Ocena pogorszenia postawy ciała u starszych pacjentów podczas chodu w porównaniu z postawą
13 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Armand Dominik Škapin, University Medical Centre Ljubljana
Celem tego badania obserwacyjnego jest analiza, jak zmienia się ustawienie kręgosłupa podczas chodzenia w porównaniu ze staniem w miejscu u dorosłych w wieku od 50 do 80 lat, u których występuje brak równowagi strzałkowej. Główne pytania, na które staramy się odpowiedzieć, to:
- Czy u pacjentów, u których parametry radiologiczne wskazują na brak równowagi strzałkowej, stwierdza się statystycznie istotne pogorszenie równowagi strzałkowej podczas chodzenia w porównaniu z grupą kontrolną?
- Czy zdjęcia rentgenowskie wykonane po sześciu minutach chodzenia dają wyniki porównywalne z pomiarami dynamicznymi podczas testu chodu?
- Czy pacjenci z większym pogorszeniem równowagi strzałkowej podczas chodzenia wykazują gorszą samoocenę kliniczną?
- Czy istnieje istotna korelacja pomiędzy parametrami uzyskanymi przy użyciu uznanych metod diagnostycznych a stopniem pogorszenia równowagi strzałkowej podczas chodu?
Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy: pacjentów z radiologicznymi wskaźnikami dysbalansu strzałkowego oraz grupę kontrolną osób zdrowych z bólami pleców w podobnym wieku. Uczestnicy będą:
- Wypełnij kwestionariusze dotyczące bólu pleców i mobilności.
- Należy wykonać zdjęcia rentgenowskie kręgosłupa przed i po chodzeniu przez sześć minut.
- Poddaj się testom siły mięśni i analizie chodu za pomocą przechwytywania ruchu i elektromiografii (EMG) w celu monitorowania aktywności mięśni podczas chodzenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ljubljana, Słowenia, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
Ljubljana, Słowenia, 1000
- Faculty of Sport, University of Ljubljana
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy wybierani są z przychodni specjalistycznego oddziału ortopedii Uniwersyteckiego Centrum Medycznego w Lublanie.
Opis
Kryteria włączenia:
- Częstość występowania miednicy – deficyt lordozy lędźwiowej (PI-LL) większy niż 10 lub strzałkowa oś pionowa (SVA) większy niż 4 centymetry
- Głównym objawem jest ból krzyża
- Wiek 50-80 lat.
Kryteria wykluczenia:
- Objawy stenozy kręgosłupa
- Poprzednia chirurgia kręgosłupa metodą instrumentalną
- Kąt Cobba większy niż 30°
- Objawy artrozy stawu biodrowego lub kolanowego
- Objawy chromania przestankowego naczyniowego
- Choroba sercowo-płucna obniżająca wydolność fizyczną pacjenta
- Choroba nerwowo-mięśniowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z zaburzeniami równowagi strzałkowej
Pacjenci z deficytem lordozy lędźwiowej w miednicy (PI-LL) większym niż 10 lub strzałkową osią pionową (SVA) większym niż 4 centymetry w badaniu rentgenowskim.
|
Uczestnicy wypełniają dwa kwestionariusze: Wskaźnik Niepełnosprawności Oswestry (ODI) i EQ-5D-5L.
Oceniają również ból krzyża za pomocą skali Visual Analogue Score (VAS) i odpowiadają na dwa dodatkowe pytania dotyczące postawy i chodu.
Uczestnicy przechodzą standardowe przedoperacyjne zdjęcie rentgenowskie całego kręgosłupa w celu uchwycenia wyprostowanej postawy.
Obrazowanie to przeprowadza się przed i po 6 minutach ciągłego chodzenia w celu porównania zmian parametrów równowagi kręgosłupa-miednicy i strzałkowej.
W teście dynamicznym analizujemy ruchy ciała uczestników podczas chodu za pomocą 49 odblaskowych znaczników umieszczonych na ich ciałach zgodnie z pakietem Qualisys PAF: Instituti Ortopedici Rizzoli (IOR) oraz 10 elektrod EMG na konkretnych mięśniach nóg i pleców.
Uczestnicy spacerują przez 6 minut pomiędzy dwoma stożkami oddalonymi od siebie o 7 metrów, podczas gdy składający się z 12 kamer system przechwytywania ruchu Qualisys śledzi ruchy znaczników w celu kompleksowej analizy kinematycznej.
Dane są rejestrowane w pięciu kluczowych momentach: podczas stania przed i po badaniu oraz podczas trzech faz chodu (na początku, w środku i na końcu).
Uczestnicy są boso i ubrani w bieliznę, aby zapewnić dokładny pomiar.
Zapisy statyczne przed i po chodzeniu polegają na nadepnięciu na tensjometryczną płytkę siłową w celu pomiaru środka ciężkości.
Przed badaniem uczestnicy wykonują ćwiczenia rozciągające, aby zapewnić spójne przygotowanie.
Uczestnicy poddawani są analizie składu ciała oraz mierzeniu maksymalnej siły izometrycznej mięśni przykręgosłupowych i brzucha za pomocą urządzenia Dr. Wolff BackCheck.
|
|
Grupa kontrolna
Uczestnicy z prawidłową częstością występowania miednicy – deficytem lordozy lędźwiowej (PI-LL) i osią pionową strzałkową (SVA) w obrazowaniu rentgenowskim.
|
Uczestnicy wypełniają dwa kwestionariusze: Wskaźnik Niepełnosprawności Oswestry (ODI) i EQ-5D-5L.
Oceniają również ból krzyża za pomocą skali Visual Analogue Score (VAS) i odpowiadają na dwa dodatkowe pytania dotyczące postawy i chodu.
Uczestnicy przechodzą standardowe przedoperacyjne zdjęcie rentgenowskie całego kręgosłupa w celu uchwycenia wyprostowanej postawy.
Obrazowanie to przeprowadza się przed i po 6 minutach ciągłego chodzenia w celu porównania zmian parametrów równowagi kręgosłupa-miednicy i strzałkowej.
W teście dynamicznym analizujemy ruchy ciała uczestników podczas chodu za pomocą 49 odblaskowych znaczników umieszczonych na ich ciałach zgodnie z pakietem Qualisys PAF: Instituti Ortopedici Rizzoli (IOR) oraz 10 elektrod EMG na konkretnych mięśniach nóg i pleców.
Uczestnicy spacerują przez 6 minut pomiędzy dwoma stożkami oddalonymi od siebie o 7 metrów, podczas gdy składający się z 12 kamer system przechwytywania ruchu Qualisys śledzi ruchy znaczników w celu kompleksowej analizy kinematycznej.
Dane są rejestrowane w pięciu kluczowych momentach: podczas stania przed i po badaniu oraz podczas trzech faz chodu (na początku, w środku i na końcu).
Uczestnicy są boso i ubrani w bieliznę, aby zapewnić dokładny pomiar.
Zapisy statyczne przed i po chodzeniu polegają na nadepnięciu na tensjometryczną płytkę siłową w celu pomiaru środka ciężkości.
Przed badaniem uczestnicy wykonują ćwiczenia rozciągające, aby zapewnić spójne przygotowanie.
Uczestnicy poddawani są analizie składu ciała oraz mierzeniu maksymalnej siły izometrycznej mięśni przykręgosłupowych i brzucha za pomocą urządzenia Dr. Wolff BackCheck.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana C7-STS podczas chodu
Ramy czasowe: W ciągu 2 miesięcy od rejestracji
|
Zmiana wartości C7 – strzałkowego przesunięcia tułowia (C7-STS) będzie mierzona w pięciu punktach podczas badania dynamicznego.
Pomiar jest w milimetrach.
C7-STS definiuje się jako odległość pomiędzy linią pionową przechodzącą przez znacznik umieszczony na wyrostku kolczystym C7 i znacznik na wyrostku kolczystym L5.
|
W ciągu 2 miesięcy od rejestracji
|
|
Zmiana AM-STS podczas chodu
Ramy czasowe: W ciągu 2 miesięcy od rejestracji
|
Zmiana wartości przewodu słuchowego – przesunięcie tułowia strzałkowego (AM-STS) będzie mierzona w pięciu punktach podczas badania dynamicznego.
Pomiar jest w milimetrach.
AM-STS definiuje się jako odległość pomiędzy linią pionową przechodzącą przez środek znaczników umieszczonych po obu stronach głowy tuż nad uchem a środkiem znaczników umieszczonych na obu krętarzach większych.
|
W ciągu 2 miesięcy od rejestracji
|
|
Zmiana SVA na zdjęciu rentgenowskim podczas chodzenia
Ramy czasowe: Przy zapisie
|
Porównanie osi pionowej strzałkowej (SVA) w pozycji pionowej, zarejestrowanej na obrazowaniu rentgenowskim, przed i po 6 minutach ciągłego chodzenia.
Pomiar jest w milimetrach.
SVA mierzy się jako poziomą odległość między pionową linią od środka kręgu C7 a tylnym górnym narożnikiem kości krzyżowej na strzałkowym zdjęciu rentgenowskim.
|
Przy zapisie
|
|
Zmiana CAM-HA na zdjęciu rentgenowskim podczas chodzenia
Ramy czasowe: Przy zapisie
|
Porównanie środka przewodu słuchowego z pionem osi biodrowej (CAM-HA) w pozycji pionowej, jak uchwycono na obrazowaniu rentgenowskim, przed i po 6 minutach ciągłego chodzenia.
Pomiar jest w milimetrach.
CAM-HA mierzy się jako poziomą odległość pomiędzy pionową linią biegnącą od środka przewodu słuchowego a osią głów kości udowych na zdjęciu rentgenowskim strzałkowym.
|
Przy zapisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana PA podczas chodu
Ramy czasowe: W ciągu 2 miesięcy od rejestracji
|
Zmiana wartości kąta miednicy (PA) będzie mierzona w pięciu punktach podczas testu dynamicznego.
Pomiar jest w stopniach.
PA definiuje się jako kąt pomiędzy znacznikami umieszczonymi na kolcach biodrowych tylnych górnych i kolcach biodrowych przednich górnych a płaszczyzną poziomą.
|
W ciągu 2 miesięcy od rejestracji
|
|
Zmiana LLA podczas chodu
Ramy czasowe: W ciągu 2 miesięcy od rejestracji
|
Zmiana wartości kąta lordozy lędźwiowej (LLA) będzie mierzona w pięciu punktach podczas badania dynamicznego.
Pomiar jest w stopniach.
LLA definiuje się jako kąt pomiędzy znacznikami umieszczonymi na wyrostkach kolczystych L1, L3 i L5.
|
W ciągu 2 miesięcy od rejestracji
|
|
Zmiana TKA podczas chodu
Ramy czasowe: W ciągu 2 miesięcy od rejestracji
|
Zmiana wartości kąta kifozy piersiowej (TKA) będzie mierzona w pięciu punktach podczas badania dynamicznego.
Pomiar jest w stopniach.
TKA definiuje się jako kąt pomiędzy znacznikami umieszczonymi na wyrostku kolczystym C7, wyrostku kolczystym kręgów pomiędzy dolną krawędzią łopatek a wyrostkiem kolczystym L1.
|
W ciągu 2 miesięcy od rejestracji
|
|
Zmiana STA podczas chodu
Ramy czasowe: W ciągu 2 miesięcy od rejestracji
|
Zmiana wartości kąta tułowia strzałkowego (STA) będzie mierzona w pięciu punktach podczas badania dynamicznego.
Pomiar jest w stopniach.
STA definiuje się jako kąt pomiędzy linią łączącą środki znaczników umieszczonych po obu stronach głowy tuż nad uchem a środkiem znaczników umieszczonych na krętarzach większych i linii pionowej.
|
W ciągu 2 miesięcy od rejestracji
|
|
Zmiana w GTA podczas chodu
Ramy czasowe: W ciągu 2 miesięcy od rejestracji
|
Zmiana wartości globalnego kąta pochylenia (GTA) będzie mierzona w pięciu punktach podczas testu dynamicznego.
Pomiar jest w stopniach.
GTA definiuje się jako kąt pomiędzy znacznikami umieszczonymi na wyrostku kolczystym C7, L5 a środkiem znaczników umieszczonych na obu krętarzach większych.
|
W ciągu 2 miesięcy od rejestracji
|
|
Zmiana PT na zdjęciu rentgenowskim podczas chodzenia
Ramy czasowe: Przy zapisie
|
Porównanie pochylenia miednicy (PT) w pozycji pionowej, zarejestrowanego na obrazie rentgenowskim, przed i po 6 minutach ciągłego chodzenia.
Pomiar jest w stopniach.
PT definiuje się jako kąt pomiędzy pionem a linią łączącą środek krzyżowej płytki końcowej z osią głów kości udowych na zdjęciu rentgenowskim strzałkowym.
|
Przy zapisie
|
|
Zmiana SS na zdjęciu rentgenowskim podczas chodzenia
Ramy czasowe: Przy zapisie
|
Porównanie nachylenia krzyżowego (SS) w pozycji pionowej, uchwyconego na obrazie rentgenowskim, przed i po 6 minutach ciągłego chodzenia.
Pomiar jest w stopniach.
SS definiuje się jako kąt pomiędzy linią styczną do górnej płyty czołowej S1 a linią poziomą.
|
Przy zapisie
|
|
Zmiana LL na zdjęciu rentgenowskim podczas chodzenia
Ramy czasowe: Przy zapisie
|
Porównanie lordozy lędźwiowej (LL) w pozycji pionowej, uchwyconej w badaniu rentgenowskim, przed i po 6 minutach ciągłego chodzenia.
Pomiar jest w stopniach.
LL definiuje się jako kąt pomiędzy górną płytką końcową pierwszego kręgu lędźwiowego a górną płytką końcową pierwszego kręgu krzyżowego.
|
Przy zapisie
|
|
Zmiana TK na zdjęciu rentgenowskim podczas chodzenia
Ramy czasowe: Przy zapisie
|
Porównanie kifozy piersiowej (TK) w pozycji pionowej, uchwyconej na obrazie rentgenowskim, przed i po 6 minutach ciągłego chodzenia.
Pomiar jest w stopniach.
TK definiuje się jako kąt pomiędzy górną płytką końcową pierwszego kręgu piersiowego a dolną płytką końcową dwunastego kręgu piersiowego.
|
Przy zapisie
|
|
Zmiana PI-LL na zdjęciu rentgenowskim podczas chodzenia
Ramy czasowe: Przy zapisie
|
Porównanie częstości występowania deficytu lordozy lędźwiowej w miednicy (PI-LL) w pozycji pionowej, zarejestrowanej w badaniu rentgenowskim, przed i po 6 minutach ciągłego chodzenia.
Pomiar jest w stopniach.
PI-LL definiuje się jako różnicę pomiędzy kątem nachylenia miednicy (PI) i lordozy lędźwiowej (LL).
|
Przy zapisie
|
|
Zmiana kąta biodra na zdjęciu rentgenowskim podczas chodzenia
Ramy czasowe: Przy zapisie
|
Porównanie kąta stawu biodrowego w pozycji wyprostowanej, zarejestrowanego na obrazie rentgenowskim, przed i po 6 minutach ciągłego chodzenia.
Pomiar jest w stopniach.
Kąt biodra definiuje się jako kąt pomiędzy linią łączącą środek płytki końcowej kości krzyżowej z osią głów kości udowej a linią poprowadzoną od osi głów kości udowej wzdłuż trzonu kości udowej.
|
Przy zapisie
|
|
Zmiana OD-HA na zdjęciu rentgenowskim podczas chodzenia
Ramy czasowe: Przy zapisie
|
Porównanie kąta osi biodra odontoidalnego (OD-HA) w pozycji pionowej, zarejestrowanego na obrazowaniu rentgenowskim, przed i po 6 minutach ciągłego chodzenia.
Pomiar jest w stopniach.
OD-HA definiuje się jako kąt pomiędzy pionem a najwyższym punktem wyrostka zębodołowego (nor) łączącego się ze środkiem panewki (oś bi-coxo-udowa).
|
Przy zapisie
|
|
Zmiana GT na zdjęciu rentgenowskim podczas chodzenia
Ramy czasowe: Przy zapisie
|
Porównanie pochylenia globalnego (GT) w pozycji pionowej, zarejestrowane na obrazowaniu rentgenowskim, przed i po 6 minutach ciągłego chodzenia.
Pomiar jest w stopniach.
GT definiuje się jako kąt pomiędzy linią pionową a linią poprowadzoną od środka kręgu C7 do środka krzyżowej płytki końcowej.
|
Przy zapisie
|
|
Kwestionariusz wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (ODI).
Ramy czasowe: Przy zapisie
|
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI) to kwestionariusz stosowany do oceny stopnia niepełnosprawności pacjenta związanej z bólem krzyża.
Ocenia się go w skali od 0 do 100%, gdzie wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
|
Przy zapisie
|
|
Kwestionariusz EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Przy zapisie
|
Europejska Jakość Życia w 5 wymiarach i 5 poziomach (EQ-5D-5L) to ustandaryzowany kwestionariusz służący do pomiaru jakości życia pacjenta związanej ze stanem zdrowia w pięciu wymiarach i pięciu poziomach.
Ocenia się go w skali od -0,573 do 1, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
|
Przy zapisie
|
|
Skala wizualno-analogowa (VAS) dla bólu krzyża
Ramy czasowe: Przy zapisie
|
Skala wizualno-analogowa (VAS) bólu krzyża to narzędzie służące do pomiaru intensywności bólu w dolnej części pleców u pacjenta.
Ocenia się go w skali od 0 do 10, gdzie wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
|
Przy zapisie
|
|
Dodatkowe pytanie: Czy trudno ci stać w pozycji wyprostowanej?
Ramy czasowe: Przy zapisie
|
Dodatkowe pytanie: „Czy trudno jest Ci utrzymać pozycję wyprostowaną?” ocenia się za pomocą odpowiedzi „tak” lub „nie”, gdzie „tak” oznacza gorszy wynik, oznaczający trudności w utrzymaniu wyprostowanej postawy.
|
Przy zapisie
|
|
Dodatkowe pytanie: Czy podczas chodu Twoje ciało pochyla się do przodu?
Ramy czasowe: Przy zapisie
|
Pytanie dodatkowe „Czy podczas chodu Twoje ciało pochyla się do przodu?” ocenia się za pomocą odpowiedzi „tak” lub „nie”, gdzie „tak” oznacza gorszy wynik, oznaczający pochylenie się do przodu podczas chodzenia.
|
Przy zapisie
|
|
Maksymalna siła izometryczna mięśni przykręgosłupowych
Ramy czasowe: W ciągu 2 miesięcy od rejestracji
|
Maksymalną siłę izometryczną mięśni przykręgosłupowych mierzy się za pomocą urządzenia Dr. Wolff BackCheck.
Siłę mięśni rejestruje się w niutonometrach (Nm), a następnie dostosowuje do masy ciała uczestnika w celu dokładnego porównania.
|
W ciągu 2 miesięcy od rejestracji
|
|
Maksymalna siła izometryczna mięśni brzucha
Ramy czasowe: W ciągu 2 miesięcy od rejestracji
|
Maksymalną siłę izometryczną mięśni brzucha mierzy się za pomocą urządzenia Dr. Wolff BackCheck.
Siłę mięśni rejestruje się w niutonometrach (Nm), a następnie dostosowuje do masy ciała uczestnika w celu dokładnego porównania.
|
W ciągu 2 miesięcy od rejestracji
|
|
Masa mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: W ciągu 2 miesięcy od rejestracji
|
Pacjentom mierzona jest masa mięśni szkieletowych za pomocą urządzenia InBody 720, a wyniki rejestrowane są w kilogramach (kg).
|
W ciągu 2 miesięcy od rejestracji
|
|
Masa Tłuszczowa
Ramy czasowe: W ciągu 2 miesięcy od rejestracji
|
Pacjentom mierzona jest masa tkanki tłuszczowej za pomocą urządzenia InBody 720, a wyniki rejestrowane są w kilogramach (kg).
|
W ciągu 2 miesięcy od rejestracji
|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: W ciągu 2 miesięcy od rejestracji
|
Pacjenci mają mierzony procent tkanki tłuszczowej za pomocą urządzenia InBody 720, a wyniki rejestrowane są w procentach (%).
|
W ciągu 2 miesięcy od rejestracji
|
|
Całkowita woda w organizmie
Ramy czasowe: W ciągu 2 miesięcy od rejestracji
|
Pacjentom mierzona jest całkowita ilość wody w organizmie za pomocą urządzenia InBody 720, a wyniki rejestrowane są w litrach (L).
|
W ciągu 2 miesięcy od rejestracji
|
|
Woda pozakomórkowa / całkowita woda w organizmie
Ramy czasowe: W ciągu 2 miesięcy od rejestracji
|
Za pomocą urządzenia InBody 720 mierzy się u pacjentów stosunek wody pozakomórkowej do całkowitej zawartości wody w organizmie, a wyniki rejestruje się jako stosunek.
|
W ciągu 2 miesięcy od rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0120-22/2023/47
- AOS-Startup-23-028 (Inny numer grantu/finansowania: AO Spine)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .