu, prospektiivinen ja yhden keskuksen kliininen tutkimus, jossa yhdellä ryhmällä (EG) on pääsy PIPPEP-alustaan ​​PIPPEP-hoidon lisäksi, kun taas toinen ryhmä (CG) saa TAU:ta ilman alustaa.

Tutkimuksen toinen osa koostuu yhden ryhmän (EG) kvasikokeellisesta pitkittäistutkimuksesta, jossa analysoidaan alustan kautta lähetetyistä kyselylomakkeista saatuja tietoja. Kyselylomakkeiden tiedot siirretään ja tallennetaan jokaisen osallistujan potilastietoihin kaikilla potilastietoihin sovellettavilla turvatoimilla.

Nämä kyselylomakkeet näkyvät ilmoitusmuodossa osallistujan laitteelle ja ne täytetään tutkimuksen alussa, 6 kuukauden kuluttua ja 12 kuukauden kuluttua, lukuun ottamatta ahdistuneisuus- ja masennuskyselyä, joka täytetään viikoittain.

Interventiot:

PIPPEP on hoito-ohjelma, joka sisältää potilaat, joilla on ensimmäinen psykoottinen episodi (FEP), joilla on UHR tai ensimmäisten 5 vuoden aikana sairauden kehittymisestä (kriittinen ajanjakso). Se on monitieteinen interventio, joka sisältää psykiatrista, hoitotyötä, sosiaalityötä ja psykologisia käyntejä käyttäen näyttöön perustuvaa psykoterapiaa (kognitiiv-käyttäytymistä). Intervention enimmäiskesto on 5 vuotta.

EG:hen kuuluvat potilaat pääsevät lisäksi PIPPEP-alustaan, kun taas CG:hen määrätyt potilaat saavat edelleen TAU:ta. Alustalla on PIPPEP-sovelluksessa jo olemassa olevat perustoiminnot (raporttien, vierailujen tai testien pyytäminen) ja se sisältää myös seuraavan sisällön:

  • Tarkempia tietoja psykoottisista ja samanaikaisista oireista, päihteiden käytöstä, saatavilla olevista hoidoista, terveellisistä elämäntavoista, sosiaali- ja terveysalan hätäresurssien tuntemuksesta ja nuorisopoliklinikoista. Psykoopetuksellinen sisältö sisältää linkkejä, jotka ohjaavat SOM 360:lle (mielenterveyssivusto) (erityisesti psykoosisivustolle) saadakseen tarkempaa tietoa.
  • Lisäkyselyt, jotka täytetään itse säännöllisin väliajoin, jotta kliininen tiimi voi seurata oireita, tunnetilaa, sivuvaikutuksia jne. Näillä kyselylomakkeilla saadut tiedot välitetään suoraan ja tallennetaan jokaisen potilaan sairaushistoriaan kaikkine siihen liittyvine turvatoimineen.
  • Kaksisuuntainen viestintäpalvelu suositustiimin kanssa, jotta ei-kiireelliset asiat ovat paremmin saatavilla.
  • Palkintojärjestelmä, joka rohkaisee sovelluksen käyttöä pisteillä, palkinnoilla ja minipeleillä.
  • Kansio, jossa potilaat voivat säilyttää hyödyllisiksi katsomiaan asiakirjoja, kuten uusiutumisen ehkäisysuunnitelman ja kriisisuunnitelman.

Lisäksi TAU:han kuuluvien henkilökohtaisten seurantaistuntojen aikana EG:hen määrätyt potilaat saavat tukea sovelluksen käytössä PIPPEP-terapeuteilta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Barcelona
      • Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08830
        • Rekrytointi
        • Parc Sanitari Sant Joan de Deu
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • MARIA TRINIDAD PELAEZ MARTINEZ

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä 18-40 vuotta
  • Täytä kriteerit jollekin kolmesta ryhmästä (ensimmäiset psykoottiset jaksot, kriittinen jakso tai erittäin korkea psykoosin riski; UHR)
  • Osallistua yhteisölliseen hoitoon osana yhtä laitoksemme psykoosin varhaisen puuttumisen ohjelmia
  • Allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei matkapuhelinta/kannettavaa/tablettia alustan käyttämiseen.
  • Taitojen ja/tai tietojen puute alustan käyttämiseen.
  • Ei osaa katalaania tai espanjaa.
  • Sinulla on diagnosoitu henkinen vamma (premorbid älykkyysosamäärä <70).
  • Sinulla on ollut sairaus, joka selittää paremmin psykoottiset oireet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kokeellinen ryhmä (EG) saa pääsyn PIPPEP-alustaan ​​varhaisen psykoosiohjelman hoidon lisäksi.

Digitaalinen alusta, jossa on psykopedagoivaa sisältöä infografiikassa, animaatioita ja suositteluvideoita aiheesta:

  • psykoottiset ja liitännäisoireet, päihteiden käyttö, saatavilla olevat hoidot, terveelliset elämäntavat, sosiaali- ja terveysapuresurssit sekä nuorten poliklinikat.
  • Säännöllisesti itsetäytettyjä kyselyitä mittaamaan hälytysoireita, lääkehoidon sivuvaikutuksia, tunnetilaa ja hoitoon sitoutumista. Potilaille annetaan palautetta kaavioiden muodossa erityyppisten kyselylomakkeiden kehityksestä.
  • Kaksisuuntainen viestintäpalvelu ammattimaisen referenssitiimin kanssa, mikä mahdollistaa paremman käytettävyyden ei-kiireellisissä tapauksissa.
  • Pelillistämisjärjestelmä, joka kannustaa sovelluksen käyttöön, sisältää pisteitä, palkintoja, tulostaulukon ja minipelejä.
  • Kansio, jossa potilaat voivat säilyttää hyödyllisiksi katsomiaan asiakirjoja (henkilökohtaiset raportit, uusiutumisen ehkäisysuunnitelma, kriisisuunnitelma).
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Kontrolliryhmä (CG) saa tavanomaista hoitoa (TAU) ilman alustaa.

Digitaalinen alusta, jossa on psykopedagoivaa sisältöä infografiikassa, animaatioita ja suositteluvideoita aiheesta:

  • psykoottiset ja liitännäisoireet, päihteiden käyttö, saatavilla olevat hoidot, terveelliset elämäntavat, sosiaali- ja terveysapuresurssit sekä nuorten poliklinikat.
  • Säännöllisesti itsetäytettyjä kyselyitä mittaamaan hälytysoireita, lääkehoidon sivuvaikutuksia, tunnetilaa ja hoitoon sitoutumista. Potilaille annetaan palautetta kaavioiden muodossa erityyppisten kyselylomakkeiden kehityksestä.
  • Kaksisuuntainen viestintäpalvelu ammattimaisen referenssitiimin kanssa, mikä mahdollistaa paremman käytettävyyden ei-kiireellisissä tapauksissa.
  • Pelillistämisjärjestelmä, joka kannustaa sovelluksen käyttöön, sisältää pisteitä, palkintoja, tulostaulukon ja minipelejä.
  • Kansio, jossa potilaat voivat säilyttää hyödyllisiksi katsomiaan asiakirjoja (henkilökohtaiset raportit, uusiutumisen ehkäisysuunnitelma, kriisisuunnitelma).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykososiaalisen hoidon noudattaminen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta

Osallistuminen terapeuttisen tiimin seurantakäynteihin. Sitoutumattomuuden tai hoitoon sitoutumisen puutteen oletetaan, jos potilas on keskeytyksettä vähintään kuukauden ajan hoidon tarpeesta huolimatta:

  1. ei ilmesty sovituille vierailuille eikä ilmoittaudu sisään.
  2. ei tavoiteta puhelimitse.
  3. kieltäytyy aktiivisesti yhteydenpidosta ammattilaisiin ja/tai hoidosta.

Jos jokin yllä olevista ehdoista täyttyy, henkilön viimeinen yhteydenotto katsotaan eropäivänä.

Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suorat kustannukset käyttävät palveluita
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Palvelujen käyttöön liittyvät välittömät kustannukset (esim. ajoitetut perusterveydenhuollon käynnit, kiireelliset yleislääkärikäynnit, testit (TAC, magneettiresonanssi, analyyttinen).
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Alustan tunkeutuminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Alustan tunkeutuminen (esim. käyttökertojen määrä alustalle, asiantuntijoiden kanssa käytyjen neuvottelujen määrä).
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Välilliset kustannukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Välilliset kustannukset (esim. tilapäinen työkyvyttömyys, pysyvä vamma, ennenaikainen kuolleisuus (valmistunut itsemurha, tapaturma, muut lääketieteelliset syyt).
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Skitsofrenian havaittujen oireiden vaikutuksen asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Tämä on itsehoitoasteikko, joka mittaa psykoottisia oireita ja oireiden vaikutusta potilaan jokapäiväiseen elämään.
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Lääkkeiden noudattamisen asteikko - 8 kohdetta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Se on 8 kohtaa on jäsennelty, itseannosteleva mittari lääkityksen noudattamisesta. Se koostuu 8 osasta ja pyytää henkilöä vastaamaan kyllä ​​tai ei kysymyksiin lääkityksen noudattamisesta. Kokonaispisteet luokitellaan mataliksi (MMAS-8 pisteet < 6), keskitasoiksi (MMAS-8 pisteet 6 - < 8) ja korkeiksi (MMAS-8 pisteet 8). Pienemmät pisteet osoittavat huonompaa sitoutumista.
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Lääkkeiden sivuvaikutusten asteikko (UKU)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Tämä asteikko arvioi lääkkeen psykologisia, neurologisia, autonomisia ja muita sivuvaikutuksia. Lopussa on yleinen arvio haittavaikutuksista, joita nämä vaikutukset voivat aiheuttaa potilaan päivittäisissä toimissa. Se sisältää 48 yksittäisen kohdan arvosanat (0-4), mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on sivuvaikutusten esiintyminen ja vakavuus.
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
The Beck Cognitive Insight Scale for skitsofrenia (BCIS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Se on itsehallinnollinen asteikko, joka mittaa kognitiivista oivalluskykyä eli itsereflektiota sairauden oireiden analysoinnin metakognitiivisena mekanismina, joka mahdollistaa sopimattomien tulkintojen jatkuvan uudelleenarvioinnin. Yhdistelmäindeksi, Cognitive Insight, lasketaan heijastuskyvystä vähennettynä varmuudella (CI=R-C). Vastausmuoto sisältää neljä Likert-tyyppistä vaihtoehtoa: En koskaan samaa mieltä (0), jokseenkin samaa mieltä (1), täysin samaa mieltä (2) ja täysin samaa mieltä (3), kokonaispistemäärällä 0–45. Korkeammat pisteet itsereflektiossa ja yhdistelmäindeksissä osoittavat parempaa kognitiivista oivallusta, kun taas alhaisemmat itseluottamuspisteet osoittavat parempaa kognitiivista oivallusta.
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Kyselylomake myrkyllisten aineiden käytöstä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Ad hoc -tarkistuslista, jossa pyydetään ilmoittamaan, onko henkilö käyttänyt jotain seuraavista aineista viimeisen 3 kuukauden aikana: kofeiini tai teiini, tupakka, alkoholi, kannabis, kokaiini, amfetamiinit, opiaatit, hallusinogeenit, design-huumeet, piristeet, bentsodiatsepiinit, inhalantit tai muut huumeita. Osallistujaa pyydetään myös ilmoittamaan käyttömäärä ja -tiheys.
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Kyselylomake ahdistuksesta ja masennuksesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Se koostuu kahdesta ad hoc -kysymyksestä, joissa henkilöltä kysytään a) kuinka hermostunut ja/tai stressaantunut viimeisen viikon aikana ja b) missä määrin hän on tuntenut olonsa surulliseksi ja/tai masentuneeksi. Henkilön tulee vastata asteikolla 0-5: "ei koskaan", "lähes ei koskaan", "satunnaisesti", "usein" tai "erittäin usein". Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on sivuvaikutusten esiintyminen ja vakavuus
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Sosiaalisen leimautumisen asteikko (SSQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Tämä on itseohjautuva asteikko, jossa on useita väitteitä, jotka liittyvät vastaajan mielipiteisiin mielenterveysongelmista ja omiin kokemuksiinsa. Vaaditaan, että taso valitaan esitettyjen väitteiden mukaan asteikolla 1-7 (1 = täysin samaa mieltä, 2 = kohtalaisen samaa mieltä, 3 = hieman samaa mieltä, 4 = en samaa enkä eri mieltä, 5 = hieman eri mieltä, 6 = kohtalaisen eri mieltä ja 7 = täysin eri mieltä). Korkeammat pisteet osoittavat alhaisempaa itsestigmaa.
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Elämänlaatu. Elämänlaatuindeksi (QLI-sp)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Tämä on 10 kohdan kyselylomake, joka kattaa seuraavat ulottuvuudet: henkinen hyvinvointi, fyysinen hyvinvointi, itsehoito ja itsenäinen toiminta, ammatillinen toiminta, ihmisten välinen toiminta, emotionaalinen ja sosiaalinen tuki, yhteisön tuki ja palvelut, itsensä toteuttaminen tai henkilökohtainen täyttymys, henkinen tyytyväisyys ja globaali elämänlaadun arviointi. Vastaaja arvioi jokaisen kohteen henkilökohtaisen ja kulttuurisen näkemyksensä mukaan Likert-asteikolla 0-10 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi vastaajan elämänlaatu.
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Global Assessment of Functioning (GAF) -asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Se on heteroadministroitu asteikko, joka arvioi potilaan toimintaa (mukaan lukien psykologinen, sosiaalinen ja ammatillinen toiminta) viimeisen 12 kuukauden ajalta asteikolla 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toimintatasoa.
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 25. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PIC_37_23

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa