Bewertung der Verschlechterung der Körperhaltung älterer Patienten beim Gehen im Vergleich zur Haltung
13. August 2024 aktualisiert von: Armand Dominik Škapin, University Medical Centre Ljubljana
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, zu analysieren, wie sich die Wirbelsäulenausrichtung beim Gehen im Vergleich zum Stillstand bei Erwachsenen im Alter von 50 bis 80 Jahren mit sagittalem Ungleichgewicht verändert. Die wichtigsten Fragen, die wir beantworten möchten, sind:
- Erleben Patienten mit radiologischen Parametern, die auf ein sagittales Ungleichgewicht hinweisen, im Vergleich zu einer Kontrollgruppe eine statistisch signifikante Verschlechterung des sagittalen Gleichgewichts beim Gehen?
- Liefern Röntgenaufnahmen nach sechs Minuten Gehen vergleichbare Ergebnisse wie dynamische Messungen während des Gehtests?
- Zeigen Patienten mit einer stärkeren Verschlechterung des sagittalen Gleichgewichts beim Gehen schlechtere klinische Selbsteinschätzungswerte?
- Gibt es einen signifikanten Zusammenhang zwischen den mit etablierten Diagnosemethoden ermittelten Parametern und dem Grad der Verschlechterung des sagittalen Gleichgewichts beim Gehen?
Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt: Patienten mit radiologischen Anzeichen eines sagittalen Ungleichgewichts und eine Kontrollgruppe gesunder Personen mit Rückenschmerzen ähnlichen Alters. Die Teilnehmer werden:
- Füllen Sie Fragebögen zu Rückenschmerzen und Mobilität aus.
- Lassen Sie vor und nach sechsminütigem Gehen Röntgenbilder der Wirbelsäule anfertigen.
- Führen Sie Muskelkrafttests und eine Ganganalyse mittels Bewegungserfassung und Elektromyographie (EMG) durch, um die Muskelaktivität beim Gehen zu überwachen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ljubljana, Slowenien, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
Ljubljana, Slowenien, 1000
- Faculty of Sport, University of Ljubljana
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer werden in der Ambulanz der orthopädischen Fachabteilung des Universitätsklinikums Ljubljana ausgewählt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beckeninzidenz-Lendenlordose-Defizit (PI-LL) größer als 10 oder sagittale Vertikalachse (SVA) größer als 4 Zentimeter
- Das Hauptsymptom sind Schmerzen im unteren Rückenbereich
- Alter zwischen 50-80 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Symptome einer Spinalkanalstenose
- Frühere instrumentelle Wirbelsäulenchirurgie
- Cobb-Winkel größer als 30°
- Symptome einer Hüft- oder Kniearthrose
- Symptome einer vaskulären Claudicatio intermittens
- Herz-Lungen-Erkrankung, die die körperliche Leistungsfähigkeit des Patienten beeinträchtigt
- Neuromuskuläre Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit sagittalem Ungleichgewicht
Patienten mit einem Beckeninzidenz-Lendenlordose-Defizit (PI-LL) von mehr als 10 oder einer sagittalen Vertikalachse (SVA) von mehr als 4 Zentimetern im Röntgenbild.
|
Die Teilnehmer füllen zwei Fragebögen aus: den Oswestry Disability Index (ODI) und den EQ-5D-5L.
Außerdem bewerten sie ihre Schmerzen im unteren Rückenbereich mithilfe der Visual Analogue Score (VAS)-Skala und beantworten zwei zusätzliche Fragen zu ihrer Haltung und ihrem Gang.
Um die aufrechte Körperhaltung zu erfassen, unterziehen sich die Teilnehmer einer standardmäßigen präoperativen Röntgenaufnahme der gesamten Wirbelsäule.
Diese Bildgebung wird vor und nach 6 Minuten ununterbrochenem Gehen durchgeführt, um Veränderungen der spino-pelvinen und sagittalen Gleichgewichtsparameter zu vergleichen.
Mit dem dynamischen Test analysieren wir die Körperbewegungen der Teilnehmer während des Gehens mithilfe von 49 reflektierenden Markierungen, die gemäß dem Qualisys PAF-Paket: Instituti Ortopedici Rizzoli (IOR) an ihren Körpern angebracht werden, und 10 EMG-Elektroden an bestimmten Bein- und Rückenmuskeln.
Die Teilnehmer laufen 6 Minuten lang zwischen zwei Kegeln im Abstand von 7 Metern, während ein Qualisys Motion Capture System mit 12 Kameras die Bewegungen der Markierungen für eine umfassende kinematische Analyse verfolgt.
Die Daten werden zu fünf Schlüsselmomenten aufgezeichnet: beim Stehen vor und nach dem Test und während drei Gangphasen (am Anfang, in der Mitte und am Ende).
Zur genauen Messung sind die Teilnehmer barfuß und in Unterwäsche gekleidet.
Bei statischen Aufnahmen vor und nach dem Gehen wird auf eine tensiometrische Kraftmessplatte getreten, um den Schwerpunkt zu messen.
Vor dem Test führen die Teilnehmer Dehnübungen durch, um eine einheitliche Vorbereitung zu gewährleisten.
Mit dem Dr. Wolff BackCheck-Gerät lassen die Teilnehmer ihre Körperzusammensetzung analysieren und die maximale isometrische Kraft ihrer paraspinalen und Bauchmuskeln messen.
|
|
Kontrollgruppe
Teilnehmer mit normalem Beckeninzidenz-Lendenlordose-Defizit (PI-LL) und sagittaler Vertikalachse (SVA) im Röntgenbild.
|
Die Teilnehmer füllen zwei Fragebögen aus: den Oswestry Disability Index (ODI) und den EQ-5D-5L.
Außerdem bewerten sie ihre Schmerzen im unteren Rückenbereich mithilfe der Visual Analogue Score (VAS)-Skala und beantworten zwei zusätzliche Fragen zu ihrer Haltung und ihrem Gang.
Um die aufrechte Körperhaltung zu erfassen, unterziehen sich die Teilnehmer einer standardmäßigen präoperativen Röntgenaufnahme der gesamten Wirbelsäule.
Diese Bildgebung wird vor und nach 6 Minuten ununterbrochenem Gehen durchgeführt, um Veränderungen der spino-pelvinen und sagittalen Gleichgewichtsparameter zu vergleichen.
Mit dem dynamischen Test analysieren wir die Körperbewegungen der Teilnehmer während des Gehens mithilfe von 49 reflektierenden Markierungen, die gemäß dem Qualisys PAF-Paket: Instituti Ortopedici Rizzoli (IOR) an ihren Körpern angebracht werden, und 10 EMG-Elektroden an bestimmten Bein- und Rückenmuskeln.
Die Teilnehmer laufen 6 Minuten lang zwischen zwei Kegeln im Abstand von 7 Metern, während ein Qualisys Motion Capture System mit 12 Kameras die Bewegungen der Markierungen für eine umfassende kinematische Analyse verfolgt.
Die Daten werden zu fünf Schlüsselmomenten aufgezeichnet: beim Stehen vor und nach dem Test und während drei Gangphasen (am Anfang, in der Mitte und am Ende).
Zur genauen Messung sind die Teilnehmer barfuß und in Unterwäsche gekleidet.
Bei statischen Aufnahmen vor und nach dem Gehen wird auf eine tensiometrische Kraftmessplatte getreten, um den Schwerpunkt zu messen.
Vor dem Test führen die Teilnehmer Dehnübungen durch, um eine einheitliche Vorbereitung zu gewährleisten.
Mit dem Dr. Wolff BackCheck-Gerät lassen die Teilnehmer ihre Körperzusammensetzung analysieren und die maximale isometrische Kraft ihrer paraspinalen und Bauchmuskeln messen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des C7-STS während des Gangs
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Monaten nach der Einschreibung
|
Die Änderung des Wertes der C7-sagittalen Rumpfverschiebung (C7-STS) wird während des dynamischen Tests an fünf Punkten gemessen.
Die Maßeinheit ist Millimeter.
C7-STS ist definiert als der Abstand zwischen der vertikalen Linie durch die Markierung am Dornfortsatz C7 und der Markierung am Dornfortsatz L5.
|
Innerhalb von 2 Monaten nach der Einschreibung
|
|
Änderung des AM-STS während des Gangs
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Monaten nach der Einschreibung
|
Die Änderung des Wertes des Gehörgangs – sagittale Rumpfverschiebung (AM-STS) wird während des dynamischen Tests an fünf Punkten gemessen.
Die Maßeinheit ist Millimeter.
AM-STS ist definiert als der Abstand zwischen der vertikalen Linie durch die Mitte der Markierungen, die auf jeder Seite des Kopfes direkt über dem Ohr angebracht sind, und der Mitte der Markierungen, die auf beiden Trochanter-Majors angebracht sind.
|
Innerhalb von 2 Monaten nach der Einschreibung
|
|
Veränderung der SVA im Röntgenbild beim Gehen
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
|
Ein Vergleich der sagittalen Vertikalachse (SVA) in aufrechter Haltung, erfasst durch Röntgenbildgebung, vor und nach 6 Minuten ununterbrochenem Gehen.
Die Maßeinheit ist Millimeter.
Die SVA wird als horizontaler Abstand zwischen einer vertikalen Linie von der Mitte des C7-Wirbels und der hinteren oberen Ecke des Kreuzbeins auf einer sagittalen Röntgenaufnahme gemessen.
|
Bei der Einschreibung
|
|
Veränderung der CAM-HA im Röntgenbild beim Gehen
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
|
Ein Vergleich des Gehörgangszentrums mit der Hüftachsenlotlinie (CAM-HA) in aufrechter Haltung, aufgenommen durch Röntgenbildgebung, vor und nach 6 Minuten ununterbrochenem Gehen.
Die Maßeinheit ist Millimeter.
CAM-HA wird als horizontaler Abstand zwischen einer vertikalen Linie von der Mitte des Gehörgangs und der Achse der Femurköpfe auf einem sagittalen Röntgenbild gemessen.
|
Bei der Einschreibung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der PA während des Gehens
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Monaten nach der Einschreibung
|
Die Änderung des Wertes des Beckenwinkels (PA) wird während des dynamischen Tests an fünf Punkten gemessen.
Die Messung erfolgt in Grad.
PA ist definiert als der Winkel zwischen den Markierungen auf den hinteren oberen Beckenstacheln und den vorderen oberen Beckenstacheln und der horizontalen Ebene.
|
Innerhalb von 2 Monaten nach der Einschreibung
|
|
Veränderung der LLA während des Gangs
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Monaten nach der Einschreibung
|
Die Änderung des Wertes des Lendenlordosewinkels (LLA) wird während des dynamischen Tests an fünf Punkten gemessen.
Die Messung erfolgt in Grad.
LLA ist definiert als der Winkel zwischen den Markierungen an den Dornfortsätzen von L1, L3 und L5.
|
Innerhalb von 2 Monaten nach der Einschreibung
|
|
Veränderung der TKA während des Gangs
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Monaten nach der Einschreibung
|
Die Änderung des Wertes des Brustkyphosewinkels (TKA) wird während des dynamischen Tests an fünf Punkten gemessen.
Die Messung erfolgt in Grad.
TKA ist definiert als der Winkel zwischen den Markierungen am Dornfortsatz C7, dem Dornfortsatz des Wirbels zwischen der Unterkante der Schulterblätter und dem Dornfortsatz L1.
|
Innerhalb von 2 Monaten nach der Einschreibung
|
|
Änderung der STA während des Gangs
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Monaten nach der Einschreibung
|
Die Änderung des Wertes des sagittalen Rumpfwinkels (STA) wird während des dynamischen Tests an fünf Punkten gemessen.
Die Messung erfolgt in Grad.
STA ist definiert als der Winkel zwischen der Linie, die die Mitte der Markierungen auf jeder Seite des Kopfes direkt über dem Ohr und die Mitte der Markierungen auf beiden Trochanter-Majors und der vertikalen Linie verbindet.
|
Innerhalb von 2 Monaten nach der Einschreibung
|
|
Veränderung der GTA während des Gangs
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Monaten nach der Einschreibung
|
Die Änderung des Wertes des globalen Neigungswinkels (GTA) wird während des dynamischen Tests an fünf Punkten gemessen.
Die Messung erfolgt in Grad.
GTA ist definiert als der Winkel zwischen den auf dem Dornfortsatz C7 und L5 angebrachten Markierungen und der Mitte der auf beiden Trochanter-Majors angebrachten Markierungen.
|
Innerhalb von 2 Monaten nach der Einschreibung
|
|
Änderung des PT im Röntgenbild während des Gehens
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
|
Ein Vergleich der Beckenneigung (PT) in aufrechter Haltung, erfasst durch Röntgenbildgebung, vor und nach 6 Minuten ununterbrochenem Gehen.
Die Messung erfolgt in Grad.
PT ist definiert als der Winkel zwischen der Vertikalen und der Linie, die die Mitte der Sakralendplatte mit der Achse der Femurköpfe auf einem sagittalen Röntgenbild verbindet.
|
Bei der Einschreibung
|
|
Veränderung des SS im Röntgenbild beim Gehen
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
|
Ein Vergleich der Sakralneigung (SS) in aufrechter Haltung, erfasst durch Röntgenbildgebung, vor und nach 6 Minuten ununterbrochenem Gehen.
Die Messung erfolgt in Grad.
SS ist definiert als der Winkel zwischen einer Tangente an die obere S1-Endplatte und einer horizontalen Linie.
|
Bei der Einschreibung
|
|
Veränderung der LL im Röntgenbild beim Gehen
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
|
Ein Vergleich der Lendenlordose (LL) in aufrechter Haltung, erfasst durch Röntgenbildgebung, vor und nach 6 Minuten ununterbrochenem Gehen.
Die Messung erfolgt in Grad.
LL ist definiert als der Winkel zwischen der oberen Endplatte des ersten Lendenwirbels und der oberen Endplatte des ersten Kreuzbeinwirbels.
|
Bei der Einschreibung
|
|
Veränderung der TK im Röntgenbild beim Gehen
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
|
Ein Vergleich der Brustkyphose (TK) in aufrechter Haltung, erfasst durch Röntgenbildgebung, vor und nach 6 Minuten ununterbrochenem Gehen.
Die Messung erfolgt in Grad.
TK ist definiert als der Winkel zwischen der oberen Endplatte des ersten Brustwirbels und der unteren Endplatte des zwölften Brustwirbels.
|
Bei der Einschreibung
|
|
Veränderung des PI-LL im Röntgenbild beim Gehen
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
|
Ein Vergleich des Beckeninzidenz-Lendenlordose-Defizits (PI-LL) in aufrechter Haltung, erfasst durch Röntgenbildgebung, vor und nach 6 Minuten ununterbrochenem Gehen.
Die Messung erfolgt in Grad.
PI-LL ist definiert als die Differenz zwischen dem Beckeninzidenzwinkel (PI) und dem Lendenlordosewinkel (LL).
|
Bei der Einschreibung
|
|
Änderung des Hüftwinkels im Röntgenbild beim Gehen
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
|
Ein Vergleich des Hüftwinkels in aufrechter Haltung, erfasst durch Röntgenbildgebung, vor und nach 6 Minuten ununterbrochenem Gehen.
Die Messung erfolgt in Grad.
Der Hüftwinkel ist definiert als der Winkel zwischen der Linie, die die Mitte der Sakralendplatte mit der Achse der Femurköpfe verbindet, und der Linie, die von der Achse der Femurköpfe entlang des Femurschafts gezogen wird.
|
Bei der Einschreibung
|
|
Veränderung des OD-HA im Röntgenbild beim Gehen
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
|
Ein Vergleich des odontoiden Hüftachsenwinkels (OD-HA) in aufrechter Haltung, erfasst durch Röntgenbildgebung, vor und nach 6 Minuten ununterbrochenem Gehen.
Die Messung erfolgt in Grad.
OD-HA ist definiert als der Winkel zwischen der Vertikalen und dem höchsten Punkt des Zahnfortsatzes (Dens), der mit der Mitte des Acetabulums (bi-coxo-femorale Achse) verbunden ist.
|
Bei der Einschreibung
|
|
Veränderung der GT im Röntgenbild beim Gehen
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
|
Ein Vergleich der globalen Neigung (GT) in aufrechter Haltung, erfasst durch Röntgenbildgebung, vor und nach 6 Minuten ununterbrochenem Gehen.
Die Messung erfolgt in Grad.
GT ist definiert als der Winkel zwischen einer vertikalen Linie und einer Linie, die von der Mitte des C7-Wirbels zur Mitte der Sakralendplatte verläuft.
|
Bei der Einschreibung
|
|
Fragebogen zum Oswestry Disability Index (ODI).
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
|
Der Oswestry Disability Index (ODI) ist ein Fragebogen zur Beurteilung des Grads der Behinderung eines Patienten im Zusammenhang mit Schmerzen im unteren Rückenbereich.
Die Bewertung erfolgt auf einer Skala von 0 bis 100 %, wobei höhere Werte auf schlechtere Ergebnisse hinweisen.
|
Bei der Einschreibung
|
|
EQ-5D-5L-Fragebogen
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
|
Der European Quality of Life in 5 Dimensions and 5 Levels (EQ-5D-5L) ist ein standardisierter Fragebogen zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität eines Patienten über fünf Dimensionen und fünf Ebenen.
Die Bewertung erfolgt auf einer Skala von -0,573 bis 1, wobei höhere Werte auf bessere Ergebnisse hinweisen.
|
Bei der Einschreibung
|
|
Visual Analogue Score (VAS) für Schmerzen im unteren Rückenbereich
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
|
Der Visual Analogue Score (VAS) für Schmerzen im unteren Rückenbereich ist ein Instrument zur Messung der Schmerzintensität des Patienten im unteren Rückenbereich.
Die Bewertung erfolgt auf einer Skala von 0 bis 10, wobei höhere Werte auf schlechtere Ergebnisse hinweisen.
|
Bei der Einschreibung
|
|
Zusatzfrage: Fällt es Ihnen schwer, aufrecht zu stehen?
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
|
Die Zusatzfrage „Fällt es Ihnen schwer, aufrecht zu stehen?“ wird mit „Ja“ oder „Nein“ bewertet, wobei „Ja“ auf ein schlechteres Ergebnis hinweist, d. h. auf Schwierigkeiten bei der Aufrechterhaltung einer aufrechten Haltung.
|
Bei der Einschreibung
|
|
Zusätzliche Frage: Beugt sich Ihr Körper beim Gehen nach vorne?
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
|
Die Zusatzfrage „Beugt sich Ihr Körper beim Gehen nach vorne?“ wird mit „Ja“ oder „Nein“ bewertet, wobei „Ja“ auf ein schlechteres Ergebnis hinweist, also auf eine Vorwärtsneigung beim Gehen.
|
Bei der Einschreibung
|
|
Maximale isometrische Kraft der paraspinalen Muskeln
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Monaten nach der Einschreibung
|
Die maximale isometrische Kraft der paraspinalen Muskulatur wird mit dem Dr. Wolff BackCheck-Gerät gemessen.
Die Muskelkraft wird in Newtonmetern (Nm) aufgezeichnet und dann zum genauen Vergleich an das Körpergewicht des Teilnehmers angepasst.
|
Innerhalb von 2 Monaten nach der Einschreibung
|
|
Maximale isometrische Kraft der Bauchmuskulatur
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Monaten nach der Einschreibung
|
Die maximale isometrische Kraft der Bauchmuskulatur wird mit dem Dr. Wolff BackCheck-Gerät gemessen.
Die Muskelkraft wird in Newtonmetern (Nm) aufgezeichnet und dann zum genauen Vergleich an das Körpergewicht des Teilnehmers angepasst.
|
Innerhalb von 2 Monaten nach der Einschreibung
|
|
Skelettmuskelmasse
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Monaten nach der Einschreibung
|
Die Skelettmuskelmasse der Patienten wird mit dem InBody 720-Gerät gemessen und die Ergebnisse in Kilogramm (kg) aufgezeichnet.
|
Innerhalb von 2 Monaten nach der Einschreibung
|
|
Körperfettmasse
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Monaten nach der Einschreibung
|
Die Körperfettmasse der Patienten wird mit dem InBody 720-Gerät gemessen und die Ergebnisse in Kilogramm (kg) aufgezeichnet.
|
Innerhalb von 2 Monaten nach der Einschreibung
|
|
Körperfettanteil
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Monaten nach der Einschreibung
|
Der Körperfettanteil der Patienten wird mit dem InBody 720-Gerät gemessen und die Ergebnisse werden in Prozent (%) aufgezeichnet.
|
Innerhalb von 2 Monaten nach der Einschreibung
|
|
Gesamtkörperwasser
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Monaten nach der Einschreibung
|
Das gesamte Körperwasser der Patienten wird mit dem InBody 720-Gerät gemessen und die Ergebnisse werden in Litern (L) aufgezeichnet.
|
Innerhalb von 2 Monaten nach der Einschreibung
|
|
Extrazelluläres Wasser / Gesamtkörperwasser
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Monaten nach der Einschreibung
|
Mit dem InBody 720-Gerät wird der Anteil des extrazellulären Wassers im Verhältnis zum Gesamtkörperwasser der Patienten gemessen und die Ergebnisse als Verhältnis aufgezeichnet.
|
Innerhalb von 2 Monaten nach der Einschreibung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0120-22/2023/47
- AOS-Startup-23-028 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: AO Spine)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .