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Évaluation de la détérioration de la posture corporelle des patients âgés pendant la marche par rapport à la position

13 août 2024 mis à jour par: Armand Dominik Škapin, University Medical Centre Ljubljana

Le but de cette étude observationnelle est d'analyser comment l'alignement de la colonne vertébrale change lors de la marche par rapport à l'arrêt chez les adultes âgés de 50 à 80 ans présentant un déséquilibre sagittal. Les principales questions auxquelles nous souhaitons répondre sont :

  1. Les patients présentant des paramètres radiologiques évocateurs d'un déséquilibre sagittal subissent-ils une détérioration statistiquement significative de l'équilibre sagittal pendant la marche par rapport à un groupe témoin ?
  2. Les radiographies prises après six minutes de marche fournissent-elles des résultats comparables aux mesures dynamiques lors du test de marche ?
  3. Les patients présentant une plus grande détérioration de l'équilibre sagittal lors de la marche présentent-ils des scores d'auto-évaluation clinique plus faibles ?
  4. Existe-t-il une corrélation significative entre les paramètres obtenus à l'aide de méthodes de diagnostic établies et le degré de détérioration de l'équilibre sagittal pendant la marche ?

Les participants seront divisés en deux groupes : des patients présentant des indicateurs radiologiques de déséquilibre sagittal et un groupe témoin d'individus en bonne santé souffrant de maux de dos du même âge. Les participants :

  1. Remplissez des questionnaires sur leurs maux de dos et leur mobilité.
  2. Faites prendre des radiographies de leur colonne vertébrale avant et après avoir marché pendant six minutes.
  3. Passez des tests de force musculaire et une analyse de la démarche à l'aide de la capture de mouvement et de l'électromyographie (EMG) pour surveiller l'activité musculaire pendant la marche.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

64

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Slovénie
      • Ljubljana, Slovénie, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana
      • Ljubljana, Slovénie, 1000
        • Faculty of Sport, University of Ljubljana

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants sont sélectionnés dans la clinique externe du service d'orthopédie spécialisé du centre médical universitaire de Ljubljana.

La description

Critères d'intégration :

  • Incidence pelvienne-déficit de lordose lombaire (PI-LL) supérieur à 10 ou axe vertical sagittal (SVA) supérieur à 4 centimètres
  • Le principal symptôme est la lombalgie
  • Âge entre 50 et 80 ans.

Critères d'exclusion :

  • Symptômes de sténose vertébrale
  • Chirurgie vertébrale instrumentée antérieure
  • Angle de Cobb supérieur à 30°
  • Symptômes de l'arthrose de la hanche ou du genou
  • Symptômes de claudication vasculaire intermittente
  • Maladie cardio-pulmonaire qui diminue les capacités physiques du patient
  • Maladie neuromusculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients présentant un déséquilibre sagittal
Patients présentant une incidence pelvienne-déficit de lordose lombaire (PI-LL) supérieur à 10 ou un axe vertical sagittal (SVA) supérieur à 4 centimètres à l'imagerie radiologique.
Test diagnostique: Questionnaires et évaluation de la douleur
Les participants remplissent deux questionnaires : l'Oswestry Disability Index (ODI) et l'EQ-5D-5L. Ils évaluent également leurs lombalgies à l’aide de l’échelle Visual Analogue Score (VAS) et répondent à deux questions supplémentaires sur leur posture et leur démarche.
Test diagnostique: Radiographie sagittale entière de la colonne vertébrale debout
Les participants subissent une imagerie radiographique préopératoire standard de toute la colonne vertébrale pour capturer la posture verticale. Cette imagerie est réalisée avant et après 6 minutes de marche continue pour comparer les modifications des paramètres d'équilibre spino-pelvien et sagittal.
Test diagnostique: Test dynamique
Avec le test dynamique, nous analysons les mouvements corporels des participants pendant la marche à l'aide de 49 marqueurs réfléchissants placés sur leur corps selon le package Qualisys PAF : Instituti Ortopedici Rizzoli (IOR) et 10 électrodes EMG sur des muscles spécifiques des jambes et du dos. Les participants marchent pendant 6 minutes entre deux cônes espacés de 7 mètres, tandis qu'un système de capture de mouvement Qualisys à 12 caméras suit les mouvements des marqueurs pour une analyse cinématique complète. Les données sont enregistrées à cinq moments clés : debout avant et après le test, et pendant trois phases de marche (au début, au milieu et à la fin). Les participants sont pieds nus et vêtus de sous-vêtements pour une mesure précise. Les enregistrements statiques avant et après la marche consistent à marcher sur une plateforme de force tensiométrique pour mesurer le centre de gravité. Avant le test, les participants effectuent des exercices d’étirement pour assurer une préparation cohérente.
Test diagnostique: Mesure de la force musculaire et de la composition corporelle
Les participants font analyser leur composition corporelle et la force isométrique maximale de leurs muscles paraspinaux et abdominaux mesurée à l'aide de l'appareil Dr Wolff BackCheck.
Groupe témoin
Participants présentant une incidence pelvienne normale-déficit de lordose lombaire (PI-LL) et axe vertical sagittal (SVA) à l'imagerie radiographique.
Test diagnostique: Questionnaires et évaluation de la douleur
Les participants remplissent deux questionnaires : l'Oswestry Disability Index (ODI) et l'EQ-5D-5L. Ils évaluent également leurs lombalgies à l’aide de l’échelle Visual Analogue Score (VAS) et répondent à deux questions supplémentaires sur leur posture et leur démarche.
Test diagnostique: Radiographie sagittale entière de la colonne vertébrale debout
Les participants subissent une imagerie radiographique préopératoire standard de toute la colonne vertébrale pour capturer la posture verticale. Cette imagerie est réalisée avant et après 6 minutes de marche continue pour comparer les modifications des paramètres d'équilibre spino-pelvien et sagittal.
Test diagnostique: Test dynamique
Avec le test dynamique, nous analysons les mouvements corporels des participants pendant la marche à l'aide de 49 marqueurs réfléchissants placés sur leur corps selon le package Qualisys PAF : Instituti Ortopedici Rizzoli (IOR) et 10 électrodes EMG sur des muscles spécifiques des jambes et du dos. Les participants marchent pendant 6 minutes entre deux cônes espacés de 7 mètres, tandis qu'un système de capture de mouvement Qualisys à 12 caméras suit les mouvements des marqueurs pour une analyse cinématique complète. Les données sont enregistrées à cinq moments clés : debout avant et après le test, et pendant trois phases de marche (au début, au milieu et à la fin). Les participants sont pieds nus et vêtus de sous-vêtements pour une mesure précise. Les enregistrements statiques avant et après la marche consistent à marcher sur une plateforme de force tensiométrique pour mesurer le centre de gravité. Avant le test, les participants effectuent des exercices d’étirement pour assurer une préparation cohérente.
Test diagnostique: Mesure de la force musculaire et de la composition corporelle
Les participants font analyser leur composition corporelle et la force isométrique maximale de leurs muscles paraspinaux et abdominaux mesurée à l'aide de l'appareil Dr Wolff BackCheck.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de C7-STS pendant la marche
Délai: Dans les 2 mois suivant l'inscription
L'évolution de la valeur du décalage C7 - sagittal du tronc (C7-STS) sera mesurée en cinq points lors du test dynamique. La mesure est en millimètres. C7-STS est défini comme la distance entre la ligne verticale passant par le marqueur placé sur l'apophyse épineuse C7 et le marqueur sur l'apophyse épineuse L5.
Dans les 2 mois suivant l'inscription
Changement de l'AM-STS pendant la marche
Délai: Dans les 2 mois suivant l'inscription
L'évolution de la valeur du Méat auditif - décalage sagittal du tronc (AM-STS) sera mesurée en cinq points lors du test dynamique. La mesure est en millimètres. AM-STS est défini comme la distance entre la ligne verticale passant par le milieu des marqueurs placés de chaque côté de la tête juste au-dessus de l'oreille et le milieu des marqueurs placés sur les deux grands trochanters.
Dans les 2 mois suivant l'inscription
Modification du SVA à la radiographie pendant la marche
Délai: Lors de l'inscription
Une comparaison de l'axe vertical sagittal (SVA) en position verticale, tel que capturé par imagerie aux rayons X, avant et après 6 minutes de marche continue. La mesure est en millimètres. La SVA est mesurée comme la distance horizontale entre une ligne verticale partant du centre de la vertèbre C7 et le coin postéro-supérieur du sacrum sur une radiographie sagittale.
Lors de l'inscription
Modification du CAM-HA aux rayons X pendant la marche
Délai: Lors de l'inscription
Une comparaison du centre du méat auditif à la ligne à plomb de l'axe de la hanche (CAM-HA) en position verticale, telle que capturée par imagerie aux rayons X, avant et après 6 minutes de marche continue. La mesure est en millimètres. CAM-HA est mesuré comme la distance horizontale entre une ligne verticale partant du centre du méat auditif et l'axe des têtes fémorales sur une radiographie sagittale.
Lors de l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'AP pendant la marche
Délai: Dans les 2 mois suivant l'inscription
L'évolution de la valeur de l'angle pelvien (PA) sera mesurée en cinq points lors du test dynamique. La mesure est en degrés. L'AP est définie comme l'angle entre les marqueurs placés sur les épines iliaques postéro-supérieures et les épines iliaques antéro-supérieures et le plan horizontal.
Dans les 2 mois suivant l'inscription
Changement de LLA pendant la marche
Délai: Dans les 2 mois suivant l'inscription
L'évolution de la valeur de l'angle de lordose lombaire (LLA) sera mesurée en cinq points lors du test dynamique. La mesure est en degrés. LLA est défini comme l'angle entre les marqueurs placés sur les apophyses épineuses de L1, L3 et L5.
Dans les 2 mois suivant l'inscription
Modification de la PTG pendant la marche
Délai: Dans les 2 mois suivant l'inscription
L'évolution de la valeur de l'angle de cyphose thoracique (PTG) sera mesurée en cinq points lors du test dynamique. La mesure est en degrés. La PTG est définie comme l'angle entre les marqueurs placés sur l'apophyse épineuse de C7, l'apophyse épineuse de la vertèbre entre le bord inférieur de l'omoplate et l'apophyse épineuse L1.
Dans les 2 mois suivant l'inscription
Changement de STA pendant la marche
Délai: Dans les 2 mois suivant l'inscription
L'évolution de la valeur de l'angle sagittal du tronc (STA) sera mesurée en cinq points lors du test dynamique. La mesure est en degrés. STA est défini comme l'angle entre la ligne reliant le milieu des marqueurs placés de chaque côté de la tête juste au-dessus de l'oreille et le milieu des marqueurs placés à la fois sur les grands trochanters et sur la ligne verticale.
Dans les 2 mois suivant l'inscription
Changement dans GTA pendant la marche
Délai: Dans les 2 mois suivant l'inscription
L'évolution de la valeur de l'angle d'inclinaison global (GTA) sera mesurée en cinq points lors du test dynamique. La mesure est en degrés. GTA est défini comme l'angle entre les marqueurs placés sur l'apophyse épineuse C7, L5 et le milieu des marqueurs placés sur les deux grands trochanters.
Dans les 2 mois suivant l'inscription
Changement du PT à la radiographie pendant la marche
Délai: Lors de l'inscription
Une comparaison de l'inclinaison pelvienne (PT) en position verticale, telle que capturée par imagerie aux rayons X, avant et après 6 minutes de marche continue. La mesure est en degrés. Le PT est défini comme l'angle entre la verticale et la ligne reliant le centre du plateau sacré à l'axe des têtes fémorales sur une radiographie sagittale.
Lors de l'inscription
Modification du SS à la radiographie pendant la marche
Délai: Lors de l'inscription
Une comparaison de la pente sacrée (SS) en position verticale, telle que capturée par imagerie aux rayons X, avant et après 6 minutes de marche continue. La mesure est en degrés. SS est défini comme l'angle entre une ligne tangente à la plaque d'extrémité supérieure S1 et la ligne horizontale.
Lors de l'inscription
Modification de LL à la radiographie pendant la marche
Délai: Lors de l'inscription
Une comparaison de la lordose lombaire (LL) en position verticale, telle que capturée par imagerie aux rayons X, avant et après 6 minutes de marche continue. La mesure est en degrés. LL est défini comme l'angle entre le plateau vertébral supérieur de la première vertèbre lombaire et le plateau vertébral supérieur de la première vertèbre sacrée.
Lors de l'inscription
Modification des savoirs traditionnels à la radiographie pendant la marche
Délai: Lors de l'inscription
Une comparaison de la cyphose thoracique (TK) en position verticale, telle que capturée par imagerie aux rayons X, avant et après 6 minutes de marche continue. La mesure est en degrés. Le TK est défini comme l'angle entre le plateau vertébral supérieur de la première vertèbre thoracique et le plateau vertébral inférieur de la douzième vertèbre thoracique.
Lors de l'inscription
Modification de PI-LL à la radiographie pendant la marche
Délai: Lors de l'inscription
Une comparaison de l'incidence pelvienne et du déficit de lordose lombaire (PI-LL) en position verticale, tel que capturé par imagerie aux rayons X, avant et après 6 minutes de marche continue. La mesure est en degrés. PI-LL est défini comme la différence entre les angles d'incidence pelvienne (PI) et de lordose lombaire (LL).
Lors de l'inscription
Modification de l'angle de la hanche à la radiographie pendant la marche
Délai: Lors de l'inscription
Une comparaison de l'angle de la hanche en position verticale, tel que capturé par imagerie aux rayons X, avant et après 6 minutes de marche continue. La mesure est en degrés. L'angle de la hanche est défini comme l'angle entre la ligne reliant le centre du plateau sacré à l'axe des têtes fémorales et la ligne tracée à partir de l'axe des têtes fémorales le long de la diaphyse fémorale.
Lors de l'inscription
Modification de l'OD-HA aux rayons X pendant la marche
Délai: Lors de l'inscription
Une comparaison de l'angle de l'axe de la hanche odontoïde (OD-HA) en position verticale, tel que capturé par imagerie aux rayons X, avant et après 6 minutes de marche continue. La mesure est en degrés. OD-HA est défini comme l'angle entre la verticale et le point le plus élevé de l'apophyse odontoïde (dens) reliant le centre de l'acétabulum (axe bi-coxo-fémoral).
Lors de l'inscription
Modification du GT à la radiographie pendant la marche
Délai: Lors de l'inscription
Une comparaison de l'inclinaison globale (GT) en position verticale, telle que capturée par imagerie aux rayons X, avant et après 6 minutes de marche continue. La mesure est en degrés. GT est défini comme l'angle entre une ligne verticale et une ligne tracée du centre de la vertèbre C7 au centre du plateau sacré.
Lors de l'inscription
Questionnaire sur l'indice d'invalidité d'Oswestry (ODI)
Délai: Lors de l'inscription
L'Oswestry Disability Index (ODI) est un questionnaire utilisé pour évaluer le niveau de handicap d'un patient lié aux douleurs lombaires. Il est noté sur une échelle de 0 à 100 %, les scores les plus élevés indiquant les pires résultats.
Lors de l'inscription
Questionnaire EQ-5D-5L
Délai: Lors de l'inscription
La qualité de vie européenne en 5 dimensions et 5 niveaux (EQ-5D-5L) est un questionnaire standardisé utilisé pour mesurer la qualité de vie liée à la santé d'un patient à travers cinq dimensions et cinq niveaux. Il est noté sur une échelle de -0,573 à 1, où des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
Lors de l'inscription
Score visuel analogique (EVA) pour les lombalgies
Délai: Lors de l'inscription
Le score visuel analogique (EVA) pour les lombalgies est un outil utilisé pour mesurer l'intensité de la douleur du patient dans le bas du dos. Il est noté sur une échelle de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant les pires résultats.
Lors de l'inscription
Question supplémentaire : Est-il difficile pour vous de vous tenir debout ?
Délai: Lors de l'inscription
La question supplémentaire « Est-ce difficile pour vous de vous tenir debout ? » est évalué par une réponse « oui » ou « non », où « oui » indique un pire résultat, signifiant une difficulté à maintenir une posture droite.
Lors de l'inscription
Question supplémentaire : Votre corps se penche-t-il vers l'avant pendant la marche ?
Délai: Lors de l'inscription
La question supplémentaire « Votre corps se penche-t-il en avant pendant la marche ? » est évalué par une réponse « oui » ou « non », où « oui » indique un résultat pire, signifiant une inclinaison vers l'avant pendant la marche.
Lors de l'inscription
Force isométrique maximale des muscles paraspinaux
Délai: Dans les 2 mois suivant l'inscription
La force isométrique maximale des muscles paraspinaux est mesurée à l'aide de l'appareil Dr. Wolff BackCheck. La force musculaire est enregistrée en Newton-mètres (Nm) puis ajustée en fonction du poids corporel du participant pour une comparaison précise.
Dans les 2 mois suivant l'inscription
Force isométrique maximale des muscles abdominaux
Délai: Dans les 2 mois suivant l'inscription
La force isométrique maximale des muscles abdominaux est mesurée à l'aide de l'appareil Dr. Wolff BackCheck. La force musculaire est enregistrée en Newton-mètres (Nm) puis ajustée en fonction du poids corporel du participant pour une comparaison précise.
Dans les 2 mois suivant l'inscription
Masse musculaire squelettique
Délai: Dans les 2 mois suivant l'inscription
Les patients font mesurer leur masse musculaire squelettique à l’aide de l’appareil InBody 720, les résultats étant enregistrés en kilogrammes (kg).
Dans les 2 mois suivant l'inscription
Masse grasse corporelle
Délai: Dans les 2 mois suivant l'inscription
Les patients font mesurer leur masse grasse corporelle à l'aide de l'appareil InBody 720, les résultats étant enregistrés en kilogrammes (kg).
Dans les 2 mois suivant l'inscription
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Dans les 2 mois suivant l'inscription
Les patients voient leur pourcentage de graisse corporelle mesuré à l'aide de l'appareil InBody 720, les résultats étant enregistrés sous forme de pourcentage (%).
Dans les 2 mois suivant l'inscription
Eau corporelle totale
Délai: Dans les 2 mois suivant l'inscription
Les patients font mesurer leur eau corporelle totale à l'aide de l'appareil InBody 720, les résultats étant enregistrés en litres (L).
Dans les 2 mois suivant l'inscription
Eau extracellulaire / Eau corporelle totale
Délai: Dans les 2 mois suivant l'inscription
Les patients voient leur proportion d'eau extracellulaire par rapport à l'eau corporelle totale mesurée à l'aide de l'appareil InBody 720, les résultats étant enregistrés sous forme de rapport.
Dans les 2 mois suivant l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Medical Centre Ljubljana

Collaborateurs

AO Foundation, AO Spine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2024

Première publication (Réel)

16 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0120-22/2023/47
  • AOS-Startup-23-028 (Autre subvention/numéro de financement: AO Spine)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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