Avaliação da deterioração da postura corporal de pacientes idosos durante a marcha em comparação com a postura
13 de agosto de 2024 atualizado por: Armand Dominik Škapin, University Medical Centre Ljubljana
O objetivo deste estudo observacional é analisar como o alinhamento da coluna vertebral muda ao caminhar em comparação com ficar parado em adultos de 50 a 80 anos com desequilíbrio sagital. As principais questões que pretendemos responder são:
- Os pacientes com parâmetros radiológicos indicativos de desequilíbrio sagital apresentam uma deterioração estatisticamente significativa no equilíbrio sagital durante a caminhada em comparação com um grupo controle?
- As radiografias tiradas após seis minutos de caminhada fornecem resultados comparáveis às medidas dinâmicas durante o teste de caminhada?
- Os pacientes com maior deterioração do equilíbrio sagital durante a caminhada apresentam piores escores de autoavaliação clínica?
- Existe uma correlação significativa entre os parâmetros obtidos pelos métodos diagnósticos estabelecidos e o grau de deterioração do equilíbrio sagital durante a caminhada?
Os participantes serão divididos em dois grupos: pacientes com indicadores radiológicos de desequilíbrio sagital e um grupo controle de indivíduos saudáveis com dor nas costas de idade semelhante. Os participantes irão:
- Preencha questionários sobre dores nas costas e mobilidade.
- Faça radiografias da coluna antes e depois de caminhar por seis minutos.
- Faça testes de força muscular e análise de marcha usando captura de movimento e eletromiografia (EMG) para monitorar a atividade muscular durante a caminhada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
64
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ljubljana, Eslovênia, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
Ljubljana, Eslovênia, 1000
- Faculty of Sport, University of Ljubljana
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes são selecionados no ambulatório do departamento ortopédico especializado do Centro Médico Universitário de Ljubljana.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Déficit de lordose lombar-incidência pélvica (PI-LL) maior que 10 ou eixo vertical sagital (SVA) maior que 4 centímetros
- O principal sintoma é dor lombar
- Idade entre 50-80 anos.
Critérios de exclusão:
- Sintomas de estenose espinhal
- Cirurgia espinhal instrumentada anterior
- Ângulo de Cobb maior que 30°
- Sintomas de artrose de quadril ou joelho
- Sintomas de claudicação vascular intermitente
- Doença cardiopulmonar que reduz a capacidade física do paciente
- Doença neuromuscular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com desequilíbrio sagital
Pacientes com déficit de incidência pélvica-lordose lombar (PI-LL) maior que 10 ou eixo vertical sagital (SVA) maior que 4 centímetros na radiografia.
|
Os participantes preenchem dois questionários: o Oswestry Disability Index (ODI) e o EQ-5D-5L.
Eles também avaliam a dor lombar usando a escala Visual Analogue Score (VAS) e respondem a duas perguntas adicionais sobre postura e marcha.
Os participantes são submetidos a imagens de raios X pré-operatórias padrão de toda a coluna para capturar a postura ereta.
Esta imagem é realizada antes e depois de 6 minutos de caminhada contínua para comparar as alterações nos parâmetros do equilíbrio espinopélvico e sagital.
Com o teste dinâmico, analisamos os movimentos corporais dos participantes durante a marcha usando 49 marcadores reflexivos colocados em seus corpos de acordo com o pacote Qualisys PAF: Instituti Ortopedici Rizzoli (IOR) e 10 eletrodos EMG em músculos específicos das pernas e costas.
Os participantes caminham por 6 minutos entre dois cones separados por 7 metros, enquanto um sistema de captura de movimento Qualisys de 12 câmeras rastreia os movimentos dos marcadores para uma análise cinemática abrangente.
Os dados são registrados em cinco momentos principais: em pé antes e depois do teste e durante três fases da marcha (no início, meio e final).
Os participantes estão descalços e vestidos com roupas íntimas para uma medição precisa.
Os registros estáticos antes e depois da caminhada envolvem pisar em uma plataforma de força tensiométrica para medir o centro de gravidade.
Antes do teste, os participantes realizam exercícios de alongamento para garantir uma preparação consistente.
Os participantes têm sua composição corporal analisada e a força isométrica máxima de seus músculos paravertebrais e abdominais medida usando o dispositivo Dr. Wolff BackCheck.
|
|
Grupo de controle
Participantes com déficit de incidência pélvica-lordose lombar (PI-LL) e eixo vertical sagital (SVA) normais na radiografia.
|
Os participantes preenchem dois questionários: o Oswestry Disability Index (ODI) e o EQ-5D-5L.
Eles também avaliam a dor lombar usando a escala Visual Analogue Score (VAS) e respondem a duas perguntas adicionais sobre postura e marcha.
Os participantes são submetidos a imagens de raios X pré-operatórias padrão de toda a coluna para capturar a postura ereta.
Esta imagem é realizada antes e depois de 6 minutos de caminhada contínua para comparar as alterações nos parâmetros do equilíbrio espinopélvico e sagital.
Com o teste dinâmico, analisamos os movimentos corporais dos participantes durante a marcha usando 49 marcadores reflexivos colocados em seus corpos de acordo com o pacote Qualisys PAF: Instituti Ortopedici Rizzoli (IOR) e 10 eletrodos EMG em músculos específicos das pernas e costas.
Os participantes caminham por 6 minutos entre dois cones separados por 7 metros, enquanto um sistema de captura de movimento Qualisys de 12 câmeras rastreia os movimentos dos marcadores para uma análise cinemática abrangente.
Os dados são registrados em cinco momentos principais: em pé antes e depois do teste e durante três fases da marcha (no início, meio e final).
Os participantes estão descalços e vestidos com roupas íntimas para uma medição precisa.
Os registros estáticos antes e depois da caminhada envolvem pisar em uma plataforma de força tensiométrica para medir o centro de gravidade.
Antes do teste, os participantes realizam exercícios de alongamento para garantir uma preparação consistente.
Os participantes têm sua composição corporal analisada e a força isométrica máxima de seus músculos paravertebrais e abdominais medida usando o dispositivo Dr. Wolff BackCheck.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no C7-STS durante a marcha
Prazo: Dentro de 2 meses após a inscrição
|
A alteração no valor do C7 - deslocamento sagital do tronco (C7-STS) será medida em cinco pontos durante o teste dinâmico.
A medida está em milímetros.
C7-STS é definido como a distância entre a linha vertical que passa pelo marcador colocado no processo espinhoso C7 e o marcador no processo espinhoso L5.
|
Dentro de 2 meses após a inscrição
|
|
Mudança no AM-STS durante a marcha
Prazo: Dentro de 2 meses após a inscrição
|
A alteração no valor do meato auditivo - deslocamento sagital do tronco (AM-STS) será medida em cinco pontos durante o teste dinâmico.
A medida está em milímetros.
AM-STS é definido como a distância entre a linha vertical que passa pelo meio dos marcadores colocados em cada lado da cabeça, logo acima da orelha, e o meio dos marcadores colocados em ambos os trocânteres maiores.
|
Dentro de 2 meses após a inscrição
|
|
Alteração no SVA na radiografia durante a caminhada
Prazo: Na inscrição
|
Uma comparação do eixo vertical sagital (EVS) na posição ereta, conforme capturado por imagens de raios X, antes e depois de 6 minutos de caminhada contínua.
A medida está em milímetros.
O SVA é medido como a distância horizontal entre uma linha vertical do centro da vértebra C7 e o canto póstero-superior do sacro em uma radiografia sagital.
|
Na inscrição
|
|
Alteração no CAM-HA na radiografia durante a caminhada
Prazo: Na inscrição
|
Uma comparação do Centro do Meato Auditivo com o Plumbline do Eixo do Quadril (CAM-HA) na postura ereta, conforme capturado por imagens de raios X, antes e após 6 minutos de caminhada contínua.
A medida está em milímetros.
CAM-HA é medido como a distância horizontal entre uma linha vertical do centro do conduto auditivo e o eixo das cabeças femorais em uma radiografia sagital.
|
Na inscrição
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na PA durante a marcha
Prazo: Dentro de 2 meses após a inscrição
|
A alteração no valor do ângulo pélvico (AP) será medida em cinco pontos durante o teste dinâmico.
A medida é em graus.
PA é definido como o ângulo entre os marcadores colocados nas espinhas ilíacas póstero-superiores e nas espinhas ilíacas ântero-superiores e no plano horizontal.
|
Dentro de 2 meses após a inscrição
|
|
Mudança no LLA durante a marcha
Prazo: Dentro de 2 meses após a inscrição
|
A alteração no valor do ângulo da lordose lombar (LLA) será medida em cinco pontos durante o teste dinâmico.
A medida é em graus.
LLA é definido como o ângulo entre os marcadores colocados nos processos espinhosos de L1, L3 e L5.
|
Dentro de 2 meses após a inscrição
|
|
Mudança na ATJ durante a marcha
Prazo: Dentro de 2 meses após a inscrição
|
A alteração no valor do ângulo da cifose torácica (ATJ) será medida em cinco pontos durante o teste dinâmico.
A medida é em graus.
ATJ é definida como o ângulo entre os marcadores colocados no processo espinhoso de C7, processo espinhoso da vértebra entre a borda inferior da escápula e processo espinhoso L1.
|
Dentro de 2 meses após a inscrição
|
|
Mudança na STA durante a marcha
Prazo: Dentro de 2 meses após a inscrição
|
A alteração no valor do ângulo sagital do tronco (STA) será medida em cinco pontos durante o teste dinâmico.
A medida é em graus.
STA é definido como o ângulo entre a linha que conecta o meio dos marcadores colocados em cada lado da cabeça logo acima da orelha e o meio dos marcadores colocados nos trocânteres maiores e na linha vertical.
|
Dentro de 2 meses após a inscrição
|
|
Mudança no GTA durante a marcha
Prazo: Dentro de 2 meses após a inscrição
|
A mudança no valor do ângulo de inclinação global (GTA) será medida em cinco pontos durante o teste dinâmico.
A medida é em graus.
GTA é definido como o ângulo entre os marcadores colocados no processo espinhoso C7, L5 e o meio dos marcadores colocados em ambos os trocânteres maiores.
|
Dentro de 2 meses após a inscrição
|
|
Mudança no PT na radiografia durante a caminhada
Prazo: Na inscrição
|
Uma comparação da inclinação pélvica (PT) na postura ereta, conforme capturada por imagens de raios X, antes e depois de 6 minutos de caminhada contínua.
A medida é em graus.
PT é definido como o ângulo entre a vertical e a linha que conecta o centro da placa terminal sacral ao eixo das cabeças femorais em uma radiografia sagital.
|
Na inscrição
|
|
Mudança na SS na radiografia durante a caminhada
Prazo: Na inscrição
|
Uma comparação da Inclinação Sacral (SS) na postura ereta, conforme capturada por imagens de raios X, antes e depois de 6 minutos de caminhada contínua.
A medida é em graus.
SS é definido como o ângulo entre uma linha tangente à placa terminal superior S1 e a linha horizontal.
|
Na inscrição
|
|
Alteração no LL na radiografia durante a caminhada
Prazo: Na inscrição
|
Uma comparação da lordose lombar (LL) na posição ereta, capturada por imagens de raios X, antes e após 6 minutos de caminhada contínua.
A medida é em graus.
LL é definido como o ângulo entre a placa terminal superior da primeira vértebra lombar e a placa terminal superior da primeira vértebra sacral.
|
Na inscrição
|
|
Mudança no TK no raio X durante a caminhada
Prazo: Na inscrição
|
Uma comparação da Cifose Torácica (TK) na postura ereta, conforme capturada por imagens de raios X, antes e depois de 6 minutos de caminhada contínua.
A medida é em graus.
TK é definido como o ângulo entre a placa terminal superior da primeira vértebra torácica e a placa terminal inferior da décima segunda vértebra torácica.
|
Na inscrição
|
|
Alteração no PI-LL na radiografia durante a caminhada
Prazo: Na inscrição
|
Uma comparação do Déficit de Lordose Pélvica-Lombar (PI-LL) na postura ereta, conforme capturado por imagens de raios X, antes e após 6 minutos de caminhada contínua.
A medida é em graus.
PI-LL é definido como a diferença entre os ângulos de incidência pélvica (PI) e lordose lombar (LL).
|
Na inscrição
|
|
Mudança no ângulo do quadril na radiografia durante a caminhada
Prazo: Na inscrição
|
Uma comparação do ângulo do quadril na postura ereta, conforme capturado por imagens de raios X, antes e depois de 6 minutos de caminhada contínua.
A medida é em graus.
O ângulo do quadril é definido como o ângulo entre a linha que conecta o centro da placa terminal sacral ao eixo das cabeças femorais e a linha traçada a partir do eixo das cabeças femorais ao longo da diáfise femoral.
|
Na inscrição
|
|
Alteração no OD-HA na radiografia durante a caminhada
Prazo: Na inscrição
|
Uma comparação do ângulo do eixo do quadril do odontóide (OD-HA) na posição ereta, conforme capturado por imagens de raios X, antes e depois de 6 minutos de caminhada contínua.
A medida é em graus.
OD-HA é definido como o ângulo entre a vertical e o ponto mais alto do processo odontoide (covas) conectando-se ao centro do acetábulo (eixo bi-coxo-femoral).
|
Na inscrição
|
|
Mudança no GT na radiografia durante a caminhada
Prazo: Na inscrição
|
Uma comparação da inclinação global (GT) na postura ereta, conforme capturado por imagens de raios X, antes e depois de 6 minutos de caminhada contínua.
A medida é em graus.
GT é definido como o ângulo entre uma linha vertical e uma linha traçada do centro da vértebra C7 até o centro da placa terminal sacral.
|
Na inscrição
|
|
Questionário do Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: Na inscrição
|
O Oswestry Disability Index (ODI) é um questionário usado para avaliar o nível de incapacidade de um paciente relacionado à dor lombar.
É pontuado em uma escala de 0 a 100%, onde pontuações mais altas indicam piores resultados.
|
Na inscrição
|
|
Questionário EQ-5D-5L
Prazo: Na inscrição
|
A Qualidade de Vida Europeia em 5 Dimensões e 5 Níveis (EQ-5D-5L) é um questionário padronizado usado para medir a qualidade de vida relacionada à saúde de um paciente em cinco dimensões e cinco níveis.
É pontuado numa escala de -0,573 a 1, onde pontuações mais altas indicam melhores resultados.
|
Na inscrição
|
|
Pontuação Visual Analógica (VAS) para dor lombar
Prazo: Na inscrição
|
O Pontuação Visual Analógica (VAS) para dor lombar é uma ferramenta usada para medir a intensidade da dor na região lombar do paciente.
É pontuado em uma escala de 0 a 10, onde pontuações mais altas indicam piores resultados.
|
Na inscrição
|
|
Pergunta adicional: É difícil para você ficar em pé?
Prazo: Na inscrição
|
A pergunta adicional "É difícil para você ficar em pé?" é avaliado com resposta “sim” ou “não”, onde “sim” indica pior resultado, significando dificuldade em manter a postura ereta.
|
Na inscrição
|
|
Pergunta adicional: Seu corpo se inclina para frente durante a marcha?
Prazo: Na inscrição
|
A pergunta adicional “Seu corpo se inclina para frente durante a marcha?” é avaliado com uma resposta “sim” ou “não”, onde “sim” indica um resultado pior, significando uma inclinação para frente durante a caminhada.
|
Na inscrição
|
|
Força Isométrica Máxima dos Músculos Paravertebrais
Prazo: Dentro de 2 meses após a inscrição
|
A força isométrica máxima dos músculos paravertebrais é medida usando o dispositivo Dr. Wolff BackCheck.
A força muscular é registrada em Newton-metros (Nm) e depois ajustada de acordo com o peso corporal do participante para comparação precisa.
|
Dentro de 2 meses após a inscrição
|
|
Força Isométrica Máxima dos Músculos Abdominais
Prazo: Dentro de 2 meses após a inscrição
|
A força isométrica máxima dos músculos abdominais é medida usando o dispositivo Dr. Wolff BackCheck.
A força muscular é registrada em Newton-metros (Nm) e depois ajustada de acordo com o peso corporal do participante para comparação precisa.
|
Dentro de 2 meses após a inscrição
|
|
Massa Muscular Esquelética
Prazo: Dentro de 2 meses após a inscrição
|
Os pacientes têm a massa muscular esquelética medida por meio do aparelho InBody 720, com resultados registrados em quilogramas (kg).
|
Dentro de 2 meses após a inscrição
|
|
Massa gorda corporal
Prazo: Dentro de 2 meses após a inscrição
|
Os pacientes têm a massa gorda medida por meio do aparelho InBody 720, com resultados registrados em quilogramas (kg).
|
Dentro de 2 meses após a inscrição
|
|
Porcentagem de gordura corporal
Prazo: Dentro de 2 meses após a inscrição
|
Os pacientes têm seu percentual de gordura corporal medido por meio do aparelho InBody 720, sendo os resultados registrados em percentual (%).
|
Dentro de 2 meses após a inscrição
|
|
Água Corporal Total
Prazo: Dentro de 2 meses após a inscrição
|
Os pacientes têm a água corporal total medida por meio do aparelho InBody 720, com resultados registrados em litros (L).
|
Dentro de 2 meses após a inscrição
|
|
Água Extracelular/Água Corporal Total
Prazo: Dentro de 2 meses após a inscrição
|
Os pacientes têm a proporção de água extracelular versus água corporal total medida usando o dispositivo InBody 720, com os resultados registrados como uma proporção.
|
Dentro de 2 meses após a inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0120-22/2023/47
- AOS-Startup-23-028 (Número de outro subsídio/financiamento: AO Spine)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .