Iäkkäiden potilaiden kehon asennon heikkenemisen arviointi kävelyn aikana verrattuna asentoon
tiistai 13. elokuuta 2024 päivittänyt: Armand Dominik Škapin, University Medical Centre Ljubljana
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on analysoida, kuinka selkärangan kohdistus muuttuu kävellessä verrattuna paikallaan seisomiseen 50–80-vuotiailla aikuisilla, joilla on sagitaalinen epätasapaino. Tärkeimmät kysymykset, joihin pyrimme vastaamaan, ovat:
- Onko potilailla, joiden radiologiset parametrit viittaavat sagittaaliseen epätasapainoon, tilastollisesti merkitsevää sagitaalitasapainon heikkenemistä kävelyn aikana verrattuna kontrolliryhmään?
- Antavatko kuuden minuutin kävelyn jälkeen otetut röntgenkuvat vertailukelpoisia tuloksia kävelytestin aikana tehtyihin dynaamisiin mittauksiin?
- Onko potilailla, joiden sagitaalinen tasapaino heikkenee enemmän kävelyn aikana, huonompia kliinisiä itsearviointipisteitä?
- Onko vakiintuneilla diagnostisilla menetelmillä saatujen parametrien ja kävelyn aikana tapahtuvan sagittaalisen tasapainon heikkenemisen välillä merkittävää korrelaatiota?
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: potilaisiin, joilla on sagittaalisen epätasapainon radiologisia indikaattoreita, ja vertailuryhmään, joka koostuu terveistä henkilöistä, joilla on samanikäisiä selkäkipuja. Osallistujat:
- Täytä kyselyt heidän selkäkivuistaan ja liikkuvuudestaan.
- Ota heidän selkärangastaan röntgenkuvia ennen ja jälkeen kävelyn kuuden minuutin ajan.
- Suorita lihasvoimatestit ja kävelyanalyysi liikkeensieppauksen ja elektromyografian (EMG) avulla seurataksesi lihasten toimintaa kävelyn aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Faculty of Sport, University of Ljubljana
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat valitaan Ljubljanan yliopistollisen lääketieteellisen keskuksen ortopedian erikoisosaston poliklinikalta.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lantion ilmaantuvuus - lannerangan lordoosivaje (PI-LL) yli 10 tai sagitaalinen pystyakseli (SVA) yli 4 senttimetriä
- Tärkein oire on alaselän kipu
- Ikä 50-80 vuoden välillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Selkärangan stenoosin oireet
- Aiempi instrumentoitu selkärangan leikkaus
- Cobb-kulma suurempi kuin 30°
- Lonkka- tai polviartroosin oireet
- Verisuonten ajoittaisen rapistumisen oireet
- Sydän-keuhkosairaus, joka alentaa potilaan fyysistä suorituskykyä
- Neuromuskulaarinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on sagitaalinen epätasapaino
Potilaat, joiden lantion ilmaantuvuus - lannerangan lordoosivaje (PI-LL) on suurempi kuin 10 tai sagitaalinen pystyakseli (SVA) yli 4 senttimetriä röntgenkuvauksessa.
|
Osallistujat täyttävät kaksi kyselylomaketta: Oswestry Disability Index (ODI) ja EQ-5D-5L.
He myös arvioivat alaselkäkipunsa Visual Analogue Score (VAS) -asteikolla ja vastaavat kahteen lisäkysymykseen heidän asentoaan ja kävelyään.
Osallistujat läpikäyvät normaalin preoperatiivisen röntgenkuvauksen koko selkärangasta pystyasennon vangitsemiseksi.
Tämä kuvantaminen tehdään ennen ja jälkeen 6 minuutin jatkuvan kävelyn, jotta voidaan verrata muutoksia spino-lantion ja sagittaalisen tasapainon parametreissa.
Dynaamisen testin avulla analysoimme osallistujien kehon liikkeitä kävelyn aikana käyttämällä 49 heijastavaa merkkiä, jotka on sijoitettu heidän vartalolleen Qualisys PAF -paketin mukaisesti: Instituti Ortopedici Rizzoli (IOR) ja 10 EMG-elektrodia tietyissä jalka- ja selkälihaksissa.
Osallistujat kävelevät 6 minuuttia kahden 7 metrin etäisyydellä toisistaan olevien kartioiden välillä, kun taas 12 kameran Qualisys Motion Capture System seuraa merkkien liikkeitä kattavaa kinemaattista analyysiä varten.
Tiedot tallennetaan viidellä avainhetkellä: seistessä ennen testiä ja sen jälkeen sekä kolmen askeleen aikana (alkussa, keskellä ja lopussa).
Osallistujat ovat paljain jaloin ja pukeutuneet alusvaatteisiin tarkkoja mittauksia varten.
Staattisissa tallennuksissa ennen kävelyä ja sen jälkeen on astuttava tensiometriselle voimalevylle painopisteen mittaamiseksi.
Ennen testiä osallistujat tekevät venytysharjoituksia varmistaakseen jatkuvan valmistautumisen.
Osallistujien kehon koostumus analysoidaan ja paraspinaalisten ja vatsalihasten suurin isometrinen voima mitataan Dr. Wolff BackCheck -laitteella.
|
|
Kontrolliryhmä
Osallistujat, joilla on normaali lantion ilmaantuvuus - lannerangan lordoosivaje (PI-LL) ja sagitaalinen pystyakseli (SVA) röntgenkuvauksessa.
|
Osallistujat täyttävät kaksi kyselylomaketta: Oswestry Disability Index (ODI) ja EQ-5D-5L.
He myös arvioivat alaselkäkipunsa Visual Analogue Score (VAS) -asteikolla ja vastaavat kahteen lisäkysymykseen heidän asentoaan ja kävelyään.
Osallistujat läpikäyvät normaalin preoperatiivisen röntgenkuvauksen koko selkärangasta pystyasennon vangitsemiseksi.
Tämä kuvantaminen tehdään ennen ja jälkeen 6 minuutin jatkuvan kävelyn, jotta voidaan verrata muutoksia spino-lantion ja sagittaalisen tasapainon parametreissa.
Dynaamisen testin avulla analysoimme osallistujien kehon liikkeitä kävelyn aikana käyttämällä 49 heijastavaa merkkiä, jotka on sijoitettu heidän vartalolleen Qualisys PAF -paketin mukaisesti: Instituti Ortopedici Rizzoli (IOR) ja 10 EMG-elektrodia tietyissä jalka- ja selkälihaksissa.
Osallistujat kävelevät 6 minuuttia kahden 7 metrin etäisyydellä toisistaan olevien kartioiden välillä, kun taas 12 kameran Qualisys Motion Capture System seuraa merkkien liikkeitä kattavaa kinemaattista analyysiä varten.
Tiedot tallennetaan viidellä avainhetkellä: seistessä ennen testiä ja sen jälkeen sekä kolmen askeleen aikana (alkussa, keskellä ja lopussa).
Osallistujat ovat paljain jaloin ja pukeutuneet alusvaatteisiin tarkkoja mittauksia varten.
Staattisissa tallennuksissa ennen kävelyä ja sen jälkeen on astuttava tensiometriselle voimalevylle painopisteen mittaamiseksi.
Ennen testiä osallistujat tekevät venytysharjoituksia varmistaakseen jatkuvan valmistautumisen.
Osallistujien kehon koostumus analysoidaan ja paraspinaalisten ja vatsalihasten suurin isometrinen voima mitataan Dr. Wolff BackCheck -laitteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos C7-STS:ssä kävelyn aikana
Aikaikkuna: 2 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
C7 - sagittaalisen runkosiirron (C7-STS) arvon muutos mitataan viidessä pisteessä dynaamisen testin aikana.
Mitta on millimetreissä.
C7-STS määritellään etäisyydeksi kärkihakkaan C7 asetetun markkerin läpi kulkevan pystysuoran linjan ja piikikon L5 markkerin välillä.
|
2 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
|
Muutos AM-STS:ssä kävelyn aikana
Aikaikkuna: 2 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
Auditory meatus - sagittal trunk shift (AM-STS) -arvon muutos mitataan viidessä pisteessä dynaamisen testin aikana.
Mitta on millimetreissä.
AM-STS määritellään etäisyydeksi pystysuoran viivan välillä, joka kulkee pään kummallekin puolelle juuri korvan yläpuolelle asetettujen merkkien keskeltä ja molemmissa suuremmissa trochantereissa olevien merkkien keskikohdan välillä.
|
2 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
|
SVA:n muutos röntgenkuvassa kävelyn aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Vertailu Sagittal Vertical Axis (SVA) -asennosta pystyasennossa röntgenkuvauksella kuvattuna ennen ja jälkeen 6 minuutin jatkuvan kävelyn.
Mitta on millimetreissä.
SVA mitataan vaakasuorana etäisyydenä C7-nikaman keskustasta tulevan pystyviivan ja ristiluun takakulman yläkulman välillä sagittaalisessa röntgenkuvassa.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
CAM-HA:n muutos röntgenkuvauksessa kävelyn aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Auditory Meatus -keskuksen vertailu lonkka-akselin luotauslinjaan (CAM-HA) pystyasennossa röntgenkuvauksella kuvattuna ennen ja jälkeen 6 minuutin jatkuvan kävelyn.
Mitta on millimetreissä.
CAM-HA mitataan vaakasuuntaisena etäisyysnä kuulon keskipisteestä tulevan pystyviivan ja reisiluun päiden akselin välillä sagittaalisessa röntgenkuvassa.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos PA:ssa kävelyn aikana
Aikaikkuna: 2 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
Lantion kulman (PA) arvon muutos mitataan viidessä pisteessä dynaamisen testin aikana.
Mitta on asteina.
PA määritellään kulmaksi ylempiin suoliluun takaosaan ja etuluun yläpiikiin asetettujen merkkien ja vaakatason välillä.
|
2 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
|
Muutos LLA:ssa kävelyn aikana
Aikaikkuna: 2 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
Lannerangan lordosiskulman (LLA) arvon muutos mitataan viidessä pisteessä dynaamisen testin aikana.
Mitta on asteina.
LLA määritellään L1:n, L3:n ja L5:n piikikkäisiin prosesseihin sijoitettujen markkerien väliseksi kulmaksi.
|
2 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
|
Muutos TKA:ssa kävelyn aikana
Aikaikkuna: 2 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
Rintakehän kyfoosikulman (TKA) arvon muutos mitataan viidessä pisteessä dynaamisen testin aikana.
Mitta on asteina.
TKA määritellään kulmaksi, joka on C7:n piikieleen, lapaluun alemman reunan välisen nikaman piikieleen ja nikaman L1 välissä olevien markkerien välillä.
|
2 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
|
Muutos STA:ssa kävelyn aikana
Aikaikkuna: 2 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
Sagittaalisen runkokulman (STA) arvon muutos mitataan viidessä pisteessä dynaamisen testin aikana.
Mitta on asteina.
STA määritellään kulmaksi, joka yhdistää pään kummallekin puolelle aivan korvan yläpuolelle sijoitettujen merkkien keskikohdan ja sekä isommille trochanterille että pystyviivalle asetettujen merkkien keskikohdan.
|
2 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
|
Muutos GTA:ssa kävelyn aikana
Aikaikkuna: 2 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
Globaalin kallistuskulman (GTA) arvon muutos mitataan viidessä pisteessä dynaamisen testin aikana.
Mitta on asteina.
GTA määritellään kulmaksi, joka on osien C7, L5 ja molempiin isompiin sarjoihin sijoitettujen merkkien keskikohdan välinen kulma.
|
2 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
|
Muutos PT:ssä röntgenkuvassa kävelyn aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Lantion kallistuksen (PT) vertailu pystyasennossa röntgenkuvauksella kuvattuna ennen ja jälkeen 6 minuutin jatkuvan kävelyn.
Mitta on asteina.
PT määritellään pystysuoran ja sen linjan välillä, joka yhdistää sakraalisen päätylevyn keskustan reisiluun päiden akseliin sagittaalisessa röntgenkuvassa.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Muutos SS:ssä röntgenkuvassa kävelyn aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Vertailu Sacral Slope (SS) -asennosta pystyasennossa röntgenkuvauksella kuvattuna ennen ja jälkeen 6 minuutin jatkuvan kävelyn.
Mitta on asteina.
SS määritellään ylemmän S1-päätylevyn tangentin ja vaakaviivan väliseksi kulmaksi.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Muutos LL:ssä röntgenkuvassa kävelyn aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Vertailu lannerangan lordoosista (LL) pystyasennossa röntgenkuvauksella kuvattuna ennen ja jälkeen 6 minuutin jatkuvan kävelyn.
Mitta on asteina.
LL määritellään kulmaksi ensimmäisen lannenikaman ylemmän päätylevyn ja ensimmäisen ristinikaman ylemmän päätylevyn välillä.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Muutos TK:ssa röntgenkuvassa kävelyn aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Röntgenkuvauksella kuvatun rintakehän kyfoosin (TK) vertailu pystyasennossa ennen ja jälkeen 6 minuutin jatkuvan kävelyn.
Mitta on asteina.
TK määritellään kulmaksi ensimmäisen rintanikaman ylemmän päätylevyn ja kahdennentoista rintanikaman alemman päätylevyn välillä.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Muutos PI-LL:ssä röntgenkuvassa kävelyn aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Lantion ilmaantuvuuden ja lannerangan lordoosivajeen (PI-LL) vertailu pystyasennossa röntgenkuvauksella ennen ja jälkeen 6 minuutin jatkuvan kävelyn.
Mitta on asteina.
PI-LL määritellään lantion ilmaantuvuuden (PI) ja lannerangan lordoosikulmien (LL) väliseksi eroksi.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Lonkan kulman muutos röntgenkuvassa kävelyn aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Lonkkakulman vertailu pystyasennossa röntgenkuvauksella kuvattuna ennen ja jälkeen 6 minuutin jatkuvan kävelyn.
Mitta on asteina.
Lonkan kulma määritellään kulmaksi, joka on linja, joka yhdistää ristiluun päätylevyn keskustan reisiluun päiden akseliin, ja linjan, joka on vedetty reisiluun päiden akselista reisiluun akselia pitkin.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Muutos OD-HA:ssa röntgenkuvassa kävelyn aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Odontoid Hip Axis Angle (OD-HA) -kulman vertailu pystyasennossa röntgenkuvauksella kuvattuna ennen ja jälkeen 6 minuutin jatkuvan kävelyn.
Mitta on asteina.
OD-HA määritellään kulmaksi pystysuoran ja odontoidisen prosessin (dens) korkeimman pisteen välillä, joka muodostaa yhteyden acetabulumin keskustaan (kaksikokso-femoraalinen akseli).
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Muutos GT:ssä röntgenkuvassa kävelyn aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Vertailu Global Tilt (GT) -asennossa pystyasennossa röntgenkuvauksen avulla ennen ja jälkeen 6 minuutin jatkuvan kävelyn.
Mitta on asteina.
GT määritellään pystysuoran viivan ja C7-nikaman keskustasta ristinpäätylevyn keskustaan vedetyn linjan väliseksi kulmaksi.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Oswestry Disability Index (ODI) -kyselylomake
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Oswestry Disability Index (ODI) on kyselylomake, jolla arvioidaan potilaan alaselän kipuun liittyvää vammaisuutta.
Se pisteytetään asteikolla 0–100%, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
EQ-5D-5L Kyselylomake
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
European Quality of Life in 5 Dimensions and 5 Levels (EQ-5D-5L) on standardoitu kyselylomake, jolla mitataan potilaan terveyteen liittyvää elämänlaatua viidellä ulottuvuudella ja viidellä tasolla.
Se pisteytetään asteikolla -0,573–1, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Visual Analogue Score (VAS) alaselän kipuun
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Visual Analogue Score (VAS) alaselkäkivulle on työkalu, jolla mitataan potilaan kivun voimakkuutta alaselässä.
Se pisteytetään asteikolla 0-10, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Lisäkysymys: Onko sinun vaikea seistä pystyssä?
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Lisäkysymys "Onko sinun vaikea seistä pystyssä?" Arvioidaan "kyllä" tai "ei" vastauksella, jossa "kyllä" tarkoittaa huonompaa lopputulosta, mikä tarkoittaa vaikeuksia säilyttää pystyasennossa.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Lisäkysymys: Nojaako kehosi eteenpäin kävelyn aikana?
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Lisäkysymys "Nojatko kehosi eteenpäin kävelyn aikana?" Arvioidaan "kyllä" tai "ei" vastauksella, jossa "kyllä" tarkoittaa huonompaa lopputulosta, mikä tarkoittaa eteenpäin nojaa kävelyn aikana.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Paraspinaalisten lihasten suurin isometrinen vahvuus
Aikaikkuna: 2 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
Paraspinaalisten lihasten suurin isometrinen vahvuus mitataan Dr. Wolff BackCheck -laitteella.
Lihasvoima kirjataan newtonmetreinä (Nm) ja säädetään sitten osallistujan painon mukaan tarkan vertailun varmistamiseksi.
|
2 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
|
Vatsan lihasten suurin isometrinen vahvuus
Aikaikkuna: 2 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
Vatsalihasten suurin isometrinen voima mitataan Dr. Wolff BackCheck -laitteella.
Lihasvoima kirjataan newtonmetreinä (Nm) ja säädetään sitten osallistujan painon mukaan tarkan vertailun varmistamiseksi.
|
2 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
|
Luuston lihasmassa
Aikaikkuna: 2 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
Potilaiden luustolihasmassa mitataan InBody 720 -laitteella, ja tulokset kirjataan kilogrammoina (kg).
|
2 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
|
Kehon rasvamassa
Aikaikkuna: 2 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
Potilaiden kehon rasvamassa mitataan InBody 720 -laitteella ja tulokset kirjataan kilogrammoina (kg).
|
2 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 2 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
Potilaiden kehon rasvaprosentti mitataan InBody 720 -laitteella ja tulokset kirjataan prosentteina (%).
|
2 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
|
Koko kehon vesi
Aikaikkuna: 2 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
Potilaiden kehon kokonaisvesi mitataan InBody 720 -laitteella, ja tulokset kirjataan litroina (L).
|
2 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
|
Solunulkoinen vesi / koko kehon vesi
Aikaikkuna: 2 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
Potilaiden solunulkoisen veden osuus koko kehon nesteestä mitataan InBody 720 -laitteella, ja tulokset kirjataan suhdelukuna.
|
2 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0120-22/2023/47
- AOS-Startup-23-028 (Muu apuraha/rahoitusnumero: AO Spine)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .